滿春霞，鄒武捷，楊淑蘋，管曉東，3#，史錄文，3（.北京大學(xué)藥學(xué)院，北京 009；.北京大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院，北京 009；3.北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心，北京 009）

麻醉藥品和精神藥品管制研究Ⅳ
——我國麻醉藥品和精神藥品的管制歷程與現(xiàn)狀

滿春霞1＊，鄒武捷1，楊淑蘋2，管曉東1，3#，史錄文1，3（1.北京大學(xué)藥學(xué)院，北京 100191；2.北京大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院，北京 100191；3.北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心，北京 100191）

目的：研究1949年后我國麻醉藥品與精神藥品（以下簡稱麻精藥品）管制歷程及現(xiàn)狀，為我國麻精藥品管制工作的完善提供依據(jù)。方法：檢索收集國內(nèi)外數(shù)據(jù)庫、新聞報(bào)道、相關(guān)網(wǎng)站中與我國麻精藥品相關(guān)的文獻(xiàn)、報(bào)道與政策等，對(duì)1949年后我國麻精藥品管制歷程及現(xiàn)狀進(jìn)行整理分析。結(jié)果與結(jié)論：我國麻醉藥品和精神藥品的管制起步于1950年原衛(wèi)生部下發(fā)的《管理麻醉藥品暫行條例》，在先后頒布了《麻醉藥品管理?xiàng)l例》《藥品管理法》等后，經(jīng)歷了從無法可依到有法可循、從行政管制為主導(dǎo)到法制化管制變化的過程。麻醉藥品和精神藥品逐漸實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一、系統(tǒng)的管制，法規(guī)層級(jí)由部門行政規(guī)章提高到國家行政法規(guī)。目前，我國以2005年頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》為管制依據(jù)，2013年版麻醉藥品和精神藥品目錄為管制對(duì)象，由衛(wèi)生部門、農(nóng)業(yè)部門、交通部門等部門配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展管制工作。

麻精藥品；管制；行政主導(dǎo)；法制化；歷程；現(xiàn)狀

對(duì)麻醉藥品和精神藥品（以下簡稱麻精藥品）的管制可以追溯到清朝晚期，面對(duì)鴉片泛濫的問題，歷屆政府都積極推行禁煙運(yùn)動(dòng)[1]。然而，1949年新中國（以下簡稱我國）成立后，我國范圍內(nèi)發(fā)生了多起非法制造、販賣麻精藥品案件[2-3]，政府及相關(guān)部門先后通過行政和立法手段對(duì)麻精藥品的生產(chǎn)、使用、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行管制。本研究通過收集（中國知網(wǎng)、萬方、PubMed等）、新聞報(bào)道（新華網(wǎng)、鳳凰網(wǎng)等）、相關(guān)網(wǎng)站上與此相關(guān)資料并進(jìn)行整理匯總，梳理了我國麻精藥品管制歷程，簡析管制狀態(tài)，總結(jié)管制特點(diǎn)，為我國麻精藥品管制制度和工作的完善提供參考。

1 我國麻精藥品管制歷程

1.1 行政管制起步（1949－1965）

1.1.1 遺留的煙毒問題 1949年新中國成立之初，保護(hù)人民健康、恢復(fù)和發(fā)展社會(huì)生產(chǎn)成為第一要?jiǎng)?wù)。此時(shí)，中國罌粟種植面積多達(dá)100多萬公頃（1公頃＝10 000 m2），4億多人口中，以制造和販賣毒品為業(yè)的有30多萬人，吸毒者約2 000萬人[1]。麻醉藥品的流弊成為吸毒者毒品的重要來源，政府開始處理這一問題，統(tǒng)一管制全國醫(yī)藥及研究用麻醉藥品。

這一時(shí)期，原衛(wèi)生部負(fù)責(zé)麻醉藥品的管制工作，化工部、商業(yè)部、原內(nèi)務(wù)部、公安部、財(cái)政部等部門積極配合。相關(guān)條例、辦法和通知多由原衛(wèi)生部聯(lián)合多部門共同發(fā)布。

