王彥華

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2017.11.050

[摘要] 目的 研究在患者血液中存在病毒抗體（抗-HCV）、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、丙肝病毒核糖核酸（HCV-RNA）等的情況。方法 方便選取該院血液檢驗科自2015年11月—2016年11月期間接收的160例獻血者血液樣本，采取隨機數(shù)字表法的形式隨機分為兩組，即為參照組（n=80）與實驗組（n=80），將實行ELISA檢測的患者作為參照組，將實行NAT檢測的患者作為實驗組，分析對比兩組患者HCV-RNA、抗-HCV以及ALT檢測結(jié)果。結(jié)果 實驗組獻血者合格人數(shù)為71例，不合格人數(shù)為9例，總合格率為88.75%，參照組合格人數(shù)29例，不合格人數(shù)51例，總合格率36.25%，組間數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。 結(jié)論 在檢測獻血者血液中HCV-RNA、抗-HCV以及ALT時ELISA檢測與NAT檢測均具備一定效果，但是NAT檢測能夠有效彌補ELISA檢測的風險，需要進一步深入分析血液樣本傳染病檢測措施。

[關(guān)鍵詞] 獻血者血液；抗-HCV；HCV-RNA；ALT；檢測結(jié)果

[中圖分類號] R446.6 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2017）04（b）-0050-03

Study on Test Results of Anti-HCV， HCV-RNA and ALT in Blood of Blood Donors

WANG Yan-hua

Department of Clinical Laboratory， Chifeng Hospital for Infectious Disease Control， Chifeng， Inner Mongolia， 024000 China

[Abstract] Objective To research the anti- HCV， HCV-RNA and ALT in blood in blood donors. Methods 160 cases of blood samples admitted and treated in our hospital from November 2015 to November 2016 were convenient selected and randomly divided into two groups with 80 cases in each， the control group were given the ELISA test， while the experimental group were given the NAT test， and the anti-HCV， HCV-RNA and ALT test results were compared between the two groups. Results There were 71 qualified cases and 9 unqualified cases and the total qualified rate was 88.75% in the experimental group， and in the control group， 29 cases were qualified and 51 cases were unqualified， and the total qualified rate was 36.25%， and the differences between groups were obvious with statistical significance， P<0.05. Conclusion Both ELISA test and NAT test in testing the anti-HCV， HCV-RNA and ALT in blood can produce a certain effect， but the NAT test can effectively make up for the test risk of ELISA， and we need to further analyze the test measures of blood samples infectious diseases.

[Key words] Blood of donors； Anti-HCV； HCV-RNA； ALT； Test results

丙型肝炎可以通過血液以及體液進行傳播，大約占據(jù)輸血傳播發(fā)生肝炎概率的70%，慢性肝病是因丙型肝炎病毒感染引發(fā)的疾病之一[1]。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計顯示世界范圍內(nèi)大約有1.7億丙型肝炎病毒感染。在丙型肝炎病毒感染之后十分容易誘發(fā)慢性肝炎，慢性肝炎患者中大約有20%～30%進展成為肝硬化，每年大約有1%～4%的肝硬化患者進展成為肝細胞癌。丙型肝炎病感染可能因破損皮膚、輸血途徑、破損載膜等進行傳播。臨床研究中控制丙型肝炎病感染的關(guān)鍵就是控制輸血途徑傳播的丙型肝炎，以便于能夠提升輸血可靠性以及安全性。為了進一步研究獻血者血液中含有病毒抗體（抗-HCV）、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、丙肝病毒核糖核酸（HCV-RNA）的情況，現(xiàn)對該院2015年11月—2016年11月期間收治的160例獻血者血液樣本進行檢查，并且將臨床檢查結(jié)果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該次研究的160例血液樣本均選自該院血液檢驗科接收的獻血者中，在所有獻血者對獻血相關(guān)事項、采集流程等內(nèi)容進行充分了解之后均表示自愿參與該次調(diào)查，并且均簽署了知情同意書。參照組獻血者中女性38例，男性42例，最大年齡45歲，最小年齡20歲，平均年齡（29.68±5.36）歲；實驗組獻血者中女性37例，男性43例，最大年齡47歲，最小年齡18歲，平均年齡（30.24±5.22）歲。利用統(tǒng)計學軟件處理分析兩組獻血者包括性別以及年齡在內(nèi)的基礎(chǔ)資料，組間數(shù)據(jù)差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具備可比性。

