孫小春， 陳長(zhǎng)祥

(營(yíng)口市中心醫(yī)院耳鼻喉科，遼寧 營(yíng)口 115003)

鼻淵舒口服液聯(lián)合羅紅霉素膠囊治療慢性鼻竇炎的療效與安全性

孫小春*， 陳長(zhǎng)祥

(營(yíng)口市中心醫(yī)院耳鼻喉科，遼寧 營(yíng)口 115003)

目的：探討鼻淵舒口服液聯(lián)合羅紅霉素膠囊治療慢性鼻竇炎的療效及安全性。方法: 選擇營(yíng)口市中心醫(yī)院耳鼻喉科2015年1月—2016年7月收治的慢性鼻竇炎患者84例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀(guān)察組和對(duì)照組，每組各42例。對(duì)照組患者給予羅紅霉素膠囊，觀(guān)察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用鼻淵舒口服液。觀(guān)察2組患者的視覺(jué)模擬評(píng)分(visual analogue scale,VAS)改善情況、療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療前，2組患者VAS評(píng)分的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，觀(guān)察組患者的VAS評(píng)分明顯低于本組治療前，且明顯低于對(duì)照組治療后，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。觀(guān)察組患者的總有效率為90.48%(38/42)，明顯高于對(duì)照組的73.81%(31/42)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。觀(guān)察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為11.90%(5/42)，明顯低于對(duì)照組的28.57%(12/42)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：鼻淵舒口服液聯(lián)合羅紅霉素膠囊治療慢性鼻竇炎的效果較好，不良反應(yīng)少。

鼻淵舒口服液； 羅紅霉素； 慢性鼻竇炎

慢性鼻竇炎是鼻竇慢性化膿性炎癥，發(fā)病時(shí)常累及多個(gè)鼻竇，主要表現(xiàn)為鼻塞、流膿涕、嗅覺(jué)障礙、頭痛等，發(fā)病率高于急性發(fā)病者[1]。其發(fā)病原因主要為急性鼻竇炎未徹底治愈，逐漸轉(zhuǎn)為慢性。某些阿司匹林不耐受、過(guò)敏、哮喘伴發(fā)慢性鼻竇炎的患者，病情常反復(fù)，如治療不及時(shí)，常會(huì)發(fā)生呼吸道感染，病灶向周?chē)M織擴(kuò)散而出現(xiàn)周?chē)M織繼發(fā)感染，甚至引發(fā)腦膿腫、腦膜炎等嚴(yán)重顱內(nèi)并發(fā)癥，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量；引發(fā)球后視神經(jīng)炎、眶內(nèi)蜂窩織炎等眼部并發(fā)癥，影響患者的視力[2-3]。目前，臨床多采用藥物和手術(shù)治療慢性鼻竇炎，但對(duì)于伴發(fā)哮喘、過(guò)敏者，治療效果并不理想，復(fù)發(fā)率高[4]。相關(guān)研究結(jié)果表明，中西醫(yī)結(jié)合治療或成為慢性鼻竇炎的新突破口。本研究探討了鼻淵舒口服液聯(lián)合羅紅霉素治療慢性鼻竇炎的效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

選擇營(yíng)口市中心醫(yī)院耳鼻喉科2015年1月—2016年7月收治的慢性鼻竇炎患者84例。納入標(biāo)準(zhǔn)：結(jié)合病史、鼻內(nèi)鏡檢查和CT掃描確診為慢性鼻竇炎。排除標(biāo)準(zhǔn)：妊娠及哺乳期婦女；患者有肝、腎、腦等重要器官器質(zhì)性病變或嚴(yán)重全身疾病者；確診為真菌性鼻竇炎者；有言語(yǔ)障礙或精神障礙不能配合研究者。按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為觀(guān)察組和對(duì)照組，每組各42例。對(duì)照組患者中，男性26例，女性16例；年齡20～65歲，平均(42.7±9.4)歲；病程5個(gè)月～40年，平均(22.1±12.4)年。觀(guān)察組患者中，男性25例，女性17例；年齡22～64歲，平均(41.6±9.8)歲；病程6個(gè)月～39年，平均病程(21.8±11.9)年。2組患者基線(xiàn)資料的均衡性較高，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬均簽署了知情同意書(shū)。

1.2 方法

對(duì)照組患者給予羅紅霉素膠囊(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字：H10970292)1次0.15 g，1日2次，口服。觀(guān)察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用鼻淵舒口服液(成都華神集團(tuán)股份有限公司制藥廠(chǎng)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z51020208)1次10 ml，1日3次，口服。2組患者的治療周期均為3周。

1.3 觀(guān)察指標(biāo)與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

治療3周后，評(píng)價(jià)2組患者的治療效果和不良反應(yīng)發(fā)生情況。參考《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行評(píng)價(jià)：患者鼻通氣功能恢復(fù)正常，鼻塞流涕等癥狀完全消失，X線(xiàn)檢查結(jié)果顯示鼻竇正常為治愈；患者鼻通氣功能有好轉(zhuǎn)，鼻塞流涕等癥狀基本消失，X線(xiàn)檢查結(jié)果顯示鼻竇基本正常為有效；患者鼻塞流涕等癥狀、X線(xiàn)檢查結(jié)果顯示與治療前無(wú)明顯改變?yōu)闊o(wú)效。總有效率=(治愈病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。治療前后采用視覺(jué)模擬評(píng)分(visual analogue scale,VAS)評(píng)價(jià)主要癥狀對(duì)其困擾程度的主觀(guān)感受，包括鼻塞、流涕、嗅覺(jué)障礙、頭痛4個(gè)方面。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療前后VAS評(píng)分比較

