武歡 金瑋 周玉梅 徐蕓 張照慶

（湖北省武漢市第三醫(yī)院 武漢 430000）

●臨床研究●

內(nèi)熱針治療寒濕型腰痛的隨機(jī)對(duì)照研究*

武歡 金瑋 周玉梅 徐蕓 張照慶#

（湖北省武漢市第三醫(yī)院 武漢 430000）

目的：觀察內(nèi)熱式針灸針治療寒濕腰痛的臨床療效。方法：60例寒濕腰痛患者隨機(jī)分為內(nèi)熱針組和溫針組，每組30例。內(nèi)熱針組采用內(nèi)熱針治療，溫針組采用溫針灸治療。結(jié)果：內(nèi)熱針組治療后總有效率為93.3%，溫針組為70.0%；治療后內(nèi)熱針組JOA評(píng)分、VAS評(píng)分及中醫(yī)癥狀體征積分與溫針組比較，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），內(nèi)熱針效果較佳。結(jié)論：內(nèi)熱針與溫針灸相比能夠更加明顯地改善寒濕腰痛患者的疼痛及各項(xiàng)功能，且更為安全、環(huán)保。

寒濕型腰痛；內(nèi)熱針；溫針灸；隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

腰痛是一種常見、多發(fā)的臨床癥狀，腰椎間盤突出癥、強(qiáng)直性脊柱炎、腰肌勞損、腰椎滑脫等疾病均可引起腰痛?！夺t(yī)宗金鑒·腰痛總括》論述腰痛：“腰痛腎虛風(fēng)寒濕，痰飲氣滯與血癖，濕熱閃挫凡九種，面忽紅黑定難醫(yī)”，現(xiàn)代學(xué)者主要將腰痛分為寒濕型、濕熱型、腎虛型、瘀血型四型[1]。其中寒濕型腰痛是以腰部冷痛重著，轉(zhuǎn)側(cè)不利，遇陰雨天加重為主要癥狀的一類病證，具有病情纏綿、易反復(fù)的特點(diǎn)[2]，臨床治療相對(duì)困難。內(nèi)熱針是在宣蟄人銀質(zhì)針導(dǎo)熱療法的基礎(chǔ)上，對(duì)針具的材料及導(dǎo)熱模式進(jìn)行改良創(chuàng)新，用以治療軟組織損傷疾病的密集型針刺方法。本課題選取寒濕型腰痛患者，分別施以內(nèi)熱針、溫針灸治療，通過觀察患者臨床癥狀的改善證實(shí)內(nèi)熱針治療的有效性及安全性?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2014年1月～2015年12月我院收治的寒濕型腰痛患者60例，男29例，女31例；年齡24～58歲，平均年齡（44.10±8.37）歲；腰痛病程（3.17±2.17）年。西醫(yī)診斷包括慢性腰肌勞損、慢性腰筋膜炎、慢性腰扭傷、腰椎間盤突出等病癥。所有患者按入組先后隨機(jī)數(shù)字表法分為內(nèi)熱針組和溫針組，每組30例。兩組患者的年齡、病程、病情等分布情況差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），組間具有可比性。見表1。由于治療療效比較試驗(yàn)環(huán)節(jié)無法進(jìn)行雙盲或單盲法操作，故在臨床試驗(yàn)過程中，僅對(duì)臨床治療者、療效評(píng)價(jià)者、資料收集者和統(tǒng)計(jì)分析工作者分離，并對(duì)療效評(píng)價(jià)者、資料收集者和統(tǒng)計(jì)分析工作者采用盲法，以盡量避免可能的偏倚。

表1 兩組患者一般資料對(duì)比（±s）

表1 兩組患者一般資料對(duì)比（±s）

組別n男（例）女（例）年齡（歲）病程（個(gè)月）內(nèi)熱針組溫針組30 30 12 17 18 13 43.25±8.77 44.94±7.96 37.59±20.94 38.56±31.15

