石典花，戴衍朋，張樂(lè)林，孫立立

（山東省中醫(yī)藥研究院濟(jì)南250014）

基于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)研的相關(guān)問(wèn)題分析及對(duì)策探討＊

石典花，戴衍朋，張樂(lè)林，孫立立＊＊

（山東省中醫(yī)藥研究院濟(jì)南250014）

中藥炮制技術(shù)是中國(guó)特有的制藥技術(shù)，飲片生產(chǎn)企業(yè)是中藥炮制技術(shù)的主要載體，其對(duì)中藥飲片炮制技術(shù)的掌握、運(yùn)用是否到位、規(guī)范，直接影響到飲片質(zhì)量的優(yōu)劣和中醫(yī)臨床療效。通過(guò)開(kāi)展中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)炮制技術(shù)現(xiàn)狀調(diào)研，對(duì)飲片生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀及存在相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行梳理、歸納、總結(jié)，并提出相關(guān)的對(duì)策，以期更好的傳承和發(fā)展炮制技術(shù)，促進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展，保障飲片質(zhì)量。

中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研現(xiàn)狀問(wèn)題對(duì)策

中藥飲片作為中醫(yī)臨床的處方藥，其質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接影響臨床用藥的安全性和有效性。近年來(lái)，無(wú)論從國(guó)家還是省級(jí)層面的飲片抽查結(jié)果來(lái)看，中藥飲片質(zhì)量令人堪憂(yōu)，而中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)作為中藥飲片加工炮制的源頭單位，其在對(duì)中藥飲片的質(zhì)量控制上處于舉足輕重的地位，因此要有效控制和保證中藥飲片質(zhì)量，必須從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)抓起，抓好飲片的炮制加工環(huán)節(jié)。中藥炮制技術(shù)作為中國(guó)特有的制藥技術(shù)，是中國(guó)數(shù)千年傳統(tǒng)文化的結(jié)晶，是中華文化的瑰寶，是最值得加以繼承保護(hù)的文化遺產(chǎn)。而且，中藥炮制技術(shù)的有效傳承和保護(hù)對(duì)有效保障中藥飲片的質(zhì)量至關(guān)重要，加強(qiáng)和提高中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)對(duì)中藥炮制技術(shù)的保護(hù)和傳承是有效提高飲片質(zhì)量的重要舉措。目前國(guó)家雖對(duì)中藥炮制技術(shù)的保護(hù)和傳承采取了一些措施[1-4]，但力度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。近兩年來(lái)，本課題組對(duì)山東、河北、安徽、江蘇、浙江、上海等地的11家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的中藥炮制技術(shù)現(xiàn)狀進(jìn)行了相關(guān)的調(diào)研工作，基于此對(duì)目前中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)炮制技術(shù)的現(xiàn)狀和存在的相關(guān)問(wèn)題初步進(jìn)行了梳理、歸納和總結(jié)，并提出相關(guān)建議和對(duì)策，以期能夠提高中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)炮制技術(shù)保護(hù)、傳承和發(fā)展的認(rèn)知和重視程度，進(jìn)而有效保證中藥飲片質(zhì)量，促進(jìn)中藥飲片行業(yè)健康有序發(fā)展。

1 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀概括

目前，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)越來(lái)越規(guī)模化，從人員配置、廠區(qū)建設(shè)、炮制生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)、倉(cāng)儲(chǔ)等均越來(lái)越規(guī)范，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

1.1 重視中藥炮制技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的傳承，但師徒相承缺乏政策指導(dǎo)

大部分中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在飲片炮制加工時(shí)，能夠遵循傳統(tǒng)中藥炮制加工技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)聘請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)豐富的老藥工或從事多年炮制生產(chǎn)的人員進(jìn)行炮制加工過(guò)程和中藥飲片質(zhì)量的把關(guān)，尤其是針對(duì)目前炮制加工變化比較大的品種，如半夏和六神曲等，企業(yè)通過(guò)邀請(qǐng)多名老藥工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)加工指導(dǎo)，進(jìn)一步完善生產(chǎn)加工工藝，使其貼近于傳統(tǒng)炮制工藝，以保證飲片質(zhì)量。同時(shí)，少數(shù)企業(yè)較為重視傳統(tǒng)炮制技術(shù)和工藝的傳承，保留了部分傳統(tǒng)的炮制加工設(shè)備，如傳統(tǒng)的切藥刀、石碾、灶臺(tái)等，并建立了師徒相承的傳承模式，一方面在實(shí)際生產(chǎn)加工過(guò)程中，通過(guò)老師講解，演示等方式對(duì)徒弟進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)的傳授，另一方面通過(guò)老師定期授課的方式對(duì)中藥炮制傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行傳授。

