黃微星，覃玉潔

（貴港市中西醫(yī)結(jié)合骨科醫(yī)院藥學部，廣西 貴港 537100）

貴港市中西醫(yī)結(jié)合骨科醫(yī)院2013～2015年中藥注射劑應用情況分析

黃微星，覃玉潔

（貴港市中西醫(yī)結(jié)合骨科醫(yī)院藥學部，廣西 貴港 537100）

目的 對醫(yī)院中藥注射劑的臨床應用情況和用藥特點進行統(tǒng)計和分析，以促進醫(yī)院中藥注射劑的合理應用和科學管理。方法采用回顧性方法，對貴港市中西醫(yī)結(jié)合骨科醫(yī)院2013～2015年中藥注射劑的銷售金額、用藥頻度、不良反應等進行統(tǒng)計分析。結(jié)果2013～2015年本院中藥注射劑銷售金額占藥品銷售金額比例逐年增高，2013～2014年用藥頻度增大，2014～2015年用藥頻度則有升有降，2013～2015年藥品限定日費用基本不變，但是數(shù)值偏大；2013～2015年藥品不良反應發(fā)生率有明顯增加，嚴重不良反應也增幅比較大。結(jié)論符合本院發(fā)揮中醫(yī)藥特色建院的宗旨，中藥注射劑使用較為合理，但中藥注射劑不良反應值得關(guān)注。

中藥注射劑；用藥頻度；用藥分析；不良反應；安全性；合理用藥

中藥注射劑是中藥、天然藥物的單方或者復方中提取的有效物質(zhì)制成可供人體使用的滅菌制劑[1]。中藥注射劑是中藥的創(chuàng)新劑型，具有生物利用度高、藥效迅速、作用可靠等優(yōu)勢，在急性感染、心腦血管、惡性腫瘤等疾病發(fā)揮了重要作用。為了解中藥注射劑的應用情況，就本院信息管理系統(tǒng)中2013～2015年中藥注射劑使用數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，為評價中藥注射劑臨床合理應用提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源 數(shù)據(jù)來源于本院信息管理系統(tǒng)，回顧性調(diào)取了2013～2015年門診和住院部各科室中藥注射劑的使用數(shù)據(jù)，包括藥品的名稱、規(guī)格、用量、金額等。同時調(diào)取了本院2013年至2015年藥品不良反應監(jiān)測上報數(shù)據(jù)。

1.2 方法 采用Excel軟件對本院2013～2015年中藥注射劑用藥數(shù)據(jù)進行處理。采用WHO所推薦的限定日劑量（DDD）作為藥物利用動態(tài)的客觀指標和判斷依據(jù)。其中DDD是該藥品為達到主要治療目的而用于成人的平均日劑量，以藥品的說明書為準，確定藥物的DDD值，在此基礎(chǔ)上計算用藥頻度（DDDS）及限定日費用（DDDC），DDDS=該藥年銷售總量/該藥的DDD，其值越大說明臨床對該藥選擇性越大。DDDC=該藥年總銷售金額/該藥的DDDS，反映患者使用該藥的平均費用[2]。

2 結(jié)果

2.1 2013年到2015年期間，中藥注射劑銷售金額分別為205.6萬元、797.2萬元、1 429.2萬元，增長幅度較大，2013年到2015年中藥注射劑占全部藥品銷售金額比例分別為4.54%、15.7%、26.5%，增長幅度明顯。2015年本院藥品銷售總額較2014年度藥品銷售總額增長6.17%，2015年中藥注射液銷售總金額較2014年度中藥注射液銷售總金額增長79.2%，中藥注射液銷售增長率遠大于藥品銷售總額增長，可見中藥注射液在本院的使用比重日益增加，見表1。

表1 2013～2015年本院中藥注射劑銷售情況及所占總藥品銷售金額比例Table 1 sales of traditional Chinese medicineinjections in our hospital in from 2013 to 2015 proportion of total phamaceutical sales

