李應(yīng)杰 邱曙光 梁 君

(鄭州市中醫(yī)院，鄭州，450007)

臨床研究

半夏瀉心湯治療結(jié)直腸癌術(shù)后肝脾不和證的臨床研究

李應(yīng)杰 邱曙光 梁 君

(鄭州市中醫(yī)院，鄭州，450007)

目的：觀察半夏瀉心湯治療結(jié)直腸癌術(shù)后肝脾不和證的臨床療效。方法：選取鄭州市中醫(yī)院2014年9月至2016年6月期間收治的140例結(jié)直腸癌術(shù)后肝脾不和證患者為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)表法分為對(duì)照組(n=70)和觀察組(n=70)。對(duì)照組采用常規(guī)內(nèi)科治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上采用半夏瀉心湯治療。比較2組治療前后臨床癥狀、生命質(zhì)量、血清癌胚抗原(Carcino Embryonic Antigen，CEA)水平，并評(píng)價(jià)2組臨床療效及安全性。結(jié)果：觀察組臨床療效總有率為90.00%(63/70)，明顯高于對(duì)照組71.43%(50/70)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；與治療前比較，觀察組與對(duì)照組中醫(yī)癥候積分、血清CEA水平在治療后均明顯下降，而卡氏(Karnofsky，KPS)評(píng)分上升，且觀察組上述觀察指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療期間2組均未出現(xiàn)肝腎功能異常及不良反應(yīng)。結(jié)論：對(duì)結(jié)直腸癌術(shù)后肝脾不和證患者采用半夏瀉心湯治療，可顯著提高臨床療效，緩解臨床癥狀，降低血清CEA水平，促進(jìn)患者身體恢復(fù)，提高患者生命質(zhì)量，具有臨床推廣意義。

半夏瀉心湯；結(jié)直腸癌術(shù)；肝脾不和證；臨床療效；CEA水平；生命質(zhì)量

結(jié)直腸癌是臨床比較常見的一種消化道惡性腫瘤，其發(fā)病率及病死率均較高，嚴(yán)重危害人類健康。結(jié)直腸癌患者術(shù)后常伴有免疫功能低下及營養(yǎng)不良，容易發(fā)生術(shù)后感染性并發(fā)癥，不利于患者預(yù)后[1]。營養(yǎng)支持在結(jié)直腸癌患者術(shù)后治療及康復(fù)過程中起到重要作用，但由于患者術(shù)后禁食或不能禁食，導(dǎo)致患者內(nèi)環(huán)境及內(nèi)部代謝的變化，內(nèi)部平衡被破壞[2-3]。因此，必須外部進(jìn)行補(bǔ)充及調(diào)整，以維持正常的新陳代謝，促進(jìn)機(jī)體的康復(fù)[4-5]。近年來，中醫(yī)藥被廣泛應(yīng)用于結(jié)直腸癌術(shù)后肝脾不和證的臨床治療中，不僅可提高臨床療效，而且安全無不良反應(yīng)，受到廣大患者及臨床醫(yī)師的青睞。本研究對(duì)140例結(jié)直腸癌術(shù)后肝脾不和證患者分組采用常規(guī)內(nèi)科治療與半夏瀉心湯治療，比較2組臨床療效、生命質(zhì)量及血清CEA水平，為進(jìn)一步開展與該類患者相關(guān)的基礎(chǔ)研究及藥物治療研究提供循征支持。現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年9月至2016年6月期間我院收治的結(jié)直腸癌術(shù)后肝脾不和證患者140例，其中男78例，女62例；年齡41～78歲，平均年齡(53.65±3.47)歲；疾病類型：結(jié)腸癌82例，直腸癌58例；臨床分期：Ⅲ期80例，Ⅳ期60例。將140例結(jié)直腸癌術(shù)后肝脾不和證患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組70例。對(duì)照組男40例，女30例；年齡42～78歲，平均年齡(53.74±3.56)歲；疾病類型：結(jié)腸癌42例，直腸癌28例；臨床分期：Ⅲ期42例，Ⅳ期28例。觀察組男38例，女32例；年齡41～76歲，平均年齡(53.52±3.73)歲；疾病類型：結(jié)腸癌40例，直腸癌30例；臨床分期：Ⅲ期38例，Ⅳ期32例。在性別、平均年齡、疾病類型及臨床分期等基線資料上比較，2組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考人民衛(wèi)生出版社出版的《惡性腫瘤中醫(yī)診療指南》[6]，結(jié)合患者常見臨床表現(xiàn)，擬制定結(jié)直腸癌術(shù)后肝脾不和證中醫(yī)癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)：1)主癥：畏寒肢冷、腹痛腹脹、食少納呆、腹瀉或便秘、精神萎靡。2)次癥：食后腹化、動(dòng)則氣促、夜尿頻多、口淡不渴、面色蒼白、下肢水腫。3)舌脈：舌質(zhì)淡，苔白膩，脈沉弱。具備3項(xiàng)及以上主癥+3項(xiàng)及以上次癥，結(jié)合舌脈即可確診。

