張曉東， 王霄英

2017 ACR-AAPM監(jiān)測(cè)CT設(shè)備診斷醫(yī)學(xué)物理性能的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)解讀

張曉東， 王霄英

2017年美國(guó)放射醫(yī)師學(xué)院(American College of Radiology，ACR)和美國(guó)醫(yī)學(xué)物理師協(xié)會(huì)(American Asso-ciation of Physicists in Medicine，AAPM)修訂了監(jiān)測(cè)CT設(shè)備診斷醫(yī)學(xué)物理性能的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。提示相關(guān)從業(yè)者應(yīng)基于學(xué)術(shù)水平、技術(shù)條件及患者的需求，在使用過程中按規(guī)定監(jiān)測(cè)CT設(shè)備的性能指標(biāo)，提供有效、安全的醫(yī)療服務(wù)。本文對(duì)該技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)內(nèi)容和要求進(jìn)行綜述。

體層攝影術(shù)，X線計(jì)算機(jī)； 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； 美國(guó)放射醫(yī)師學(xué)院； 美國(guó)醫(yī)學(xué)物理師協(xié)會(huì)

2017年美國(guó)放射學(xué)院(American College of Radiology，ACR)和美國(guó)醫(yī)學(xué)物理師協(xié)會(huì)(American Association of Physicists in Medicine，AAPM)修訂了監(jiān)測(cè)CT設(shè)備診斷醫(yī)學(xué)物理性能的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)[1]。此標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定相關(guān)從業(yè)者在使用過程中應(yīng)監(jiān)測(cè)CT設(shè)備的性能指標(biāo)，基于當(dāng)前的學(xué)術(shù)水平、技術(shù)條件及患者需求，提供有效、安全的醫(yī)療服務(wù)。

CT設(shè)備可在臨床工作中單獨(dú)使用或與其它設(shè)備結(jié)合使用(如PET-CT或SPECT-CT)，在安裝好后就必須評(píng)估其性能，以確定是否滿足廠家性能規(guī)范以及國(guó)家和地方法規(guī)。隨后，在使用過程中必須定期檢測(cè)設(shè)備的性能，監(jiān)測(cè)的頻率取決于設(shè)備的復(fù)雜度。另外，維修或保養(yǎng)后設(shè)備性能可能會(huì)改變，影響圖像質(zhì)量、患者或工作人員的輻射防護(hù)情況，需要額外或更頻繁地檢測(cè)。ACR和AAPM規(guī)定，上述檢測(cè)必須由認(rèn)證醫(yī)學(xué)物理師每年至少進(jìn)行一次。如果國(guó)家或地方監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求，檢測(cè)有可能更頻繁地進(jìn)行，以確保設(shè)備運(yùn)行正常，避免患者接受不必要的過高射線輻射。

雖然不可能監(jiān)測(cè)設(shè)備性能的所有變化，但遵守這個(gè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)將有助于優(yōu)化圖像質(zhì)量和患者的輻射劑量，在滿足適當(dāng)?shù)妮椛鋭┝颗c檢查需求的同時(shí)，獲得最佳質(zhì)量的診斷圖像。

ACR CT實(shí)踐參數(shù)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況

1999年以前ACR委員會(huì)每年均會(huì)修正、校訂或發(fā)布CT設(shè)備實(shí)際使用的技術(shù)參數(shù)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(practice parameters and technical standards)，并于次年的1月1月生效。1999年以后，發(fā)布的文件在同年10月1日生效。 CT實(shí)踐參數(shù)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)指南于1998年發(fā)布，2002、2006、2007和2012年分別修正和校訂過。最近一次修訂版由ACR和AAPM聯(lián)合發(fā)布(Revised 2017 BOC/CSC)，于2017年8月1日生效。

