宋會(huì)穎

(河北省保定市清苑區(qū)人民醫(yī)院 內(nèi)科門診, 河北 保定, 071100)

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老年急性ST段抬高型心肌梗死患者冠脈介入術(shù)后服用麝香保心丸的臨床療效及安全性

宋會(huì)穎

(河北省保定市清苑區(qū)人民醫(yī)院 內(nèi)科門診, 河北 保定, 071100)

目的 評(píng)價(jià)老年急性ST段抬高型心肌梗死患者冠脈介入術(shù)后服用麝香保心丸的臨床療效及安全性。方法 66例擇期行冠脈介入術(shù)的老年急性ST段抬高型心肌梗死患者隨機(jī)分為對(duì)照組與試驗(yàn)組各33例。2組行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)，對(duì)照組術(shù)后給予阿司匹林腸溶片、硫酸氫氯吡格雷片; 試驗(yàn)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予麝香保心丸。治療結(jié)束后比較2組肌酸激酶(CK)、乳酸脫氫酶(LDH)、腦鈉尿肽(BNP)、肌鈣蛋白T(TnT)、左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)水平以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 試驗(yàn)組持續(xù)ST段抬高>0.2 mV患者比例和心絞痛、再次心肌梗死、心源性死亡以及心因性死亡等心血管事件發(fā)生率顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。治療后，2組血清肌酸激酶、乳酸脫氫酶、腦鈉尿肽以及肌鈣蛋白T水平顯著低于治療前，且試驗(yàn)組治療后上述指標(biāo)水平均顯著低于對(duì)照組(P<0.05)，左心室射血分?jǐn)?shù)水平顯著高于治療前，且試驗(yàn)組治療后水平顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。2組不良反應(yīng)發(fā)生率相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 老年急性ST段抬高型心肌梗死患者冠脈介入術(shù)后服用麝香保心丸的臨床療效顯著，安全性較高。

老年急性ST段抬高型心肌梗死; 冠脈介入術(shù); 麝香保心丸

急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)[1]是由于多種因素引起的急性心肌缺血性壞死, 35～84歲人群中年發(fā)病率為男性71‰，女性2‰，每年約有150萬(wàn)新發(fā)老年患者，并呈逐年升高趨勢(shì)[2]。經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)(PCI)是改善心肌血流灌注的主要治療方法[3], 但術(shù)后容易導(dǎo)致內(nèi)膜增生、不良心臟事件復(fù)發(fā)。麝香保心丸由人工麝香、人參提取物、人工牛黃、肉桂等組成的中藥制劑，是臨床心肌梗死治療的常用藥物，但本品應(yīng)用于老年STEMI患者研究較少。本研究探討老年急性ST段抬高型心肌梗死患者冠脈介入術(shù)后服用麝香保心丸的臨床療效及安全性，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方案按前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、單中心的臨床對(duì)照研究方法設(shè)計(jì)，采用單盲法。選取2013年11月—2015年12月入住本院的66例擇期行冠脈介入術(shù)的老年急性ST段抬高型心肌梗死患者。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)?；颊吆炇鹬橥鈺?shū)。入選標(biāo)準(zhǔn)：診斷符合《急性ST段抬高心肌梗死溶栓治療的中國(guó)專家共識(shí)》[4]中ST段抬高型心肌梗死的診斷標(biāo)準(zhǔn)，患者出現(xiàn)突發(fā)胸痛<24 h, 心電圖提示相鄰2個(gè)甚至2個(gè)以上的J點(diǎn)處出現(xiàn)新的ST段抬高，胸前導(dǎo)聯(lián)抬高超過(guò)0.2 mV, Ⅰ、Ⅱ、avL、avF超過(guò)0.1 mV, 實(shí)驗(yàn)室檢查證實(shí)肌鈣蛋白T>0.10 μg/L; 經(jīng)冠狀動(dòng)脈造影證實(shí)為單支血管病變; 患者年齡>65歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：發(fā)病時(shí)間超過(guò)24 h，病情嚴(yán)重需行機(jī)械通氣者; 冠狀動(dòng)脈造影證實(shí)多支病變; 近1個(gè)月實(shí)施重大手術(shù); 造血功能等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，合并心源性休克，急慢性感染; 既往神經(jīng)功能異常、認(rèn)知功能障礙者; 合并腫瘤，對(duì)本研究中使用藥物有過(guò)敏體質(zhì)者。