1.1.2 麻醉藥品管制初探 1950年11月，原衛(wèi)生部制定并下發(fā)了《管理麻醉藥品暫行條例》及實(shí)施細(xì)則，將阿片類、古柯類、大麻類以及其他衛(wèi)生部制定的有毒性且能形成癮癖的化學(xué)制品納入管制范圍，明確此類藥品只限用于醫(yī)療、科研和教學(xué)，實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)和統(tǒng)一供應(yīng)，具體品種的確定、生產(chǎn)、供應(yīng)和使用由原衛(wèi)生部會(huì)同原內(nèi)務(wù)部、貿(mào)易部、公安部等部門，并聘請專家在原衛(wèi)生部內(nèi)設(shè)麻醉藥品管理委員會(huì)進(jìn)行管制[4]，以“供應(yīng)麻醉藥品暫行范圍表”為準(zhǔn)，詳見表1。

表1 《管理麻醉藥品暫行條例》中規(guī)定的藥品暫行范圍（1950）Tab 1 Enforcement scope stated in Interim Regulations on Narcotics Control（1950）

此外，原衛(wèi)生部還對(duì)不同病床數(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每次購用麻醉藥品作出限量規(guī)定?？紤]到一些公、私立機(jī)構(gòu)或個(gè)人在該條例實(shí)施前已經(jīng)持有麻醉藥品的情況，原衛(wèi)生部又制定《麻醉藥品臨時(shí)登記處理辦法》，規(guī)定除偏遠(yuǎn)地區(qū)外，持有麻醉藥品者必須在1950年12月底前據(jù)實(shí)登記或上繳麻醉藥品供醫(yī)療單位使用。1963年，原衛(wèi)生部等多部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)麻醉藥品管理、嚴(yán)防流弊的聯(lián)合通知》，對(duì)麻醉藥品供應(yīng)對(duì)象、級(jí)別和限量進(jìn)行整頓和調(diào)整，嚴(yán)格管制其使用[5]。

1.1.3 精神藥品納入管制 建國初期，原衛(wèi)生部將精神藥品的一些品種列為毒藥、限制性劇藥（以下簡稱毒、限劇藥）范圍進(jìn)行管制。隨著毒、限劇藥成癮事件的不斷發(fā)生，1963年6月，原衛(wèi)生部下達(dá)了《關(guān)于苯丙胺類供應(yīng)和使用管理的通知》，嚴(yán)格限制苯丙胺和苯異丙胺的供應(yīng)和使用。1964年4月，原衛(wèi)生部會(huì)同化工部、商業(yè)部下達(dá)了《管理毒藥、限制性劇藥暫行規(guī)定》，將苯丙胺、巴比妥、去氧麻黃堿等納入管制范圍。該規(guī)定將毒、限劇藥分成三類分別進(jìn)行管制[6]：①第一類毒、限劇藥由化工部會(huì)同衛(wèi)生部、商業(yè)部統(tǒng)一安排生產(chǎn)計(jì)劃，不供給縣（不含）以下的醫(yī)療單位；②第二類毒、限劇藥中復(fù)方樟腦酊及含鴉片的復(fù)方甘草片的生產(chǎn)計(jì)劃同第一類，其余品種由省級(jí)化工廳、局會(huì)同衛(wèi)生、商業(yè)廳安排生產(chǎn)計(jì)劃，該類藥品由縣級(jí)（含）以上的醫(yī)藥專業(yè)供應(yīng)部門經(jīng)營、不得門市零售，只供醫(yī)療單位配方使用；③第三類毒、限劇藥中麻黃素、安鈉咖、巴比妥類的生產(chǎn)計(jì)劃安排同第一類，其余品種的生產(chǎn)計(jì)劃安排同第二類，該類藥品可憑當(dāng)?shù)卣结t(yī)師處方去醫(yī)藥門市購買。

1.2 加強(qiáng)管制（1966－1980）

1.2.1 藥政體制遭到嚴(yán)重破壞 “文化大革命”期間，合理的規(guī)章制度被破壞，削弱了藥政管制，非法套購麻醉藥品和濫用成癮嚴(yán)重，個(gè)別地區(qū)出現(xiàn)濫用海洛因的案例，曾一度消滅的麻精藥品濫用問題又開始萌芽。