調(diào)研發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)在掌握傳統(tǒng)炮制方法的人才青黃不接，大部分現(xiàn)存為數(shù)不多的身懷絕技的炮制老藥工對(duì)于自己經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期工作總結(jié)出來(lái)的炮制方法尚沒(méi)有得到有效的傳承，傳統(tǒng)的炮制技術(shù)面臨衰退甚至失傳的局面。后輩因傳統(tǒng)炮制過(guò)程的臟、累、待遇差等原因不愿從事炮制行業(yè)，一些極為重要的炮制方法也隨之失傳。目前中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)傳承模式一般都為“師帶徒”的模式，但由于缺乏相應(yīng)的政策引導(dǎo)和支持，各飲片生產(chǎn)企業(yè)的重視程度和執(zhí)行情況不一。

1.2 逐步重視原料藥材的質(zhì)量，但地產(chǎn)藥材產(chǎn)地加工和炮制加工一體化重視程度不夠

中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)識(shí)到飲片質(zhì)量的穩(wěn)定和可溯源的重要性，主要通過(guò)固定供貨商、自身或聯(lián)合建立中藥材種植基地、道地或主產(chǎn)地采購(gòu)、產(chǎn)地收購(gòu)加工及兼并地產(chǎn)藥材當(dāng)?shù)匦⌒惋嬈瑥S等方式來(lái)保證原藥材質(zhì)量的穩(wěn)定、可靠和可溯源性，進(jìn)而有效保證中藥飲片質(zhì)量的穩(wěn)定性，確保臨床療效。雖然大部分中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)目前聯(lián)合建立了地產(chǎn)中藥材種植基地，但藥材采收或收購(gòu)后，并未進(jìn)行產(chǎn)地趁鮮加工，均需運(yùn)到飲片廠進(jìn)行二次加工，勢(shì)必造成藥材有效成分的流失，進(jìn)而影響飲片質(zhì)量。

1.3 生產(chǎn)相對(duì)規(guī)范化，但生產(chǎn)設(shè)備的自動(dòng)化和標(biāo)準(zhǔn)化程度相對(duì)較低

目前，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)均須通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證，大部分飲片廠的廠房較為規(guī)模化，均擁有現(xiàn)代化的篩選機(jī)、洗藥機(jī)、潤(rùn)藥機(jī)、切藥機(jī)、炒藥機(jī)、煅藥機(jī)、蒸煮機(jī)以及烘制設(shè)備，且管理規(guī)范，少數(shù)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)甚至購(gòu)置了洗、潤(rùn)、切、烘等生產(chǎn)環(huán)節(jié)一體化聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線，從而可以完成從原材料投料到產(chǎn)出成品的一體生產(chǎn)，極大節(jié)省了勞動(dòng)力，提升了中藥飲片生產(chǎn)的自動(dòng)化程度。大量自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備的應(yīng)用，提高了生產(chǎn)效率，降低了勞動(dòng)強(qiáng)度，改善了生產(chǎn)環(huán)節(jié)，對(duì)于提升中藥飲片質(zhì)量也起到了一定的促進(jìn)作用。但大部分中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的自動(dòng)化和標(biāo)準(zhǔn)化程度相對(duì)較低，導(dǎo)致出現(xiàn)同一飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出的產(chǎn)品質(zhì)量前后不甚一致的現(xiàn)象，加之目前還多依靠操作人員經(jīng)驗(yàn)控制火候，缺乏有效的工藝技術(shù)參數(shù)支撐，勢(shì)必導(dǎo)致目前市場(chǎng)上流通的同一飲片品種質(zhì)量參差不齊。

