劉杏++++++李曉帆++++++陳曉文++++++楊誠(chéng)

[摘要] 目的 為不同單采血小板獻(xiàn)血者選擇合適的采血機(jī)器提供指導(dǎo)依據(jù)。 方法 選擇2014年1月～2015年12月于廣州血液中心捐獻(xiàn)成分血2次以上的300名男性獻(xiàn)血者為研究對(duì)象。其中150名獻(xiàn)血者（體重：60～70 kg；采前血小板計(jì)數(shù)：180×109/L～240×109/L；HCT：40%～55%）采用MCS+、Trima和Amicus血細(xì)胞分離機(jī)捐獻(xiàn)單份血小板；另150名獻(xiàn)血者（體重：>70～80 kg；采前血小板計(jì)數(shù)：>240×109/L～340×109/L，HCT：40%～55%）采用MCS+、Trima和Amicus血細(xì)胞分離機(jī)捐獻(xiàn)雙份血小板。采集相關(guān)數(shù)據(jù)，比較MCS+、Trima和Amicus這三種不同血細(xì)胞分離機(jī)的相關(guān)參數(shù)。 結(jié)果 獻(xiàn)血者采集前體重、血小板計(jì)數(shù)和HCT等參數(shù)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）；三種血細(xì)胞分離機(jī)采集的產(chǎn)品質(zhì)量均100%符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB18469-2012）《全血及成分血質(zhì)量要求》中的相關(guān)要求；MCS+在采集效率、全血處理量方面均優(yōu)于Trima和Amicus，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05），但其采集時(shí)間卻最長(zhǎng)：MCS+采集單份血小板的時(shí)間長(zhǎng)于Trima和Amicus（P < 0.05），采集雙份血小板時(shí)顯著長(zhǎng)于Trima和Amicus（P < 0.01）。 結(jié)論 三種血細(xì)胞分離機(jī)采集的產(chǎn)品質(zhì)量均100%符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但在使用過程中均各有利弊，應(yīng)根據(jù)獻(xiàn)血者的身體素質(zhì)與自身特點(diǎn)選擇相應(yīng)的血細(xì)胞分離機(jī)。

[關(guān)鍵詞] 血細(xì)胞分離機(jī)；機(jī)采血小板；采集效率；采集時(shí)間

[中圖分類號(hào)] R331.143 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-7210（2016）11（b）-0078-04

[Abstract] Objective To provide the guidance for different plateletpheresis donors to choose the most suitable blood cell separator. Methods 300 male donors in blood donors who had donated apheresis platelet more than 2 times from January 2014 to December 2015 in Guangzhou blood center were chosed as study object. 150 of them （weight： 60～70 kg； platelet count： 180×109-240×109/L； HCT： 40%-55%） donated single-dose apheresis platelet； the other 150 donors （weight： >70-80 kg； platelet count： >240×109-340×109/L； HCT：40%-55%） donated double-dose apheresis platelet，used MCS+， Trima and Amicus blood cell separator machines. Then relevant data was collected， the relevant parameters were compared and analyzed. Results The body weight， platelet count and HCT of donors were no statistical difference among different groups before blood donation （P > 0.05）. The product quality of the three types blood cell separators all 100% conformed with national standards （GB18469-2012） Quality requirements for whole blood and blood components； MCS+ was superior to Trima and Amicus in the collection efficiency and volume of whole bloodprocessing （P < 0.05）， but the collection time was the longest： the collection time was longer than that of Trima and Amicus when collected single-dose apheresis platelet （P < 0.05）， and it was significantly longer than that of Trima and Amicus when collected double-dose apheresis platelet （P < 0.01）. Conclusion Three blood cell separator collected 100% products are in conformity with the relevant national standards， but in the process of using both have advantages and disadvantages， should according to the donor's physical quality and their own characteristics to choose the corresponding blood cell separator.

