羅 丁 伍亞男 劉 月 馬 瑞 段 權(quán) 王 琳 符文彬

(廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院，廣東 廣州 510405)

溫針治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松的系統(tǒng)評(píng)價(jià)

羅 丁 伍亞男1劉 月 馬 瑞 段 權(quán) 王 琳 符文彬

(廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院，廣東 廣州 510405)

目的 探討溫針灸治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的療效。方法 檢索CNKI、Wanfang、VIP、Pubmed、EMBASE以及the Cochrane Central Register of Controlled Trials等數(shù)據(jù)庫，納入治療組為以溫針灸治療為主的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，截止至2016年10月1日。采用RevMan 5.3、stata12.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 共納入23個(gè)研究，1 840例患者，RevMan偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)顯示文獻(xiàn)質(zhì)量普遍較低。Meta分析顯示：與西藥治療相比，溫針灸或溫針灸綜合療法在改善有效率、疼痛積分、癥狀積分、腰椎骨密度、雌二醇(E2)、睪酮等方面療效差異差異〔RR=1.22，95%CI(1.06,1.42)，P=0.008〕、〔MD=-1.86，95%CI(-2.32，-1.39)，P<0.000 01〕、〔SMD=-1.43，95%CI(-2.24,-0.63，P=0.000 5〕、〔SMD=0.61，95%CI(0.18,1.03)，P=0.000 5〕、〔SMD=0.56，95%CI(0.26,0.85)，P<0.000 1〕、〔SMD=0.56，95%CI(0.19,0.92)，P=0.003〕，在骨鈣素方面，療效可能相當(dāng)于西藥組〔SMD=-0.42，95%CI(-0.83,-0.00，P=0.05〕；與中藥相比，溫針灸或溫針灸綜合療法在改善有效率、疼痛積分等方面療效具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異〔RR=1.19，95%CI(1.07,1.33)，P=0.002〕、〔SMD=-0.75，95%CI(-1.09,-0.42)，P<0.000 1〕。結(jié)論 溫針灸療法可能是一種治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松的有效療法，但仍需要更高質(zhì)量證據(jù)支持。

溫針灸；原發(fā)性骨質(zhì)疏松

原發(fā)性骨質(zhì)疏松常伴骨折時(shí)才引起關(guān)注，其他臨床表現(xiàn)還有周身疼痛、身高降低、駝背等〔1〕。根據(jù)發(fā)病年齡、病理特點(diǎn)等分為Ⅰ型絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松以及Ⅱ型老年性骨質(zhì)疏松〔2〕。原發(fā)性骨質(zhì)疏松屬于中醫(yī)學(xué)“骨痹”、“骨痿”、“骨枯”等范疇，腎精虧虛是本病發(fā)生的基本病機(jī)〔3〕。針灸療法作為中醫(yī)藥療法中應(yīng)用較廣的傳統(tǒng)療法之一，在防治老年性疾病方面有一定的優(yōu)勢，而相關(guān)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)亦表明針灸療法是治療骨質(zhì)疏松的有效療法〔4〕。溫針療法是一種針灸并用的療法，具有針刺和艾灸的雙重作用，針刺及艾灸可通過抑制骨吸收、促進(jìn)骨形成而改善骨質(zhì)疏松，針對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者，針刺、艾灸、雌二醇(E2)三者之間的作用無明顯差異〔5〕。本文就溫針灸治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松的療效進(jìn)行meta分析。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn) ①研究類型：國內(nèi)外公開發(fā)表的有關(guān)溫針灸治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松的提及“隨機(jī)對(duì)照研究”，或提及“隨機(jī)”的對(duì)照性臨床研究，無論是否使用盲法；②研究對(duì)象：診斷標(biāo)準(zhǔn)明確或明確診斷的原發(fā)性骨質(zhì)疏松患者，包括絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松及老年性骨質(zhì)疏松，不限性別、年齡、國籍；③干預(yù)措施：治療組為溫針灸，或以溫針灸為主的綜合治療方法；對(duì)照組為中藥或西藥。④結(jié)局評(píng)價(jià)指標(biāo)：包括總體療效評(píng)價(jià)、疼痛積分、癥狀積分、骨密度(BMD)、骨鈣素、性激素等指標(biāo)。