1.2.2 《麻醉藥品管理?xiàng)l例》頒布 根據(jù)發(fā)展形勢的需要，1978年國務(wù)院重新修訂并頒布了《麻醉藥品管理?xiàng)l例》，共五章20條。1979年，原衛(wèi)生部下發(fā)了《麻醉藥品管理?xiàng)l例細(xì)則》，重新明確麻醉藥品的品種范圍，詳見表2。麻醉藥品的生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、原植物的種植和進(jìn)出口計(jì)劃由衛(wèi)生部門核定，各環(huán)節(jié)均須在指定單位進(jìn)行[7]。同時(shí)，《麻醉藥品管理?xiàng)l例》明確麻醉藥品屬于計(jì)劃供應(yīng)范疇，限量供應(yīng)。這一規(guī)定雖然有利于管制部門管制，但給醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用帶來一些不便，醫(yī)用麻醉藥品供應(yīng)不足現(xiàn)象在當(dāng)時(shí)較為常見。

表2 《麻醉藥品管理?xiàng)l例細(xì)則》規(guī)定的麻醉藥品品種范圍（1979）Tab 2 Narcotics types scope stated in Rules of the Regulation on Narcotics Control（1979）

1.2.3 精神藥品分兩類管制 1979年，根據(jù)原衛(wèi)生部頒布的《藥政管理?xiàng)l例（試行）》第九章“麻醉藥品和毒劇藥品的有關(guān)規(guī)定”，原衛(wèi)生部聯(lián)合國家醫(yī)藥管理總局下達(dá)了《醫(yī)療用毒藥、限制性劇藥管理規(guī)定》，進(jìn)一步將安眠酮、安鈉咖等易產(chǎn)生依賴性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑、興奮劑納入管制范圍，詳見表3。

與1964年發(fā)布的《管理毒藥、限制性劇藥暫行規(guī)定》有所不同的是，這些以精神藥品為主的毒、限劇藥被分成兩類管制：第一類毒、限劇藥僅限供應(yīng)醫(yī)療單位和有關(guān)醫(yī)藥門市部配方使用，不得在門市零售；第二類毒、限劇藥可由醫(yī)藥門市部經(jīng)營零售，但要憑蓋有公章的醫(yī)師處方才能發(fā)售[7]。

表3 《醫(yī)療用毒藥、限制性劇藥管理規(guī)定》中的毒、限劇藥品種目錄Tab 3 Poisons and restrictive holagogue catalogue stated in Regulations on Poisons and Restrictive Holagogue for Medical Use

1.3 法制化管制步入正軌（1981－2000）

1.3.1 非法毒品交易死灰復(fù)燃 我國于1978年開始對(duì)外開放，經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的同時(shí)，與西方國家的聯(lián)系也日益密切，非法毒品從金三角經(jīng)廣州、香港被源源不斷地輸入內(nèi)地，毒品交易在我國又重新出現(xiàn)，麻精藥品濫用在中國死灰復(fù)燃[2]。如20世紀(jì)80年代初期在山西、內(nèi)蒙古等地出現(xiàn)了販賣安鈉咖毒品案，咖啡因?yàn)E用等事件[3]。針對(duì)以上情況，國務(wù)院于1982年發(fā)布通知，要求嚴(yán)格管制嗎啡、哌替啶、安鈉咖、咖啡因等麻醉藥品。1984年2月，原衛(wèi)生部等部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)安納咖管理的通知》，對(duì)精神藥品濫用也加以管制，但未從根本上解決濫用問題。

1.3.2 《藥品管理法》頒布 1984年9月，第六屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過并頒布了中國第一部藥品管制法律——《中華人民共和國藥品管理法》（簡稱《藥品管理法》），標(biāo)志著我國進(jìn)入藥品管制法制化階段。為了在名稱上與國際接軌，該法將部分毒、限劇藥正式更名為精神藥品，其第七章第三十九條明確規(guī)定國家對(duì)麻精藥品實(shí)行特殊管制，如定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)供應(yīng)、控制進(jìn)出口等，相關(guān)管制辦法由國務(wù)院制訂?！端幤饭芾矸ā返念C布為系統(tǒng)建立麻精藥品管制相關(guān)法律、法規(guī)奠定了基礎(chǔ)。

1.3.3 細(xì)化麻精藥品法制管制 1985年，我國加入聯(lián)合國《麻醉藥品單一公約》和《精神藥品公約》。按照公約要求，修訂適應(yīng)當(dāng)時(shí)社會(huì)發(fā)展需求的相關(guān)法規(guī)迫在眉睫。因此，國務(wù)院分別于1987年、1988年頒布了《麻醉藥品管理辦法》和《精神藥品管理辦法》，對(duì)麻精藥品的管制分別進(jìn)行了規(guī)定。

