翁錦玉

摘 要：從產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)技術(shù)、產(chǎn)業(yè)分布、產(chǎn)業(yè)政策4個方面，分析了全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢，認為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)“快速化、精準化、集群化、密集化”四大發(fā)展趨勢。

關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；移動醫(yī)療；干細胞醫(yī)療；生物技術(shù)藥

中圖分類號：R93 文獻標識碼：A DOI：10.15913/j.cnki.kjycx.2017.01.001

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”，也是我國重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。近年來，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展快速化，產(chǎn)業(yè)技術(shù)精準化，產(chǎn)業(yè)分布集群化，產(chǎn)業(yè)政策布局密集化，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將進入新一輪快速發(fā)展期。

1 產(chǎn)業(yè)發(fā)展快速化，我國發(fā)展?jié)摿薮?/p>

1.1 全球生物醫(yī)藥市場需求旺盛

《2015年世界前沿技術(shù)發(fā)展報告》顯示，2014年全球制藥產(chǎn)業(yè)總收入達10 572萬美元，同比增長6.4%.全球最大的醫(yī)藥市場咨詢公司艾美仕（IMS Health）發(fā)布的《2020年全球藥物使用》（Global Medicines Use in 2020）顯示，2015年全球藥物支出約1.07萬億美元，預計到2020年將達到1.4萬億美元，未來5年全球藥物支出的復合年均增長率將為7%，遠高于全球經(jīng)濟增長速度（3%左右），充分顯示出全球醫(yī)藥市場強勁的整體增長趨勢。

1.2 歐美仍是全球產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先地區(qū)

目前，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要集中分布在歐盟、日等發(fā)達國家，美國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值占GDP的17%左右，研發(fā)實力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先全球。美國生物藥品在全球市場占主導地位，占有世界近6成生物藥專利，全球市場90%的生物藥品來自美國企業(yè)，比如默克、強生、羅氏、諾華等。英國在生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域已有21位科學家獲得諾貝爾獎，是全球生物醫(yī)藥第二大研發(fā)強國。日本生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展起步雖晚于歐美，但生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展非常迅猛，成為亞洲領(lǐng)先國家。

1.3 移動醫(yī)療成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式

隨著醫(yī)療與互聯(lián)網(wǎng)融合的日益緊密，以及智能手機、3G和4G網(wǎng)絡的普及，通過使用新一代信息技術(shù)和移動互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，提供醫(yī)療信息和服務的新業(yè)態(tài)已經(jīng)滲透到多個醫(yī)療細分領(lǐng)域，移動醫(yī)療市場需求巨大。美國市場研究公司Grand View Research研究報告表明，2013年使用移動醫(yī)療健康技術(shù)的美國公民數(shù)量達9 500萬人，比2012年增長27%. Grand View Research預計，到2020年，全球移動醫(yī)療健康市場的規(guī)模有望超490億美元。iiMedia咨詢研究數(shù)據(jù)顯示，2015年，全球移動醫(yī)療市場規(guī)模為102億美元，預計到2017年將達到230億美元，年均增長50%左右。

1.4 我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處于高速增長階段

近年來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，行業(yè)地位不斷上升。從主營業(yè)務收入看，2015年，我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入25 537.1億元，同比增長9.1%，遠高于全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)整體增速（0.8%），增速排名第4，增速雖有所放緩，但仍處于高速增長階段。從利潤總額看，2015年，我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)利潤總額2 627.3億元，同比增長12.9%，增速保持較快增長，高于全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)整體增速（5.76%）。隨著近兩年來我國經(jīng)濟增速轉(zhuǎn)速、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整深入，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增速開始逐步趨緩，2014年以來產(chǎn)業(yè)增速回落至10%～15%，但與2015年國民經(jīng)濟6.9%的增速相比，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增速依然可觀。鑒于我國經(jīng)濟在未來仍將保持中高速增長，居民可支配收入不斷增長，人口老齡化進程加速，民眾健康意識和消費能力不斷提高，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將在未來較長時期內(nèi)持續(xù)中高速增長態(tài)勢。

2 產(chǎn)業(yè)技術(shù)精準化，創(chuàng)新成為發(fā)展推動力

2.1 精準醫(yī)療逐步興起、市場空間巨大

美國奧巴馬總統(tǒng)在2015年國情咨文中提出將重點支持精準醫(yī)療發(fā)展，《美國創(chuàng)新戰(zhàn)略2015》將精準醫(yī)療作為九大優(yōu)先突破領(lǐng)域之一，預算投資2.15億美元實施精準醫(yī)療計劃，其中，1.3億美元用于百萬人群規(guī)模的醫(yī)療研究，7 000萬美元用于開發(fā)腫瘤治療方法，1 000萬美元用于推進高質(zhì)量數(shù)據(jù)庫開發(fā)，500萬美元用于制定保護隱私和跨系統(tǒng)數(shù)據(jù)交換的標準。2016年，我國也啟動實施國家重點研發(fā)計劃“精準醫(yī)學研究”專項，并計劃到2030年在精準醫(yī)療領(lǐng)域投入600億元。精準醫(yī)療的發(fā)展將帶動生物大數(shù)據(jù)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，基因測序是精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，美國咨詢公司BBC研究報告顯示，全球基因測序市場總量達117億美元，年均復合增長率為21.2%.基于精準醫(yī)學理念的個體化治療市場規(guī)模日益擴大，2018年前全球市場規(guī)模將達到2 240億美元。