2017 ACR-AAPM CT監(jiān)測(cè)指南對(duì)執(zhí)行人員的資質(zhì)要求

ACR-AAPM對(duì)監(jiān)測(cè)CT設(shè)備性能的相關(guān)工作人員的資質(zhì)和責(zé)任做了明確要求。CT設(shè)備的驗(yàn)收測(cè)試以及性能檢測(cè)必須由得到了權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證的醫(yī)學(xué)物理師來執(zhí)行[2-3]。合格的醫(yī)學(xué)物理師必須熟悉如下內(nèi)容：①影像物理學(xué)和輻射防護(hù)的基本原理；②被廣泛認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)的相關(guān)指南和推薦規(guī)范；③與被檢測(cè)設(shè)備性能相關(guān)的法律法規(guī)；④成像設(shè)備的功能及其臨床應(yīng)用和性能指標(biāo)；⑤校準(zhǔn)流程和測(cè)試儀器的局限性。認(rèn)證的醫(yī)學(xué)物理師負(fù)責(zé)設(shè)備初檢和年檢，要求在檢測(cè)過程中必須在場(chǎng)，必須復(fù)審。醫(yī)學(xué)物理師解釋以及批準(zhǔn)所有得到的數(shù)據(jù)，并提供署名的鑒定報(bào)告。

國(guó)內(nèi)的醫(yī)學(xué)物理師培養(yǎng)起步較晚，在各個(gè)學(xué)科領(lǐng)域發(fā)展不均衡。業(yè)界廣泛呼吁，應(yīng)盡快加強(qiáng)我國(guó)醫(yī)學(xué)物理師制度的建設(shè)，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)配置專業(yè)醫(yī)學(xué)物理師的職位，才能從基本技術(shù)層面保障醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量[4]。

2017 ACR-AAPM CT監(jiān)測(cè)指南的主要內(nèi)容

依照國(guó)家及地方的法規(guī)，CT設(shè)備性能特性檢測(cè)必須包括驗(yàn)收測(cè)試、性能評(píng)估、質(zhì)量控制操作規(guī)范、書面測(cè)試報(bào)告和后續(xù)設(shè)備測(cè)試規(guī)范等項(xiàng)內(nèi)容[5-8]。

1.驗(yàn)收測(cè)試

CT新裝機(jī)后，進(jìn)行成像設(shè)備的初始性能測(cè)試。必須由認(rèn)證的醫(yī)學(xué)物理師執(zhí)行，并要求在臨床使用之前完成該測(cè)試。驗(yàn)收測(cè)試至少包括：①是否符合地方監(jiān)管要求；②是否符合特定合約條款；③是否符合制造廠家的性能規(guī)范；④評(píng)估輻射屏蔽。在年度性能評(píng)估中也可進(jìn)行驗(yàn)收測(cè)試。

2.性能評(píng)估

CT使用過程中，進(jìn)行常規(guī)性能評(píng)估。要求對(duì)每臺(tái)CT設(shè)備必須每年至少評(píng)估一次設(shè)備性能和患者輻射劑量。性能評(píng)估至少包括：①定位激光的準(zhǔn)確性；②定位圖像精度；③檢查床步進(jìn)精度；④射線準(zhǔn)直寬度；⑤重建圖像層厚；⑥圖像質(zhì)量，包括：高對(duì)比圖像空間分辨率，低對(duì)比圖像的敏感度和分辨率，圖像均勻度，噪聲，偽影評(píng)估；⑦CT值準(zhǔn)確度；⑧采集圖像工作站顯示評(píng)估；⑨輻射輸出或輻射劑量測(cè)量精度；⑩有限的掃描方案復(fù)審，必須復(fù)審臨床最常用的掃描方案，至少應(yīng)該包括成人和兒童的頭和腹部掃描方案，對(duì)于臨床中高輻射劑量的檢查(如頭灌注)也應(yīng)該復(fù)審[9-11]；另外與圖像質(zhì)量和患者輻射劑量相關(guān)的關(guān)鍵指標(biāo)如管電壓、管電流、球管旋轉(zhuǎn)時(shí)間、探測(cè)器配置、螺距、重建圖像層厚、自動(dòng)曝光控制技術(shù)以及每次檢查的輻射劑量報(bào)告也應(yīng)該復(fù)審[12-13]；安全評(píng)估；工作環(huán)境訪視，包括工作量評(píng)估、雜散輻射評(píng)估、音頻/視頻信號(hào)、射線輻射警告公示等；國(guó)家或地方法律法規(guī)要求的其它測(cè)試。