1.2 藥品與儀器

注射用鹽酸替羅非班(規(guī)格：每支5 mg; 批號(hào): 20131020; 杭州中美華東制藥有限公司); 阿司匹林腸溶片(規(guī)格：每片50 mg; 批號(hào)：MR392033; 沈陽(yáng)康芝制藥有限公司); 硫酸氫氯吡格雷片(商品名：波立維; 規(guī)格：每片300 mg; 批號(hào): 20130115; 賽諾菲(杭州)制藥有限公司); 硫酸氫氯吡格雷片(商品名：波立維; 規(guī)格：每片75 mg; 批號(hào): PL550893; 法國(guó) Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC); 麝香保心丸(規(guī)格：每丸22.5 mg; 批號(hào): 201310904; 上海和黃藥業(yè)有限公司)。

人肌酸激酶(CK)ELISA Kit, 上海瓦蘭生物科技有限公司; 乳酸脫氫酶(LDH)測(cè)試盒，南京賽泓瑞生物科技有限公司; 人腦鈉尿肽 BNP elisa試劑盒，上海樊克生物科技有限公司; 肌鈣蛋白T(TNT) Elisa kit, 合肥華夏遠(yuǎn)洋生物科技有限公司; APOGEE3100彩色多普勒超聲診斷儀，汕頭市起悅商貿(mào)有限公司。

1.3 治療方法

66例擇期行冠脈介入術(shù)的老年急性ST段抬高型心肌梗死患者隨機(jī)分為對(duì)照組與試驗(yàn)組，每組33例。參考《ST段抬高急性心肌梗死治療指南》[4], 2組給予完善患者資料、入院常規(guī)檢查、心理護(hù)理等常規(guī)治療，給予正規(guī)抗凝、抗血小板、ARB類藥物以及硝酸酯類等常規(guī)治療藥物。2組介入前30 min給予注射用鹽酸替羅非班10 μg/(kg·min)持續(xù)靜點(diǎn)72 h, 術(shù)前給予阿司匹林腸溶片300 mg、硫酸氫氯吡格雷片600 mg, 行冠脈介入術(shù)，術(shù)中實(shí)施肝素500 U/kg, 對(duì)照組術(shù)后給予阿司匹林腸溶片300 mg、硫酸氫氯吡格雷片75 mg, 1次/d; 試驗(yàn)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予麝香保心丸口服25 mg/次, 3次/d。2組均以4周為1個(gè)療程，共治療4個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo)