1.2.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考中華人民共和國衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)醫(yī)政醫(yī)管局、中華醫(yī)學(xué)會(huì)腫瘤學(xué)分會(huì)制定的《結(jié)直腸癌診療規(guī)范》[7]，結(jié)合電子結(jié)腸鏡、CT、B超、X線等影像學(xué)及及病理組織學(xué)進(jìn)行診斷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)符合下述中醫(yī)、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；2)年齡介于18～80歲之間者；3)臨床資料完整者；4)自愿簽署知情同意書者；5)預(yù)計(jì)生存期>3個(gè)月者；6)卡氏評(píng)分≥60分者；7)依從性好，配合本次研究者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)不符合上述納入標(biāo)準(zhǔn)者；2)精神異常者；3)合并有嚴(yán)重心、肝、腎功能不全及血液系統(tǒng)疾病者；4)多原發(fā)性腫瘤或既往惡性腫瘤病史；5)過敏體質(zhì)者；6)有遠(yuǎn)處或全身轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)者；7)嚴(yán)重傳染性疾病患者。

1.5 治療方法

1.5.1 對(duì)照組 對(duì)照組采用常規(guī)內(nèi)科治療，包括維持水電解質(zhì)的平衡、腸內(nèi)營養(yǎng)支持等，其中腸內(nèi)營養(yǎng)支持的具體操作方法為：常規(guī)建立胃腸營養(yǎng)管，自術(shù)后第1天，經(jīng)胃腸營養(yǎng)管以30 mL/h泵入500 mL的5%糖水；自術(shù)后第2天，經(jīng)胃腸營養(yǎng)管荷蘭Nutricia能全力營養(yǎng)制劑。

1.5.2 觀察組 觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上采用半夏瀉心湯治療，其組成成分為半夏9 g、干姜6 g、黃芩6 g、人參6 g、黃連3 g、炙甘草6 g、大棗4枚，用水煎至300 mL，150 mL/次，分早晚2次口服，15 d為1個(gè)療程，共治療4個(gè)療程。

1.6 觀察指標(biāo) 比較2組治療前后臨床癥狀、生命質(zhì)量、血清CEA水平，并評(píng)價(jià)2組臨床療效及安全性。1)臨床癥狀：對(duì)上述中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)中的中醫(yī)癥候進(jìn)行積分，積分越高表示臨床癥狀越嚴(yán)重。2)生命質(zhì)量：采用KPS評(píng)分評(píng)價(jià)患者生命質(zhì)量狀況，評(píng)分越高表示生命質(zhì)量越好[8]。3)血清CEA水平：采用電化學(xué)發(fā)光免疫分析法測(cè)定。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：臨床癥狀明顯改善，治療后，中醫(yī)癥候積分較治療前減少65%～100%；有效：臨床癥狀有所改善，治療后，中醫(yī)癥候積分較治療前減少30%～64%；無效：臨床癥狀未改善或加重，治療后，中醫(yī)癥候積分較治療前減少<30%。總有效率=顯效率+有效率[9]。