2.2 干細胞醫(yī)療成為新醫(yī)學革命的核心

干細胞作為一類具有自我更新和多向分化潛能的細胞群體，能進一步分化成為多種類型的細胞。干細胞及其分化產(chǎn)品為有效修復人體重要組織器官損傷及治愈心血管疾病、代謝性疾病等重要疾病提供了新的途徑。干細胞蘊含著巨大的產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間，已經(jīng)成為新的潛在經(jīng)濟增長點。奧巴馬當選美國總統(tǒng)后，解除了對使用聯(lián)邦政府資金支持胚胎干細胞研究的限制。英國、韓國、澳大利亞等發(fā)達國家紛紛投入巨資，或是通過政策傾向，對干細胞產(chǎn)業(yè)予以支持。智研咨詢發(fā)布《2016—2022年中國干細胞行業(yè)市場分析與發(fā)展趨勢研究報告》表明，北美和西歐是最大的干細胞市場，分別占據(jù)了44%和38%的市場份額，預計到2022年全球干細胞醫(yī)療的潛在市場規(guī)模將達到2 591億美元。

2.3 生物技術(shù)藥具有較強的發(fā)展?jié)摿?/p>

當前，各國的醫(yī)療政策越來越傾向支持高技術(shù)藥物開發(fā)應用。1986—2014年，美國FDA批準的125個治療性藥物中，抗體、酶類、干擾素、集落、造血刺激因子和肽類等生物技術(shù)藥95個，占76%.2006年，全球生物技術(shù)藥物銷售額為790億美元，占比僅為14%；2013年，全球生物技術(shù)藥物銷售額增至1 650億美元，占比提高至22%；預計到2020年，生物技術(shù)藥物將達2 910億美元，其占比將超過1/4.另外，全球免疫類藥物總銷售額的79%、腫瘤類藥物銷售總額的35%都是生物技術(shù)藥物。全球10大暢銷藥物中，生物技術(shù)藥占7個。

2.4 中藥開發(fā)成為最新關(guān)注焦點

2015-10-05，我國藥學家屠呦呦獲得諾貝爾醫(yī)學與生理學獎，其在中藥典籍啟發(fā)下發(fā)現(xiàn)并提取青蒿素作為高效抗瘧藥物的方法，成功挽救了無數(shù)人的生命。長期以來，西醫(yī)在中國醫(yī)學體系中一直占據(jù)著主流地位，而對中醫(yī)藥一直存在質(zhì)疑，屠呦呦的獲獎對于提升中醫(yī)藥在醫(yī)學體系中的地位有著非常重要的作用。歷經(jīng)數(shù)千年的發(fā)展，我國傳統(tǒng)中藥理論已經(jīng)形成了非常完整的體系，并且一直在與時俱進，不斷吸收西醫(yī)學的精華部分。屠呦呦的獲獎有助于激勵越來越多的研究人員嘗試利用現(xiàn)代科學技術(shù)發(fā)掘和利用傳統(tǒng)中藥精華。這對于提升中藥地位，擴大中醫(yī)藥影響力具有非常重要的作用。

3 產(chǎn)業(yè)分布集群化，企業(yè)集中度較高

3.1 產(chǎn)業(yè)科技園區(qū)蓬勃發(fā)展

產(chǎn)業(yè)園區(qū)能夠獲得政府在財政稅收等多方面的支持，能夠吸引集聚技術(shù)、資金、人才、風險投資等創(chuàng)新要素，發(fā)達國家在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式上幾乎都是以生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)的形式達到集群效應。美國從西到東形成了華盛頓、舊金山、圣迭戈、波士頓、北卡羅來納五大生物醫(yī)藥園區(qū)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集聚發(fā)展有力提升了美國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭力。英國在高校和科研機構(gòu)較為密集的地區(qū)布局建設生物產(chǎn)業(yè)科技園，劍橋生物技術(shù)園區(qū)是世界從事最尖端生物研發(fā)園區(qū)之一。日本積極推進產(chǎn)業(yè)園區(qū)計劃，形成了11個生物技術(shù)或生命科學為重點的產(chǎn)業(yè)園區(qū)，主要有大阪、神戶、北海道生物技術(shù)園區(qū)。

3.2 產(chǎn)業(yè)日益向科技經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)集聚

從各國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間分布看，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心區(qū)域大多數(shù)都在本國科研機構(gòu)密集、經(jīng)濟高度發(fā)達的地區(qū)聚集。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也逐步形成以長三角、環(huán)渤海、珠三角為核心的產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間格局。長三角地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和國際交流水平較高，已逐步形成以上海為核心，江蘇、浙江為兩翼的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。環(huán)渤海地區(qū)擁有豐富的臨床資源和教育資源，圍繞北京形成了創(chuàng)新能力較強的產(chǎn)業(yè)集群。珠三角地區(qū)市場經(jīng)濟體系成熟，毗鄰港澳，對外輻射能力強，圍繞廣州、深圳等重點城市形成了商業(yè)網(wǎng)絡發(fā)達的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。截至2015年，中國醫(yī)藥行業(yè)上市公司173家，長三角、環(huán)渤海、珠三角三地分別集中了43，34，19家上市公司，占總數(shù)量的55.49%.