《麻醉藥品管理辦法》共8章38條，明確對(duì)麻醉藥品的生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)輸、使用、進(jìn)出口等各個(gè)環(huán)節(jié)，采取嚴(yán)格審批、定點(diǎn)控制等多項(xiàng)管制措施。與原《麻醉藥品管理?xiàng)l例》相比，《麻醉藥品管理辦法》新增內(nèi)容包括：①罰則，明確了對(duì)違反該辦法的處罰措施；②“麻醉藥品的使用”章節(jié)由原來的2條增加至9條，并對(duì)麻醉藥品的購用、保存、處方天數(shù)限制等作出了具體的要求。隨后原衛(wèi)生部發(fā)布了“關(guān)于貫徹執(zhí)行《麻醉藥品管理辦法》的通知”，并根據(jù)聯(lián)合國《麻醉藥品單一公約》附表及中國麻醉藥品使用情況制定了麻醉藥品品種表，包括阿片類、嗎啡類、鹽酸乙基嗎啡類、可待因類、福可定類、可卡因類、合成麻醉類等共7類120種原料藥和制劑[8]。與1979年版目錄相比，1987年麻醉藥品目錄增加的品種多為合成類麻醉制劑。

《精神藥品管理辦法》共8章28條，在總結(jié)我國精神藥品管制經(jīng)驗(yàn)、吸收聯(lián)合國《精神藥品公約》等相關(guān)國際公約條款內(nèi)容的基礎(chǔ)上，多次征求有關(guān)部門的意見，前后修稿6次而成。該法主要內(nèi)容包括：①正式明確了精神藥品的概念，并依據(jù)使人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度，將精神藥品分為第一類和第二類，各類精神藥品的品種由衛(wèi)生部確定（精神藥品目錄于1989年2月公布，其中第一類精神藥品39種，第二類精神藥品65種，我國生產(chǎn)的品種數(shù)分別為6種和14種）；②在管制上，精神藥品原料藥和第一類精神藥品制劑的生產(chǎn)和供應(yīng)由衛(wèi)生部會(huì)同國家醫(yī)藥管理局確定，第二類精神藥品的生產(chǎn)、供應(yīng)分別由省、縣級(jí)以上衛(wèi)生部門會(huì)同同級(jí)醫(yī)藥管制部門確定，購買第一類精神藥品，需持縣以上衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《精神藥品購用卡》在指定的經(jīng)營單位購買；③在使用上，第一類、第二類精神藥品的處方每次分別不超過3日和7日常用量。此外，該法對(duì)精神藥品的運(yùn)輸、進(jìn)出口計(jì)劃和違反該辦法的處罰措施也作了相應(yīng)的規(guī)定[9]。

1989年，我國正式加入《聯(lián)合國禁止非法販運(yùn)麻醉藥品和精神藥物公約》，在國際合作范圍內(nèi)采取協(xié)調(diào)行動(dòng)根除麻精藥品的非法販運(yùn)問題。至此，我國已加入國際麻精藥品管制的三大公約體系。

1.3.4 規(guī)范麻精藥品臨床使用 從70年代末開始，我國逐步加強(qiáng)了對(duì)麻精藥品的管制政策，保證了我國20多年來麻精藥品的安全使用，但在一定程度上限制了臨床的合理需求。1991年，根據(jù)世界衛(wèi)生組織提出的鎮(zhèn)痛階梯療法指南，原衛(wèi)生部制定并發(fā)布了《關(guān)于開展癌癥病人三階梯治療工作的通知》，要求在全國范圍內(nèi)積極開展癌癥患者三階梯止痛治療工作，并在治療方案中明確了三級(jí)階梯的標(biāo)準(zhǔn)止痛藥和按時(shí)、按階梯給予止痛藥的原則[10]。1993年，原衛(wèi)生部又制定出版了《癌癥三級(jí)止痛階梯療法指導(dǎo)原則》，明確癌痛分類，增加了口服給藥、個(gè)體化用藥原則和輔助用藥、治療的注意事項(xiàng)等內(nèi)容[11]。1994年，原衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于發(fā)布癌癥病人申請麻醉藥品專用卡規(guī)定的通知》，進(jìn)一步規(guī)范癌癥患者使用麻精藥品的治療行為。

1.4 全面管制不斷完善（2001至今）

1.4.1 國家食品藥品監(jiān)督管理局成立 1998年，國家藥品監(jiān)督管理局成立，藥品管制相關(guān)職能由原衛(wèi)生部轉(zhuǎn)移到國家藥品監(jiān)督管理局。2003年《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》出臺(tái)，在國家藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上組建了國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA），除履行原有職能外，同時(shí)負(fù)責(zé)食品、保健品、化妝品的管制。