1.4 檢測(cè)設(shè)備配備較為齊全，但原料及飲片的檢測(cè)壓力巨大

在中藥飲片質(zhì)量檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，根據(jù)GMP要求，各飲片生產(chǎn)企業(yè)均建有質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，基本配備了可進(jìn)行中國(guó)藥典要求的常規(guī)檢驗(yàn)的現(xiàn)代儀器設(shè)備和質(zhì)檢人員，可完成原料藥材和飲片的質(zhì)量檢驗(yàn)。但飲片生產(chǎn)企業(yè)的原料藥材及飲片要求是批批檢驗(yàn)，目前從各飲片廠生產(chǎn)的飲片品種數(shù)量來(lái)看，國(guó)內(nèi)幾乎沒(méi)有飲片生產(chǎn)企業(yè)能夠做到這一點(diǎn)，因此目前各飲片生產(chǎn)企業(yè)的檢測(cè)壓力非常重，尤其是執(zhí)行2015年版藥典標(biāo)準(zhǔn)后，有的飲片的標(biāo)準(zhǔn)有所提高，對(duì)于飲片生產(chǎn)企業(yè)來(lái)講，更難做到。

1.5 飲片包裝、倉(cāng)儲(chǔ)較為規(guī)范

飲片包裝、倉(cāng)儲(chǔ)等管理均較為規(guī)范。有的企業(yè)改變了傳統(tǒng)的包裝方式，采用小劑量包裝，不僅降低了藥房調(diào)劑人員工作強(qiáng)度，改善工作環(huán)境，也有利于自動(dòng)調(diào)劑設(shè)備的使用。部分中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)將信息管理系統(tǒng)應(yīng)用在了中藥飲片的倉(cāng)儲(chǔ)中，實(shí)現(xiàn)了中藥飲片倉(cāng)儲(chǔ)的信息化和規(guī)范化。

1.6 重視科技投入

中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)越來(lái)越重視“產(chǎn)研”結(jié)合，部分飲片生產(chǎn)企業(yè)自身具備較為強(qiáng)大的科研實(shí)力，成立了工程技術(shù)中心，研制開(kāi)發(fā)生產(chǎn)設(shè)備和解決實(shí)際工作中遇到的技術(shù)問(wèn)題；有的能夠主動(dòng)聯(lián)系并依靠和利用科研院所和高校科研力量，通過(guò)科學(xué)研究改進(jìn)規(guī)范生產(chǎn)加工炮制工藝[5-7]，以有效保證飲片質(zhì)量；有的企業(yè)甚至直接參與生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)線的改進(jìn)以及中藥房小包裝自動(dòng)抓藥機(jī)的研制等，從而能夠快速直接的與其生產(chǎn)、銷(xiāo)售掛鉤，提高企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

1.7 重視人才引進(jìn)和對(duì)外交流

中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)重視引進(jìn)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才，通過(guò)高薪誠(chéng)聘企業(yè)高管，招聘相關(guān)專(zhuān)業(yè)高校畢業(yè)生等方式，不斷壯大企業(yè)人才建設(shè)隊(duì)伍。另外，企業(yè)越來(lái)越重視參與行業(yè)、產(chǎn)業(yè)的交流，通過(guò)參加中藥飲片行業(yè)學(xué)術(shù)交流會(huì)或協(xié)辦中醫(yī)藥繼續(xù)教育項(xiàng)目等方式，參與中藥飲片行業(yè)學(xué)術(shù)和產(chǎn)業(yè)交流，開(kāi)闊眼界，拓寬發(fā)展思維和方向。

1.8 開(kāi)展多元化發(fā)展和服務(wù)

中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)普通飲片的同時(shí)，還利用自身優(yōu)勢(shì)開(kāi)展多元化發(fā)展和服務(wù)，生產(chǎn)加工精細(xì)、優(yōu)質(zhì)飲片、保健飲片、調(diào)料等產(chǎn)品。有的企業(yè)建立了代加工膏方，代煎以及院內(nèi)制劑加工等多樣化產(chǎn)業(yè)鏈。有的飲片企業(yè)則形成了中藥資源開(kāi)發(fā)、中藥先進(jìn)制造、現(xiàn)代物流配送、新劑型、新產(chǎn)品創(chuàng)制的完整產(chǎn)業(yè)鏈。有的企業(yè)則開(kāi)展了中成藥加工、配方顆粒及出口飲片加工等業(yè)務(wù)。

1.9 重視中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化傳承和發(fā)揚(yáng)

僅少數(shù)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)較為重視傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的傳承和發(fā)揚(yáng)，建立了中醫(yī)藥博物館、本草園、主題園林等。