2.2 2013年到2015年中藥注射劑DDDS值排序前十位品種變化不大，充分說明這些藥品療效穩(wěn)定、容易被患者接受。2013年到2014年各藥品的DDDS值均增大，說明中藥注射劑使用頻率均增高；2014年到2015年各藥品的DDDS值有升有降，說明藥品的使用頻率發(fā)生了變化，其中DDDS值升高的有參芎葡萄糖注射液、生脈注射液、注射用血栓通、注射用血塞通、注射用疏血通；DDDS值降低明顯的有注射用丹參、醒腦靜注射液、丹參注射液。見表2。

表2 2013～2015年度本院中藥注射劑銷售數(shù)量，DDDS及其排序前10位品種Table 2 Sales volume of traditional Chinese medicine injections in our hospital from 2013 to 2015,ddds and its ranking 10 varieties

2.3 2013年到2015年中藥注射液DDDC值排序前十位品種變化不大，由于藥品采購屬于集中采購，藥品價格變化不大，所以各藥品DDDC值也基本穩(wěn)定，但是各藥品DDDC值均較大，說明患者經(jīng)濟負擔較重，有待進一步改善詳情見表3。

表3 2013～2015本院中藥注射劑銷售金額，DDDC及其排序前10位Table 3 Sales volume of traditional Chinese medicine injections in our hospital from 2013 to 2015,ddds and its ranking 10 varieties

2.4 2013年到2015年，隨著中藥注射劑用量的增加，中藥注射劑不良反應發(fā)生率也大幅增大，中藥注射劑不良反應所占比例分別為26.30%、26.85%、28.89%，嚴重不良反應的發(fā)生率分別為0、20.00%、41.67%，均增幅明顯，表明在規(guī)范使用的情況下，中藥注射劑的安全性仍需密切關(guān)注。見表4。

表4 2013年～2015年本院中藥注射劑不良反應情況表Table 4 Adverse reactions of traditional Chinese medicine injections in our hospital from 2013 to 2015

3 討論

隨著現(xiàn)代制劑工藝的日益成熟，諸多療效好的中藥注射劑在臨床上的使用不斷增多，與西藥相比，中藥注射劑對某些疾病甚至療效更優(yōu)。同時，中藥注射劑的安全性問題也是近年來被廣泛關(guān)注的熱點問題，中藥注射劑通常也都是各用藥單位藥品不良反應監(jiān)測的重點對象。

中藥注射劑銷售金額占全部藥品銷售金額的增長幅度明顯，符合國家發(fā)揮中醫(yī)藥特色建院的宗旨，充分發(fā)揮中西醫(yī)結(jié)合治療優(yōu)勢，突出中醫(yī)特色，逐步加大中醫(yī)中藥在臨床中的應用。表2中2013年到2014年中藥注射劑DDDS值均增大，說明中藥注射劑的作用和療效得到廣大醫(yī)生和患者的認可，能夠滿足臨床常見病的治療；特別是2014年到2015年中藥注射劑DDDS值有升有降，說明各科室醫(yī)生在使用時，嚴格遵守國家中醫(yī)藥管理局制定的《中藥注射劑臨床使用基本原則》[3]，嚴格按照藥品說明書使用，掌握功能主治的禁忌證，加強用藥監(jiān)測。

2013～2015中藥注射液DDDC值排序前十位的中藥注射劑品種變化不大，主要集中在心腦血管中藥注射劑：注射用丹參、生脈注射液、注射用血塞通、參芎葡萄糖、疏血通注射液等。主要原因可能有兩方面：（1）我國對中醫(yī)藥發(fā)展日益重視，對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切，安全性高的中藥注射液臨床使用日益廣泛；（2）我國人口老齡化已經(jīng)非常明顯，心腦血管疾病患者隨之增加，臨床對心腦血管類中藥注射液的應用越來越普遍，同時社會認可度和需求量也有上升的趨勢；結(jié)合表2和表3的數(shù)據(jù)，注射用丹參連續(xù)3年DDDS排序第1，臨床用藥選擇性很大，醫(yī)生認可度高，藥物療效確切；但是DDDC值排序卻未入前十，在經(jīng)濟上不會造成病人負擔。