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)參照國家中醫(yī)藥管理局1994年頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]擬定：（1）有反復(fù)發(fā)作的腰痛史；（2）腰部冷痛重著，轉(zhuǎn)側(cè)不利，靜臥不減，陰雨天加重，舌苔自膩，脈沉；（3）有一側(cè)或兩側(cè)骶脊肌輕度或中度壓痛，腰腿活動(dòng)一般無明顯障礙；（4）腰部X線檢查未見陽性體征。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；患者治療前均未行系統(tǒng)治療；堅(jiān)持完成內(nèi)熱針和溫針治療者；按要求完成各項(xiàng)調(diào)查表并同意簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)（1）胰腺炎、潰瘍、結(jié)核、泌尿生殖系等疾病引起的腰痛；（2）椎體滑脫，馬尾神經(jīng)綜合征，脊椎感染、骨折和腫瘤患者；（3）精神性腰痛；（4）孕婦、哺乳期婦女或月經(jīng)期女性；（5）穿刺部位感染、凝血功能障礙及嚴(yán)重心、肝、腎等疾病患者。

1.5 器械與設(shè)備采用上海藍(lán)晶醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的NRZ-16R-E內(nèi)熱針治療儀，針具為直徑1.1 mm，針體長度為10、12、14、16 cm的內(nèi)熱針（濟(jì)寧市佳科醫(yī)療科技有限公司）。溫針采用華佗牌毫針，蘇州醫(yī)療器械廠生產(chǎn)，規(guī)格0.35 mm×40 mm，艾條為南陽五年陳艾。

1.6 治療方法

1.6.1 內(nèi)熱針組（1）布針方法：參照王福根《銀質(zhì)針導(dǎo)熱治療軟組織痛》方案：髂后上棘內(nèi)側(cè)緣與髂嵴后1/3肌附著處，沿著骨盆、髂嵴緣弧形布針2行，針距為1.0～1.5 cm，每行6～8枚即可。L3～S2棘突旁椎板處及骶骨背面沿棘突旁1.0～2.0 cm直線布針3行，針距為1.0～1.5 cm，每行5～6枚，垂直進(jìn)針。L2～L4橫突處每處布針2枚，橫向斜刺至橫突背面及末端。（2）操作方法：患者俯臥于治療臺(tái)上，腹部墊薄枕，充分暴露背腰部，定位并標(biāo)記治療點(diǎn)，常規(guī)消毒后鋪無菌洞巾，以1%利多卡因局部浸潤麻醉后，選擇長度適宜的銀質(zhì)針進(jìn)行直刺、斜刺，直達(dá)骨面，獲得針感，接內(nèi)熱針治療儀探頭加熱，儀器設(shè)定溫度90℃，針?biāo)佑|皮膚表面溫度約42℃，加熱時(shí)間15 m in。治療中注意觀察內(nèi)熱針周圍紅暈，并詢問病人皮膚有無灼痛感，如有皮膚灼痛，可適當(dāng)降低溫度至病人能耐受為度，感覺治療部位有舒適的溫?zé)岣?，無麻木疼痛等不適。治療結(jié)束，關(guān)閉內(nèi)熱針治療儀，待內(nèi)熱針冷卻后拔除，碘伏消毒予無菌敷料覆蓋。內(nèi)熱針針徑達(dá)1.1 mm，較毫針粗；內(nèi)熱針采用密集型針刺，且針刺部位直達(dá)骨面，針刺導(dǎo)致機(jī)械性損傷需要1周修復(fù)，因此內(nèi)熱針治療療程設(shè)置為7 d 1次，連續(xù)3次為1個(gè)療程。

1.6.2 溫針組取穴：雙側(cè)腎俞、關(guān)元俞、大腸俞、委中、阿是穴、腰陽關(guān)、八髎?；颊吒┡P位，局部常規(guī)消毒，采用0.35 mm×40 mm毫針，進(jìn)針得氣后將剪成2 cm左右的艾段插在針尾上點(diǎn)燃，以針眼附近皮膚潮紅、患者耐受為度。30 m in/次，1次/d，15次為1個(gè)療程。全部患者治療后絕對(duì)臥床休息2 h，靜養(yǎng)2周，3個(gè)月內(nèi)禁止負(fù)重及參加劇烈活動(dòng)，適當(dāng)腰背肌肉功能鍛煉。

