陳 敏，吳凡偉，許 娟

(深圳市寶安區(qū)松崗人民醫(yī)院，廣東 深圳 518100)

·臨床研究·

加味附子理中湯治療脾陽(yáng)虛型中、重度尋常型痤瘡63例*

陳 敏，吳凡偉，許 娟

(深圳市寶安區(qū)松崗人民醫(yī)院，廣東 深圳 518100)

目的：觀察自擬加味附子理中湯治療脾陽(yáng)虛型中、重度尋常型痤瘡的臨床療效。方法：將126例脾陽(yáng)虛型中、重度尋常型痤瘡患者采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各63例，治療組給予加味附子理中湯(制附片、炒白術(shù)、黨參、干姜、烏梅、五味子、山茱萸、炙甘草)顆粒劑，每日1劑，餐后1 h以溫開(kāi)水沖服。對(duì)照組采用西醫(yī)臨床一線推薦方案，具體藥物及用法、用量由醫(yī)生根據(jù)患者具體情況決定。兩組1個(gè)療程均為2個(gè)月，治療期間對(duì)所有患者進(jìn)行健康教育、局部清潔及日常護(hù)理注意事項(xiàng)宣講。結(jié)果：臨床療效方面，治療組痊愈12例，顯效24例，有效23例，無(wú)效4例，有效率為93.65%；對(duì)照組痊愈5例，顯效25例，有效18例，無(wú)效15例，有效率為 76.19%。兩組對(duì)比，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。中醫(yī)證候療效方面，治療組痊愈14例，顯效13例，有效30例，無(wú)效6例，有效率為90.48%；對(duì)照組痊愈6例，顯效15例，有效25例，無(wú)效17例，有效率為73.02%。兩組對(duì)比，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：加味附子理中湯治療脾陽(yáng)虛型中、重度尋常型痤瘡有較好療效。

痤瘡/中醫(yī)藥療法；加味附子理中湯/治療應(yīng)用；脾陽(yáng)虛型；臨床觀察

痤瘡是一種常見(jiàn)的皮膚疾病，多發(fā)生于顏面及胸背部，臨床表現(xiàn)為丘疹如刺，可擠出淡黃色或白色碎米樣粉汁，伴有皮膚油膩，可發(fā)展成膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫，反復(fù)發(fā)作還會(huì)形成瘢痕或?qū)е律爻林?。近代中醫(yī)學(xué)多從風(fēng)熱、肺熱、血熱、胃腸積熱、血瘀、痰、沖任失調(diào)及陰虛不足等方面論治，臨床從熱論治者十之八九。然而，筆者在臨床中發(fā)現(xiàn)不少中、重度尋常型痤瘡患者從熱論治療效不佳，經(jīng)仔細(xì)辨證發(fā)現(xiàn)這類(lèi)患者多伴有脾陽(yáng)虛癥狀，考慮其可能與本區(qū)外來(lái)人口較多及受嶺南氣候、飲食、生活習(xí)慣等導(dǎo)致疾病特點(diǎn)發(fā)生變化有關(guān)，采用扶陽(yáng)法治療往往能取得較好療效。2014年5月—2015年5月，筆者采用自擬加味附子理中湯治療脾陽(yáng)虛型中、重度尋常型痤瘡63例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇本院皮膚科門(mén)診接受過(guò)中醫(yī)流行病學(xué)調(diào)查的脾陽(yáng)虛型中、重度尋常型痤瘡患者126例，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組63例，其中男27例，女36例；年齡平均(27.54±5.83)歲；病程平均(3.06±2.21) a；中度痤瘡40例，重度痤瘡23例。對(duì)照組63例，其中男28例，女37例；年齡平均(28.69±4.97)歲；病程平均(3.02±2.18) a；中度痤瘡38例，重度痤瘡25例。兩組一般資料對(duì)比，差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]中尋常型痤瘡的診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辨證為脾陽(yáng)虛型。主癥：皮損多為結(jié)節(jié)及囊腫，色暗，反復(fù)發(fā)作。次癥：食欲減退，腹脹，畏寒喜暖，四肢不溫，大便稀溏，小便清長(zhǎng)，婦女白帶清稀而多。舌、脈象：舌淡、胖嫩，苔白潤(rùn)，脈沉遲等。必須具備主癥及次癥2項(xiàng)以上，結(jié)合舌、苔、脈象，即可診斷。

病情分級(jí)按照1997年DOSHI等提出的痤瘡綜合分級(jí)系統(tǒng)(GAGS)[2]，根據(jù)綜合分值的數(shù)值大小將痤瘡分為為輕度(l～18分)、中度(19～30分)、重度(31～38分)、特重(≥39分)4級(jí)。