1.2 文獻(xiàn)檢索 計(jì)算機(jī)檢索包括中國知網(wǎng)(CNKI)、萬方、維普全文數(shù)據(jù)庫(VIP)、Pubmed、EMBASE以及the Cochrane Central Register of Controlled Trials等大型數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)庫未檢索到的文獻(xiàn)通過手工檢索加以補(bǔ)充。檢索詞：中文檢索詞：針刺、針灸、溫針、灸、骨質(zhì)疏松等；英文檢索詞:acupuncture,moxibustion,needle warming moxibustion,osteoporosis,and etc.檢索式：通過OR、AND及NOT等連接詞建立邏輯檢索式。檢索時(shí)間截止至2016年10月1日。

1.3 數(shù)據(jù)提取與分析

1.3.1 數(shù)據(jù)提取 數(shù)據(jù)提取由2位專業(yè)評(píng)價(jià)員獨(dú)立完成，提取過程中隱藏納入文獻(xiàn)研究作者、作者單位及雜志名稱等信息。提取數(shù)據(jù)包括：研究ID，研究題目、研究對(duì)象的基本資料、樣本的入選標(biāo)準(zhǔn)和樣本量、分組的方法和過程、盲法實(shí)施、干預(yù)措施具體信息、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法、結(jié)局指標(biāo)相關(guān)參數(shù)等。缺乏的資料通過電話或郵件與作者聯(lián)系進(jìn)行補(bǔ)充。若遇爭議，則通過2位評(píng)價(jià)者協(xié)商解決或由第3位評(píng)價(jià)員介入解決。

1.3.2 文獻(xiàn)質(zhì)量 由2位評(píng)價(jià)者按照Cochrane Handbook 5.3推薦的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，交叉評(píng)價(jià)納入文獻(xiàn)的隨機(jī)方法、分配隱藏、盲法實(shí)施、結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性、選擇性報(bào)告結(jié)局及其他偏倚風(fēng)險(xiǎn)等；如若產(chǎn)生分歧而難以協(xié)商解決時(shí)，則由第3位評(píng)價(jià)者介入進(jìn)行討論確定。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用REVMAN軟件、選用隨機(jī)效應(yīng)模型，當(dāng)納入文獻(xiàn)數(shù)n≥3時(shí)，對(duì)資料進(jìn)行Meta分析；當(dāng)研究間存在高異質(zhì)性n≥10時(shí)，根據(jù)可能出現(xiàn)的異質(zhì)性因素進(jìn)行亞組分析；計(jì)數(shù)資料采用相對(duì)危險(xiǎn)比(RR)及其95%CI表示；連續(xù)性資料如為相同度量衡，則采用加權(quán)均數(shù)差(WMD)及其95%CI分析；若相同變量度量衡不一致、測量的時(shí)間點(diǎn)不一致，或納入的研究間均數(shù)或者標(biāo)準(zhǔn)差相差≥10倍以上的時(shí)候，則采用標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差(SMD)及其95%CI分析。當(dāng)納入研究數(shù)n≥6時(shí)，運(yùn)用STATA12.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行Egger檢驗(yàn)以判斷發(fā)表偏倚。

2 結(jié) 果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 初檢出1 593篇文獻(xiàn)，去重后排除968篇文獻(xiàn)；閱讀文題及摘要后，排除874篇文獻(xiàn)；剩余94篇文獻(xiàn)進(jìn)一步閱讀全文，排除重復(fù)發(fā)表文獻(xiàn)、疾病診斷不明確，以及干預(yù)措施中無電針或針刺71篇后，最終納入23個(gè)研究。為避免擴(kuò)大單篇文獻(xiàn)的權(quán)重，文獻(xiàn)〔16〕納入的為溫針+中藥組與中藥組，文獻(xiàn)〔18〕及文獻(xiàn)〔21〕納入溫針組與西藥組；共計(jì)1 840例患者。見圖1。