1.4.2 統(tǒng)一麻精藥品管制立法 2000年之后，麻精藥品的立法逐漸實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一。隨著2001年《藥品管理法》的修訂，2005年7月國務(wù)院第100次常務(wù)會(huì)議通過了《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，并公布了2005版麻精藥品目錄，詳見表4。

表4 2005年版麻醉藥品和精神藥品目錄Tab 4 Catalogue of narcotics and psychotropic substances（2005 edition）

該條例共9章89條，內(nèi)容涉及麻醉藥品藥用原植物的種植、實(shí)（試）驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、貯存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)以及監(jiān)督管制[12]。隨后SFDA、原衛(wèi)生部等部門又相繼發(fā)布了《關(guān)于公布麻精藥品品種目錄的通知》《麻精藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）》《麻精藥品經(jīng)營管理辦法（試行）》《麻精藥品運(yùn)輸管理管理辦法》《關(guān)于麻精藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定的通知》《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的管理規(guī)定》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等一系列文件，對(duì)麻精藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、貯存、運(yùn)輸、研究、使用等各環(huán)節(jié)作了詳細(xì)的規(guī)定。

原衛(wèi)生部還依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法（試行）》制定并印發(fā)了《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》，明確只有具有處方權(quán)的醫(yī)師才能開具麻精藥品處方，而首次開處方的患者也需要簽署知情同意書。此外，對(duì)處方的標(biāo)準(zhǔn)、格式以及處方用量和天數(shù)等也進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)范。

1.4.3 重點(diǎn)管制復(fù)方制劑 1986年，我國批準(zhǔn)了第一個(gè)含可待因的復(fù)方制劑用于鎮(zhèn)痛治療，此后又陸續(xù)批準(zhǔn)了含右丙氧酚、羥考酮等麻醉藥品的復(fù)方制劑用于鎮(zhèn)痛治療。隨著毒品管控形勢的變化，麻精藥品管制重點(diǎn)逐漸轉(zhuǎn)移到含麻精藥品的復(fù)方制劑等易流入非法渠道制毒、販毒的藥品。

2004年，SFDA參照國際麻醉藥品管制局關(guān)于含麻醉藥品復(fù)方制劑的管制原則，頒布了《關(guān)于含麻醉藥品復(fù)方制劑管理的通知》，對(duì)納入處方藥管制的含可待因、雙氫可待因、羥考酮和右丙氧酚的口服固體制劑的每劑量單位含量進(jìn)行了規(guī)定[13]。2008年，為遏制含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道被用于制毒的現(xiàn)象，SFDA發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》，對(duì)麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營、購買、原料審批等作出了規(guī)定[14]。此后，SFDA發(fā)布了《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》，對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑的購買與銷售、監(jiān)督以及處罰等進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，以此來加強(qiáng)對(duì)含包括麻精藥品在內(nèi)的特殊藥品的復(fù)方制劑進(jìn)行管制，遏制上述藥品從藥用渠道的流失或?yàn)E用等現(xiàn)象。我國麻精藥品管制歷程見圖1。

圖1 我國麻精藥品管制歷程Fig 1 Development on NPS control by China

2 我國麻精藥品管制現(xiàn)狀

2.1 列表管制

2005年出臺(tái)的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，麻精藥品是指“列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)”。

國家對(duì)麻醉藥品不分類，精神藥品分兩類，其中麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行嚴(yán)格的管制措施，第二類精神藥品管制相對(duì)較弱。最新版麻精藥品目錄于2013年11月頒布、2014年1月1日起執(zhí)行，詳見表5。

表5 2013年版麻醉藥品和精神藥品目錄Tab 5 Catalogue of narcotics and psychotropic substances（2013 edition）

2.2 管制機(jī)構(gòu)

2013年，SFDA更名為國家食品藥品監(jiān)督管理總局（China Food and Drug Administration，CFDA），主管全國麻精藥品的管制工作，農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)（以下簡稱衛(wèi)計(jì)委）、公安部、交通部等部門配合CFDA開展麻精藥品管制工作。我國麻精藥品管制機(jī)構(gòu)變遷見圖2。

