劉鐵成 馬琳 譚洪臣 王燕妮

首劑用藥初始緩慢滴注與藥物不良反應(yīng)的相關(guān)性分析

劉鐵成 馬琳 譚洪臣 王燕妮

目的 分析首劑用藥初始緩慢滴注與藥物不良反應(yīng)的相關(guān)性。方法 以2016年1—6月的321例患者為觀察組，另外選擇2015年6—12月的315例患者為對(duì)照組，兩組患者分別采用不同的治療方式，對(duì)照組采用常規(guī)輸液方式治療，觀察組采用首劑用藥初始緩慢滴注方式治療，對(duì)比兩組不良反應(yīng)發(fā)生率及嚴(yán)重程度。結(jié)果 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較， 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05）；但觀察組患者的重度不良反應(yīng)發(fā)生率（1．6%）低于對(duì)照組（3．5%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。結(jié)論 首劑用藥初始緩慢滴注能夠有效降低藥物引發(fā)的不良反應(yīng)嚴(yán)重程度，提升治療安全性。

首劑用藥；緩慢滴注；藥物不良反應(yīng)

靜脈輸液是對(duì)患者展開(kāi)治療的一種最基本方式[1]，具有起效快、操作方便等優(yōu)勢(shì)，但是輸液的藥物種類(lèi)繁多，很容易引發(fā)不良反應(yīng)，從而威脅患者的生命健康，影響治療效果。有研究指出首劑用藥緩慢滴注能夠有效降低不良反應(yīng)嚴(yán)重程度，提升治療輸液安全性。我院在2016年1月開(kāi)始在在輸液當(dāng)中采用首劑用藥初始緩慢滴注，取得了較好的臨床效果，現(xiàn)做以下分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以2016年1—6月實(shí)施首劑用藥初始緩慢滴注的321例患者為研究對(duì)象，將其設(shè)置為觀察組，其中男173例，女148例，患者的平均年齡為（39.56±6.72）歲；另外選擇2015年6—12月采用常規(guī)輸液方式的315例患者為對(duì)照組，其中男168例，女147例，患者的平均年齡為（38.86±6.37）歲。兩組患者在例數(shù)、年齡等一般資料方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

入選標(biāo)準(zhǔn)[2]：（1）在我院接受輸液治療的患者；（2）患者對(duì)所使用的治療藥物沒(méi)有過(guò)敏史；（3）不合并有精神障礙或精神疾病史的患者；（4）對(duì)本研究知情并簽署知情同意書(shū)的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）排除合并有精神障礙疾病或精神疾病史的患者；（2）排除不愿意接受研究的患者。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組 對(duì)照組采用常規(guī)輸液方式進(jìn)行輸液，患者入院后與患者進(jìn)行交流，詢問(wèn)患者的疾病狀況、過(guò)敏史、身體狀況等，了解患者的基本信息，在此基礎(chǔ)上根據(jù)患者的疾病情況合理選擇穿刺血管進(jìn)行穿刺輸液，將輸液速度調(diào)整到正常范圍內(nèi)。

1.2.2 觀察組 觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上對(duì)輸液進(jìn)行調(diào)整。在患者首劑用藥時(shí)減緩藥物滴注速度，保持緩慢滴注，平均速度約為每分鐘30滴。觀察患者的反應(yīng)情況，如患者沒(méi)有明顯的身體不適則根據(jù)患者的年齡、病情及自身耐受能力水平對(duì)輸液速度做出調(diào)整。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察比較兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率及發(fā)生不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度。

不良反應(yīng)判定標(biāo)準(zhǔn)[3]：（1）患者在輸液后的合理時(shí)間內(nèi)發(fā)生不良反應(yīng)；（2）患者發(fā)生不良反應(yīng)的臨床癥狀符合所用藥物不良反應(yīng)的實(shí)際情況；（3）停藥后患者的不良反應(yīng)明顯改善；（4）找不到患者所發(fā)生不良反應(yīng)的其他解釋。符合以上四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)則患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況為陽(yáng)性，否則為陰性。不良反應(yīng)的輕重程度判定：患者的不良反應(yīng)隨著輸液結(jié)束而消失，則為輕度；在輸液結(jié)束后患者的不良反應(yīng)沒(méi)有消失，需要對(duì)患者進(jìn)行對(duì)癥下藥處理則為重度不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

對(duì)于兩組患者的相關(guān)數(shù)據(jù)使用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理，計(jì)數(shù)資料使用（%）表示，對(duì)兩組的數(shù)據(jù)比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較

觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為4.98%（16/321），對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為5.40%（17/315），差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.2 兩組患者不良反應(yīng)輕重程度比較

觀察組輕度不良反應(yīng)11例（3.4%），重度5例（1.6%），對(duì)照組輕度6例（1.9%），重度11例（3.5%），兩組重度不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.865，P＜0.05）。

3 討論

靜脈輸液治療能夠快速將藥物輸入到患者體內(nèi)，緩解患者的病情，達(dá)到良好的治療效果。但是靜脈輸液藥物會(huì)對(duì)患者的靜脈造成嚴(yán)重刺激，一旦輸液速度過(guò)快，患者無(wú)法承受就會(huì)引發(fā)多種不良反應(yīng)，嚴(yán)重者甚至影響患者的各項(xiàng)生理功能，危及患者的生命健康[4]。