2 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)存在的主要問(wèn)題

中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在快速發(fā)展的同時(shí)，還存在很多的問(wèn)題，這些問(wèn)題不僅制約著飲片生產(chǎn)企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展，還嚴(yán)重影響了中藥飲片的數(shù)量和質(zhì)量，問(wèn)題主要表現(xiàn)在：

2.1 GMP導(dǎo)致傳統(tǒng)炮制技術(shù)和設(shè)備流失嚴(yán)重

中藥飲片廠由于均要通過(guò)國(guó)家的GMP認(rèn)證，大部分傳統(tǒng)的炮制技術(shù)和設(shè)備因不符合現(xiàn)代生產(chǎn)和GMP的要求而被淘汰，保留的僅有少量，而中藥炮制技術(shù)關(guān)乎藥效，由于“現(xiàn)代”用藥方法趨于“模式化”，傳統(tǒng)的“一方一法”的用藥模式已不復(fù)存在，許多特殊而又可產(chǎn)生特效的傳統(tǒng)炮制技術(shù)逐漸消失，加之傳統(tǒng)炮制費(fèi)工費(fèi)時(shí)、成本高，無(wú)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，使得很多重要的、珍貴的傳統(tǒng)炮制技藝，特別是其隱形傳承長(zhǎng)時(shí)間被束之高閣，面臨失傳，因此亟需挖掘和保護(hù)。

2.2 GMP與實(shí)際脫節(jié)嚴(yán)重

從調(diào)研的情況來(lái)看，僅有幾家大型的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)相對(duì)規(guī)范，但也不是嚴(yán)格意義上的GMP生產(chǎn)，現(xiàn)有的飲片GMP生產(chǎn)與實(shí)際生產(chǎn)脫節(jié)較為嚴(yán)重，GMP標(biāo)準(zhǔn)要求不適應(yīng)大多數(shù)中藥飲片的實(shí)際生產(chǎn)，如帶大量泥土、雜質(zhì)的原藥材的清洗過(guò)程、炒焦、炒炭、滑石粉炒、蛤粉炒等在炮制過(guò)程中產(chǎn)生大量煙塵、成品飲片干燥過(guò)程不能采用日曬等自然干燥方式等。

2.3 炮制品種多但不全

中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的加工品種較多，有的達(dá)到700-800種規(guī)格，嚴(yán)重增加了生產(chǎn)及原料、成品檢測(cè)的成本，進(jìn)而提高了飲片的附加值，雖生產(chǎn)品種如此之多，但仍不能完全滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用需求。同時(shí)有的有特色的且確有較好臨床療效的小品種不適應(yīng)于大生產(chǎn)而不存在了，如燜煅炭藥（荷葉、棕邊）、面煨肉豆蔻等。

2.4 中藥飲片存在“貼牌”現(xiàn)象

中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)存在某些品種貼牌的現(xiàn)象，主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面，有的企業(yè)的某些品種，尤其是切制飲片，大部分是直接從藥材市場(chǎng)上采購(gòu)成品，直接轉(zhuǎn)包裝而成；另一方面一些沒(méi)有飲片經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的種植戶(hù)或小型作坊通過(guò)某些有資質(zhì)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)“貼牌”，這兩種現(xiàn)象的存在必然造成飲片市場(chǎng)的惡性競(jìng)爭(zhēng)，進(jìn)而造成飲片質(zhì)量的不穩(wěn)定，影響臨床療效。

2.5 為“需求”炮制加工，企業(yè)缺乏相對(duì)自主權(quán)和科學(xué)解釋

中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)有的生產(chǎn)品種為醫(yī)院客戶(hù)需求進(jìn)行炮制加工，有的生產(chǎn)品種并非為傳統(tǒng)炮制演變而來(lái)，均缺乏現(xiàn)代科學(xué)語(yǔ)言解釋?zhuān)鄶?shù)是為外觀品相和生意而生產(chǎn)，企業(yè)自身無(wú)法解釋中藥飲片“生熟異用”的科學(xué)內(nèi)涵，造成所生產(chǎn)品種缺乏相對(duì)的自主權(quán)，如糖炒白芍等。

3 建議和意見(jiàn)

如何有效的傳承和發(fā)展中藥炮制技術(shù)，促進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的健康長(zhǎng)足發(fā)展是目前需要深入思考和探討的問(wèn)題，通過(guò)調(diào)研提出以下幾點(diǎn)建議：

