呂小燕

（蘭州中醫(yī)骨傷科醫(yī)院，甘肅蘭州730030）

臨床活血化瘀類中藥注射劑合理用藥調(diào)查分析

呂小燕

（蘭州中醫(yī)骨傷科醫(yī)院，甘肅蘭州730030）

目的分析臨床常用活血化瘀類中藥注射劑使用過程中存在的問題，促使臨床合理用藥。方法對我院2015年1月—2016年1月使用活血化瘀類中藥注射劑進(jìn)行治療的180例住院患者的資料進(jìn)行回顧性分析，從適應(yīng)證、用藥劑量及次數(shù)、藥物配伍、藥物聯(lián)合使用、藥物不良反應(yīng)方面進(jìn)行不合理性分析和評價。結(jié)果本次共討論9種活血化瘀類中藥注射劑，用藥適應(yīng)證總不符合率40.56%；使用劑量不規(guī)范的30例，占16.67%；給藥次數(shù)不合理的2例，占1.11%；藥物聯(lián)合使用不合理的占42.22%；藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為15.56%。結(jié)論活血化瘀類中藥注射劑在臨床上使用十分廣泛，但其不合理應(yīng)用現(xiàn)象屢見不鮮，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強監(jiān)督和管理，促使臨床合理用藥。

合理用藥；活血化瘀；中藥注射劑；臨床

世界衛(wèi)生組織（WHO）曾有調(diào)查研究表明，全球約有30%的患者死于不合理用藥[1]，如何正確合理地使用藥物已成為現(xiàn)今不得不重視的問題。而中藥注射劑作為一種傳統(tǒng)劑型，隨著制備工藝的不斷提高和完善，中藥注射劑在臨床上越來越受到關(guān)注[2]。其中，活血化瘀類中藥注射劑的應(yīng)用相當(dāng)廣泛，具有溫經(jīng)通絡(luò)、散寒化瘀、行氣止痛等功效，是臨床常用中藥種類之一[3]，主要用于心腦血管瘀血阻滯證者。為剖析臨床常用活血化瘀類中藥注射劑在合理用藥方面可能存在的問題，本文對180例住院患者進(jìn)行統(tǒng)計分析，旨在為臨床合理用藥提供建議和參考，現(xiàn)介紹如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

收集2015年1月—2016年1月于我院使用活血化瘀類中藥注射劑進(jìn)行治療的180例住院患者的資料，其中男98例，女82例；年齡19～87歲，平均年齡（65.32±5.69）歲；用藥時間2～54天，平均（9.41±3.12）天；住院時間1～90天，平均（15.12± 3.64）天。所有患者醫(yī)囑中使用丹參多酚酸鹽注射液、復(fù)方丹參注射液、銀杏葉提取物注射液、疏血通注射液、燈盞細(xì)辛注射液、舒血寧注射液、血栓通注射液、葛根素注射液、丹紅注射液共9種活血化瘀類中藥注射劑中的一種或幾種。

1.2 方法及標(biāo)準(zhǔn)

采用回顧性分析的方法，設(shè)計調(diào)查表，對住院患者的基本情況及用藥情況進(jìn)行統(tǒng)計。其中基本情況包括年齡、性別、住院天數(shù)、臨床診斷等；用藥情況包括藥物名稱、用藥次數(shù)、用藥劑量、聯(lián)合用藥、不良反應(yīng)等。依據(jù)藥品說明書、《中成藥臨床用藥指導(dǎo)原則》《中藥注射劑的臨床使用基本原則》《中國藥典臨床用藥須知》等對患者用藥情況進(jìn)行統(tǒng)計分析。

1.3 評價標(biāo)準(zhǔn)

（1）適應(yīng)證是否相符；（2）用法、用量是否合理；（3）配伍和聯(lián)合用藥是否合理；（4）是否有不良反應(yīng)的發(fā)生。

2 結(jié)果

2.1 用藥適應(yīng)證情況

活血化瘀類中藥注射劑臨床上主要用于心肌梗死、缺血性腦卒中、心絞痛等疾病，我院主要是外科、婦科、兒科、針灸科、中醫(yī)科、內(nèi)科、康復(fù)科、骨科8個科室使用，其中使用頻率最高的科室為內(nèi)科。結(jié)合藥物說明書等對以上科室患者的用藥情況進(jìn)行統(tǒng)計分析，結(jié)果見表1。結(jié)果顯示，用藥總不符合率為40.56%，其中骨科的不符合率最高，達(dá)65.71%。