3 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，病情分級(jí)為中、重度；②中醫(yī)辨證為脾陽(yáng)虛型；③年齡13～45歲，性別不限；④入組前30 d內(nèi)未接受過(guò)任何全身用治療藥物(口服或靜脈給藥)；⑤入組前14 d內(nèi)未接受過(guò)局部治療；⑥同意參加本臨床試驗(yàn)者。

3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①妊娠或哺乳期婦女；②過(guò)敏體質(zhì)或瘢痕體質(zhì)者；③正在使用光敏性藥物，或患有光敏性疾病者；④化學(xué)物質(zhì)、藥物或其他原因引起的痤瘡患者；⑤患有自身免疫性疾病、銀屑病、濕疹等可能影響療效評(píng)價(jià)的疾病者；⑥合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；⑦精神病患者，或其他經(jīng)醫(yī)生判斷不適合參加本試驗(yàn)者。

4 治療方法

治療組給予加味附子理中湯，藥物組成：制附片10 g，炒白術(shù)20 g，黨參10 g，干姜10 g，烏梅30 g，五味子10 g，山茱萸20 g，炙甘草15 g。以上藥物均采用廣東一方制藥有限公司生產(chǎn)的顆粒劑，每日1劑，餐后1 h以溫開(kāi)水沖服。

對(duì)照組采用西醫(yī)臨床一線推薦方案：中度患者采用聯(lián)合治療方案，口服抗生素的同時(shí)，外用維A素、過(guò)氧化苯甲?；蚱渌庥每股?；重度患者采用口服異維A素單藥治療，僅在炎性丘疹和膿皰較多時(shí)采用系統(tǒng)運(yùn)用抗生素和外用過(guò)氧化苯甲酰聯(lián)合治療，炎癥改善后則停用，繼續(xù)接受口服異維A素單藥治療。具體藥物及用法、用量由醫(yī)生根據(jù)患者具體情況決定。

兩組1個(gè)療程均為2個(gè)月，治療期間對(duì)所有患者進(jìn)行健康教育、局部清潔及日常護(hù)理注意事項(xiàng)宣講。

5 觀測(cè)指標(biāo)

5.1 中醫(yī)證候積分

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中醫(yī)證候進(jìn)行評(píng)分。粉刺10個(gè)計(jì)1分，丘疹1個(gè)計(jì)1分，膿皰1個(gè)計(jì)1分，結(jié)節(jié)1個(gè)計(jì)3分，囊腫1個(gè)計(jì)4分。伴隨癥狀包括食欲減退、腹脹、畏寒肢冷、大便稀溏，其中食欲減退、腹脹、畏寒肢冷均按無(wú)、輕度、中度、重度分別計(jì)0，1,2,3分，大便稀溏按無(wú)、偏軟、不成形、溏瀉分別計(jì)0，1,2,3分。

5.2 GAGS評(píng)分

按照1997年DOSHI等提出的痤瘡GAGS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[2]，根據(jù)毛囊皮脂單位的密度、分布及大致面積，把好發(fā)部位分為 6 個(gè)區(qū)。Ⅰ區(qū)，前額(2分)。Ⅱ區(qū)：右頰部(2分)。Ⅲ區(qū)：左頰(2分)。Ⅳ區(qū)：鼻部(1分)。Ⅴ區(qū)：下頦區(qū)(1分)。Ⅵ區(qū)：胸及上背(3分)。括號(hào)內(nèi)為不同皮區(qū)的因素分值。每個(gè)區(qū)域皮損分值(原則是局部最嚴(yán)重的皮損決定該區(qū)的分值)是：無(wú)皮損計(jì)0分；≥1 個(gè)粉刺計(jì)1分；≥1 個(gè)丘疹計(jì)2分；≥1 個(gè)膿瘡計(jì)3分；≥1 個(gè)結(jié)節(jié)計(jì)4分。該區(qū)總分值=因素分值×皮損分值，各不同皮區(qū)總分之和即為綜合分值，再根據(jù)綜合分值的數(shù)值大小將痤瘡分為：1～18分為輕度，19～30分為中度，31～38分為重度，>38分為特重。

6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

6.1 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)

在電廠電力系統(tǒng)中，互感器裝置在安裝前期就需要進(jìn)行詳細(xì)的檢查，檢查的重點(diǎn)應(yīng)該放到油標(biāo)參數(shù)是否合理上。如果出現(xiàn)滲油現(xiàn)象，則應(yīng)立即查明滲油原因，并及時(shí)地進(jìn)行密封橡皮裝置的更換工作。另外，當(dāng)儲(chǔ)油量不足時(shí)，應(yīng)立即加以補(bǔ)充，補(bǔ)充的變壓器油需要經(jīng)過(guò)溫油試驗(yàn)確認(rèn)合格并且是同一品牌。