3.1 加強(qiáng)企業(yè)中醫(yī)藥文化建設(shè)

提升中醫(yī)藥文化素養(yǎng)，加強(qiáng)中醫(yī)藥文化建設(shè)是中醫(yī)藥發(fā)展的必由之路，中藥炮制技術(shù)在2007年國(guó)家已被列為“文化部首批國(guó)家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄”。做好中醫(yī)藥文化的傳承和發(fā)揚(yáng)，不僅可為中藥飲片的臨床使用追溯歷史源頭，亦有利于中藥炮制技術(shù)的傳承和發(fā)展。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)作為中藥炮制技術(shù)的載體，亦是中醫(yī)藥文化底蘊(yùn)的重要載體，更是承載著“修合無(wú)人見(jiàn)，存心有天知”的神圣職責(zé)。因此，每個(gè)企業(yè)更需要將中醫(yī)藥文化素養(yǎng)深深的鐫刻在每個(gè)從業(yè)人員的心中，讓大家從自我做起，承擔(dān)起每一個(gè)工序、每個(gè)崗位的職責(zé)，為每一片中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé)[8，9]。

3.2 重視和鼓勵(lì)傳統(tǒng)中藥炮制技術(shù)和設(shè)備的傳承和保護(hù)

傳統(tǒng)中藥炮制技術(shù)是中國(guó)的特有瑰寶，是中醫(yī)在長(zhǎng)期的辨證論治用藥實(shí)踐中總結(jié)形成的經(jīng)驗(yàn)積累，國(guó)家應(yīng)出臺(tái)相關(guān)政策鼓勵(lì)飲片生產(chǎn)企業(yè)對(duì)傳統(tǒng)中藥炮制技術(shù)的傳承和保護(hù)，對(duì)擁有傳統(tǒng)炮制工藝、藥材鑒定技術(shù)的民間從業(yè)人員給予身份、技術(shù)保護(hù)，鼓勵(lì)師帶徒，并通過(guò)師徒相承的形式傳承從事中藥炮制加工的老藥工的炮制技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)特別是炮制技術(shù)中的隱性傳承、口傳相授等形式，提高高級(jí)技工的地位和經(jīng)濟(jì)收入，使傳統(tǒng)中藥炮制技術(shù)得以延續(xù)和發(fā)揚(yáng)。同時(shí)，傳統(tǒng)中藥炮制設(shè)備的演變代表著中藥炮制技術(shù)的發(fā)展過(guò)程，也代表著中醫(yī)藥文化的發(fā)展歷程，是社會(huì)生產(chǎn)力發(fā)展進(jìn)步的有力體現(xiàn)，應(yīng)加強(qiáng)收集、整理、挖掘和保護(hù)[10，11]。

3.3 重視中藥炮制人才培養(yǎng)

中藥炮制是連接中藥材和中成藥的橋梁，在大中藥產(chǎn)業(yè)鏈中起著舉足輕重的作用，但中藥炮制學(xué)科的發(fā)展和重視程度與其所處的地位和作用相差懸殊。因此，應(yīng)通過(guò)高校培養(yǎng)、企業(yè)師徒相承等多方面進(jìn)一步加強(qiáng)中藥炮制人才的培養(yǎng)，尤其培養(yǎng)從事中藥炮制人員的敬業(yè)精神和職業(yè)操守[12，13]，另外要提高炮制人才的各種待遇。

3.4 實(shí)行飲片生產(chǎn)企業(yè)的“一廠兩線”政策

由于中藥傳統(tǒng)用藥形式為湯藥，在用藥前須經(jīng)過(guò)煎煮過(guò)程，因此飲片生產(chǎn)必須實(shí)行GMP認(rèn)證尚存在較大的爭(zhēng)議[14，15]。鑒于此，認(rèn)為是否對(duì)于大宗品種的切制、清炒、蒸煮及直接口服的飲片等炮制加工生產(chǎn)，要求必須在GMP車(chē)間生產(chǎn)；但對(duì)于部分特色品種，煅炭、煨制、滑石粉炒、蛤粉炒等不適應(yīng)大規(guī)模生產(chǎn)的技術(shù)等應(yīng)允許飲片生產(chǎn)企業(yè)在有效保證飲片安全有效的前提下，可按照傳統(tǒng)加工方法進(jìn)行小規(guī)模生產(chǎn)，以保證臨床用炮制品種的齊全。

