文 姚瑞

如何識別假藥

文 姚瑞

對健康和生命的影響是假藥最直觀、最直接的危害。藥品作為治病救人的特殊商品，與使用者的生命息息相關(guān)。使用假藥，輕者會貽誤治療，重者會危及生命安全。下面就讓我們一起來了解一下如何識別假藥。

假藥的定義

凡是違反《中華人民共和國藥品管理法》的產(chǎn)品都屬于假藥，根據(jù)我國的藥品管理法31條規(guī)定，生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門（國家食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)發(fā)給藥品的國藥準(zhǔn)字（沒有實施批文號管理的中藥材和中藥引片除外），只有使用這樣的批準(zhǔn)文號才是正規(guī)的藥品，另外市場上的某某衛(wèi)藥準(zhǔn)字（早已過了有效期），這種文號的產(chǎn)品也是假藥，其他的比如經(jīng)衛(wèi)食證字、國食健字或衛(wèi)食健字這些批號都屬于保健食品的范疇，是不得作為藥品進(jìn)行銷售的。

什么是假藥？

《藥品管理法》第四十八條規(guī)定有下列情形之一的，為假藥：

（一）藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的；

（二）以非藥品冒充藥品或者以其他種類藥品冒充此藥品的；

有下列情形之一的藥品，按假藥處理：

（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗即銷售的；

（三）變質(zhì)的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；

（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)范圍的。

什么是劣質(zhì)藥？

《藥品管理法》第四十九條規(guī)定有下列情形之一的藥品，按劣質(zhì)藥論處：

（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；

（三）超過有效期的；

（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；

（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔助料的；

（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

假藥的危害

貽誤治療：使用假藥，不僅不能治病，而且會掩蓋病癥，延長病程，常常會因貽誤治療而致病情惡化。

產(chǎn)生藥源性疾病：使用假藥，可能產(chǎn)生藥源性疾病，嚴(yán)重者可以致殘，如耳聾、失明、大腦遲鈍、神智不清、偏癱等。另外孕婦使用假藥可致胎兒畸形、癡呆、智商低下，甚至死胎。

影響發(fā)育：兒童使用假藥，可致發(fā)育遲緩，智商下降。

中毒：兒童和老人對一些毒性較大的藥品十分敏感，使用某些假藥，可置人于死地。

如何識別假藥

包裝

運用現(xiàn)代科技手段能夠仿制正牌藥品的包裝，并

可以達(dá)到以假亂真的程度。但是假藥總會有種種痕跡表現(xiàn)，如包裝上較為粗糙、色調(diào)較差、套色不佳、字跡模糊、文字說明中常出現(xiàn)錯別字等，仔細(xì)辨別可見破綻。

氣味

一些藥品具有特殊的氣味，如氣味發(fā)生改變，有怪味或氣味消失等，均應(yīng)警惕是否為假藥。

外表

正品藥品顆粒均勻，不易捻碎。假劣藥品則顆粒大小不一，易褪色，易捻碎且捻碎后有淀粉樣感覺。正品藥品中的分散片口服能迅速溶解，假藥分散片則溶解速度緩慢。另外，假劣藥品在距其所標(biāo)出的出廠日期不久或在其所標(biāo)的有效期內(nèi)，往往發(fā)生變色、粘連、松片、裂片、沉淀、發(fā)霉、腐敗等變化。正規(guī)的針劑藥品封口光滑，印字清晰，無沉淀混濁物。而假藥往往封口粗糙，有毛刺，印字模糊。片劑可以從有無裂痕、黏邊、變形、色澤是否光亮、大小是否規(guī)則等方面判斷。沖劑則以是否結(jié)塊、發(fā)黏來鑒別真假。

期限

經(jīng)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的正規(guī)產(chǎn)品應(yīng)有明確的生產(chǎn)日期、使用年限以及使用限期內(nèi)某些藥品如出現(xiàn)沉淀、變色等情況時的處理。假藥往往有生產(chǎn)日期而無使用年限，或有使用期限又無生產(chǎn)日期，甚至有時會兩者均無注明。

說明

經(jīng)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的藥品，其說明書內(nèi)容準(zhǔn)確，治療范圍限定嚴(yán)格，使用的方法、禁忌、毒副作用等，均有詳細(xì)說明。宣稱包治百病的往往是假藥或違法宣傳。

文號

藥品批準(zhǔn)文號就帶有“藥”字樣，如“京衛(wèi)藥準(zhǔn)字（1996）第105091號”為頭。若批準(zhǔn)文字為“京健食準(zhǔn)字”或“京食準(zhǔn)字”為開頭則不屬于藥品。

鏈接：明星代言假藥被追究刑事責(zé)任

最高人民法院副院長熊選國在國務(wù)院新聞辦公室舉行的新聞發(fā)布會上指出，明星代言藥品如果明知是假藥的將被追究刑責(zé)。

熊選國提到明星代言行為時說，從司法解釋角度來看，首先還是提供廣告宣傳這樣一個行為的定位問題。根據(jù)《刑法》的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪，是故意犯罪，構(gòu)成共犯是以知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥為前提的。所以對于明星的代言行為，如果他是明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，符合《刑法》規(guī)定，作為共犯處理是可以的，但是這個前提很重要。

據(jù)了解，2009年5月13日最高人民法院、最高人民檢察院會簽了《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，并于2009年5月27日開始施行?！督忉尅访鞔_了辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件法律適用中的一些疑難問題。