根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》等有關規(guī)定,經(jīng)審核,現(xiàn)將2017年第一批農(nóng)藥核準企業(yè)及品種公告如下:
一、批準張掖市大弓農(nóng)化有限公司等6家企業(yè)(名單見附件)生產(chǎn)指定的農(nóng)藥品種。
二、本次農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準有效期為5年。要求延續(xù)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)資格的企業(yè),應當在有效期滿前3個月前向工業(yè)和信息化部提出申請。
三、通過核準的企業(yè)要在3年內(nèi)按核準內(nèi)容辦理有關農(nóng)藥登記、生產(chǎn)許可證(或生產(chǎn)批準證書)等手續(xù)。凡擅自擴大或變更核準內(nèi)容,或在3年內(nèi)未辦理農(nóng)藥登記、生產(chǎn)許可證(或生產(chǎn)批準證書)等手續(xù)的企業(yè),核準的資格自動失效。未通過核準的企業(yè)不得辦理農(nóng)藥登記(國內(nèi)外首次登記的除外)、生產(chǎn)許可證(或生產(chǎn)批準證書)等手續(xù)。
四、通過核準的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)不得轉讓,企業(yè)更名、遷址、兼并重組須報工業(yè)和信息化部備案。通過核準的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不得將廠房、生產(chǎn)設備、分析檢測設備、污水處理裝置等租賃給其他企業(yè)使用。
五、根據(jù)《國務院辦公廳關于加快推進落實注冊資本登記制度改革有關事項的通知》(國辦函〔2015〕14號)的文件要求,結合國家產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃實際,本次核準對農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)注冊資金不設最低要求,開辦農(nóng)藥企業(yè)核準投資規(guī)模最低要求為:原藥企業(yè)投資規(guī)模不低于5000萬元(不含土地使用費),其中環(huán)保投資不低于投資規(guī)模的15%;制劑(加工、復配)企業(yè)、病毒類和植(動)物源類生物農(nóng)藥原藥企業(yè)投資規(guī)模不低于2000萬元(不含土地使用費),制劑(衛(wèi)生用藥)企業(yè)投資規(guī)模不做最低要求,環(huán)保投資應不低于投資規(guī)模的8%。
六、制劑(加工、復配)企業(yè)新增原藥生產(chǎn)、制劑(衛(wèi)生用藥)企業(yè)新增農(nóng)用制劑、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)地址須重新核準。農(nóng)藥企業(yè)新增原藥產(chǎn)品需報工業(yè)和信息化部(原材料工業(yè)司)備案。
七、本次核準未通過的企業(yè)申請材料,不再作為下一次申請核準的依據(jù)。
附件:2017年第一批農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準名單