比較2組持續(xù)ST段抬高情況以及不良心血管事件發(fā)生情況。于治療前后次日清晨8時(shí)抽取患者空腹左肘靜脈血3 mL, 置于抗凝管中3 000 r/min離心10 min, 并放入-20 ℃冰箱保存待檢; 實(shí)驗(yàn)時(shí)，取出并進(jìn)行解凍，采用ELISA法檢測(cè)肌酸激酶(CK)、乳酸脫氫酶(LDH)以及腦鈉尿肽(BNP)水平; 采用化學(xué)發(fā)光免疫法檢測(cè)肌鈣蛋白T(TnT)水平。治療前后行二維超聲心動(dòng)圖檢查，采用APOGEE3100彩色多普勒超聲診斷儀檢測(cè)左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)。不良反應(yīng)評(píng)價(jià)參考《臨床藥物不良反應(yīng)大典》[5]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采取SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析; 計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較用方差分析; 計(jì)數(shù)資料用[n(%)]表示，組間比較用Fisher確切概率法,P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2組患者的性別比例、年齡、疾病類型以及PCI參數(shù)等一般資料比較無(wú)顯著差異(P>0.05), 具有可比性，見(jiàn)表1。試驗(yàn)組持續(xù)ST段抬高>0.2 mV患者比例和心絞痛、再次心肌梗死、心源性死亡以及心因性死亡等心血管事件發(fā)生率顯著低于對(duì)照組(P<0.05), 見(jiàn)表2。治療后, 2組血清CK、LDH、BNP以及TnT水平顯著低于治療前，且試驗(yàn)組顯著低于對(duì)照組(P<0.05), 左心室射血分?jǐn)?shù)水平顯著高于治療前，且試驗(yàn)組顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表3。試驗(yàn)組出現(xiàn)1例消化道癥狀, 1例低熱，總不良反應(yīng)發(fā)生率為6.06%(2/33); 對(duì)照組出現(xiàn)2例消化道癥狀, 1例低熱, 1例皮疹，總不良反應(yīng)發(fā)生率為12.12%(4/33)。試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

表1 2組患者一般資料比較

表2 2組患者術(shù)后30 d情況比較[n(%)]

與對(duì)照組比較, *P<0.05。

表3 2組患者治療前后血清指標(biāo)以及左心室射血分?jǐn)?shù)水平比較

與治療前比較, *P<0.05; 與對(duì)照組比較, #P<0.05。

3 討 論

急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)發(fā)生于冠狀動(dòng)脈病變的基礎(chǔ)上，血液供應(yīng)急劇降低或者中斷，心肌出現(xiàn)嚴(yán)重且持久的缺血性壞死。PCI采用血管造影穿刺體表血管，送入心臟導(dǎo)管，實(shí)施操作技術(shù)對(duì)STEMI進(jìn)行有效的診療，但術(shù)后誘發(fā)血栓形成，炎癥細(xì)胞分泌異常，氧自由基受損，引起血管再狹窄。另外老年患者心血管事件發(fā)生率較高，臨床療效不佳。肌酸激酶、乳酸脫氫酶存在于心肌細(xì)胞中，能夠評(píng)價(jià)臨床心肌損傷程度[6]。腦鈉尿肽(BNP)是一種心衰因子，由心肌細(xì)胞分泌，能夠擴(kuò)血管，降低周圍循環(huán)以及肺循環(huán)的阻力，心肌損傷患者較正常人BNP水平明顯增高。肌鈣蛋白T(TnT)是一種存在于橫紋肌的高效調(diào)節(jié)蛋白，心肌梗死時(shí)TnT與原肌球蛋白結(jié)合后大量釋放入血，血中TnT的含量與心肌受損程度呈正相關(guān)[7]。藿香保心丸具有芳香溫通，益氣強(qiáng)心的功效，麝香能夠擴(kuò)張機(jī)體血管，降低機(jī)體血壓; 蘇合香以及冰片能改善心率，緩解冠狀動(dòng)脈痙攣的藥理作用; 人參能降低氧自由基、抑制平滑肌。藿香保心丸不僅能夠擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，降低心絞痛發(fā)作頻率，還能夠促進(jìn)治療性血管的形成，保護(hù)血管。

本研究結(jié)果顯示，麝香保心丸組持續(xù)ST段抬高>0.2 mV患者比例以及心因性死亡等心血管事件發(fā)生率顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。治療后, 2組血清肌酸激酶、乳酸脫氫酶、腦鈉尿肽以及肌鈣蛋白T水平顯著低于治療前，且試驗(yàn)組治療后上述指標(biāo)水平均顯著低于對(duì)照組(P<0.05), 左心室射血分?jǐn)?shù)水平顯著高于治療前，且試驗(yàn)組治療后水平顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。對(duì)照組與治療組不良反應(yīng)發(fā)生率相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。說(shuō)明老年急性ST段抬高型心肌梗死冠脈介入術(shù)后服用麝香保心丸的臨床療效顯著，安全性較高。

[1] 宋貴峰, 邵芳, 于維雅, 等. 急性ST段抬高型心肌梗死急診經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療102例[J]. 中國(guó)實(shí)用醫(yī)刊, 2013, 40(1): 118-119.