[Key words] Blood cell separators； Plateletpheresis； Collection efficiency； Collection time

應(yīng)用血細(xì)胞分離機(jī)采集制備單采血小板是無(wú)償獻(xiàn)血的一種特殊方式，這種獻(xiàn)血方式既不損害獻(xiàn)血者健康，又能收集到較手工血小板高濃度、高療效的血小板，同時(shí)也減少了因輸注多人份手工血小板可能引起的血小板輸注無(wú)效癥的發(fā)生[1-2]，因此已被廣泛應(yīng)用于國(guó)內(nèi)外的采供血系統(tǒng)。隨著醫(yī)療水平的提高和國(guó)內(nèi)輸血技術(shù)的不斷發(fā)展，血小板的臨床用量持續(xù)增長(zhǎng)[3-5]。如何合理安排機(jī)采獻(xiàn)血者使用最合適的采血機(jī)器，是增加獻(xiàn)血者獻(xiàn)血體驗(yàn)舒適度非常重要的一環(huán)，對(duì)于單采血小板捐獻(xiàn)者的保留有至關(guān)重要的意義?，F(xiàn)對(duì)廣州血液中心應(yīng)用的MCS+、Trima和Amicus三種血細(xì)胞分離機(jī)采集單份和雙份單采血小板的相關(guān)參數(shù)進(jìn)行對(duì)比，并將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2014年1月～2015年12月于廣州血液中心捐獻(xiàn)成分血2次以上的300名男性獻(xiàn)血者為研究對(duì)象，年齡20～50歲。其中150名獻(xiàn)血者（體重60～70 kg，采前血小板計(jì)數(shù)180×109/L～240×109/L，HCT為40%～55%）分別使用三種血細(xì)胞分離機(jī)（型號(hào)：Amicus、Trima、MCS+）捐獻(xiàn)單份血小板；另外150名獻(xiàn)血者（體重>70～80 kg，采前血小板計(jì)數(shù)250×109/L～340×109/L，HCT為40%～55%）分別使用以上三種血細(xì)胞分離機(jī)捐獻(xiàn)雙份血小板。根據(jù)《獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》（GB 18467-2011）中的要求，男性獻(xiàn)血者體重≥50 kg，年齡18～55歲，采前血小板計(jì)數(shù)≥150×109/L且<450×109/L，HCT≥0.36者可以捐獻(xiàn)機(jī)采血小板[6]。對(duì)于一次捐獻(xiàn)雙份血小板的采前血小板計(jì)數(shù)值則沒有明確規(guī)定，但我中心一直按照≥200×109/L且<450×109/L執(zhí)行。以上300名獻(xiàn)血者均符合相關(guān)檢查標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 儀器與材料

Amicus血細(xì)胞分離機(jī)（美國(guó)Fenwal股份有限公司）、Trima血細(xì)胞分離機(jī)（美國(guó)Terumo BCT股份有限公司）、MCS+血細(xì)胞分離機(jī)（美國(guó)Haemonetics公司）及各自單采系統(tǒng)配套應(yīng)用的一次性血小板采集管路，其中Amicus為雙針管路，Trima和MCS+為單針管路。全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀（Sysmex KX-21N）及其配套使用試劑和質(zhì)控品，電子秤（T2000）。

1.3 方法

1.3.1 分組 將150名符合捐獻(xiàn)單份血小板條件的獻(xiàn)血者隨機(jī)分配應(yīng)用三種血細(xì)胞分離機(jī)采集單份血小板，三組分別記為Amicus單、Trima單、MCS+單，每組50名；將150名符合捐獻(xiàn)雙份血小板條件的獻(xiàn)血者隨機(jī)分配應(yīng)用三種血細(xì)胞分離機(jī)采集雙份血小板，三組分別記為Amicus雙、Trima雙、MCS+雙，每組50名。

1.3.2 收集和計(jì)算相關(guān)數(shù)據(jù) 記錄6組獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前的基礎(chǔ)參數(shù)，包括獻(xiàn)血者體重、HCT值和血小板計(jì)數(shù)。操作者均嚴(yán)格按照分離機(jī)操作手冊(cè)進(jìn)行參數(shù)設(shè)置和采集。分別記錄所有獻(xiàn)血者采集過程中血細(xì)胞分離機(jī)的性能參數(shù)，包括采集時(shí)間、抗凝劑使用量、全血處理量以及產(chǎn)品血小板采集效率。前3項(xiàng)參數(shù)的數(shù)據(jù)來(lái)源于采集成功后儀器自動(dòng)給出的程序結(jié)果；血小板采集效率（%）=血小板產(chǎn)量（×1011）×100/獻(xiàn)血者血小板計(jì)數(shù)（×1011/L）×[全血處理量（L）-ACD用量（L）][7]。結(jié)束后，充分搖勻產(chǎn)品，未見明顯聚集物，稱重并計(jì)算血小板采集容量。取樣，在1 h內(nèi)應(yīng)用血細(xì)胞分析儀完成檢測(cè)，檢測(cè)指標(biāo)：血小板計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)。血小板、紅細(xì)胞、白細(xì)胞的量等于產(chǎn)品中相應(yīng)成分的計(jì)數(shù)乘以容量。根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《全血及成分血質(zhì)量要求》（GB18469-2012），單采血小板每袋的血小板數(shù)量應(yīng)≥2.5×1011個(gè)/袋，白細(xì)胞混入量≤5.0×108個(gè)/袋，紅細(xì)胞混入量≤8.0×109個(gè)/袋[8]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間資料比較采用方差分析，各組間均數(shù)的兩兩比較采用t檢驗(yàn)，以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 獻(xiàn)血者采集前參數(shù)的比較