近年來，“魚腥草注射液”等多個品種的中藥注射劑因發(fā)生嚴重不良事件或存在嚴重不良反應被暫停銷售使用，中藥注射液的使用受到嚴格的控制，特別是清熱解毒類注射液，不良反應發(fā)生率要高于心腦血管類注射液[4]。本院2013年DDDS排序前十中清熱解毒類注射液只有醒腦靜注射液，到2014、2015年DDDS排序前十也只有醒腦靜注射液，沒有其他的清熱解毒類注射液。

2015年中藥注射劑安全狀況與全國整體情況基本一致[5]。2015年全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡共收到中藥注射劑報告12.7萬例次，其中嚴重報告9,798例次（7.7%）。2015年中藥不良反應/事件報告中，注射劑占比例為51.3%，與2014年相比降低2.1%。表4結(jié)果顯示，本院中藥注射劑的不良反應隨著使用量的增加也有不同程度的增加，且嚴重不良反應的發(fā)生率也大幅增加，因此，中藥注射劑的安全性問題還是值得密切關(guān)注的，臨床上使用中藥注射液過程中,患者個體差異、年齡、劑量、配伍等問題應受到重視,并對常見的不良反應給予足夠的重視。同時，臨床使用中藥注射劑大部分是西醫(yī)，在辨證論治方面沒有按照中醫(yī)基礎(chǔ)理論，導致本院中藥注射劑在臨床應用中存在一些不合理用藥的情況,如何合理使用中藥注射劑不僅需要醫(yī)生不斷學習，也需要臨床藥師深入臨床，宣傳合理用藥知識參與臨床治療，盡量避免無指征用藥、用法用量錯誤、配伍存在問題[6]要不斷加強改善對中藥注射劑的規(guī)范使用、加強藥品不良反應監(jiān)測，真正做到安全、有效、合理用藥，從而使藥品更好的服務患者，造福社會。

[1]殷志萍，李莉，方中宏.門急診中藥注射劑的合理用藥分析[J].中國藥事，2014,28（5）：566-568.

[2]李揚，楊明娜，韓鳳.2011年～2013年北京市中關(guān)村醫(yī)院病房藥房麻醉藥品應用分析[J].首都醫(yī)藥，2014，11(22)：68.

[3]國家中醫(yī)藥管理局.中藥注射劑臨床使用基本原則.北京：北京科學技術(shù)文獻出版社，2008：12.

[4]肖海霞.本院54例中藥注射液不良反應報告分析[J].湖北中醫(yī)雜志，2016，38（9）：75-77.

[5]國家食品藥品監(jiān)管總局組織國家藥品不良反應監(jiān)測中心.國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告（2015年）[R].2015.

[6]周淑娟，2013年本院中藥注射劑應用分析[J].當代醫(yī)學，2015，28（105）：150-151.

Analysis of application of traditional Chinese medicine injections in orthopedic department of orthopedics hospital from 2013 to 2015

Huang Wei-xing,Qin Yu-jie
(Guigang city orthopedic department of traditional Chinese and western medicine pharmaceutical department,Guiguang,Guangxi, 537100,China)

ObjectiveThe clinical application and medication of TCM injections in the hospital are analyzed statistically in order to achieve the rational use and scientific management of traditional Chinese medicine injections.MethodsRetrospective method was adopted to analyze the sales amount,DDDs,average daily drug charges and adverse drug reactions of TCM injections in the hospital during 2013 to 2015.ResultsThe sales amount of TCM injections in all drug sales increased year by year from 2013 to 2015.From 2013 to 2014,there was increase in the yearly frequency of drug use.From 2014 to 2015,the frequency of drug use saw up and down.From 2013 to 2015,daily drug charges were basically unchanged,but the value is large.From 2013 to 2015,the incidence of adverse drug reactions significantly raised,and there was also a big rise in serious adverse reactions.ConclusionThe statistic result is consistent with the purpose of the hospital to give full play of TCM as a special feature,since the use of TCM injections is reasonable.But the adverse drug reaction of TCM injections is noteworthy.

Traditional Chinese medicine injection;Frequency of use;Analysis of drug use;Adverse drug reactions;Security;Rational drug use

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.12.015