我院在2016年1月開(kāi)始在對(duì)患者進(jìn)行輸液治療時(shí)采用首劑用藥緩慢滴注的方法，取得了良好的臨床效果。不良反應(yīng)是指按照正常的藥物使用方法及劑量使用藥物對(duì)患者進(jìn)行診斷、治療或預(yù)防疾病過(guò)程中，患者發(fā)生與治療預(yù)期目的不相符合的有害反應(yīng)[5]。主要可以分為A、B兩類(lèi)，其中B類(lèi)不良反應(yīng)在臨床當(dāng)中尤為多發(fā)，主要為變態(tài)反應(yīng)和過(guò)敏反應(yīng)。臨床中為預(yù)防患者發(fā)生不良反應(yīng)的一個(gè)主要方法為在對(duì)患者進(jìn)行治療前對(duì)患者進(jìn)行試敏，對(duì)患者注射少量的藥物來(lái)觀察患者的反應(yīng)狀況[6]。為了降低和減輕靜脈注射過(guò)程中患者的不良反應(yīng)，利用試敏原理在首劑用藥時(shí)采用緩慢滴注的方式觀察藥物注入到患者體內(nèi)后患者的實(shí)際反應(yīng)情況，并根據(jù)患者的反應(yīng)情況對(duì)患者的輸液進(jìn)行調(diào)整，如發(fā)現(xiàn)患者發(fā)生明顯不良反應(yīng)則立即終止治療，若患者沒(méi)有發(fā)生不良反應(yīng)則將輸液速度調(diào)整至合理水平[7]。這種方法有利于盡早發(fā)現(xiàn)藥物對(duì)患者造成的不良反應(yīng)，從而將不良反應(yīng)對(duì)患者造成的影響降到最低，有效保證患者的生命安全。

值得注意的是首劑用藥緩慢滴注并不會(huì)降低患者的不良反應(yīng)發(fā)生率，藥物對(duì)患者造成的影響不會(huì)因?yàn)閯┝康淖冃《?，只是程度水平?huì)降低，避免大量藥物在短時(shí)間內(nèi)進(jìn)入患者體內(nèi)引發(fā)嚴(yán)重的不良反應(yīng)[8]。

研究中采用對(duì)照分析方式研究首劑用藥緩慢滴注后不良反應(yīng)發(fā)生情況，發(fā)現(xiàn)重度不良反應(yīng)發(fā)生率明顯降低，提示首劑用藥緩慢滴注方式更安全。

綜上所述，對(duì)輸液治療的患者采用首劑用藥緩慢滴注能夠有效降低藥物對(duì)患者造成的不良反應(yīng)程度，效果顯著。

[1] 馮強(qiáng)，黃惠紅，朱婷婷． 中藥注射劑溶媒類(lèi)型、滴速與中藥注射劑不良反應(yīng)相關(guān)性分析[J]． 河南中醫(yī)，2015，35（12）：3200-3202．

[2] 趙蕾． 唑來(lái)膦酸注射液治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥所致不良反應(yīng)及相關(guān)因素分析[J]． 藥物不良反應(yīng)雜志，2016，18（2）：116-120．

[3] 萬(wàn)宇，王輝，張菡，等． 參麥注射液在非小細(xì)胞肺癌治療中不良反應(yīng)的回顧性研究[J]． 中華全科醫(yī)學(xué)，2015，13（10）：1627-1629．

[4] 袁春美，蔣映． 我院左氧氟沙星注射液不良反應(yīng)報(bào)告分析及預(yù)防建議[J]． 首都食品與醫(yī)藥，2016（16）：86．

[5] 高志華． 唑來(lái)膦酸治療骨質(zhì)疏松癥的不良反應(yīng)相關(guān)危險(xiǎn)因素研究[J]． 中國(guó)藥業(yè)，2016，25（10）：38-40．

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[7] 史桂玲，李春霞． 首劑用藥初始緩慢滴注與藥物不良反應(yīng)關(guān)系的探討[J]． 首都食品與醫(yī)藥，2015（8）：56-57．

[8] 曲曉文． 藥物不良反應(yīng)與不合理用藥的相關(guān)性分析[J]． 中國(guó)醫(yī)藥指南，2015，13（10）：153-154．

Correlation Analysis of Initial Slow Drop and Drug Adverse Drug Reaction for the First Time

LIU Tiecheng MA Lin TAN Hongchen WANG Yanni
Adverse Reaction Of fice, Tonghua Institute of Food and Drug Control, Tonghua Jilin 134000, China

ObjectiveTo analyze the correlation between initial slow infusion and adverse drug reactions.Methods321 cases from January to June 2016 were selected as observation group, another 315 cases from June to December 2015 were selected as control group, two groups were treated with different treatment methods, the control group using conventional infusion therapy, the observation group with initial treatment of the first dose of slow infusion, two groups of adverse reaction rate and severity were compared.ResultsThere was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups(P ＞ 0.05),but the incidence of severe adverse reactions in the observation group (1.6%) was significantly lower than that in the control group (3.5%), and the difference was statistically significant (P ＜ 0.05).ConclusionThe initial slow infusion of the first dose can effectively reduce the severity of drug induced adverse reactions and improve the safety of treatment.

the first drug; slow infusion; adverse drug reactions

R472

A

1674-9316（2017）17-0081-03

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．17．044

通化市食品藥品檢驗(yàn)所藥檢所不良反應(yīng)辦公室，吉林 通化134000