圖2 我國麻精藥品管制機(jī)構(gòu)變遷

CFDA是國務(wù)院綜合管制藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品和餐飲各個(gè)環(huán)節(jié)食品安全的直屬機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)起草食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管制的法律、法規(guī)草案并監(jiān)督實(shí)施。其下屬的藥品化妝品管制司特殊藥品管制處具體負(fù)責(zé)麻精藥品的管制工作，主要包括擬定麻精藥品及其他特殊管制藥品的管制制度和規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施、開展相關(guān)的行政審批工作、組織開展麻精藥品濫用監(jiān)測、開展麻精藥品進(jìn)出口稽查、履行國際藥品管制公約義務(wù)等。

農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)計(jì)委、公安部、交通部門等在其職責(zé)范圍內(nèi)協(xié)助CFDA完成麻精藥品原材料種植、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用、流失查處和運(yùn)輸?shù)墓苤乒ぷ?。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品管制部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻精藥品的管制工作。

3 結(jié)語

綜上所述，新中國成立初期，麻精藥品管制以衛(wèi)生部門行政管理主導(dǎo)，精神藥品作為毒藥、限制性劇藥管理。1984年《藥品管理法》頒布，明確麻精藥品作為藥品的一部分實(shí)施特殊的管理。毒藥、限制性劇藥更名為精神藥品，麻精藥品的管制職能由衛(wèi)生部門轉(zhuǎn)移到藥監(jiān)部門。自此，我國進(jìn)入了藥品法制化管理階段，麻精藥品管理和立法逐步統(tǒng)一，立法體系逐漸規(guī)范和完善。

[1] 褚宸舸.我國禁毒立法的歷史演進(jìn)（1949－1998）[J].江蘇警官學(xué)院學(xué)報(bào)，2008，23（2）：20-28.

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[9] 國務(wù)院.精神藥品管理辦法[S].1991-03.

[10] 衛(wèi)生部.關(guān)于在中國開展“癌癥病人三級(jí)止痛階梯治療工作的通知”[S].1993-05-14.

[11] 衛(wèi)生部.關(guān)于下達(dá)“癌癥三級(jí)止痛階梯治療指導(dǎo)原則”的通知[S].1993-05-14.

[12] 國務(wù)院.麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例[S].2005-08-03. [13] 國家食品藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于含麻醉藥品復(fù)方制劑管理的通知[S].2004-03-19.

[14] 國家食品藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知[S].2008-10-27.

（編輯：劉明偉）

Study on Narcotics and Psychotropic Substances Control（PartⅣ）：Development and Status Quo of Narcotics and Psychotropic Substances Control in China

MAN Chunxia1，ZOU Wujie1，YANG Shuping2，GUAN Xiaodong1，3，SHI Luwen1，3（1.College of Pharmacy，Peking University，Beijing 100191，China；2.School of Basic Medical Sciences，Peking University，Beijing 100191，China；3.International Research Center of Medicinal Administration，Peking University，Beijing 100191，China）

OBJECTIVE：To study the development and status quo of narcotics and psychotropic substances（NPS）in China since 1949，and to provide evidence for perfection of NPS control work in China.METHODS：The development and status quo of controlled substances control by China since 1949 were summarized and analyzed through retrieving and collecting literatures，reports and policies about NPS from domestic and foreign databases，news reports and related website.RESULTS&CONCLUSIONS：Chinese narcotics and psychotropic substances control dated back to the release of Interim Regulations on Narcotics Control in 1950 and Regulations on Narcotics Control，Drug Administration Law and other regulations have been issued.It had experienced the progress from no legal basis to having laws to follow and from executive-leading to legalization.Narcotics and psychotropic substances were gradually unified in systematic control，and the level of regulations rised from department rules to administration regulation.At present，with Regulations on Narcotics and Psychotropic Drugs Control（2005）as regulatory basis and catalogue of narcotics and psychotropic substances（2013）as object，China Food and Drug Administration are in charge of the national regulation，cooperating with health department，agricultural department，traffic department and other departments.

Narcotics and psychotropic substances；Control；Executive-leading；Legalization；Development；Statue quo

R95

A

1001-0408（2017）01-0018-05DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.01.05

2016-06-14

2016-11-07）

＊碩士研究生。研究方向：國家藥物政策。電話：010-82805019。E-mail：manchx@163.com

#通信作者：講師，博士。研究方向：藥品公平可及與合理使用。電話：010-82801701-237。E-mail：guanxiaodong@bjmu.edu.cn