1.7 觀察指標(biāo)（1）功能評(píng)價(jià)采用JOA下腰痛評(píng)價(jià)表，疼痛程度評(píng)價(jià)方法采用疼痛視覺模擬評(píng)分（VAS）評(píng)定。JOA下腰痛評(píng)價(jià)表包括主觀癥狀（腰痛、腿痛或麻、步行能力）、體征（直腿抬高、感覺障礙、運(yùn)動(dòng)障礙）、日常生活活動(dòng)受限、膀胱功能共4個(gè)方面8項(xiàng)評(píng)價(jià)內(nèi)容，滿分29分[4]。評(píng)分25～29分為優(yōu)，16～24分為良，10～15分為中，低于10分為差。疼痛視覺模擬評(píng)分是一種反應(yīng)疼痛程度的分級(jí)量化表，采用1條10 cm的直線，一端表示“無痛”（0分），另一端表示“最嚴(yán)重疼痛”（10分），由受試者標(biāo)出自覺疼痛的相應(yīng)位置，0～3分為輕度疼痛，4～6分為中度疼痛，7～10分為重度疼痛。（2）腰痛癥狀體征積分：根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]，對(duì)腰臀疼痛、行走、下肢麻木、下肢疼痛、倦怠乏力、氣短、大小便、舌脈像等10項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行觀察，計(jì)算積分，無此項(xiàng)癥狀體征或舌脈像正常者為0分，積分值越高，表明該項(xiàng)癥狀體征越嚴(yán)重。

1.8 療效評(píng)定參照國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]評(píng)定總體療效，分為治愈、好轉(zhuǎn)、無效三級(jí)。治愈：疼痛消失，腰部各項(xiàng)功能活動(dòng)自如，能恢復(fù)正常工作及生活；好轉(zhuǎn)：疼痛明顯減輕，腰部活動(dòng)功能基本正常，能恢復(fù)正常活動(dòng)及工作；無效：癥狀、體征與治療前無明顯變化。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析所有數(shù)據(jù)采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 治療結(jié)果

2.1 兩組治療前后腰痛癥狀體征積分比較兩組患者治療后，腰痛癥狀體征積分較治療前均有明顯改善（P＜0.05）；治療后內(nèi)熱針組癥狀體征積分顯著低于溫針組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后腰痛癥狀體征積分比較（分，±s）

表2 兩組患者治療前后腰痛癥狀體征積分比較（分，±s）

注：與治療前相比，*P＜0.05；與溫針組治療后相比，#P＜0.05。

組別n治療前治療后內(nèi)熱針組溫針組3 0 3 0 1 4 . 2 6 ± 6 . 3 1 1 5 . 7 4 ± 4 . 8 0 3 . 3 9 ± 4 . 1 8*#9 . 5 2 ± 3 . 9 2*

2.2 兩組治療前后JOA、VAS評(píng)分比較兩組患者治療后，JOA評(píng)分顯著提高，VAS評(píng)分顯著降低（P＜0.05）；治療后內(nèi)熱針組JOA評(píng)分顯著高于溫針組，VAS評(píng)分顯著低于溫針組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后JOA、VAS評(píng)分比較（分，±s）

表3 兩組患者治療前后JOA、VAS評(píng)分比較（分，±s）

注：與治療前相比，*P＜0.05；與溫針組治療后相比，#P＜0.05。

分組別n治療前治療后評(píng)分V A S評(píng)分內(nèi)熱針組溫針組內(nèi)熱針組溫針組3 0 3 0 3 0 3 0 1 3 . 4 5 ± 2 . 3 1 1 3 . 6 5 ± 2 . 1 5 8 . 6 3 ± 1 . 5 9 7 . 8 9 ± 1 . 2 8 1 9 . 3 9 ± 2 . 1 5*#1 5 . 2 6 ± 2 . 3 8*0 . 9 5 ± 1 . 0 6*#3 . 1 8 ± 2 . 1 2*

2.3 兩組臨床療效比較內(nèi)熱針組總有效率為93.3%，溫針組總有效率為70.0%，采用χ2檢驗(yàn)，兩者有顯著性差異（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組臨床療效比較[例（%）]

3 討論

針灸是中醫(yī)非藥物療法治療疾病的代表。溫針灸將針刺和艾灸巧妙結(jié)合在一起，具有溫經(jīng)通絡(luò)、驅(qū)寒除濕、行氣活血等作用，被廣泛應(yīng)用于急慢性疼痛的治療[5]。艾柱溫?zé)徙y質(zhì)針屬于溫針灸的范圍，研究發(fā)現(xiàn)銀質(zhì)針對(duì)頑固的肌筋膜痛既有即時(shí)的鎮(zhèn)痛作用，又有持久的解除肌肉痙攣效果，遠(yuǎn)期療效顯著[6～8]。傳統(tǒng)銀質(zhì)針是由85%白銀混合15%的銅、鋅、鎳等合金拉絲而成，具有良好的導(dǎo)熱性能。除此之外考慮到傳統(tǒng)的銀質(zhì)針溫度不易控制、艾火掉落易燙傷患者、治療時(shí)煙霧大等因素。為了克服上述缺陷，遂在銀質(zhì)針的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代電子技術(shù)及工藝材料，研制出以鈦合金作為針體材料的內(nèi)熱式針灸針，在針體內(nèi)置入微細(xì)發(fā)熱管芯，簡稱為內(nèi)熱針。