3.3 企業(yè)集中度較高

IMS Health研究表明，全球生物制藥市場集中度非常高，排名前10的公司整體市場銷售額占比高達68%.2010年至2014年間，艾伯維、諾和諾德分別以17.2%和14.6%復合年增長率高速成長。另外，全球五大生物制藥公司都有不同的研發(fā)方向，但主要集中在腫瘤糖尿病、炎癥、貧血癥等一些關(guān)鍵治療領(lǐng)域。我國生物制藥市場集中度較高，在我國340家生物制藥公司中，排名前10位的生物制藥公司占據(jù)近40%的市場份額。但是我國市場仍由外資企業(yè)主導，外資企業(yè)占據(jù)前五的位置，國內(nèi)企業(yè)占據(jù)四席，分別是山東齊魯制藥、上海復星醫(yī)藥、廣東天普生化和康辰醫(yī)藥。

4 戰(zhàn)略布局密集化，國內(nèi)外競爭加劇

4.1 發(fā)達國家加速搶占發(fā)展制高點

發(fā)達國家把生物醫(yī)藥技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化提升為國家戰(zhàn)略，加速搶占生物醫(yī)藥技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化的制高點。美國、英國、德國和日本等發(fā)達國家都把生物醫(yī)藥技術(shù)作為本國優(yōu)先發(fā)展的領(lǐng)域，加大研發(fā)投入力度，實施系列科技計劃。美國奧巴馬政府發(fā)布的三版《美國創(chuàng)新戰(zhàn)略》，均把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為重中之重，加大投入推動醫(yī)療健康技術(shù)創(chuàng)新，部署實施基因測序創(chuàng)新，啟動實施“精準醫(yī)療計劃”和“腦計劃”。英國2011年發(fā)布的《促進增長的創(chuàng)新和研究戰(zhàn)略》把生命科學作為英國未來發(fā)展四大關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域之一，2014年發(fā)布的《我們的增長計劃：科學和創(chuàng)新》把再生醫(yī)學作為八大戰(zhàn)略性新興技術(shù)之一。

4.2 發(fā)達國家產(chǎn)業(yè)制度不斷完善

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展離不開相關(guān)的產(chǎn)業(yè)制度。以美國為例，美國建立了包括科技投入、法律法規(guī)、知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)轉(zhuǎn)移等比較完善的產(chǎn)業(yè)發(fā)展制度。一是建立政府對生物醫(yī)學基礎(chǔ)研究的投資制度。美國政府通過美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）重點投資于生物醫(yī)學基礎(chǔ)研究，是美國醫(yī)藥領(lǐng)域最重要的知識產(chǎn)權(quán)投資者，主要資助和引導生物醫(yī)學研究，用新的方法進行預防、檢測、診斷和治療疾病。2011年，NIH基金比1995年增長了1.76倍。二是完善法律法規(guī)促進知識產(chǎn)業(yè)化。著名的拜杜法案（1980）為生物醫(yī)藥研發(fā)的成果轉(zhuǎn)化提供了產(chǎn)權(quán)激勵，推動中小型生物醫(yī)藥企業(yè)不斷涌現(xiàn)。孤兒藥法案（1983）是為了鼓勵醫(yī)藥公司投資于罕見病的治療物研發(fā)而制定的法案，法律授予孤兒藥7年獨家銷售權(quán)，為生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展提供了專利保護和資金支持。

4.3 我國產(chǎn)業(yè)政策密集出臺

近年來，我國從戰(zhàn)略部署、政策措施、具體計劃等方面，制定了一系列比較系統(tǒng)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，密集程度之高前所未有。2015-05，國務院發(fā)布《中國制造2025》，把生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械作為重點突破領(lǐng)域之一。2016-02，國務院發(fā)布《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》，全方位推進我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016-03，國務院辦公廳發(fā)布《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》，從技術(shù)創(chuàng)新、規(guī)范管理、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、誠信體系等方面提出了系列支持措施。2016-03發(fā)布的《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》，提出實施健康中國行動計劃，把生物醫(yī)藥作為戰(zhàn)略前沿重點突破領(lǐng)域。2016-06，國務院辦公廳發(fā)布《關(guān)于促進和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展的指導意見》，推動“互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療”服務。各省市區(qū)也高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，紛紛出臺有關(guān)政策措施。上海市2014年相繼出臺了《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃（2014—2017年）》和《關(guān)于促進上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策》，努力建設亞太地區(qū)生物醫(yī)藥高端產(chǎn)品制造中心和研發(fā)中心。云南省2016-03出臺了《優(yōu)化服務環(huán)境助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意見》，力爭打造全國生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)中心。

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〔編輯：劉曉芳〕