1.2 方法

參照組獻血者實行ELISA檢測，采用FAME24/30、FAME24/20全自動酶免分析儀進行操作，并且在讀取、保存檢測結(jié)果的時候應用海森威軟件，對血液是否合格進行判斷。丙肝病毒抗體（抗-HCV）、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、人類免疫缺陷病毒抗體（抗-HIV）、丙肝病毒核糖核酸（HCV-RNA）、肝炎表面抗原（HBs Ag）呈現(xiàn)為陽性為不合格，S/CO值處于0.8～1.0之間為陽性，雙孔復試處理單試劑檢測呈陽性的臨床樣本，任意1孔在復試中呈現(xiàn)出陽性為不合格。實驗組獻血者實行NAT檢測，廈門安普利生物工程有限公司研發(fā)的全自動核酸檢儀，TECANRSP150/8、TECANRSP100/4全自動加樣器，北京萬泰生物藥業(yè)公司研發(fā)的ALT定量檢測試劑、上?？迫A生物工程公司研發(fā)的HCV-RNA熒光定量PCR檢測試劑盒、沈陽惠民生物公司研發(fā)的抗-HCV檢測試劑盒、德國Roche公司研發(fā)的LIght-cycler實時熒光定量PCR儀，羅氏501全自動生化儀等進行血液NAT檢測。檢測過程中嚴格遵守儀器設(shè)備、檢測試劑短期內(nèi)使用標準以及操作說明。

1.3 觀察指標

檢測獻血者血液的時候需要遵守《中國輸血技術(shù)操作規(guī)程》，主要涵蓋丙肝病毒抗體（抗-HCV）、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、人類免疫缺陷病毒抗體（抗-HIV）、丙肝病毒核糖核酸（HCV-RNA）、肝炎表面抗原（HBs Ag）。在無償獻血人員進行獻血的時候需要所有人員仔細閱讀相關(guān)信息，如《獻血者健康狀況征詢表》，并且認真填寫《無償獻血登記表》，體檢人員需要全面檢查參與獻血的160例獻血者，記錄好影響獻血人員血液質(zhì)量的相關(guān)因素，了解不合格獻血人員性別、年齡、文化程度以及獻血次數(shù)等基本資料，分析獻血者進行無償獻血不合格發(fā)生率以及發(fā)生原因。

1.4 統(tǒng)計方法

該次該院進行研究的160例獻血者血液樣本所有臨床數(shù)據(jù)均應用SPSS 17.0統(tǒng)計學軟件進行處理分析，計數(shù)資料以[n（%）]形式表示，且實施χ2檢驗，計量資料以（x±s）形式表示，且實施t檢驗，檢驗結(jié)果P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 對比兩組獻血者檢測結(jié)果

實驗組獻血者合格人數(shù)為71例，不合格人數(shù)為9例，總合格率為88.75%，參照組合格人數(shù)29例，不合格人數(shù)51例，總合格率36.25%，實驗組與參照組合格率之間差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

