麥健容 鄧秋聯(lián) 吳間冰 楊曉凌 鄧曉燕 文鳳群 曾水蓮

重置宮內(nèi)節(jié)育器吉妮致美避孕效果的臨床觀(guān)察

麥健容 鄧秋聯(lián) 吳間冰 楊曉凌 鄧曉燕 文鳳群 曾水蓮

目的探討重置宮內(nèi)節(jié)育器(IUD)吉妮致美在臨床中的避孕效果。方法160例IUD重置患者作為研究對(duì)象, 將其隨機(jī)分成觀(guān)察組和對(duì)照組, 各80例, 觀(guān)察組給予吉妮致美節(jié)育器, 對(duì)照組給予TCu380A節(jié)育器, 對(duì)比分析兩組在臨床中的效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果經(jīng)過(guò)放置不同的節(jié)育器后,觀(guān)察組的不良反應(yīng)發(fā)生率為5.00%(4/80), 對(duì)照組的不良反應(yīng)發(fā)生率為16.25%(13/80), 觀(guān)察組在節(jié)育器的脫落率、因癥取出率、續(xù)用率均優(yōu)于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論重置吉妮致美可顯著改善放置IUD后導(dǎo)致的疼痛、出血、脫落率, 降低因癥取出率, 適合在臨床上推而廣之。

宮內(nèi)節(jié)育器；吉妮致美；避孕

宮內(nèi)節(jié)育器作為一種長(zhǎng)期有效、方便快捷、安全可靠、使用廣泛的避孕方式, 備受廣大有避孕需求的女性青睞。含銅IUD的出現(xiàn)顯著提升了節(jié)育器的避孕效果, 同時(shí)也引發(fā)了諸多問(wèn)題, 如月經(jīng)量大、腰腹酸疼、不規(guī)則陰道出血、自然脫落等［1-3］。目前, 我們國(guó)家研發(fā)了含抗纖溶藥物、孕激素以及抗前列腺素藥物的IUD。為了加大IUD的續(xù)用率, 減少其對(duì)女性用戶(hù)的副作用, 本文選取2015年7月～2016年6月在本站進(jìn)行宮內(nèi)節(jié)育器重置的160例患者作為研究對(duì)象, 將其隨機(jī)分組, 放置不同的節(jié)育器, 具體情況報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料選取2015年7月～2016年6月在本站160例進(jìn)行IUD重置患者, 年齡27～42歲, 平均年齡(32.2±3.3)歲,孕次1～3次, 宮腔深度為5.8～9.2 cm, 平均宮腔深度(6.80±0.80)cm,將患者隨機(jī)分成觀(guān)察組和對(duì)照組, 各80例, 所有患者均無(wú)手術(shù)禁忌證, 且均為已婚育齡婦女, 有上環(huán)史, 自愿使用IUD進(jìn)行避孕。

1. 2 IUD 類(lèi)型吉妮致美主要由和杰醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn), 屬于含吲哚美辛緩釋系統(tǒng)的無(wú)支架型 IUD, 主要構(gòu)成為1根2-0聚丙烯手術(shù)線(xiàn)、6根進(jìn)口高純度銅管, 每根銅管直徑2.2 mm, 長(zhǎng)5 mm, 并通過(guò)聚丙烯手術(shù)線(xiàn)串連起每根銅管, 吲哚美辛硅膠棒內(nèi)包含吲哚美辛20 mg, 置于中間的4個(gè)銅管中,質(zhì)地溫和, 便于貼合銅管隨意擺動(dòng), 平均每日可釋放吲哚美辛(100±30)μg, 第一個(gè)與最后一個(gè)銅管分別固定在手術(shù)線(xiàn)上防止脫落, 含銅總面積330 mm2, 放置時(shí)要將手術(shù)線(xiàn)上端的小結(jié)植入子宮底肌層1 cm處, 用以固定。TCu380A選用廣州先靈藥業(yè)有限公司出產(chǎn), 組成部分包括聚乙烯的T形支架、橫臂兩側(cè)帶有銅套、縱臂纏繞銅絲, 含銅總面積380 mm2, 型號(hào)為32 mm×36 mm, 兩種全部含有尾絲［4］。

