張恪忞

【摘要】藥品安全責(zé)任重于泰山。習(xí)近平總書記指出，抓好藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)，要從藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程發(fā)力，徹底解決醫(yī)藥領(lǐng)域亂象。藥品是防治疾病的物質(zhì)，是衛(wèi)生保健的重要資源。要把藥品領(lǐng)域改革方案的含金量充分展示出來(lái)，給人民群帶來(lái)實(shí)實(shí)在在的福祉。

【中圖分類號(hào)】R63 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2095-6851（2017）07--02

俗話說(shuō)：“是藥三分毒”，誤用藥品不僅不能“治病”，還可能“致病”，甚至危及生命。藥品是一種特殊的商品，合理用藥不容忽視，然而這只是整個(gè)藥品產(chǎn)業(yè)鏈的其中一環(huán)。保障藥品安全既是技術(shù)問(wèn)題、管理工作，也是道德問(wèn)題、民心工程。

藥品領(lǐng)域改革受到黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視。在2016年8月召開(kāi)的全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)上，習(xí)近平總書記指出，抓好藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)，要從藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程發(fā)力，徹底解決醫(yī)藥領(lǐng)域亂象。

藥品安全責(zé)任重于泰山。近日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》），從藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條提出系統(tǒng)改革措施。這對(duì)進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，建設(shè)規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度，更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)等將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

藥品領(lǐng)域的“痛點(diǎn)”在哪？

我國(guó)是全球最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)，同時(shí)也是全球最大的制劑生產(chǎn)國(guó)。盡管市場(chǎng)潛力巨大，但由于歷史原因，藥品行業(yè)“多小散亂差”的局面尚沒(méi)有根本改變。

藥品生產(chǎn)同質(zhì)化，質(zhì)量良莠不齊。2015年底，我國(guó)有藥品生產(chǎn)企業(yè)5065家，國(guó)產(chǎn)藥物中97%為仿制藥，同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，藥品質(zhì)量參差不齊。

藥品流通秩序混亂。全國(guó)有藥品批發(fā)企業(yè)13508家，零售企業(yè)45.3萬(wàn)多家，前三強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)占有率僅為33%，行業(yè)集中度低。藥品流通鏈條長(zhǎng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、過(guò)票洗錢、買空賣空、帶金銷售等問(wèn)題突出。

藥物濫用。流通秩序混亂，推高了藥品價(jià)格，腐蝕了醫(yī)生隊(duì)伍，誘導(dǎo)了大處方、開(kāi)貴藥，加之不合理用藥，給國(guó)家、社會(huì)和個(gè)人造成很大的損失。

全產(chǎn)業(yè)鏈陣痛式洗禮“三步曲”怎么走？

識(shí)天宜聽(tīng)風(fēng)，臨流須觀瀾。藥品領(lǐng)域改革是龐大的系統(tǒng)工程，藥品的生產(chǎn)、流通、使用環(huán)環(huán)相扣，牽一發(fā)而動(dòng)全身。國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦主任、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任王賀勝表示，藥品領(lǐng)域是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容，是“醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥”聯(lián)動(dòng)改革的重要一環(huán)，是加快建設(shè)藥品供應(yīng)保障制度的核心任務(wù)。

生產(chǎn)領(lǐng)域，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，筑牢藥品安全第一道防線?！兑庖?jiàn)》提出了藥品生產(chǎn)的六方面改革意見(jiàn)，改革既做“減法”也做“加法”。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)牛正乾表示，通過(guò)強(qiáng)化一致性評(píng)價(jià)工作、推進(jìn)藥品上市許可持有人制度、加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管等措施做減法，控制現(xiàn)有藥品品種和藥品生產(chǎn)廠家的數(shù)量；同時(shí)做加法，充實(shí)評(píng)審力量，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的研發(fā)的指導(dǎo)，加快審評(píng)審批，優(yōu)化政策環(huán)境鼓勵(lì)創(chuàng)新，培育新興醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

流通環(huán)節(jié)，推行“兩票制”，凈化藥品流通環(huán)境。“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票。其核心在于“凈化流通環(huán)境，壓縮流通環(huán)節(jié)”，對(duì)于促進(jìn)大型流通企業(yè)兼并重組、中小型企業(yè)專業(yè)轉(zhuǎn)型有著積極作用。中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院教授丁錦希認(rèn)為，“兩票制”的推進(jìn)還需要諸多政策的協(xié)同，如《意見(jiàn)》中提到的“藥品購(gòu)銷票據(jù)管理規(guī)范化、電子化”，“加強(qiáng)與稅務(wù)數(shù)據(jù)的共享”，“提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集中采購(gòu)中的參與度”等。

藥品使用上，全面推開(kāi)公立醫(yī)院綜合改革，促進(jìn)合理用藥?！兑庖?jiàn)》構(gòu)建了“引導(dǎo)+約束+指導(dǎo)”三位一體的合理用藥促進(jìn)體系。進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，取消藥品加成，理順醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，落實(shí)政府投入責(zé)任，加快建立公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制；促進(jìn)合理用藥；大力推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，發(fā)揮醫(yī)?？刭M(fèi)作用；充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局副局長(zhǎng)吳湞表示，《意見(jiàn)》的實(shí)施，將會(huì)明顯提升我國(guó)藥品質(zhì)量，對(duì)于推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域的改革、保障公眾的用藥安全、確立公眾對(duì)國(guó)產(chǎn)藥的信心、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展起到非常積極的作用。

改革為老百姓帶來(lái)哪些實(shí)惠？

藥品是防治疾病的物質(zhì)，是衛(wèi)生保健的重要資源。要把藥品領(lǐng)域改革方案的含金量充分展示出來(lái)，給人民群帶來(lái)實(shí)實(shí)在在的福祉。

藥品質(zhì)量更加安全?！兑庖?jiàn)》采取諸多措施，如，在新藥審評(píng)審批上更加嚴(yán)格，對(duì)已上市仿制藥開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，推動(dòng)落后企業(yè)退出等措施，保證藥品質(zhì)量更加安全。藥品價(jià)格更加透明。通過(guò)推行“兩票制”，開(kāi)展藥品價(jià)格談判，推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革等措施，進(jìn)一步降低藥品虛高價(jià)格，減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

藥品購(gòu)買更加便捷。通過(guò)建立健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制，健全城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)，發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)作用，提高藥品供應(yīng)保障能力，讓群眾用藥更加方便快捷。藥品使用更加規(guī)范、合理。通過(guò)破除公立醫(yī)院以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，落實(shí)合理用藥制度，發(fā)揮藥師作用，強(qiáng)化醫(yī)保對(duì)診療行為和醫(yī)藥費(fèi)用的控制和監(jiān)督制約作用等措施，促使藥品使用更加規(guī)范、合理，讓藥品回歸治病功能。沒(méi)有全民健康，就沒(méi)有全面小康。改革爭(zhēng)在朝夕，落實(shí)難在方寸，越是任務(wù)重，越要知難而進(jìn)。“十三五”時(shí)期是健康中國(guó)建設(shè)的開(kāi)局起步階段，隨著改革穩(wěn)步推進(jìn)，健康中國(guó)的美好藍(lán)圖正在我們面前徐徐呈現(xiàn)！