于涓，董昳蒞，曹玉平

（遼寧省大連市皮膚病醫(yī)院，大連116000）

自制癢疹顆粒聯(lián)合沙利度胺及復(fù)方丙酸氯倍他索乳膏治療結(jié)節(jié)性癢疹的30例臨床觀察

于涓，董昳蒞，曹玉平

（遼寧省大連市皮膚病醫(yī)院，大連116000）

目的觀察自制癢疹顆粒聯(lián)合沙利度胺及復(fù)方丙酸氯倍他索乳膏治療結(jié)節(jié)性癢疹的療效和安全性。方法將60例結(jié)節(jié)性癢疹的患者隨機分為治療組和對照組，各30例。治療組采用自制癢疹顆粒（生地、赤芍、金銀花、黃芩、紅花、三陵、莪術(shù)、土茯苓、防風(fēng)、蒺藜）聯(lián)合沙利度胺75 mg/d內(nèi)服，外涂復(fù)方丙酸氯倍他索乳膏2次/d；對照組30例采用左西替利嗪口服聯(lián)合沙利度胺，外用莫米松乳膏2次/d；連續(xù)治療4周判定療效。結(jié)果治療組有效率為80.0%，對照組為53.3%，兩者差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．05）。結(jié)論自制癢疹顆粒聯(lián)合沙利度胺及復(fù)方丙酸氯倍他索乳膏治療結(jié)節(jié)性癢疹是安全有效的。

自制癢疹顆粒；沙利度胺；復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏；結(jié)節(jié)性癢疹

結(jié)節(jié)性癢疹是一種伴有劇烈瘙癢、結(jié)節(jié)性損害的慢性炎癥性皮膚病。皮損初起為水腫性紅色丘疹,迅速呈黃豆至蠶豆大小半球狀結(jié)節(jié),角化明顯,呈疣狀外觀，多孤立，伴有劇癢，其病程慢性且頑固,給患者造成了極大痛苦。因該病病因不清，且受多種因素影響，該病治療十分困難。2014年2月—2015年7月，筆者采用我院自制癢疹顆粒聯(lián)合沙利度胺及復(fù)方丙酸氯倍他索乳膏的方法治療結(jié)節(jié)性癢疹，療效滿意，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料60患者均來自本科門診。入選標準：①診斷標準參照1994年中醫(yī)藥管理局頒發(fā)《中醫(yī)病癥診斷療效標準》[1]及中醫(yī)證侯診斷標準[2]制定。②治療前4周未使用各類糖皮質(zhì)類激素、抗組胺藥以及其他外用藥物；③性別不限，年齡18～60歲；④患者知情并同意。排除標準：①不符合入選標準；②有生育要求的患者、孕婦、哺乳婦女；③有嚴重臟器疾病，有明顯繼發(fā)感染。脫落標準：①復(fù)核后不符合入選標準者；②由于不良事件不能繼續(xù)治療者；③依從性差，無不良反應(yīng)但停止治療者。將入選對象隨機分治療組和對照組。治療組30例，男16例，女14例，年齡18～60歲，平均（39．0±12．6）歲，病程3～38個月，平均（22．5±9．0）個月;對照組30例，男17例，女13例，年齡18～60歲，平均（39±12．55）歲，病程2～34個月，平均（19．0±8．3）個月。2組患者性別、年齡、病程、癥狀和體征等比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0．05），有可比性。

1.2 治療方法治療組30例：我院自制癢疹顆粒（生地、赤芍、金銀花、黃芩、紅花、三陵、莪術(shù)、土茯苓、防風(fēng)、蒺藜）6 g，2次/d口服。沙利度胺75 mg睡前1次口服;外用復(fù)方丙酸氯倍他索乳膏2次/d。對照組30例：左西替利嗪片5 mg，1次/d口服；沙利度胺75 mg睡前1次口服；外用糠酸莫米松乳膏2次/d。治療期間患者均忌飲酒、忌食辛辣刺激食品和避免局部搔抓刺激，育齡期患者囑其避孕，療程為4周。

1.3 療效、安全性的觀察和評估2組均在初診、治療后2周、治療后4周各隨訪1次，治療前、2周、4周后記錄患者的癥狀（主要為瘙癢）和體征（包括皮損面積、紅斑、丘疹/結(jié)節(jié)、表皮剝脫、苔蘚化），按濕疹皮損面積及嚴重度指數(shù)（EASI）評分[3]。隨訪時觀察并記錄患者的不良反應(yīng)：每周監(jiān)測血尿常規(guī)，肝腎功能、血糖、心電圖等安全性評價的客觀指標。停藥2周后隨訪并記錄復(fù)發(fā)情況。2組均連續(xù)用藥治療4周，依據(jù)癥狀和體征的改善情況，按EASI評分標準計算結(jié)果，判斷療效。瘙癢難以忍受，嚴重影響日常生活及睡眠3分；瘙癢有時難以忍受，影響日常生活及睡眠2分；瘙癢可以忍受，不影響日常生活或睡眠1分；無瘙癢0分。體征積分下降指數(shù)=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分× 100%。痊愈為皮疹全部消退，瘙癢癥狀消失，EASI評分下降指數(shù)≥90%；顯效為皮疹明顯消退，瘙癢明顯減輕，EASI評分下降指數(shù)≥60%;好轉(zhuǎn)為皮疹略有減少，瘙癢略有減輕，EASI評分下降指數(shù)≥20%；無效為皮疹和瘙癢無改善，EASI評分下降指數(shù)≤20%。有效率以痊愈數(shù)加顯效數(shù)計算。復(fù)發(fā)為痊愈或顯效停藥2周后追訪，患者皮疹復(fù)發(fā)或增多，瘙癢復(fù)發(fā)或加重，EASI評分下降指數(shù)回落≤60%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件處理，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療結(jié)果2組患者治療前的EASI評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P值均＞0．05）；治療后2周EASI評分比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．05）；治療后4周治療組EASI評分明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．05）。治療組的有效率為80．0%，對照組為53．3%。2組有效率差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．05）。見表1、2。