2.2 文獻(xiàn)一般特征 樣本量的大小為40～245例；患者的平均年齡為51～69.42歲；納入的23項(xiàng)研究中7項(xiàng)為絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松僅納入女性，1項(xiàng)研究為老年男性骨質(zhì)疏松，其余15項(xiàng)研究為原發(fā)性骨質(zhì)疏松，納入不分性別；納入的文獻(xiàn)中對(duì)照組為西藥的17項(xiàng)，對(duì)照組為中藥的6項(xiàng)；納入研究的治療療程為4～24 w不等。見表1。

圖1 文獻(xiàn)篩選流程和結(jié)果圖

作者(發(fā)表年份)診斷樣本大小(治療組/對(duì)照組)平均年齡(歲)分類療法(治療組/對(duì)照組)穴位療程(w)評(píng)價(jià)指標(biāo)陳普艷等(2015)〔6〕a86(42/44)64.35±9.12/63.65±8.42原發(fā)性溫針+中藥+西藥/西藥ST36,,SP6,BL20,BL23244,15劉曉偉等(2015)〔7〕b160(80/80)51～79/46～70原發(fā)性溫針+中藥/西藥BL23,BL11,ST36,,KI3,BL2081,3,4黃剛(2015)〔8〕b100(50/50)67.8±5.2/68.1±4.9原發(fā)性溫針+中藥+西藥/西藥BL20,BL23,BL25,DU4,RN4,SP121,2,8,9,11羅玉生(2015)〔9〕f36(18/18)54.8±6.2絕經(jīng)后溫針/西藥BL18,BL23,GB34,BL11,ST36241,4周忠良等(2014)〔10〕c60(30/30)62.39±7.12/61.37±8.06原發(fā)性溫針+西藥/西藥BL18,BL23,BL2041,2,4王剛(2014)〔11〕c50(25/25)62.3±2.9/64.1±3.5原發(fā)性溫針+耳穴/西藥BL23,BL20,BL40,DU4,BL11122,4,5,14,15蔡國偉等(2014)〔12〕f90(30/30/30)51±6/50±6絕經(jīng)后溫針/電針/西藥BL11,BL23,GB39,42,4,15齊亮等(2013)〔13〕c145(74/71)64.2/65.8原發(fā)性溫針+中藥/中藥KI3,BL11,DU4,BL23,BL20,ST36,GB39121,2,4曹文勝等(2013)〔14〕b128(64/64)61.0±2.3原發(fā)性綜合/中藥BL23,BL20,BL21,ST36,SP6,RN4,RN6,BL40,KI341,2,4,9,10徐忠等(2013)〔15〕e120(60/60)63.13±11.54/65.13±7.96原發(fā)性溫針+中藥/西藥GB39,KI3,ST36,GB34,GB20,DU20,BL18,BL23,SP121,2,3文利等(2012)〔16〕c245(85/82/78)62.3±9.6/62.4±10.2/61.9±9.5原發(fā)性溫針+中藥/(中藥/西藥)KI3,BL11,DU4,BL23,BL20,ST36,GB39121,2,4,14吳晨等(2012)〔17〕d55(25/30)68±5.27絕經(jīng)后溫針+西藥/西藥BL23,DU4,ST36,GB39121,2,3,4張曉東(2011)〔18〕c78(26/26/26)65.8/66.0/66.1原發(fā)性溫針(中藥/溫針+中藥)BL23,BL20,ST36,DU4,RN4,BL40,KI3,DU3,GB34,GB39,SP121農(nóng)澤寧等(2011)〔19〕c63(32/31)67.75±6.83/69.42±4.12原發(fā)性溫針/西藥BL23,ST36,GB39,BL11,RN4122,3,4,5文利等(2011)〔20〕c80(40/40)64.6/63.2原發(fā)性溫針+中藥/中藥KI3,BL11,DU4,BL23,BL20,ST36,GB39121韓向莉等(2011)〔21〕a60(30/30)67.42±3.89/67.39±4.05原發(fā)性溫針+中藥/西藥EX-B2,BL23,BL20,RN4,ST36,SP6,KI3,LR3241,4,8,9歐陽鋼等(2011)〔22〕a55(25/30)64.4±5.3/65.6±6.6老年男性溫針+西藥/西藥BL20,BL23,DU4,RN8,ST36,SP6243,4趙利華等(2010)〔23〕c40(20/20)64±5.99/66.9±5.89絕經(jīng)后溫針/西藥BL11,ST36,BL23,GB39,RN4121,3,4,5,6,13,15龐勇等(2008)〔24〕b60(30/30)68.8±5.2/68.3±5.3原發(fā)性溫針/西藥BL23,ST36,GB39,BL11,RN4,BL18,SP6,GB34121,2,6,7王東巖等(2008)〔25〕a103(73/30)61±4.6/62±5.2絕經(jīng)后溫針+西藥/西藥BL23,RN4,KI3,BL20,ST36,SP6243,4,5,6,12梁維松等(2007)〔26〕a40/4061.3原發(fā)性溫針/西藥BL11,DU4,DU14、BL23,BL20,GB39,ST36121,4陳麗儀等(2004)〔27〕b60(30/30)58.12±7.25/57.63±7.68絕經(jīng)后溫針/西藥DU14,ST36,BL23,BL26241,2,4,6劉桂玲等(2002)〔28〕a60(30/30)55.5/54.5絕經(jīng)后溫針+中藥/中藥BL23,BL20,ST36,KI3,BL11,GB39241,4,6,15