3.5 鼓勵(lì)企業(yè)大力開(kāi)展藥材GAP種植、產(chǎn)地加工，逐步形成地區(qū)特色優(yōu)勢(shì)品種

通過(guò)政策支持、引導(dǎo)等方式鼓勵(lì)和扶持中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)建立中藥材種植基地，或者通過(guò)合作社的方式鼓勵(lì)當(dāng)?shù)厮庌r(nóng)加入，擴(kuò)大地產(chǎn)藥材的種植規(guī)模，從而保障原料藥的穩(wěn)定、可靠、可控[16]。同時(shí)鼓勵(lì)和引導(dǎo)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)對(duì)地產(chǎn)藥材中可以產(chǎn)地加工的品種進(jìn)行產(chǎn)地加工，逐步形成地區(qū)特色和優(yōu)勢(shì)品種，以有效保證飲片質(zhì)量的穩(wěn)定性，同時(shí)亦可減輕質(zhì)檢壓力。有的不能進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)的品種，如山楂等，應(yīng)指導(dǎo)當(dāng)?shù)厮庌r(nóng)進(jìn)行規(guī)范加工，以有效減少二次加工造成的有效成分損失[17-19]。

3.6 鼓勵(lì)和引導(dǎo)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，調(diào)動(dòng)科研力量推動(dòng)行業(yè)發(fā)展

針對(duì)目前中藥飲片行業(yè)整體發(fā)展較為緩慢和落后的現(xiàn)狀，建議國(guó)家在設(shè)立科研項(xiàng)目時(shí)從行業(yè)存在的實(shí)際問(wèn)題出發(fā)，調(diào)動(dòng)炮制科研力量，通過(guò)產(chǎn)學(xué)研的密切結(jié)合切實(shí)有效的解決中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際問(wèn)題，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和技術(shù)含量，進(jìn)而提升企業(yè)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。同時(shí)亦為高校和科研院所的炮制科研尋找到促進(jìn)行業(yè)發(fā)展和進(jìn)步的有機(jī)結(jié)合點(diǎn)，可有效體現(xiàn)炮制研究是從實(shí)踐中來(lái)，經(jīng)化學(xué)、藥理學(xué)、臨床等基礎(chǔ)研究又回到實(shí)踐中去的過(guò)程[20]，真正使得炮制科研課題和成果接地氣，真正急行業(yè)所急，供行業(yè)所需，切切實(shí)實(shí)的推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。

3.7 加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管和執(zhí)法力度

針對(duì)目前藥材市場(chǎng)中藥品種混亂，質(zhì)量參差不齊，甚至劣品、偽品橫行的現(xiàn)狀，藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管、執(zhí)法和處罰力度，杜絕作為中醫(yī)臨床的處方藥—中藥飲片在市場(chǎng)上流通，從源頭上杜絕“貼牌”現(xiàn)象[21]。

3.8 加強(qiáng)企業(yè)交流與合作

中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)均有自身的優(yōu)勢(shì)和特色品種，要加強(qiáng)企業(yè)間的交流與合作，建立企業(yè)聯(lián)盟，通過(guò)有效借鑒先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備以利于優(yōu)勢(shì)資源的推廣應(yīng)用和有效整合。

3.9 實(shí)行飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策，規(guī)范銷(xiāo)售

目前，飲片市場(chǎng)錯(cuò)綜復(fù)雜，質(zhì)量參差不齊，在醫(yī)院和藥店等終端消費(fèi)時(shí)價(jià)格卻無(wú)明顯差異和政策指導(dǎo)，這無(wú)疑會(huì)導(dǎo)致一些正規(guī)的中藥飲片廠生產(chǎn)出的優(yōu)質(zhì)飲片缺乏市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，因此實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策會(huì)有效保證規(guī)范化生產(chǎn)出的優(yōu)質(zhì)飲片的市場(chǎng)占有率和優(yōu)勢(shì)[22-24]。同時(shí)，要在醫(yī)療機(jī)構(gòu)推行以質(zhì)量為核心的競(jìng)標(biāo)機(jī)制，建立飲片質(zhì)量院長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，規(guī)范飲片銷(xiāo)售渠道，切實(shí)讓老百姓用上放心中藥。