1.8 安全性評(píng)價(jià) 包括肝腎功能異常及不良反應(yīng)。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 觀察組臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組臨床療效比較[例(%)]

2.2 中醫(yī)癥候積分 治療前，觀察組與對(duì)照組中醫(yī)癥候積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；與治療前比較，觀察組與對(duì)照組中醫(yī)癥候積分在治療后均明顯下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后，觀察組中醫(yī)癥候積分較對(duì)照組更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后中醫(yī)癥候積分比較±s，分)

2.3 KPS評(píng)分 治療前，觀察組與對(duì)照組KPS評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；與治療前比較，觀察組與對(duì)照組KPS評(píng)分在治療后均明顯上升，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后，觀察組KPS評(píng)分較對(duì)照組更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后KPS評(píng)分比較，分)

2.4 血清CEA水平 治療前，觀察組與對(duì)照組血清CEA水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；與治療前比較，觀察組與對(duì)照組血清CEA水平在治療后均明顯下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后，觀察組血清CEA水平較對(duì)照組更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

表4 2組治療前后血清CEA水平比較

2.5 安全性評(píng)價(jià) 2組在治療過程中均未出現(xiàn)肝腎功能異常及不良反應(yīng)，患者依從性良好。

3 討論

隨著人口老齡化進(jìn)程的加快，我國結(jié)直腸癌發(fā)病率及死亡率逐漸上升，給患者生命質(zhì)量造成嚴(yán)重的負(fù)面影響。結(jié)直腸癌的發(fā)病原因主要與慢性炎性反應(yīng)刺激、飲食、遺傳、免疫功能失常及病毒感染等因素相關(guān)[10]。外科手術(shù)切除癌腫是結(jié)直腸癌的首選治療方式，可顯著延長患者的生存時(shí)間[11-13]。但由于手術(shù)刺激、麻醉藥物、切口疼痛及手術(shù)創(chuàng)傷、牽拉等的刺激，加上患者患病后的心理壓力，導(dǎo)致胃腸道功能受到抑制，從而造成一系列胃腸功能紊亂等并發(fā)癥的發(fā)生[14]。因此，如何盡早恢復(fù)結(jié)直腸癌手術(shù)患者的胃腸功能、減輕腸脹氣、促進(jìn)肛門排氣、排便及預(yù)防腸粘連，是目前臨床工作中面臨的棘手問題。

中醫(yī)學(xué)并無結(jié)直腸癌病名，根據(jù)患者常見臨床表現(xiàn)及發(fā)病原因，可歸屬于“積聚”“腸癖”“腸蕈”“腸風(fēng)”等中醫(yī)范疇，如《靈樞·五變》記載：“人之善腸中積聚者，……皮膚薄而不澤，肉不堅(jiān)而淖澤。如此，則腸胃弱，惡則邪氣留止，積聚乃傷”，也如《醫(yī)林改錯(cuò)·膈下逐瘀湯所治之癥目》所云：“無論何處，皆有氣血，……氣無形不能結(jié)塊，結(jié)塊者必有形之血也。血受寒則凝結(jié)成塊，血受熱則煎熬成塊”。中醫(yī)認(rèn)為，本病的病因主要為外感六淫、正氣虧虛、飲食失節(jié)、情志不舒等，如《醫(yī)宗必讀·積聚》曰：“積之成也，正氣不足，而后邪氣居之。……初中末之三法不可不講也。初者，病邪初起，正氣尚強(qiáng)，邪氣尚淺，則任受攻；中者，受病漸久，邪氣較深，正氣較弱，任受且攻且補(bǔ)；末者，病魔經(jīng)久，邪氣侵凌，正氣消殘，則任受補(bǔ)”，也如《金匱翼·積聚統(tǒng)論》記載：“積聚之病，非獨(dú)痰、食、氣、血，即風(fēng)寒外感，亦能成之。然痰、食、氣、血，非得風(fēng)寒，未必成積，風(fēng)寒之邪，不遇痰、食、氣、血，亦未必成積”。長期情志不舒，憤怒傷肝，悲哀傷肺，思慮傷脾，肝氣郁結(jié)不舒，侵脾犯肺，而人體上下之氣機(jī)，有賴于脾的疏布、肝的調(diào)達(dá)及肺的宣降，此三臟氣化不利活衰弱，導(dǎo)致周身氣機(jī)不暢，升降失司，氣滯血瘀，從而導(dǎo)致本病的發(fā)生，如《濟(jì)生方·積聚論治》記載：“憂、思、喜、怒之氣，人之所不能無者，過則傷乎五臟，……留結(jié)而為五積”。結(jié)直腸癌術(shù)后以脾虛為本，加上放化療，使其氣更虛，故患者往往出現(xiàn)惡心嘔吐、神疲乏力、便溏等一系列以脾虛為主的臨床表現(xiàn)。由此可見，結(jié)直腸癌術(shù)后肝脾不和證的治療應(yīng)以調(diào)和肝脾、溫補(bǔ)脾腎、祛痰化瘀、利濕為主[15-16]。