表1 主要科室用藥適應(yīng)證情況

2.2 用藥劑量及次數(shù)

上述提及的9種中藥注射劑在臨床上均使用靜脈滴注，規(guī)定給藥次數(shù)為1次/天。本研究中丹參多酚酸鹽注射液、復(fù)方丹參注射液、燈盞細(xì)辛注射液、舒血寧注射液及丹紅注射液給藥劑量及次數(shù)不符合規(guī)定，見表2。表2顯示，劑量及給藥次數(shù)不合理的共32例，其中，高于推薦劑量的共25例，低于推薦劑量的共5例，超過規(guī)定給藥次數(shù)的共2例。

表2 用藥劑量及次數(shù)不合理情況（例）

2.3 藥物配伍情況

所有藥物均采用靜脈滴注，其中單獨滴注為98例，占54.44%；兩種藥物配伍滴注為63例，占35.00%；3種藥物配伍滴注為19例，占10.56%。

2.4 藥物聯(lián)合使用情況

180例患者中，藥物單獨使用的有104例，占57.78%，本研究中藥物聯(lián)合使用不合理情況見表3。結(jié)果顯示，二聯(lián)用藥不合理情況最為嚴(yán)重，占36.11%，藥物聯(lián)合使用不合理的共76例，占總?cè)藬?shù)的42.22%。

表3 藥物聯(lián)合使用不合理情況

2.5 藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況

180例患者中共28例發(fā)生不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為15.56%，其中葛根素注射液、血栓通注射液、丹參多酚酸鹽注射液和丹紅注射液不良反應(yīng)發(fā)生率較高（見表4），表現(xiàn)為發(fā)熱、胸悶、皮疹、瘙癢、局部刺激等。

表4 藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況

3 討論

3.1 用藥適應(yīng)證不適宜問題

本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)的問題之一是所選藥品與臨床診斷不符，比如內(nèi)科診斷為上呼吸道感染，使用復(fù)方丹參注射液。復(fù)方丹參注射液具有活血化瘀、通脈養(yǎng)心的功效，主要用于冠心病胸悶、心絞痛的治療，無資料顯示可以用于上呼吸道感染的治療。骨科用藥適應(yīng)證不符合率最高，達(dá)65.71%，普遍存在無指征用藥、超說明書用藥?；颊咭蚬顷P(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰椎間盤突出、骨折術(shù)后內(nèi)固定物取出而使用復(fù)方丹參注射液、舒血寧注射液、丹紅注射液均屬無適應(yīng)證用藥。可見，臨床上對中藥注射劑的使用存在范圍廣、藥效快、不良反應(yīng)少等較片面的認(rèn)識，多數(shù)西醫(yī)醫(yī)師認(rèn)為活血化瘀類中藥注射劑的使用能有效緩解外傷患者瘀血疼痛等癥狀，也認(rèn)為可預(yù)防深靜脈血栓等并發(fā)癥，但絕大多數(shù)活血化瘀類中藥注射劑并沒有針對骨科疾病的功效，導(dǎo)致未能嚴(yán)格按照藥品說明書的適應(yīng)證辨證用藥。但活血化瘀類中藥具有擴張血管、抑制血小板聚集、抗凝血、改善微循環(huán)的作用，存在藥品說明書與診療規(guī)范不一致的問題，治療效果還有待循證醫(yī)學(xué)的驗證。

3.2 用藥劑量過大、過小，頻次過多

本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)，用藥劑量、頻次的問題主要表現(xiàn)為單次用藥劑量過大或不足，不在規(guī)定范圍內(nèi)；給藥頻次過多，超出允許范圍。復(fù)方丹參注射液、舒血寧注射液和丹紅注射液存在給藥劑量超過規(guī)定劑量的情況，有些醫(yī)護(hù)人員認(rèn)為中藥藥性溫和、作用緩慢，因而認(rèn)為增加藥物劑量可以更好地發(fā)揮其療效，因此選用較高劑量[4]。除此之外，丹參多酚酸鹽注射液和燈盞細(xì)辛注射液存在給藥劑量低于規(guī)定劑量的現(xiàn)象，藥物在患者體內(nèi)未能達(dá)到有效的血藥濃度，可能療效不佳而浪費醫(yī)療資源。但大劑量使用宜引發(fā)藥源性疾病，從某種程度上來說這也加重了患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。中藥注射劑對濃度和劑量有嚴(yán)格的要求，隨意加大劑量和濃度都會造成不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.3 藥物配伍和聯(lián)合用藥不適宜