診斷標(biāo)準(zhǔn)：a.中國人原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)(1999)〔29〕；b.中國人骨質(zhì)疏松癥建議診斷標(biāo)準(zhǔn)第二稿(2000)〔30〕；c.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(2002)〔31〕；d.原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南(2011)〔32〕；e.1994年WHO診斷標(biāo)準(zhǔn);f.未提及；評(píng)價(jià)指標(biāo)：1.療效評(píng)價(jià)2.疼痛積分 3.癥狀積分 4.骨密度5.骨鈣素 6.性激素7.骨化三醇8.血堿性磷酸酶9.血鈣10.血磷11.血甲狀旁腺激素12.尿吡啶啉/肌酐13.尿鈣/肌酐14.安全性15.其他；穴位：SP.阿是穴

2.3 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià) 納入的文獻(xiàn)質(zhì)量偏低，主要表現(xiàn)為隨機(jī)方案產(chǎn)生低風(fēng)險(xiǎn)僅11項(xiàng)，分配隱藏低風(fēng)險(xiǎn)僅1項(xiàng)，評(píng)價(jià)者施盲低風(fēng)險(xiǎn)3項(xiàng)，患者與醫(yī)生施盲低風(fēng)險(xiǎn)0項(xiàng)；而結(jié)果數(shù)據(jù)性及選擇性報(bào)告結(jié)局方面尚可低風(fēng)險(xiǎn)文獻(xiàn)分別為21、20項(xiàng)。見表2。

2.4 Meta分析結(jié)果

2.4.1 有效率 17項(xiàng)研究對(duì)有效率進(jìn)行了報(bào)導(dǎo)，共1 351例患者，結(jié)果顯示RR=1.21，95%CI(1.09～1.34)，P=0.0003，提示溫針灸組有效率可能優(yōu)于對(duì)照組；其中溫針灸組與西藥組對(duì)比共納入723例患者，結(jié)果顯示RR=1.22，95%CI(1.06～1.42)，P=0.008，提示溫針灸組有效率可能優(yōu)于西藥組。溫針灸組與中藥組對(duì)比共納入628例患者，結(jié)果顯示RR=1.19，95%CI(1.07～1.33)，P=0.002，提示溫針灸組有效率可能優(yōu)于中藥組。見圖2，圖3。

對(duì)溫針灸組與西藥組對(duì)比的11項(xiàng)研究進(jìn)行亞組分析，結(jié)果顯示對(duì)不分性別納入的原發(fā)性骨質(zhì)疏松患者RR=1.23，95%CI(1.03,1.47)，P=0.02，溫針灸組有效率可能優(yōu)于西藥組；針對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者RR=1.24，95%CI(0.73～2.12)，P=0.42，溫針灸組有效率可能相當(dāng)于西藥組。