半夏瀉心湯由半夏、干姜、黃芩、人參、黃連、炙甘草、大棗組成。半夏味辛，性溫，歸脾、胃、肺經(jīng)，具有降逆止嘔、消痞散結(jié)、燥濕化痰等功效，如《藥性論》記載：“消痰涎，開胃健脾，止嘔吐，去胸中痰滿，下肺氣，主咳結(jié)。新生者摩涂癰腫不消，能除瘤癭。氣虛而有痰氣，加而用之”。干姜味辛，性熱，歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng)，可溫中散寒、回陽通脈、燥濕消痰。黃芩味苦，性寒，歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)，具有清熱燥濕、瀉火解毒等功效，如《本草正》所云：“枯者清上焦之火，消痰利氣，定喘嗽，止失血，退往來寒熱，風(fēng)熱濕熱，頭痛，解瘟疫，清咽，療肺痿肺癰，乳癰發(fā)背，尤祛肌表之熱，故治斑疹、鼠瘺，瘡瘍、赤眼；實(shí)者涼下焦之熱，能除赤痢，熱蓄膀胱，五淋澀痛，大腸閉結(jié)，便血、漏血”。人參味甘、苦，性平，歸脾、肺、心經(jīng)，具有大補(bǔ)元?dú)?、?fù)脈固脫、補(bǔ)脾益肺等功效。黃連味苦，性寒，歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)，可清熱燥濕、瀉火解毒，如《日華子本草》記載：“治五勞七傷，益氣，止心腹痛。驚悸煩躁，潤心肺，長肉，止血；并瘡疥，盜汗，天行熱疾；豬肚蒸為丸，治小兒疳氣”。甘草味甘，性平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，可調(diào)和諸藥、補(bǔ)脾益氣、清熱解毒，如《藥性論》曰：“主腹中冷痛，治驚癇，除腹脹滿；補(bǔ)益五臟；制諸藥毒；養(yǎng)腎氣內(nèi)傷，令人陰(不)痿；主婦人血瀝腰痛；虛而多熱；加而用之”。大棗味甘，性溫，歸脾、胃經(jīng)，可補(bǔ)中益氣、養(yǎng)血安神，如《本經(jīng)》所云：“主心腹邪氣，安中養(yǎng)脾，助十二經(jīng)。平胃氣，通九竅，補(bǔ)少氣、少津液，身中不足，大驚，四肢重，和百藥”。由此可見，半夏瀉心湯具有調(diào)和肝脾、溫補(bǔ)脾腎、祛痰化瘀、利濕之功效，是治療結(jié)直腸癌術(shù)后肝脾不和證之良方。現(xiàn)代藥理研究表明[17-18]，半夏可抑制胃液分泌、降低胃蛋白酶活性，保護(hù)胃急性損傷并促進(jìn)黏膜修復(fù)，增強(qiáng)腸輸送能力，促進(jìn)腸運(yùn)動(dòng)；黃芩能抑制回腸運(yùn)動(dòng)，拮抗乙酰膽堿所致回腸痙攣，降低回腸緊張性；黃連可抑制胃酸分泌及對(duì)幽門螺旋桿菌；人參可抑制多種實(shí)驗(yàn)性胃潰瘍；干姜具有抗?jié)?、推進(jìn)腸管運(yùn)動(dòng)、鎮(zhèn)吐、健胃等作用；甘草可抑制胃酸分泌及胃蛋白酶的活性，促進(jìn)黏液的分泌和延長胃上皮細(xì)胞的生存時(shí)間，促進(jìn)胃黏膜再生。