表1 治療前、治療2周、治療4周后EASI評分變化（±s）

表1 治療前、治療2周、治療4周后EASI評分變化（±s）

組別時間n紅斑丘疹/結(jié)節(jié)表皮剝脫苔蘚化瘙癢治療組治療前30 3.91±0.92 4.57±1.57 4.26±1.73 3.73±0.95 2.54±0.62 2周后30 1.98±1.30 1.87±1.31 2.14±1.28 2.03±1.62 1.52±1.93 4周后30 0.43±0.45 0.63±0.49 0.56±0.82 0.23±0.53 0.20±0.45對照組治療前30 4.45±0.98 4.13±1.25 4.59±1.67 3.40±1.79 2.40±1.23 2周后30 2.37±1.53 2.27±1.40 2.45±1.63 2.67±1.85 1.89±1.25 4周后30 0.93±0.84 0.52±0.96 1.11±1.12 0.32±0.49 0.45±0.91

表2 治療組、對照組治療前后療效比較例（%）

2.2 不良反應(yīng)治療組3例出現(xiàn)口腔干燥，6例出現(xiàn)輕度嗜睡。對照組有1例患者出現(xiàn)頭昏或注意力不集中，7例出現(xiàn)輕度嗜睡。對于以上不良反應(yīng)患者均能耐受，未影響繼續(xù)治療。治療組病例未出現(xiàn)外周神經(jīng)炎癥狀，2組患者治療后均未發(fā)生血常規(guī)異常及肝腎功能損害。

2.3 隨訪結(jié)果2組停藥后2周隨訪，治療組復(fù)發(fā)1例，復(fù)發(fā)率3.85%，對照組復(fù)發(fā)6例，復(fù)發(fā)率35.29%，2組復(fù)發(fā)率差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=5.168，P=0.023）。

3 討論

結(jié)節(jié)性癢疹的發(fā)病原因尚不清楚，除遺傳素質(zhì)外，精神刺激、昆蟲和水蛭叮咬，胃腸功能紊亂及內(nèi)分泌障礙等均可引起[4]。結(jié)節(jié)性癢疹屬中醫(yī)學(xué)中“頑濕聚結(jié)”、“馬疥”范疇?！吨T病源候論》記載“馬疥者，皮肉隱嶙起作根嗻，搔之不知痛?！敝嗅t(yī)理論認為本病多因痰濕內(nèi)蘊，兼外感風(fēng)邪之毒，或昆蟲叮咬，蟲毒內(nèi)侵，濕邪內(nèi)毒，凝聚于肌膚，或七情內(nèi)傷，營血不足，沖任不調(diào)，脈絡(luò)阻滯，氣滯血瘀，肌膚不榮所致。本院自制癢疹顆粒有清熱解毒、活血祛風(fēng)、潤燥止癢的作用。方中生地滋補肝腎，養(yǎng)血滋陰，涼血清熱。赤芍清熱涼血、散瘀止痛。金銀花可清熱解毒。黃芩清熱燥濕、瀉火解毒。紅花活血通經(jīng)、祛瘀止痛。三陵破血行氣，消積止痛。莪術(shù)行氣破血、消積止痛。土茯苓具有解毒除濕、通利關(guān)節(jié)功效。防風(fēng)解表散風(fēng)、勝濕止痛、祛風(fēng)止痙[5]。沙利度胺有抑制、調(diào)節(jié)免疫的作用，通過穩(wěn)定溶酶體膜，抑制中性粒細胞趨化性，發(fā)揮抗炎作用。復(fù)方丙酸氯倍索他軟膏含有0.05%丙酸氯倍他索和0.25%全反式維A酸成分，既達到了使用糖皮質(zhì)激素作用強、治療好的目的，同時維A酸具有去角質(zhì)、抑制表皮角化過度和抗增殖、抗炎的作用，從機制上達到雙重療效的作用，避免搔抓，打斷瘙癢-搔抓-皮膚抓破粗糙肥厚-更癢-更劇烈搔抓的惡性循環(huán)。EASI評分法除了可用于濕疹、特應(yīng)性皮炎等疾病外，還可用于結(jié)節(jié)性癢疹的療效評價，可客觀的評價結(jié)節(jié)性癢疹的嚴重程度和治療效果。筆者以我院自制癢疹顆粒聯(lián)合沙利度胺內(nèi)服，局部外涂復(fù)方丙酸氯倍他素乳膏應(yīng)用于結(jié)節(jié)性癢疹的治療，縮短起效時間和療程，提高治愈率，減少復(fù)發(fā)和不良反應(yīng)，是治療結(jié)節(jié)性癢疹很好的選擇。

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