捐獻(xiàn)單份血小板的3組獻(xiàn)血者采集前基本參數(shù)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）；捐獻(xiàn)雙份血小板的3組獻(xiàn)血者采集前基本參數(shù)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。見表1、表2。

2.2 產(chǎn)品質(zhì)量分析

經(jīng)檢測(cè)，本試驗(yàn)中的全部單采血小板均100%符合標(biāo)準(zhǔn)。

2.3 血細(xì)胞分離機(jī)性能參數(shù)的比較

三種血細(xì)胞分離機(jī)在采集時(shí)間、全血處理量、抗凝劑應(yīng)用量和采集效率方面，無(wú)論采集單份血小板還是采集雙份血小板，均有相似的差異：除抗凝劑使用量之間的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）外，采集時(shí)間、全血處理量和采集效率方面的差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。其中采集時(shí)間：Amicus 0.05）；采集效率：MCS+高于Trima和Amicus，Trima與Amicus比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（無(wú)論采集單份還是雙份時(shí)，MCS+與Trima或Amicus比較均P < 0.05，而Trima與Amicus比較均P > 0.05）。見表3～4。

3 討論

盡管三種血細(xì)胞分離機(jī)采集血小板原理不同[12]，但實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，各種血細(xì)胞分離機(jī)的機(jī)采血小板的采集效率和過程主要與獻(xiàn)血者采前血小板計(jì)數(shù)和獻(xiàn)血者的自身情況如體重等因素相關(guān)。由于女性獻(xiàn)血者體重普遍低于男性，為使各組獻(xiàn)血者的體重盡量接近從而減小組間差異，本研究選取獻(xiàn)血者采集前基本參數(shù)基本相近的男性獻(xiàn)血者進(jìn)行研究，可以基本排除因獻(xiàn)血者差異帶來(lái)的偏差。根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，三種血細(xì)胞分離機(jī)無(wú)論是采集單份血小板還是采集雙份血小板，其采集的產(chǎn)品質(zhì)量均符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《全血及成分血質(zhì)量要求》（GB18469-2012）中的要求，與相關(guān)研究相符[9-11]。但這三種血細(xì)胞分離機(jī)在采集時(shí)間、采集效率和全血處理量方面卻有著明顯的不同。MCS+全血處理量小、采血效率高，在這兩方面，Trima和Amicus均具有優(yōu)勢(shì)，與王明元等[13-14]的研究部分不相符，這可能是與不同的機(jī)器設(shè)置參數(shù)有關(guān)。相對(duì)于全血處理量和采血效率，獻(xiàn)血者更能直觀感受到也更關(guān)注地是采血時(shí)間和采集過程中的舒適度。MCS+機(jī)器的采血時(shí)間最長(zhǎng)，在捐獻(xiàn)雙份血小板時(shí)，這種差異尤其明顯。在這一點(diǎn)上，Amicus由于有最短的采血時(shí)間而更易被獻(xiàn)血者接受。無(wú)論在捐獻(xiàn)單份還是雙份血小板時(shí)，Trima的采血時(shí)間均在MCS+和Amicus之間，略長(zhǎng)于Amicus，相對(duì)MCS+而言還是比較容易被獻(xiàn)血者接受，與張新華等[10-11，13-16]的研究結(jié)果一致。三種采血機(jī)器雖然在抗凝劑使用量上的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但由于Amicus采血時(shí)間最短，從而導(dǎo)致單位時(shí)間內(nèi)進(jìn)入獻(xiàn)血者體內(nèi)的抗凝劑最多，更易導(dǎo)致口唇四肢發(fā)麻等由抗凝劑引起的獻(xiàn)血反應(yīng)。Trima采用的是單針管路，而Amicus為雙針管路，因此使用Trima和MCS+血細(xì)胞分離機(jī)，可以使獻(xiàn)血者單支手臂完成捐獻(xiàn)過程，從而使獻(xiàn)血者捐獻(xiàn)過程中身體的活動(dòng)度和舒適度更好一些。在實(shí)際工作中，部分獻(xiàn)血者在嘗試過不同的血細(xì)胞分離機(jī)后，會(huì)主動(dòng)要求選擇單手采集且采血時(shí)間相對(duì)較短的Trima血細(xì)胞分離機(jī)。但同時(shí)，正是由于Trima采用單針管路且采血時(shí)間相對(duì)較短，其對(duì)獻(xiàn)血者的血管條件和穿刺技術(shù)要求大于MCS+和Amicus血細(xì)胞分離機(jī)。有文獻(xiàn)指出，Trima血細(xì)胞分離機(jī)對(duì)穿刺靜脈要求較高，在15個(gè)月內(nèi)有3.4%的靜脈穿刺失敗率[12]。為減少組間差異，本次實(shí)驗(yàn)對(duì)象均選擇了男性獻(xiàn)血者，不能完全覆蓋所有類型的獻(xiàn)血者，但是可以以此類推女性獻(xiàn)血者的情況。