這個問題主要表現(xiàn)在中藥注射劑未分開使用，混合配伍；同時使用兩種藥理作用相似的中藥注射劑；中西注射劑的聯(lián)用，作用相似或作用相反；重復(fù)用藥等。比如丹參注射液與阿司匹林合用，溶栓作用增強，可導(dǎo)致出血，需調(diào)整劑量；丹參注射液可抑制血小板及凝血功能，但與凝血酶合用，會降低止血療效；血栓通注射劑與三七片合用等不合理配伍和聯(lián)用。中藥注射劑成分較為復(fù)雜，配伍時要注意藥物之間的相互作用等，若配伍不當(dāng)可能會產(chǎn)生沉淀、pH值變化、顏色變化等，因此，臨床中藥注射劑最好是單獨使用，嚴(yán)禁混合配伍。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，中藥注射劑聯(lián)合使用情況較為普遍，然而復(fù)雜的聯(lián)用情況也威脅到了臨床中藥注射劑使用的安全性[5]。藥物之間聯(lián)合使用時要充分考慮藥物有效成分之間的相互作用、重復(fù)等情況，避免重復(fù)用藥及藥物相克現(xiàn)象。

3.4 藥物不良反應(yīng)發(fā)生率偏高

此次調(diào)查顯示，藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為15.56%，藥物配伍不當(dāng)、用藥劑量不當(dāng)、給藥次數(shù)不當(dāng)、靜脈滴注的速度不當(dāng)?shù)染鶗鸩涣挤磻?yīng)的發(fā)生，因此，給藥時醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格遵循藥物說明書、遵循《中藥注射劑的臨床使用基本原則》。提醒廣大醫(yī)務(wù)人員在選用藥物時，仔細(xì)詢問患者過敏史，對過敏體質(zhì)的患者應(yīng)慎用。對老人、兒童、肝腎功能異常的患者和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，加強監(jiān)測。明確療程、劑量、溶媒、稀釋比例等，用藥過程中醫(yī)護(hù)人員應(yīng)對患者進(jìn)行實時觀察，特別是對老人、孕婦、兒童等特殊人群。

4 結(jié)語

本研究分析了9種臨床常用活血化瘀類中藥注射劑的使用情況，分別從適應(yīng)證、用藥劑量及次數(shù)、藥物配伍、藥物聯(lián)合使用、藥物不良反應(yīng)方面對180例患者進(jìn)行藥物使用不合理性的分析和評價。我院活血化瘀類中藥注射劑的不合理應(yīng)用情況較相關(guān)文獻(xiàn)報道更多，主要原因在于缺乏謹(jǐn)慎用藥意識。所以臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)遵循中醫(yī)藥理論，辨證治療、辨證用藥，嚴(yán)格掌握藥物功能主治和適應(yīng)證是合理使用中藥注射劑的重要原則之一。不合理用藥是導(dǎo)致中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的重要因素[4-5]，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照《中藥注射劑的臨床使用基本原則》和注意事項，對不合理用藥情況進(jìn)行有效的干預(yù)，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，才能確保安全高效地應(yīng)用中藥注射劑。

[1]唐鏡波.我國不合理用藥的現(xiàn)狀及對策[J].中華兒科雜志，2002（8）：4-5.

[2]馮煥村，徐雅玫，林清雯.2010—2013年某院中藥注射劑使用情況分析及合理性評價[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2014（11）：97-100.

[3]王彩清.活血化瘀法的臨床應(yīng)用[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2008（28）：4451-4453.

[4]洪進(jìn)齊.中藥注射劑使用情況分析[J].北方藥學(xué)，2012（12）：77-78.

[5]李建萍，郭建明，段金廒，等.中藥注射劑常見聯(lián)合用藥類型及其配伍禁忌文獻(xiàn)研究[J].中國藥物警戒，2014（7）：432-438.

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1671－1246（2017）14－0122－03