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]標(biāo)準(zhǔn)，采用尼莫地平法，以皮損程度、皮損分布、體征及化驗(yàn)檢查的總積分判定療效。公式為(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。痊愈：皮損全部消退，或僅留少許色素沉著，癥狀消失，化驗(yàn)指標(biāo)正常，積分值減少≥95%。顯效：皮損大部分消退，癥狀明顯減輕，或化驗(yàn)指標(biāo)接近正常，積分值減少70%～<95%。有效：皮損部分消退，癥狀改善，積分值減少50%～<70%。無(wú)效：皮損消退不明顯，或臨床癥狀反見(jiàn)惡化，積分值減少<50%。

6.2 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]標(biāo)準(zhǔn)，以中醫(yī)證候積分的變化情況判定療效。痊愈：中醫(yī)證候積分減少≥95%。顯效：中醫(yī)證候積分減少70%～<95%。有效：中醫(yī)證候積分50%～<70%。無(wú)效：中醫(yī)證候積分減少<50%或升高。

7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

8 結(jié) 果

8.1 兩組臨床療效對(duì)比

見(jiàn)表1。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit分析，u=2.14，P<0.05，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組臨床療效對(duì)比

8.2 兩組中醫(yī)證候療效對(duì)比

見(jiàn)表2。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit分析，u=2.24，P<0.05，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表2 兩組中醫(yī)證候療效對(duì)比

8.3 兩組治療前、后GAGS評(píng)分對(duì)比

見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前、后GAGS評(píng)分對(duì)比 分，

注：與同組治療前對(duì)比，**P<0.01；與對(duì)照組治療后對(duì)比， ##P<0.01。

9 討 論

目前，痤瘡特別是中、重度尋常型痤瘡的有效治療藥物較少，異維A素聯(lián)合抗生素和外用過(guò)氧化苯甲酰是主要的治療方法，但有療程較長(zhǎng)、不良反應(yīng)多、易復(fù)發(fā)等缺點(diǎn)。筆者對(duì)嶺南地區(qū)痤瘡發(fā)病特點(diǎn)進(jìn)行了中醫(yī)流行病學(xué)調(diào)查，研究發(fā)現(xiàn)：脾陽(yáng)虛型是中、重度尋常型痤瘡的主要證型[3]，其臨床主要表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的結(jié)節(jié)及囊腫，色暗且漫腫難消，多伴食欲差、四肢不溫，女性或伴白帶清稀，舌淡、胖大或嫩，舌苔白潤(rùn)，脈沉細(xì)或遲等。該病基本病機(jī)為陽(yáng)氣虛弱，或過(guò)食生冷寒涼之物，或長(zhǎng)期失治、誤治，導(dǎo)致脾陽(yáng)衰敗、太陰虛寒，或逐漸加重累及少陰。筆者認(rèn)為：凡遇此種情況，臨床治療均可立足太陰、保少陰，以附子理中湯為基礎(chǔ)方加味治療，以恢復(fù)人之先后天之本。

附子理中湯為《傷寒論》之理中丸加附子而成，也是理中湯與四逆湯的合方，充分體現(xiàn)了中醫(yī)學(xué)“火生土、土伏火”之大法。方中制附片大補(bǔ)命門(mén)之火，補(bǔ)火生土；干姜大辛大熱，溫中散寒；炒白術(shù)健脾溫陽(yáng)化濕；黨參、炙甘草培補(bǔ)后天之本；烏梅、五味子、山茱萸可使異常的風(fēng)氣、君火、相火歸位。諸藥合用，先、后天并調(diào)，增強(qiáng)了生生之源，使陽(yáng)氣得振、寒濕得化，則痤瘡告愈。

本研究表明：加味附子理中湯治療脾陽(yáng)虛型中、重度尋常型痤瘡有較好療效，可明顯降低GAGS評(píng)分，值得臨床推廣運(yùn)用。但因觀察樣本較少、隨訪時(shí)間較短，有待進(jìn)一步大樣本、長(zhǎng)時(shí)間的研究。

10 參考文獻(xiàn)

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(編輯 顏 冬)

1001-6910(2017)03-0022-03

R758.73+3

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2017.03.09

深圳市寶安區(qū)科技創(chuàng)新局科技計(jì)劃項(xiàng)目(2014233)

2016-12-20；

2017-02-29