內(nèi)熱針療法采用宣老所總結(jié)出的人體軟組織損傷后的疼痛點(diǎn)分布規(guī)律[9]來取穴，一般選擇軟組織壓痛點(diǎn)，而非一般針刺涉及的穴位的概念，要比普通針灸部位深而且范圍大。內(nèi)熱針熱傳導(dǎo)精確，在體外加熱過程中，溫度容易控制，穩(wěn)定性好，針尖溫度與設(shè)定溫度接近。研究發(fā)現(xiàn)，內(nèi)熱針針尖溫度僅比設(shè)定加熱溫度低1～2℃，且針身溫度隨加熱時(shí)間的變化波動(dòng)不明顯[10]。內(nèi)熱針對(duì)骨骼肌的損傷是可以恢復(fù)的，是一種安全的療法[11～14]。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為腰痛是因外感、內(nèi)傷或閃挫導(dǎo)致腰部氣血運(yùn)行不暢，脈絡(luò)細(xì)急或失于濡養(yǎng)引起以腰部一側(cè)或兩側(cè)或正中發(fā)生疼痛為主要癥狀的一種病證[15]。寒濕型腰痛是腰痛中比較常見的類型，表現(xiàn)為長期的下背部的酸痛或脹痛，腰部怕冷喜暖，受涼、天氣變化時(shí)加重，休息、適當(dāng)?shù)幕顒?dòng)、改變體位后可減輕，時(shí)輕時(shí)重，反復(fù)發(fā)作[16]。中醫(yī)采用“寒則溫之”的法則，用溫?zé)岑煼ㄖ委?，除寒祛濕，疏?dǎo)經(jīng)氣，有效緩解腰痛癥狀。本研究結(jié)果表明，內(nèi)熱針及溫針灸均對(duì)寒濕型腰痛疼痛及功能障礙的改善有較好的療效，內(nèi)熱針療法療效更佳。并且從操作上講，內(nèi)熱針的溫度是可控恒定的，而溫針灸在燃燒時(shí)會(huì)出現(xiàn)過熱現(xiàn)象，艾火掉落容易燙傷患者，治療過程中需要醫(yī)生隨時(shí)查看病人，給臨床醫(yī)生增加額外的工作量。另外，內(nèi)熱針1個(gè)療程僅需要治療3次，免于病人每天奔波于醫(yī)院，更加便捷?？傊?，內(nèi)熱針與溫針灸相比，是一種更加便捷、安全的高技術(shù)針灸療法，臨床值得推廣。

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Low Back Pain of Cold-dam pness Type Treated with Internal Heating Acupuncture Needle：a Random ized Controlled Trial

WU Huan,JIN Wei,ZHOU Yu-mei,XU Yun,ZHANG Zhao-qing#
(The Third Hospital of Wuhan,Wuhan430000)

s:Objective:To compare the difference in the efficacy on low back pain of cold-dampness type between internal heating acupuncture needle therapy and warm ing needle moxibustion therapy.Methods:Sixty cases of low back pain of cold-dampness type were random ized into internal heating acupuncture needle group and warm ing needle moxibustion group(30 cases in each group).Results:The total efficacy rate was 93.3%in the internal heating acupuncture needle group,and 70.0%in the warm ing needle moxibustion group. There was statistically significant difference in the JOA score,VAS score and the symptom and physical signs score of low back pain of cold-dampness type between the two groups.Conclusion:Internal heating acupuncture needle is an effective way to treat low back pain of cold-dampness type.This therapy is characterized as much safer operation and less pollution.

Low back pain of cold-dampness type;Internal heating acupuncture needle;Warm ing needle moxibustion; Randomized controlled trial

R245.31

B

10.13638/j.issn.1671-4040.2017.01.003

2016-11-11）

《實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床》雜志在線投稿系統(tǒng)指南

湖北省武漢市衛(wèi)生局科研課題（編號(hào)：WZ14B01）

#通訊作者：張照慶，E-mail：2568584089@qq.com

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