2.4.2 疼痛積分 11項(xiàng)研究對(duì)疼痛積分進(jìn)行了報(bào)導(dǎo)，共納入1 008例患者，結(jié)果顯示MD=-1.59，95%CI(-1.97～-1.21)，P<0.000 01，提示溫針灸組在疼痛積分方面療效可能優(yōu)于對(duì)照組；其中溫針灸組與西藥組對(duì)比，結(jié)果提示：MD=-1.86，95%CI(-2.32～-1.39)，P<0.000 01，提示溫針灸組在疼痛積分方面療效可能優(yōu)于西藥組。溫針灸組與中藥組對(duì)比，結(jié)果顯示MD=-0.75，95%CI(-1.09～-0.42)，P<0.0001，提示溫針灸組在疼痛積分方面療效可能優(yōu)于中藥組。見圖4。

2.4.3 腰椎BMD 16項(xiàng)研究對(duì)腰椎BMD進(jìn)行了報(bào)道，共納入1 196例患者，結(jié)果顯示SMD=0.57，95%CI(0.18～0.96)，P=0.004，提示溫針灸組在腰椎BMD方面療效可能優(yōu)于對(duì)照組；其中溫針灸組與西藥組對(duì)比，納入15項(xiàng)研究，結(jié)果提示SMD=0.61，95%CI(0.18～1.03)，P=0.000 5，提示溫針灸組在腰椎BMD方面療效可能優(yōu)于西藥組。溫針灸組與中藥組對(duì)比僅1項(xiàng)。見圖5，圖6。對(duì)溫針灸組與西藥組對(duì)比的15項(xiàng)研究進(jìn)行亞組分析，結(jié)果顯示對(duì)不分性別納入的原發(fā)性骨質(zhì)疏松患者SMD=0.72，95%CI(-0.01～1.46)，P=0.05，提示溫針灸組在腰椎BMD方面療效可能相當(dāng)于西藥組；針對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者SMD=0.50，95%CI(0.13～0.87)，P=0.008，提示溫針灸組在腰椎BMD方面療效可能優(yōu)于西藥組；但納入老年男性的研究只有1項(xiàng)。

表2 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)表

圖2 溫針灸或溫針灸綜合療法 vs 西藥或中藥臨床療效對(duì)比

圖3 溫針灸或溫針灸綜合療法 vs 西藥臨床療效對(duì)比亞組分析

圖4 溫針灸或溫針灸綜合療法 vs 西藥或中藥改善疼痛積分

2.4.4 性激素

2.4.4.1 E2水平 4項(xiàng)研究對(duì)E2進(jìn)行了報(bào)道，納入的患者均為絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者，共納入253例患者，結(jié)果顯示SMD=0.56，95%CI(0.30～0.81)，P<0.000 1，提示溫針灸組在E2方面療效可能優(yōu)于對(duì)照組；其中溫針灸組與西藥組對(duì)比納入3項(xiàng)研究，結(jié)果提示SMD=0.56，95%CI(0.26～0.85)，P<0.000 1，提示溫針灸組在有效率方面療效可能優(yōu)于西藥組。溫針灸組與中藥組對(duì)比僅1項(xiàng)。見圖7。

圖5 溫針灸或溫針灸綜合療法 vs 西藥或中藥改善腰椎BMD

圖6 溫針灸或溫針灸綜合療法 vs 西藥改善腰椎BMD亞組分析

圖7 溫針灸或溫針灸綜合療法 vs 西藥或中藥改善E2水平

2.4.4.2 睪酮(T)水平 3項(xiàng)研究對(duì)T進(jìn)行了報(bào)道，共納入180例患者，結(jié)果顯示SMD=0.57，95%CI(0.27～0.87)，P=0.000 2，提示溫針灸組在睪酮方面療效可能優(yōu)于對(duì)照組；其中溫針灸組與西藥組對(duì)比納入2項(xiàng)研究，結(jié)果提示SMD=0.56，95%CI(0.19～0.92)，P=0.003，提示溫針灸組在有效率方面療效可能優(yōu)于西藥組。溫針灸組與中藥組對(duì)比僅1項(xiàng)。見圖8。