[2] 馬路, 楊曄. 《2013年美國(guó)急性ST段抬高型心肌梗死的處理指南》解讀[J]. 中華老年心腦血管病雜志, 2013, 15(8): 891-894.

[3] 孫全林, 孫冬梅. 經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)后早期胸痛的評(píng)估及護(hù)理[J]. 局解手術(shù)學(xué)雜志, 2012, 21(1): 68-68.

[4] 急性ST段抬高心肌梗死溶栓治療中國(guó)專家共識(shí)組. 急性ST段抬高心肌梗死溶栓治療的中國(guó)專家共識(shí)(修訂版)[J]. 中華內(nèi)科雜志, 2008, 47, 2(2): 170-174.

[5] 張克義. 臨床藥物不良反應(yīng)大典[M]. 沈陽(yáng): 遼寧科學(xué)技術(shù)出版社, 2001: 45-46.

[6] 鄭付春, 黃展勤, 石剛剛. 鈣拮抗劑對(duì)缺氧/復(fù)氧心肌細(xì)胞早期生長(zhǎng)反應(yīng)基因的作用及抗損傷的研究[J]. 中國(guó)藥理學(xué)通報(bào), 2011, 27(6): 777-781.

[7] 陳建華, 徐勇, 鄭曉豐, 等. 心肌肌鈣蛋白T檢測(cè)在急性心肌梗死溶栓治療中的臨床應(yīng)用[J]. 實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué), 2007, 25(5): 465-466.

Efficacy and safety of shexiang baoxin pills in treatment of elderly patients with acute ST segment elevation myocardial infarction after percutaneous coronary intervention

SONG Huiying

(OutpatientDepartmentofInternalMedicine,QingyuanDistrictPeople′sHospitalinBaoding,Baoding,Hebei, 071100)

Objective To evaluate the efficacy and safety of shexiang baoxin pills in treatment of elderly patients with acute ST segment elevation myocardial infarction after percutaneous coronary intervention. Methods A total of 66 patients with acute ST segment elevation myocardial infarction treated by coronary intervention were selected and divided into control group and experimental group, 33 cases in each group. Patients in both groups received percutaneous coronary intervention, the control group was given aspirin enteric-coated tablets and clopidogrel bisulfate tablets after operation, while the experimental group was given shexiang baoxin pills on the basis of the control group. Creatine kinase (CK), lactate dehydrogenase (LDH), brain natriuretic peptide (BNP), cardiac troponin T (TnT), left ventricular ejection fraction (LVEF) levels, and adverse reactions were compared between two groups. Results Ratio of patients with continuous ST segment elevation>0.2 mV and incidence rates of angina, recurrence myocardial infarction, cardiac death and cardiovascular death in experimental group were significantly lower than the control group (P<0.05). After treatment, serum CK, LDH, BNP and TnT levels were significantly lower than those before treatment in both groups (P<0.05), left ventricular shot score level in the blood was significantly higher than that before treatment, and these indexes of experimental group were significantly better than the control group (P<0.05). There was no significant difference in the incidence rate of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusion Shexiang baoxin pills is effective and safe in treating elderly patients with acute ST segment elevation myocardial infarction after percutaneous coronary intervention.

acute ST segment elevation myocardial infarction; coronary intervention; shexiang baoxin pills

2016-12-20

河北省衛(wèi)生廳基金項(xiàng)目(h291922)

R 542.2

A

1672-2353(2017)13-005-03

10.7619/jcmp.201713002