從水稻“種”出供人體使用的血清白蛋白終于從夢想一步步走到現(xiàn)實。日前，武漢禾元生物科技股份有限公司研制的植物源重組人血清白蛋白注射液，獲國家食品藥品審評中心批準進入臨床研究。這是湖北省首個獲批臨床的生物一類創(chuàng)新藥，也是國際上第一個通過水稻來生產(chǎn)的一類創(chuàng)新藥。

人血清白蛋白幾乎全部從血漿中提取，近幾年由于血液傳播的疾病威脅日益嚴重，人們對血清白蛋白的安全性愈發(fā)擔憂。武漢大學生命科學學院教授楊代常帶領的團隊，經(jīng)過12年研究，攻克了表達量低、純化工藝復雜、規(guī)模化和殘留宿主蛋白與核酸檢測等多項關鍵技術難題。楊代常介紹，人類對水稻的敏感性低，理論上有利于水稻提取的人血清白蛋白的吸收。目前，植物源重組人血清白蛋白的純度達到了99.9999%，符合進入臨床試驗的安全、有效和質(zhì)量可控的要求。