圖8 溫針灸或溫針灸綜合療法 vs 西藥或中藥改善T水平

2.4.5 骨鈣素水平 4項(xiàng)研究對(duì)骨鈣素進(jìn)行了報(bào)道，均為與西藥組對(duì)比，共納入231例患者，結(jié)果顯示SMD=-0.42，95%CI(-0.83～-0.00)，P=0.05，提示溫針灸組在骨鈣素方面療效可能相當(dāng)于西藥組。見圖9。

圖9 溫針灸或溫針灸綜合療法 vs 西藥改善骨鈣素水平

2.4.6 癥狀積分 5項(xiàng)研究對(duì)癥狀積分進(jìn)行了報(bào)道，均為與西藥組對(duì)比，共納入375例患者，結(jié)果顯示SMD=-1.43，95%CI(-2.24～-0.63)，P=0.0005，提示溫針灸組在癥狀積分方面，療效可能相當(dāng)于西藥組。見圖10。

圖10 溫針灸或溫針灸綜合療法 vs 西藥改善癥狀積

2.5 發(fā)表偏倚 以有效率效應(yīng)量的log值(loges)作為Y軸，以標(biāo)準(zhǔn)誤〔SE(loges)〕作為X軸，Egger檢驗(yàn)結(jié)果：溫針灸組與西藥比較文獻(xiàn)發(fā)表偏倚P=0.009，提示可能存在發(fā)表偏倚；溫針灸組與中藥比較文獻(xiàn)發(fā)表偏倚P=0.852但因納入研究數(shù)量過少，不排除存在發(fā)表偏倚可能；總體P=0.01，提示可能存在發(fā)表偏倚。見圖11。

圖11 發(fā)表偏倚

3 討 論

原發(fā)性骨質(zhì)疏松是一種全身性骨病，多見于絕經(jīng)后婦女或老年男性，以骨量減少，骨質(zhì)量受損及骨強(qiáng)度降低，導(dǎo)致骨脆性增加易發(fā)生骨折為特征。目前國內(nèi)最新的診斷標(biāo)準(zhǔn)為《中國人骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)專家共識(shí)(第三稿·2014版)》；診治骨質(zhì)疏松的目的主要是為了預(yù)防初次骨折的發(fā)生或降低再次骨折的風(fēng)險(xiǎn)，常用的療效監(jiān)測與評(píng)估內(nèi)容包括隨訪、新發(fā)骨折評(píng)估(臨床骨折、身高降低和影像學(xué)檢查)、BMD測量和骨轉(zhuǎn)換生化標(biāo)志物檢測，以及基于這些數(shù)據(jù)的綜合再評(píng)估等。其中BMD檢測是目前應(yīng)用最廣泛的療效監(jiān)測和評(píng)估方法，可在一定程度上反映治療后骨折風(fēng)險(xiǎn)降低情況，常用的為中軸骨雙能X線骨密度儀(DXA)或腰椎松質(zhì)骨骨礦含量定量CT(QCT)；而推薦血清學(xué)指標(biāo)中較多使用的骨形成指標(biāo)是血清1型原膠原N端前肽，骨吸收指標(biāo)是血清1型原膠原C末端肽，此外還可使用血清25羥基維生素D、甲狀旁腺素(PTH)、血常規(guī)、血鈣、尿鈣、腎功能和身高等指標(biāo)及對(duì)臨床癥狀的評(píng)價(jià)〔33〕。

原發(fā)性骨質(zhì)疏松是涉及多臟腑的慢性全身性疾病，中醫(yī)認(rèn)為其根本病機(jī)為腎精虧虛、骨失所養(yǎng)，臨證時(shí)可分為腎陽虛證、肝腎陰虛證、脾腎陽虛證、腎虛血瘀證、脾胃虛弱證和血瘀氣滯證等6型；治療以“辨證施治，整體調(diào)節(jié)，防治結(jié)合”為原則，療程的選擇上如以改善癥狀為目的的，臨床治療時(shí)間不宜少于0.5年，甚至可延長至1年以上，若以“降低骨折風(fēng)險(xiǎn)，提高生存質(zhì)量”目的，可治療1～3年〔34〕。針灸治療本病的目的在于減輕關(guān)節(jié)疼痛、控制病情進(jìn)展，保護(hù)受累關(guān)節(jié)，以“急則治其標(biāo)”、“緩則治本，或標(biāo)本兼治”原則，針灸并用。

