專論
——移動健康產(chǎn)品監(jiān)管技術(shù)
編者按:移動健康產(chǎn)品近幾年在市場上非?;钴S,新型傳感器技術(shù)、微能源技術(shù)、數(shù)據(jù)處理技術(shù)、柔性技術(shù)等方面持續(xù)創(chuàng)新,以及互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)技術(shù),如大數(shù)據(jù)、機(jī)器學(xué)習(xí)、人工智能等技術(shù)的引入,又使得這個領(lǐng)域非常具有挑戰(zhàn)。對于這類產(chǎn)品,到底是不是醫(yī)療器械,是否需要特殊監(jiān)管,以及監(jiān)管技術(shù)的創(chuàng)新都是人們關(guān)注的重點(diǎn)問題。本次專欄特地邀請中國食品藥品檢驗研究院任海萍團(tuán)隊、中國科學(xué)院電子所方震團(tuán)隊,對移動健康產(chǎn)品最新技術(shù)及發(fā)展趨勢、移動醫(yī)療器械的界定和監(jiān)管政策、醫(yī)療器械A(chǔ)PP軟件、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全等問題進(jìn)行討論,希望對于監(jiān)管部門和產(chǎn)業(yè)有所借鑒和幫助,促進(jìn)移動健康產(chǎn)品健康快速發(fā)展。
欄目主編:任海萍
任海萍,博士,中國食品藥品檢定研究院光機(jī)電醫(yī)療器械檢驗室主任,從事十余年注冊檢驗和國家監(jiān)督抽驗工作。主要研究方向為有源醫(yī)療器械、醫(yī)用軟件的檢測及質(zhì)量控制,檢驗經(jīng)驗豐富。曾主持和參加國家支撐項目、國家自然科學(xué)基金等多項科學(xué)研究,發(fā)表論文80余篇。任中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會醫(yī)學(xué)裝備計量測試專業(yè)委員會副主任委員、全國醫(yī)用電器技術(shù)化委員會委員、全國醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會委員。