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GE OEC Medical Systems,Inc.對移動式C臂數(shù)字X射線系統(tǒng)等產(chǎn)品進行召回

2017-01-20 16:28
中國醫(yī)療設(shè)備 2017年1期
關(guān)鍵詞:國藥移動式X射線

GE OEC Medical Systems,Inc.對移動式C臂數(shù)字X射線系統(tǒng)等產(chǎn)品進行召回

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報告,該公司代理的移動式C臂數(shù)字X射線系統(tǒng)(注冊證編號:國藥管械(進)字2002第3300660號)、Series 9800移動C形臂X射線機(注冊證編號:國藥管械(進)字2000第0408號)、移動式C形臂X射線機(注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第2301853號)等產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)工作站電源線的隨機性故障會導(dǎo)致圖像功能性丟失。其生產(chǎn)商GE OEC Medical Systems,Inc.對上述產(chǎn)品進行主動召回,該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

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