治療前，2組患者VAS評(píng)分的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，觀(guān)察組患者的VAS評(píng)分明顯低于本組治療前，且明顯低于對(duì)照組治療后，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表1。

2.2 2組患者臨床療效比較

觀(guān)察組患者的總有效率為90.48%，明顯高于對(duì)照組的73.81%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表2。

表1 2組患者治療前后VAS評(píng)分比較(±s，分)

表2 2組患者臨床療效比較[例(%)]

2.3 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

治療過(guò)程中，2組患者均發(fā)生了不同程度的嘔吐、惡心、胃痛等情況，觀(guān)察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為11.90%，明顯低于對(duì)照組的28.57%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表3。

表3 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%)]

3 討論

慢性鼻竇炎常反復(fù)發(fā)作，作為臨床頑固疾病之一，其可導(dǎo)致頭痛、視力下降、記憶力減退等情況，嚴(yán)重影響患者的生活、學(xué)習(xí)和工作質(zhì)量[5]。由于該病病因復(fù)雜，封閉鼻甲、穿刺沖洗、使用血管收縮劑和手術(shù)治療等效果并不理想。

羅紅霉素作為新型大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗菌藥物，在臨床應(yīng)用較為廣泛。該藥可以通過(guò)細(xì)菌包膜，可逆性地結(jié)合細(xì)菌核糖體的50S亞基而阻止多肽鏈的轉(zhuǎn)移，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成[6-7]。但部分鼻竇炎患者會(huì)對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性，治療后效果不明顯，因此常需要聯(lián)合用藥。

慢性鼻竇炎屬于中醫(yī)“鼻淵”范疇。中醫(yī)理論指出，該病主要為腑臟經(jīng)絡(luò)功能失調(diào)所致[8-9]。近年來(lái)，中藥治療慢性鼻竇炎的報(bào)道逐漸增多。鼻淵舒口服液具有祛濕通竅、疏風(fēng)散熱的功效，為目前臨床治療慢性鼻竇炎的常用藥物之一[10]。其主要成分有蒼耳子、辛夷、黃芪、柴胡、川穹、桔梗等，辛散風(fēng)邪、通竅止痛、散熱解郁、宣肺排膿等功效良好[11-12]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究結(jié)果顯示，鼻淵舒口服液對(duì)革蘭陽(yáng)性菌和革蘭陰性菌均有一定的抑制作用，為其治療慢性鼻竇炎提供了理論依據(jù)[13-14]。相關(guān)研究結(jié)果顯示，鼻淵舒口服液對(duì)慢性鼻竇炎患者的鼻塞、流涕、頭痛等癥狀均有較好的治療效果。楊寧等[15]研究結(jié)果表明，鼻淵舒口服液聯(lián)合羅紅霉素治療慢性鼻竇炎，療效顯著。

本研究結(jié)果顯示，治療后，觀(guān)察組患者的VAS評(píng)分明顯低于對(duì)照組，且總有效率明顯高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，表明羅紅霉素和鼻淵舒口服液聯(lián)合治療慢性鼻竇炎效果較好。2組患者均發(fā)生了不同程度的嘔吐、惡心、胃痛等情況，但觀(guān)察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，表明2種藥物合用，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，為安全有效的治療方案，與上述研究結(jié)果相似。

綜上所述，鼻淵舒口服液聯(lián)合羅紅霉素膠囊治療慢性鼻竇炎的效果較好，可明顯改善患者臨床癥狀，且不良反應(yīng)少。

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Efficacy and Safety of Biyuanshu Oral Liquid Combined with Roxithromycin Capsules in Treatment of Chronic Sinusitis

SUN Xiaochun， CHEN Changxiang

(Dept.of ENT, Yingkou Central Hospital, Liaoning Yingkou 115003, China)

OBJECTIVE：To probe into the efficacy and safety of biyuanshu oral liquid combined with Roxithromycin capsules in treatment of chronic sinusitis. METHODS: 84 patients with chronic sinusitis admitted into Yingkou Central Hospital from Jan. 2015 to Jul. 2016 were selected to be divided into observation group and control group via the random number table, with 42 cases in each. The control group were treated with Roxithromycin capsules, while the observation group were additionally given biyuanshu oral liquid based on the control group. The improvement of visual analogue scale(VAS), efficacy and incidence of adverse drug reactions of two groups were observed. RESULTS: Before treatment, there was no significant difference in VAS score between the 2 groups(P>0.05).After treatment, the VAS score of the observation group was significantly lower than that of before treatment，and also significantly lower than that of the control group after treatment, with statistically significant difference(P<0.05).The total effective rate of observation group was 90.48%(38/42), significantly higher than that of control group [73.81%(31/42)], with statistically significant difference(P<0.05). The incidence of adverse drug reactions of observation group was 11.90%(5/42), significantly higher than that of control group [28.57%(12/42)], with statistically significant difference(P<0.05). CONCLUSIONS: The effects of biyuanshu oral liquid combined with Roxithromycin capsules in treatment of chronic sinusitis is significant with few adverse drug reactions.

Biyuanshu oral liquid; Roxithromycin; Chronic sinusitis

R987

A

1672-2124(2017)01-0037-03

2016-09-21)

*主治醫(yī)師。研究方向：耳鼻喉疾病。E-mail:ebhsunxiaochun@163.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.01.012