4 小結(jié)

目前，中藥材作為農(nóng)產(chǎn)品在流通，而中藥飲片卻作為中醫(yī)臨床的處方藥，這個(gè)轉(zhuǎn)變的環(huán)節(jié)是在中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)完成的。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)作為中藥飲片的源頭，掌握著中醫(yī)藥的命脈，因此要共同努力、團(tuán)結(jié)協(xié)作、艱苦奮斗、開(kāi)拓創(chuàng)新，一定做到飲片生產(chǎn)要在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，以傳統(tǒng)炮制經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)，通過(guò)產(chǎn)學(xué)研有機(jī)結(jié)合，應(yīng)用現(xiàn)代科技手段改進(jìn)炮制技術(shù)和方法，做好中藥炮制技術(shù)的繼承、發(fā)展和創(chuàng)新工作。真正做到“遵古炮制，依法炮制，科學(xué)炮制”，不斷地規(guī)范飲片生產(chǎn)，提高中藥飲片的質(zhì)量，確保療效。同時(shí)，從安國(guó)和亳州飲片企業(yè)的整體發(fā)展來(lái)看，政府部門(mén)的扶持和鼓勵(lì)等政策對(duì)飲片企業(yè)的發(fā)展影響較大，作為中藥飲片生產(chǎn)的相關(guān)監(jiān)管、政策執(zhí)行各級(jí)政府部門(mén)需要切實(shí)深入了解目前中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)存在的問(wèn)題，多加重視中藥飲片企業(yè)的發(fā)展，尤其要重視傳統(tǒng)中藥炮制技術(shù)的傳承和發(fā)展，只有如此才能更好的保障飲片質(zhì)量，使其更好地為中醫(yī)臨床服務(wù)，只有這樣才能有效保證中醫(yī)藥的發(fā)展和進(jìn)步，使其為人類(lèi)的健康做出更大的貢獻(xiàn)。

1葉建新,廖仰平,楊小瑩,等.淺析中藥飲片炮制技術(shù)的保護(hù)現(xiàn)狀與對(duì)策.中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2011,17(8):85-86.

2延生文.淺談中藥飲片炮制技術(shù)的保護(hù)現(xiàn)狀與對(duì)策.內(nèi)蒙古中醫(yī)藥, 2012,17(8):39-40.

3李林,張溪,費(fèi)毅琴.中藥炮制傳統(tǒng)技術(shù)在國(guó)內(nèi)的專(zhuān)利保護(hù)現(xiàn)狀及思考.中國(guó)新藥雜志,2016,25(10):1086-1088.

4彭艷,王凡彬.中藥炮制技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù).中國(guó)新藥雜志,2011,20 (4):305-307.

5王馳佳,胡中盛,沈家序,等.氣流篩分技術(shù)在蒲黃除雜工藝中的應(yīng)用研究.中華中醫(yī)藥雜志,2016,31(3):1098-1102.

6趙艷,雷振宏,王玉龍,等.青翹炮制工藝研究及其標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程(SOP)的制定.園藝與種苗,2016,1:3-5,29.

7周勁松,張洪坤,黃玉瑤,等.天麻不同軟化方法比較及天麻片炮制工藝優(yōu)化研究.時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥,2016,27(3):622-624.

8王樹(shù)華.中藥傳統(tǒng)文化保護(hù)的現(xiàn)狀與問(wèn)題研究.醫(yī)學(xué)與哲學(xué),2014, 35(2A):77-78,85.

9黃曉燕,曹崗,許叢輝.中藥飲片企業(yè)文化建設(shè)的對(duì)策.中醫(yī)藥管理雜志,2009,17(8):734-735,757.

10肖永慶,李麗,劉穎.構(gòu)建中藥飲片質(zhì)量保障體系的關(guān)鍵問(wèn)題.世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化,2015,17(1):167-172.

11嚴(yán)家秀,申俊龍,沈夕坤.知識(shí)產(chǎn)權(quán)視角下我國(guó)中藥傳統(tǒng)炮制技術(shù)的傳承.中國(guó)藥房,2016,27(13):1729-1732.

12劉妍,聶青,陳晶.加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理的幾點(diǎn)建議-基于中藥飲片生產(chǎn)鏈分析.中國(guó)中藥雜志,2015,40(16):3319-3322.