我中心應(yīng)用的這三種血細(xì)胞分離機(jī)在采集過程中各有特點(diǎn)。隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，單采血小板正越來(lái)越廣泛的應(yīng)用于血小板減少或血小板功能障礙、正在出血或有出血傾向的患者，以及骨髓和器官移植的患者[17-19]。廣州2015年臨床使用單采血小板量已接近60 000單位，且近年正在以每年≥10%的速度增長(zhǎng)。由于社會(huì)對(duì)于捐獻(xiàn)單采血小板的接受程度沒有相應(yīng)程度的提高，我市一直存在一定量的需求缺口且存在缺口進(jìn)一步增大的風(fēng)險(xiǎn)，因此招募和保留單采血小板獻(xiàn)血者尤其重要。除了加強(qiáng)招募，做好服務(wù)之外，采血機(jī)器的選擇也會(huì)無(wú)形中影響獻(xiàn)血者對(duì)獻(xiàn)血過程的體驗(yàn)，從而影響其今后的獻(xiàn)血行為。逐步引導(dǎo)獻(xiàn)血者從初次獻(xiàn)血者轉(zhuǎn)變?yōu)楣潭ǐI(xiàn)血者，從一次獻(xiàn)1單位轉(zhuǎn)變到一次獻(xiàn)2單位，既能緩解我市的單采血小板供應(yīng)壓力，又有利于化療或造血干細(xì)胞移植后的骨髓造血衰竭患者，降低異體輸血成本和風(fēng)險(xiǎn)[20]。使用MCS+采集雙份血小板時(shí)采集時(shí)間過長(zhǎng)，易引發(fā)獻(xiàn)血者的焦慮情緒并進(jìn)一步導(dǎo)致獻(xiàn)血反應(yīng)的發(fā)生或者降低獻(xiàn)血體驗(yàn)舒適度，因此對(duì)于獻(xiàn)雙份血小板的獻(xiàn)血者應(yīng)盡量避免選擇使用MCS+。選擇使用Amicus時(shí)，雖然獻(xiàn)血時(shí)間短，但要密切關(guān)注獻(xiàn)血者是否有抗凝劑反應(yīng)并及時(shí)補(bǔ)充鈣劑。對(duì)于Trima而言，則更應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)獻(xiàn)血者血管情況的預(yù)判和穿刺能力，防止穿刺失敗。

總之，如果有多種血細(xì)胞分離機(jī)應(yīng)用選擇時(shí)，應(yīng)盡量結(jié)合獻(xiàn)血員的綜合因素與機(jī)器特點(diǎn)選擇適合的血細(xì)胞分離機(jī)進(jìn)行采集，以最優(yōu)化、最安全的采集程序來(lái)采集高品質(zhì)的產(chǎn)品，并盡最大努力提高獻(xiàn)血者的體驗(yàn)舒適度。

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