研發(fā)實力是公司的核心競爭力,是公司開拓國內外市場的基石,是公司未來繼續(xù)快速發(fā)展的保證。
在技術壁壘高筑的原料藥行業(yè),研發(fā)創(chuàng)新能力與技術水平成為醫(yī)藥企業(yè)的核心競爭力,新產品和新工藝的開發(fā)需要投入大量的財力人力,具有高投入、高風險、高收益和周期長的特點。
作為國內領先的特色醫(yī)藥企業(yè),奧翔藥業(yè)(603229.SH,下稱“公司”)致力于特色原料藥和關鍵醫(yī)藥中間體的研究、生產和銷售,秉持“研發(fā)促進發(fā)展,大研發(fā)實現超常規(guī)快速發(fā)展”的發(fā)展理念,投入大量財力人力用于產品的研究分析開發(fā),以研發(fā)帶動規(guī)范市場產品注冊、GMP規(guī)范管理和EHS建設等多項工作,最終實現產品的上市銷售。
作為高新技術企業(yè),研發(fā)實力是公司的核心競爭力,是公司開拓國內外市場的基石,是公司未來繼續(xù)快速發(fā)展的保證。
最近三年,公司研發(fā)投入金額較高,占營業(yè)收入比重均超過10%。未來數年內,公司將繼續(xù)保持對研發(fā)的高投入,憑借自身過硬的研發(fā)實力,建設成為全球一流的醫(yī)藥企業(yè)。
在研發(fā)團隊建設上,公司擁有一支由博士、碩士等各學歷層次組成的141人的研究分析開發(fā)團隊,占公司總人數比例超過 30%。
公司研發(fā)人員不僅人數多,而且人才種類齊全,覆蓋了市場專利的追蹤分析、先進技術的前瞻性研究、新工藝研發(fā)、放大生產、工藝優(yōu)化、產品質量檢測及雜質分析、DMF文件編寫、國內外注冊認證等醫(yī)藥制造的主要方面。各類人才各司其職,通力合作,保證公司高效準確的遴選出具備廣闊市場前景的研發(fā)項目,第一時間完成研發(fā)并投入市場,并將研發(fā)成果順利轉化成專利、DMF文件等資質。
同時,公司還擁有完整的研發(fā)體系,包括設備完善、功能齊全的實驗室和放大驗證車間,具備完成小試、優(yōu)化及放大生產的開發(fā)能力。公司研究開發(fā)中心和化學制藥研究院分別被浙江省科技廳評為“省級高新技術企業(yè)研究開發(fā)中心”、“省級企業(yè)研究院”,擁有院士工作站、博士后工作站、博士后創(chuàng)新實踐基地等優(yōu)秀的研發(fā)平臺,與多家高校及科研院所保持著良好的研發(fā)合作關系,并準備組建省級藥物晶體工程中心。
公司對研發(fā)的專注和執(zhí)著,幫助公司建成了完整、豐富的產品梯隊。目前,公司的成熟產品已有CS酸、恩替卡韋等五個產品,該等產品將在未來幾年內,為公司提供穩(wěn)定的收入和利潤來源,加強公司的抗風險能力。
同時,公司已經完成了包括募投產品在內的數十個系列原料藥和中間體的研發(fā),待目標藥物專利到期,仿制藥申報上市后,即可實現規(guī)模銷售。公司還有100多個在研或準備研發(fā)的產品,包括前列腺素類、他司美瓊、艾氟康唑、馬西替坦的原料藥和制劑等。
在研發(fā)原料藥和中間體的同時,公司著手從單一原料藥和中間體生產企業(yè)向原料藥及制劑一體化生產企業(yè)的轉型,已經在國內申報了雙環(huán)醇制劑、恩替卡韋制劑仿制藥的申報文件,以及1.1類新藥布羅佐噴鈉原料藥及制劑的申報文件。其中,布羅佐噴鈉已獲重大新藥創(chuàng)制科技重大專項實施管理辦公室推薦成為優(yōu)先審評品種,對其的評審將進入“綠色通道”,未來上市銷售后將成為公司重要的利潤來源之一。
公司的積極研發(fā)和儲備積累形成了公司未來更豐富的產品結構,通過不斷推出技術含量高、附加值高的新產品,拓寬了公司的業(yè)務鏈和與下游客戶的合作范圍,幫助公司在全球醫(yī)藥市場樹立良好的形象和口碑,為公司未來的發(fā)展和業(yè)績的增長提供強有力的保障。
公司首次公開發(fā)行股票募集資金擬投資于特色原料藥建設項目、關鍵藥物中間體建設項目及補充流動資金,系公司為增強特色原料藥及醫(yī)藥中間體主業(yè)核心競爭力實施的重大舉措。
通過此次募投項目的實施建設,將更加有利于公司豐富產品結構,擴充公司產能,為公司提供新的利潤增長點,加快公司在全球醫(yī)藥市場的布局,提升公司在全球醫(yī)藥市場上的知名度和影響力,最終使公司成為穩(wěn)健經營、技術創(chuàng)新、基業(yè)長青的行業(yè)領先企業(yè)。