1. 3 方法觀(guān)察組：月經(jīng)周期規(guī)律停用避孕藥1個(gè)月后,于月經(jīng)干凈后2～7 d內(nèi)放置吉妮致美, 月經(jīng)延期或哺乳期閉經(jīng)者應(yīng)在排除妊娠后放置, 人工流產(chǎn)后(確認(rèn)無(wú)妊娠組織殘留物)立刻放置, 自然流產(chǎn)轉(zhuǎn)經(jīng)后, 藥物流產(chǎn)2次正常月經(jīng)后放置。對(duì)照組：于月經(jīng)干凈后的3～7 d內(nèi)放置TCu380A節(jié)育器。兩組放置均選擇經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生操作。

1. 4 觀(guān)察指標(biāo)于術(shù)后對(duì)患者進(jìn)行隨訪(fǎng), 系統(tǒng)了解患者兩種節(jié)育器的避孕效果, 具體包括脫落率、因癥取出率、續(xù)用率等指標(biāo), 同時(shí)觀(guān)察患者術(shù)后是否出現(xiàn)白帶增多、腰腹痛、點(diǎn)滴出血、月經(jīng)周期縮短、經(jīng)期延長(zhǎng)、經(jīng)量增多等不良反應(yīng)。

1. 5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者避孕效果比較經(jīng)過(guò)放置不同的節(jié)育器后,觀(guān)察組節(jié)育器的脫落率、因癥取出率、續(xù)用率均優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

2. 2 兩組患者術(shù)后不良癥狀發(fā)生情況比較經(jīng)過(guò)放置不同的節(jié)育器后, 觀(guān)察組的不良反應(yīng)發(fā)生率為6.25%(5/80), 對(duì)照組的不良反應(yīng)發(fā)生率為16.25%(13/80), 兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表2。

表1 兩組患者避孕效果比較［n(%)］

表2 兩組患者術(shù)后不良癥狀發(fā)生率比較［n(%)］

3 討論

放置IUD是我們國(guó)家育齡婦女的常規(guī)避孕方式。伴隨當(dāng)前科學(xué)技術(shù)的發(fā)展, 帶銅IUD使用廣泛, 帶器妊娠顯著降低。然而, 銅離子釋放以及IUD支架對(duì)子宮內(nèi)膜的機(jī)械性摩擦?xí)?dǎo)致陰道不規(guī)則出血、月經(jīng)量多和經(jīng)期增長(zhǎng), 一定程度上影響了使用者對(duì)IUD的滿(mǎn)意度［5-7］。

吉妮致美隸屬于第3代IUD, 優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)為固定式、無(wú)支架、可變性, 在柔軟舒適的基礎(chǔ)上, 增進(jìn)了吲哚美辛緩釋系統(tǒng), 銅管由聚丙烯手術(shù)線(xiàn)連接, 吲哚美辛硅膠棒質(zhì)地柔和,節(jié)育器在宮腔內(nèi)的形態(tài)會(huì)依據(jù)子宮縱軸傾屈度而變化, 且體積較小, 并不會(huì)對(duì)子宮壁產(chǎn)生過(guò)多的摩擦、壓力, 降低了子宮的排異性收縮［8,9］。吲哚美辛是抗前列腺素藥物, 能夠有針對(duì)性的抑制容易引起出血前列腺素E、D2、I2等, 并添加具有止血作用的血栓烷A2、前列腺素F2, 并能有效阻隔子宮內(nèi)膜血管前列腺素受體, 保持子宮內(nèi)膜細(xì)胞溶酶體酶的穩(wěn)定,降少多種蛋白的釋放, 進(jìn)而降低銅離子刺激子宮內(nèi)膜所引起的出血等不適癥狀, 減少因癥取出率［10］。此外, 吉妮致美沒(méi)有支架, 對(duì)子宮的刺激較小, 其彎曲程度可隨子宮變化, 適合不同形狀及大小的子宮, 且固定性好, 所以脫落相對(duì)較少［11］。TCu380A是一種支架型宮內(nèi)節(jié)育器, 與子宮腔的接觸面積比較大, 會(huì)對(duì)子宮壁形成巨大壓力從而導(dǎo)致子宮排異性收縮,使用者常感到腰腹酸疼或脫落率增大；另外, 支架與子宮內(nèi)膜接觸的部位潰瘍、水腫和無(wú)菌性壞死, 加之銅離子的釋放,育齡女性使用IUD之后感到疼痛、分泌物過(guò)多、出血發(fā)生率增加等情況［12］。