除了常規(guī)性能評(píng)估，在設(shè)備的主要部件更換或維修后，醫(yī)學(xué)物理師就應(yīng)該及時(shí)對(duì)CT設(shè)備性能進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估范圍由醫(yī)學(xué)物理師根據(jù)所更換或維修的部件類型所確定。重要組件包括X射線球管、高壓發(fā)生器、探測(cè)器組、管電流/管電壓調(diào)制器的更換，重要軟件升級(jí)也要求醫(yī)學(xué)物理師參與或監(jiān)督[16]。

3.質(zhì)量控制操作規(guī)范

在醫(yī)學(xué)物理師的協(xié)助下，對(duì)所有的CT設(shè)備建立一套連續(xù)的質(zhì)量控制操作規(guī)范，醫(yī)學(xué)物理師負(fù)責(zé)確定每個(gè)質(zhì)控測(cè)試項(xiàng)目的允許偏差、測(cè)試頻度，根據(jù)CT設(shè)備的實(shí)際使用情況確認(rèn)執(zhí)行每次質(zhì)控測(cè)試的負(fù)責(zé)人。

放射技師負(fù)責(zé)日常例行的質(zhì)控。質(zhì)控規(guī)范至少包括：①水CT值精度；②噪聲，即CT值標(biāo)準(zhǔn)差；③偽影評(píng)估；④顯示設(shè)備，包括圖像采集工作站和硬拷貝顯示器；⑤工作環(huán)境訪視。

4.書面測(cè)試報(bào)告和后續(xù)設(shè)備測(cè)試規(guī)范

醫(yī)學(xué)物理師必須向相關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)負(fù)責(zé)人員以及負(fù)責(zé)醫(yī)師提供驗(yàn)收測(cè)試和性能評(píng)估的書面報(bào)告。如果需要，醫(yī)學(xué)物理師應(yīng)該通知醫(yī)院采取相應(yīng)的設(shè)備檢修措施，對(duì)設(shè)備性能測(cè)試中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)給出書面報(bào)告。相關(guān)單位必須對(duì)設(shè)備性能測(cè)試中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)糾正。

在臨床實(shí)驗(yàn)中應(yīng)用ACR-AAPM技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，建立醫(yī)院水平CT診斷劑量參考水平

為了適應(yīng)醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的更新以及臨床需求的變化，ACR與AAPM不斷改進(jìn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并發(fā)布相關(guān)的指南文件。我們應(yīng)即時(shí)學(xué)習(xí)，結(jié)合本單位的實(shí)際工作，在具備相應(yīng)的條件時(shí)可參考執(zhí)行。當(dāng)然，ACR指南的基本功能是醫(yī)學(xué)教育，不能作為法律、法規(guī)強(qiáng)制要求，在特定的條件下結(jié)合當(dāng)時(shí)、當(dāng)?shù)氐那闆r執(zhí)行規(guī)范，應(yīng)將標(biāo)準(zhǔn)化的要求與具體情況相結(jié)合，做出綜合的最優(yōu)選擇。

ACR指南給出的是最低的標(biāo)準(zhǔn)建議，而中國(guó)各地的條件差異較大，部分單位也可能具備更好的技術(shù)條件，有條件探索執(zhí)行高于指南建議的操作參數(shù)，為患者提供更高水平的服務(wù)。因此，醫(yī)學(xué)物理師除了依據(jù)ACR-AAPM技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測(cè)CT設(shè)備的狀態(tài)，還可以進(jìn)一步在實(shí)際工作中定期了解真實(shí)掃描病例的檢查參數(shù)，建立基于本單位的CT診斷劑量參考水平[17]，在常規(guī)工作基礎(chǔ)上進(jìn)一步提升檢查安全性和檢查質(zhì)量[18]。

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100034 北京，北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像科

張曉東(1979-)，男，山西人，博士，副主任技師，主要從事醫(yī)學(xué)物理師工作。

王霄英， E-Mail: cjr.wangxiaoying@vip.163.com

R814.42

A

1000-0313(2017)12-1306-03

10.13609/j.cnki.1000-0313.2017.12.021

2017-09-12)