朱 剛

（山東省菏澤市牡丹區(qū)疾病預(yù)防控制中心結(jié)防科，山東 菏澤 274000）

抗結(jié)核藥物固定劑量復(fù)合劑（FDC）每日療法的臨床應(yīng)用效果

朱 剛

（山東省菏澤市牡丹區(qū)疾病預(yù)防控制中心結(jié)防科，山東 菏澤 274000）

目的研究分析抗結(jié)核藥物固定劑量復(fù)合劑（FDC）每日療法的臨床應(yīng)用效果。方法隨機選取我院2012年4月至2014年3月登記的初治涂陽肺結(jié)核患者400例，隨機將患者分為觀察組與對照組。觀察組采用抗結(jié)核藥物固定劑量復(fù)合劑（FDC）每日療法進行治療，對照組給予板式組合藥方案治療。觀察并比較兩組患者臨床治療效果、不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果兩組患者臨床治療效果無較大差異，（P＞0.05）差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義。觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，（P＜0.05）差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論抗結(jié)核藥物固定劑量復(fù)合劑每日療法的臨床治療效果與板式組合藥治療效果無較大差別，但不良反應(yīng)發(fā)生率有明顯降低，因此更加值得在臨床上推廣應(yīng)用。

FDC；肺結(jié)核；每日療法；療效

抗結(jié)核藥物固定劑量復(fù)合劑（FDC）是將多種有效的抗結(jié)核藥物按照一定比例的劑量而復(fù)合制成的一種復(fù)方制劑[1]。這種復(fù)方制劑的應(yīng)用可有效避免部分醫(yī)師不按相關(guān)規(guī)定為患者給藥，可有效提高對肺結(jié)核患者給藥的合理性，對降低藥物不良反應(yīng)具有十分積極的作用。為探討抗結(jié)核藥物固定劑量復(fù)合劑（FDC）每日療法的臨床應(yīng)用效果，本文將選取我院400例初治涂陽肺結(jié)核患者作為研究對象進行研究分析，其具體分析報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：隨機選取我院2012年4月至2014年3月登記的初治涂陽肺結(jié)核患者400例。其中男性患者237例，女性患者163例；所有患者中年齡最大的為67歲，最小為15歲；平均年齡（37.45±18.89）歲；所選取的400例患者及其家屬均對本研究知情同意，并簽署知情同意書。采用隨機數(shù)字表法將患者分為觀察組與對照組，兩組患者在性別、年齡等一般資料上均無較大區(qū)別，具有可比性（P＞0.05）。病例納入標(biāo)準(zhǔn)：①初治痰涂片陽性患者；②自愿參加本研究，并簽署知情同意書；③年齡為15（含）歲以上的患者。病例排除標(biāo)準(zhǔn)：①有精神病史；②有嚴重肝、腎功能障礙；③體質(zhì)量＜30 kg或年齡＜15歲；④對相關(guān)抗結(jié)核藥物過敏；⑤孕婦。

1.2 方法：觀察組治療方案為：2HRZE/4HR（其中H為異煙肼、R為利福平、Z為吡嗪酰胺、E為乙胺丁醇）。強化期應(yīng)用FDC-HRZE（其規(guī)格如下：H75 mg、R150 mg、Z400 mg、E275 mg）：按照患者體質(zhì)量確定用藥量，體質(zhì)量為30～37 kg的患者每天2粒，體質(zhì)量為38～54 kg的患者每天3粒，體質(zhì)量為55～70 kg的患者每天服用4粒，體質(zhì)量超過70 kg的患者每天服用5粒。繼續(xù)期應(yīng)用FDC-HR。體質(zhì)量＜50 kg的患者使用HR（H100 mg、R150 mg），每天服用3粒；體質(zhì)量超過50 kg的患者使用HR（H150 mg、R300 mg），每天服用2片。強化期服用2個月，繼續(xù)期服用4個月。對照組的治療方案為2H3R3Z3E3/4H3R3，強化期應(yīng)用A1板式組合藥，體質(zhì)量超過50 kg的患者每天服用H600 mg，R600 mg，Z2000 mg，E1250 mg；體質(zhì)量為50 kg以下的患者每天服用H500 mg，R600 mg，Z1500 mg，E1000 mg。繼續(xù)期患者統(tǒng)一服用H600 mg、R600 mg。處于強化期的兩組患者均在每天早餐前1 h服用藥物，而處于繼續(xù)期的兩組患者均在每天早餐前半小時服用藥物。