非意愿妊娠的發(fā)生對(duì)育齡婦女的身心健康產(chǎn)生不良影響, 而且增加了本人和社會(huì)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。如何降低非意愿妊娠的發(fā)生, 即是降低IUD的不良反應(yīng)和提高IUD的續(xù)用率,重置吉妮致美的臨床研究對(duì)愿意長(zhǎng)期采用IUD避孕的育齡婦女起到了非常重要的幫助［13］。目前使用IUD的種類(lèi)繁多,各有優(yōu)缺點(diǎn), 或多或少都有出血、疼痛、脫落、異位、帶器妊娠等, 吉妮致美給廣大育齡婦女帶來(lái)更好的選擇, 它的獨(dú)特固定式無(wú)支架結(jié)構(gòu)和吲哚美辛的緩慢釋放系統(tǒng), 大大減低了IUD的脫落率和因癥取出率從而提高了IUD的續(xù)用率,非意愿妊娠率明顯減少, 這樣不但有利于促進(jìn)育齡婦女的身心健康和減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān), 使重置吉妮致美的育齡婦女達(dá)到長(zhǎng)期避孕的目的, 而且進(jìn)一步推動(dòng)了計(jì)劃生育工作的順利開(kāi)展, 具有明顯的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益［14,15］。本次研究結(jié)果顯示, 經(jīng)過(guò)放置不同的節(jié)育器后, 觀(guān)察組的不良反應(yīng)發(fā)生率為5.00%(4/80), 對(duì)照組的不良反應(yīng)發(fā)生率為16.25%(13/80), 觀(guān)察組節(jié)育器的脫落率、因癥取出率、續(xù)用率均優(yōu)于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

綜上所述, 吉妮致美可顯著改善放置IUD后導(dǎo)致的疼痛、出血、脫落率, 降低因癥取出率, 適合在臨床上推而廣之。

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Clinical observation on contraceptive effect of replacement of intrauterine device Geneflux

MAI Jianrong, DENG Qiu-lian, WU Jian-bing, et al. Guangdong Province Zhaoqing City Gaoyao District Population and Family Planning Service Station, Zhaoqing 526100, China

ObjectiveTo explore the contraceptive effect of replacement of intrauterine device (IUD) Geneflux.MethodsA total of 160 patients with replacement of IUD as study subjects were randomly divided into observation group and control group, with 80 cases in each group. The observation group received Geneflux intrauterine device, and the control group received TCu380A intrauterine device. Comparison and analysis were made on clinical effect and occurrence of adverse reactions in two groups.ResultsAfter replacement of different intrauterine devices, the observation group had incidence of adverse reactions as 5.00% (4/80), while the control group had incidence of adverse reactions as 16.25% (13/80). The observation group had better expulsion rate of intrauterine devices, take-off rate due to symptom and continuation rate than the control group, and their difference had statistical significance (P＜0.05).ConclusionReplacement of Geneflux can significantly improve pain, bleeding and expulsion rate caused by IUD placement, and reduce take-off rate due to symptom. So it is suitable for popularization in clinic.

Intrauterine device; Geneflux; Contraceptive

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.08.093

2017-03-06］

廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)研究基金項(xiàng)目(項(xiàng)目編號(hào)：201511393625378)

526100 廣東省肇慶市高要區(qū)人口和計(jì)劃生育服務(wù)站