本研究結(jié)果顯示，觀察組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組。提示采用半夏瀉心湯治療結(jié)直腸癌術(shù)后肝脾不和證，可顯著提高臨床療效，促進(jìn)患者身體恢復(fù)。本研究中，與治療前比較，觀察組與對(duì)照組中醫(yī)癥候積分、血清CEA水平在治療后均明顯下降，而KPS評(píng)分上升，且觀察組上述觀察指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組。表明采用半夏瀉心湯治療結(jié)直腸癌術(shù)后肝脾不和證，可有效緩解患者臨床癥狀，降低血清CEA，提高患者生命質(zhì)量。

本研究充分利用中醫(yī)藥從整體出發(fā)、標(biāo)本同治的優(yōu)勢(shì)，采用半夏瀉心湯治療結(jié)直腸癌術(shù)后肝脾不和證，發(fā)現(xiàn)其可顯著提高臨床療效，緩解臨床癥狀，降低血清CEA水平，促進(jìn)患者身體恢復(fù)，提高患者生命質(zhì)量，為臨床更好地治療本病提供依據(jù)，具有臨床推廣意義。但由于本研究觀察時(shí)間短、收集樣本數(shù)量少，結(jié)果存在一定偏倚，臨床需延長觀察時(shí)間、增加樣本數(shù)量作進(jìn)一步研究。

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(2017-01-12收稿 責(zé)任編輯：張文婷)

Clinical Study on Banxia Xiexin Decoction in Treatment of Disharmony between Liver and Spleen after Colorectal Cancer Surgery

Li Yingjie, Qiu Shuguang, Liang Jun

(ZhengzhouHospitalofTraditionalChineseMedicine,Zhengzhou450007,China)

Objective:To observe the clinical efficacy of Banxia Xiexin Decoction in treatment of disharmony between liver and spleen after colorectal cancer surgery. Methods:A total of 140 patients with disharmony between liver and spleen after colorectal cancer surgery admitted into the hospital from September 2014 to June 2016 were selected as research subjects and were divided into control group (n=70) and research group (n=70) by random number table. Patients in the control group took conventional medical treatment, while patients in the research group additionally took Banxia Xiexin decoction on the basis of treatment for the control group. The clinical symptoms, survival quality and carcino embryonic antigen (CEA) level of the two groups before and after the treatment were compared. The clinical efficacy and safety of the two groups were evaluated. Results:The total effective rate of the research group was 90.00% (63/70), which was significantly higher than 71.43% (50/70) of the control group (P<0.05). The TCM symptom score, serum CEA level of two groups significantly decreased after treatment compared with before treatment, but Karnofsky (KPS) score increased. The above indexes of the research group were all better than those of the control group (P<0.05). There was no liver and kidney dysfunction and adverse reactions in both the two groups during the treatment. Conclusion:Banxia Xiexin decoction for disharmony between liver and spleen after colorectal cancer surgery can significantly increase clinical efficacy, relieve clinical symptoms, decrease serum CEA level, promote patients′ recovery and improve survival quality, which has significance of clinical promotion.

Banxia Xiexin decoction; Colorectal cancer surgery; Disharmony between liver and spleen; Clinical efficacy; CEA level; Survival quality

河南省自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目(20120283)

李應(yīng)杰(1977.12—)，男，大學(xué)本科學(xué)歷，主治中醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)結(jié)合治療消化內(nèi)科疾病，E-mail：liyingjie19771@163.com

R285.6；R735.3+7

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.07.009