1.3 觀察指標(biāo)：經(jīng)過6個月的治療，觀察記錄所有患者痰涂片檢查結(jié)果，以及患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法：將數(shù)據(jù)納入SPSS19.0統(tǒng)計軟件中進行分析，計數(shù)資料比較采用χ2比較，以率（%）表示，若（P＜0.05）則差異顯著，有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

觀察組200例患者，痰菌陰轉(zhuǎn)181例，陰轉(zhuǎn)率為90.5%，對照組200例患者中痰菌轉(zhuǎn)陰175例，陰轉(zhuǎn)率為87.5%，兩組比較，（P＞0.05）差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義。觀察組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率顯著低于對照組患者，（P＜0.05）差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。見表1。

表1 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n（%）]

3 討 論

據(jù)相關(guān)報道顯示，高患病率、高感染率、高病死率已成為現(xiàn)階段我國結(jié)核病疫情的主要特點，同時耐多藥結(jié)核病也是臨床上面臨的重要問題[2]。結(jié)核病主要是由結(jié)核分枝桿菌引起的一種慢性傳染病，主要以肺部結(jié)核感染最為常見。人體感染結(jié)核菌后不一定會立即發(fā)病，但若機體抵抗力下降則會引發(fā)疾病[3]。結(jié)核病若治療不當(dāng)，給藥不合理，不僅會影響治療效果，同時也可能引發(fā)不同程度的不良反應(yīng)，讓病菌耐藥性不斷增強?？菇Y(jié)核藥物固定劑量復(fù)合劑是將各種抗結(jié)核藥物按照一定的配方比例復(fù)合而成，這種給藥治療方法能有效簡化處方，防止藥物的濫用，同時也給藥物的服用帶來了方便，從而也可以提高患者對服藥的依從性[4]。從本研究結(jié)果中可知，采用抗結(jié)核藥物固定劑量復(fù)合劑（FDC）每日療法對患者進行治療的臨床效果與傳統(tǒng)的板式組合藥治療的臨床治療效果無明顯的差異，但固定劑量復(fù)合劑療法所導(dǎo)致的各種不良反應(yīng)有明顯減少，二者比較具有顯著的差異。因此在對結(jié)核病進行治療時，采用抗結(jié)核藥物固定劑量復(fù)合劑（FDC）每日療法更加值得在臨床上推廣應(yīng)用。

[1] 張雁,張進國,房登樓,等.抗結(jié)核藥物固定劑量復(fù)合制劑隔日療法臨床效果分析[J].中國防癆雜志,2014,36(1):41-45.

[2] 羅再平,李運葵,顧謙,等.資陽市抗結(jié)核藥物固定劑量復(fù)合制劑每日療法臨床效果分析[J].預(yù)防醫(yī)學(xué)情報雜志,2014,30(9):690-694.

[3] 張國欽,商健,張玉華,等.天津市試點推行抗結(jié)核固定劑量復(fù)合制劑(FDC)應(yīng)用效果分析[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué),2014,41(14):2661-2664.

[4] 譚衛(wèi)國,楊應(yīng)周,吳清芳,等.抗結(jié)核固定劑量復(fù)合劑與板式組合藥治療肺結(jié)核效果對比分析[J].中國防癆雜志,2007,29(2):117-121.

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1671-8194（2017）05-0141-01