2.2 對比兩組獻血者檢測結(jié)果

對比兩組獻血者經(jīng)檢測后在HBV、HCV、HIV以及HIV/HBV/HCV等異常與正常方面差異有統(tǒng)計學意義，見表2。

3 討論

丙型肝炎病毒是屬于單股線性正鏈RNA病毒，因外界中RNA病毒存在比較低抵抗力，相比較乙肝而言傳播存在局限性[2]。丙型肝炎病毒與乙型肝炎之間比較類似，但是因為體液中存在比較少的丙型肝炎病毒，并且屬于RNA病毒，傳播經(jīng)常被限制。臨床評價肝功能中丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶ALT是常用的標準，同時也是血液檢測中判斷檢測質(zhì)量的必要檢測標準項目[3]。對于獻血者出現(xiàn)血液不合格因素進行分析，一般是因血液不合格者獻血前抽煙、飲酒、過度疲勞、劇烈運動以及感冒等非疾病因素[4]，在對上述影響因素進行調(diào)整之后能夠恢復正常。因上述因素不合格的獻血者可以在6個月后再次進行獻血，并且保障在正式獻血前不出現(xiàn)過度疲勞、喝酒以及抽煙等現(xiàn)象，但因丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶存在比較低的預期效率，檢測過程中不僅浪費大量資源，也會損傷獻血者的心理[5]。因此臨床檢驗中需要合理應用ELISA檢測法來保證檢測出有效、科學的結(jié)果，為醫(yī)院進行相關(guān)檢測提供依據(jù)[6]。在獻血中時常發(fā)生血液樣本結(jié)果呈現(xiàn)出假陽性的問題，國內(nèi)外大量資料都對上述情況進行嚴格控制，并且給出了合理的闡述，所以醫(yī)院有關(guān)部門需要提升篩選無償獻血者血液樣本的力度，采取ELISA試劑二步法來對假陽性結(jié)果進行檢驗，以便于能夠提供更加優(yōu)質(zhì)、安全的血液[7]。臨床醫(yī)院應該構(gòu)建安全、固定的無償獻血團隊，依據(jù)有效積極的措施來提前篩選獻血者，盡可能排除不滿足獻血條件的獻血者。利用信息化技術(shù)來登記記錄不合格人群，防止在不知曉情況下再次采集血液不合格者的樣本，以便于可以更有效、更科學的實施獻血工作，保障可以順利開展醫(yī)療工作[8]。

該次研究中顯示實驗組合格人數(shù)為71例，合格率顯著87.50%顯著高于參照組合格人數(shù)29例，合格率37.50%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。HCV-RNA陰性但抗-HCV陽性可能是因為獻血者處于丙型肝炎病毒感染后恢復期，血液中丙肝病毒核糖核酸含量相對比較低，有的甚至已經(jīng)消失，不能得到有效監(jiān)測，但是此時血液中還存有丙肝病毒抗體。HCV-RNA陽性但抗-HCV陰性可能是因獻血人員處于丙型肝炎病毒感染窗口期或者存在比較低的機體免疫力，血液中還沒有形成丙肝病毒抗體，不能進行有效監(jiān)測。該次研究結(jié)果與孫云鵬[7]研究結(jié)果一致，合格人數(shù)95例，不合格人數(shù)15例，合格率86.36%，HIV正常例數(shù)為20例，異常例數(shù)為0例。

綜上所述，在獻血者血液檢查中應用ELISA檢測與NAT檢測均具有顯著效果，但是在正式進行血液檢測前需要充分了解獻血人群健康情況以及既往病史，讓獻血者能夠了解自身情況，自我排除高危行為，從源頭上控制血液安全性以及血源質(zhì)量。在獻血過程中需要詳細登記無償獻血者的基本信息，并且提高獻血知識宣傳力度，保證獻血人員能夠具備合格的獻血標準，防止血液資源的浪費，降低發(fā)生輸血傳播疾病的可能性。此次研究顯示NAT法檢測獻血者血液額樣本能夠有效彌補ELISA法的風險，確保能夠為醫(yī)院血庫提供更多安全以及優(yōu)質(zhì)的血液，保證醫(yī)療事業(yè)能夠得到穩(wěn)步發(fā)展，同時也能夠為血液檢測提供依據(jù)，但是因該次研究樣本有限，不能得到完善的數(shù)據(jù)信息，未來需要深入分析獻血者血液指標。

[參考文獻]

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[8] 郭燕，葉世輝，蔡斌，等.無償獻血者HCV RNA與抗-HCV及ALT檢測結(jié)果的相關(guān)性[J].臨床輸血與檢驗，2016，18（5）：461-464.

（收稿日期：2017-01-12）