13李潔玉,沈力.高職中藥專(zhuān)業(yè)中藥人文素質(zhì)培養(yǎng)探索與實(shí)踐.現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生,2016,32(9):1412-1413.

14潘鋒.淺談中藥飲片企業(yè)的GMP管理.中國(guó)藥業(yè),2004,13(6):17.

15劉振啟.飲片生產(chǎn)企業(yè)在新認(rèn)證中的困惑與期盼.首都醫(yī)藥,2014, 1:44.

16肖永慶,李麗,劉穎,等.中藥炮制學(xué)科及飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與創(chuàng)新. 2016,41(1):24-27.

17肖永慶,張村,李麗,等.實(shí)施中藥飲片區(qū)域性專(zhuān)業(yè)化生產(chǎn)是中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必由之路.世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化,2012,14(6): 2251-2254.

18李麗,于定榮,麻印蓮,等.根及根莖類(lèi)中藥飲片產(chǎn)地炮制加工生產(chǎn)模式的構(gòu)建.中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,2013,19(5):356-358.

19張?jiān)?朱濤,叢曉東.在道地藥材產(chǎn)區(qū)建立特色飲片企業(yè)的構(gòu)想.中成藥,2010,32(2):290-292.

20李麗,劉穎,肖永慶.“穩(wěn)定中藥飲片質(zhì)量、確保中醫(yī)臨床療效”關(guān)鍵問(wèn)題探討.世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化,2015,17(5):1100-1102.

21肖永慶,張村,李麗,等.加強(qiáng)飲片行業(yè)監(jiān)管促進(jìn)飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展.世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化,2011,13(5):929-932.

22肖永慶,李麗,張村,等.淺談中藥飲片生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)過(guò)程監(jiān)管策略.中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,2012,18(8):292-294.

23李麗,肖永慶,張村,等.淺析中藥飲片分級(jí)管理.中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2013,19(21):342-345.

24李麗,劉穎,肖永慶.中藥炮制與飲片領(lǐng)域科研回顧與展望.中華中醫(yī)藥雜志,2015,30(9):3053-3057.

Relevant ProblemAnalysis and Countermeasure Discussion on Present Situation Investigation Based on Chinese Herbal Pieces Production Enterprises

Shi Dianhua,Dai Yanpeng,Zhang Lelin,Sun Lili
(Shandong Academy of Chinese Medicine,Jinan 250014,China)

Processing technology of Chinese herbal medicine is the unique pharmaceutical technology in China.Chinese herbal pieces production enterprises are the main carrier of processing technology.Reasonable and normative master and use of the processing technology by production enterprises can directly affect the quality of Chinese herbal pieces and the clinical efficacy.Therefore,it is necessary to carry out investigation on the processing technology of Chinese herbal pieces production enterprises.In order to better inherit and develop processing technology,to promote the development ofChinese herbal pieces production enterprises and to ensure the quality of pieces,the general situation and existing problems of Chinese herbal pieces production enterprises were identified,concluded,summarized.Relevant countermeasures were put forward by carrying out investigation in Chinese herbal pieces production enterprises.

Chinese herbal pieces,production enterprise,present situation investigation,problems and countermeasures

10.11842/wst.2017.04.027

R283

A

（責(zé)任編輯：張彩峰，責(zé)任譯審：王晶）

2016-12-26

修回日期：2017-04-12

＊國(guó)家中醫(yī)藥管理局分項(xiàng)目（ZZYZK2014pzh-4）：中藥炮制技術(shù)，負(fù)責(zé)人：孫立立；國(guó)家中醫(yī)藥管理局中藥炮制技術(shù)傳承基地建設(shè)項(xiàng)目：省級(jí)中藥

炮制技術(shù)傳承基地，負(fù)責(zé)人：于宗淵；國(guó)家中醫(yī)藥管理局全國(guó)名老中醫(yī)藥專(zhuān)家傳承工作室建設(shè)項(xiàng)目：名老中藥炮制專(zhuān)家馮寶麟傳承工作室，負(fù)責(zé)人：孫立立；山東省科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目（2011-170）：馮寶麟中藥炮制經(jīng)驗(yàn)、學(xué)術(shù)思想傳承研究，負(fù)責(zé)人：孫立立。

＊＊通訊作者：孫立立，研究員，主要研究方向：中藥炮制研究。