本文結(jié)果發(fā)現(xiàn)目前關(guān)于溫針灸治療骨質(zhì)疏松的臨床研究在診斷、治療方案的確定以及評(píng)價(jià)指標(biāo)的選擇上仍有進(jìn)一步改進(jìn)的空間，并需重視對(duì)骨質(zhì)疏松患者的隨訪，及時(shí)對(duì)骨折風(fēng)險(xiǎn)作出評(píng)價(jià)。文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)顯示，納入的研究對(duì)隨機(jī)方案的產(chǎn)生、分配隱藏、施盲等環(huán)節(jié)的重視程度不夠或不能按照試驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)(CONSORT)聲明等提出的報(bào)告規(guī)范報(bào)告結(jié)局，這些需引起關(guān)注。

1 張智海，劉忠厚，李 娜，等.中國人骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)專家共識(shí)(第三稿·2014版)〔J〕.中國骨質(zhì)疏松雜志,2014;20(9):1007-10.

2 趙英俠，王強(qiáng)利，姚 云，等.從“虛不受補(bǔ)”論原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的針灸治療最佳方案〔J〕.時(shí)珍國醫(yī)國藥,2015;26(5):1195-7.

3 葛繼榮，鄭洪新，萬小明，等.中醫(yī)藥防治原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥專家共識(shí)(2015)〔J〕.中國骨質(zhì)疏松雜志,2015;21(9):1023-8.

4 王巧凡，李吉慶，張朕華.針刺治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松的臨床薈萃分析〔J〕.中國老年學(xué)雜志,2013;33(13):3075-7.

5 喬思雨，趙英俠.針灸治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的實(shí)驗(yàn)研究進(jìn)展〔J〕.中國骨質(zhì)疏松雜志,2015;21(10):1258-62.

6 陳普艷，姜錦林，楊 強(qiáng)，等.溫針聯(lián)合中藥治療中老年骨質(zhì)疏松癥療效評(píng)價(jià)〔J〕.時(shí)珍國醫(yī)國藥,2015;26(5):1179-80.

7 劉曉偉，孫凌蓉，夏 殷.針灸聯(lián)合自擬補(bǔ)腎壯骨湯改善骨質(zhì)疏松癥疼痛的臨床觀察〔J〕.中國中醫(yī)急癥,2015;24(2):303-5.

8 黃 剛.疏肝溫腎痰瘀雙解湯配合針灸治療老年性骨質(zhì)疏松癥腰背痛的臨床療效觀察〔J〕.四川中醫(yī),2015;33(1):126-8.

9 羅玉生.溫針灸對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者骨密度影響觀察〔J〕.亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥,2015;11(6):81-2.

10 周忠良，楊永暉，鄭保主，等.溫針灸特定穴聯(lián)合藥物治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松的臨床研究〔J〕.中醫(yī)藥臨床雜志,2014;26(2):156-7.

11 王 釧.溫針灸配合耳穴貼壓治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床研究〔D〕.武漢：湖北中醫(yī)藥大學(xué),2014.

12 蔡國偉，李 靜，徐曉娟，等.溫針治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松疼痛患者臨床研究〔J〕.中國針灸,2014；34(1):25-7.

13 齊 亮，文 利，羅文軒.溫針灸結(jié)合中藥內(nèi)服治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥74例臨床研究〔J〕.江蘇中醫(yī)藥,2013；45(5):56-7.

14 曹文勝，戴 姣，王 秀，等.中西醫(yī)結(jié)合治療腎精不足型原發(fā)性骨質(zhì)疏松疼痛64例臨床觀察〔J〕.中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2013;19(11):52-3.

15 徐 忠，楊 燊.中藥內(nèi)服結(jié)合針灸治療骨質(zhì)疏松癥的臨床研究〔J〕.中醫(yī)臨床研究,2013；5(13):3-4.

16 文 利，齊 亮，羅文軒.溫針合用健脾養(yǎng)骨湯治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥85例臨床觀察〔J〕.中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2012；18(8):74-6.

17 吳 晨，鮑曉敏，施 丹，等.溫灸治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥25例療效觀察〔J〕.長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2012；28(6):1081-3.

18 張曉東.補(bǔ)腎健脾化瘀方聯(lián)合針灸治療原發(fā)性老年骨質(zhì)疏松癥26例〔J〕.實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志,2011;25(10):91-2.

19 農(nóng)澤寧，趙利華，韋良玉，等.補(bǔ)肝腎健脾溫針灸法防治原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及骨量減少的臨床研究〔J〕.遼寧中醫(yī)雜志,2011;38(8):1575-8.

20 文 利，齊 亮.溫針合健脾養(yǎng)骨湯治療骨質(zhì)疏松癥40例臨床觀察〔J〕.中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2011;7(8):57-8.

21 韓向莉，婁志杰，林紅伍.疏肝溫腎痰瘀雙解湯配合針灸治療老年性骨質(zhì)疏松癥〔J〕.甘肅中醫(yī),2011;24(2):32-4.

22 歐陽鋼，王東巖，徐小梅.針灸配合藥物治療男性骨質(zhì)疏松癥療效觀察〔J〕.中國針灸,2011;31(1):23-5.

23 趙利華，韋良玉，鐘 旋，等.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者原穴阻抗變化的臨床研究〔J〕.時(shí)珍國醫(yī)國藥,2010;21(11):2950-1.

24 龐 勇，趙利華，農(nóng)澤寧，等.針灸治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥臨床觀察〔J〕.上海針灸雜志,2008;27(12):15-6.

25 王東巖，王玲玲，卓鐵軍，等.針?biāo)幗Y(jié)合治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床研究〔J〕.針灸臨床雜志,2008;24(2):3-5.

26 梁維松，王志軍.溫針對(duì)老年性骨質(zhì)疏松癥及骨密度的影響〔J〕.中國康復(fù),2007;24(11):428.

27 陳麗儀，郭元琦，凌 楠.溫針對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥骨密度的影響及療效研究〔J〕.中國針灸,2004;24(11):6-8.

28 劉桂珍，佘志清，丁宇婷.溫針與中藥并用治療骨質(zhì)疏松癥的研究〔J〕.上海醫(yī)藥,2002;23(8):351-3.

29 劉忠厚.中國人原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)(試行)〔J〕.中國骨質(zhì)疏松雜志,1999;5(1):1-2.

30 中國老年學(xué)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松委員會(huì)骨質(zhì)疏松診斷標(biāo)準(zhǔn)學(xué)科組.中國人骨質(zhì)疏松癥建議診斷標(biāo)準(zhǔn)(第二稿)〔Z〕.中國廈門:20007.

31 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則〔M〕.北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:356.

32 中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會(huì).原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南(2011年)〔J〕.中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志,2011;4(1):2-17.

33 廖二元，徐 苓，朱漢民，等.原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥干預(yù)的療效監(jiān)測與評(píng)估專家意見〔J〕.中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志,2015;8(1):1-6.

34 葛繼榮，鄭洪新，萬小明，等.中醫(yī)藥防治原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥專家共識(shí)(2015)〔J〕.中國骨質(zhì)疏松雜志,2015;21(9):1023-8.

〔2016-09-01修回〕

(編輯 袁左鳴)

廣東省科技項(xiàng)目(No.2014A020212453)

符文彬(1963-)，男，博士，教授，主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師，主要從事針灸治療抑郁癥的臨床與機(jī)制研究。

羅 丁(1985-)，女，博士，主要從事針刺治療抑郁及痛癥相關(guān)病癥的研究。

R68

A

1005-9202(2017)04-0954-05；

10.3969/j.issn.1005-9202.2017.04.077

1 長沙市第四人民醫(yī)院中醫(yī)科