李 娟，孫 鳳（定西市人民醫(yī)院婦產(chǎn)科，甘肅定西 743000）

補(bǔ)腎活血促排卵湯治療腎虛血瘀型多囊卵巢綜合征所致不孕癥的臨床觀察

李 娟＊，孫 鳳#（定西市人民醫(yī)院婦產(chǎn)科，甘肅定西 743000）

目的：探討補(bǔ)腎活血促排卵湯對(duì)多囊卵巢綜合征所致不孕癥的臨床效果及對(duì)相關(guān)指標(biāo)的影響。方法：選取在我院進(jìn)行治療的腎虛血瘀型多囊卵巢綜合征所致不孕癥患者120例，按隨機(jī)數(shù)字表分為觀察組和對(duì)照組，各60例。從月經(jīng)第5天起，對(duì)照組患者服用枸櫞酸氯米芬膠囊50 mg，qd；觀察組患者服用補(bǔ)腎活血促排卵湯每日200 mL，分早晚2次服用。3個(gè)月經(jīng)周期為1個(gè)療程，兩組患者均服用1～2個(gè)療程。觀察兩組患者治療前后卵泡數(shù)量、子宮內(nèi)膜厚度、卵巢體積、血清激素[胰島素（INS）、促黃體激素（LH）、促卵泡激素（FSH）、垂體泌乳素（PRL）、睪酮（T）、雌二醇（E2）]水平，并比較兩組患者治療后妊娠率。結(jié)果：治療前，兩組患者卵泡數(shù)量、子宮內(nèi)膜厚度、卵巢體積、血清激素水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者卵泡數(shù)量均增加，子宮內(nèi)膜厚度和卵巢體積均增大，但觀察組改善情況優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后，兩組患者FSH、E2水平顯著升高，觀察組患者INS、LH、PRL、T水平顯著降低，且觀察組患者血清激素水平均顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組患者妊娠率為63.33%，顯著高于對(duì)照組的46.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：補(bǔ)腎活血促排卵湯能顯著改善腎虛血瘀型多囊卵巢綜合征所致不孕癥患者血清性激素水平，改善卵巢情況，提高妊娠率。

補(bǔ)腎活血促排卵湯；多囊卵巢綜合征；不孕癥；性激素

不孕癥是婦科難治性疾病，近年來(lái)不孕癥患者越來(lái)越多[1-2]，由于排卵障礙導(dǎo)致的不孕占總發(fā)病率的25%～40%，其中多囊卵巢綜合征所致不孕癥在無(wú)排卵患者中發(fā)病率約為65%，在可生育年齡的婦女中約占5%～10%。不孕癥給婦女帶來(lái)心理傷害，也影響家庭的和諧[3]。腎虛血瘀型是導(dǎo)致女性不孕的主要病因，其中，腎虛是導(dǎo)致多囊卵巢的主要因素，血瘀也是一直貫穿的另一主要因素[4]。目前，多囊卵巢綜合征所致不孕癥多采用化學(xué)藥治療[5-6]，主要通過(guò)枸櫞酸氯米芬膠囊等藥物促排卵，同時(shí)采用相關(guān)激素來(lái)刺激促黃體激素（LH）、促卵泡激素（FSH）等的分泌，以促進(jìn)卵泡的發(fā)育。但該藥可能產(chǎn)生藥品不良反應(yīng)對(duì)人體造成損害，且不孕癥治療又是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程，故中藥成為患者的另一個(gè)重要的選擇。為此，本研究探討了補(bǔ)腎活血促排卵湯對(duì)腎虛血瘀型多囊卵巢綜合征所致不孕癥的臨床療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）已確診為腎虛血瘀型；（2）患有繼發(fā)、原發(fā)不孕癥，半年未避孕；（3）治療期間，有正常的夫妻生活且配偶的生殖功能正常。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）先天性畸形或生理缺陷導(dǎo)致不孕者；（2）不屬于腎虛血瘀多囊卵巢綜合征所致不孕者；（3）配偶的生殖功能異常者；（4）對(duì)研究使用的藥物過(guò)敏者；（5）患有其他嚴(yán)重的疾?。ㄈ缇癫〉龋┱?。

1.2 研究對(duì)象

隨機(jī)選取2013年4月－2015年9月在我院進(jìn)行治療的腎虛血瘀型多囊卵巢綜合征所致不孕癥患者120例作為研究對(duì)象，所有患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各60例。其中，觀察組患者年齡27～40歲，平均年齡（30.00±0.55）歲；病程1～5年，平均病程（2.84± 1.21）年；月經(jīng)不調(diào)1～8年，平均月經(jīng)不調(diào)（6.65±1.44）年。對(duì)照組患者年齡25～41歲，平均年齡（30.00±0.63）歲；病程1～6年，平均病程（3.14±1.32）年；月經(jīng)不調(diào)1～7年，平均月經(jīng)不調(diào)（6.35±1.32）年。兩組患者一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者或家屬對(duì)研究方案知情同意并簽署知情同意書(shū)。

1.3 治療方法

對(duì)照組患者從月經(jīng)第5天開(kāi)始服用枸櫞氯米芬膠囊（廣州康和藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H44021970，規(guī)格：50 mg）50 mg，qd，若月經(jīng)不調(diào)者應(yīng)從陰道出血第5天開(kāi)始服用。觀察組患者月經(jīng)第5天開(kāi)始服用補(bǔ)腎活血促排卵湯，若月經(jīng)不調(diào)者應(yīng)從陰道出血第5天開(kāi)始服用。藥方組成：枸杞子15 g、雞血藤15 g、菟絲子15 g、益母草15 g、丹參15 g、赤芍15 g、桑寄生15 g、澤蘭15 g、川斷15 g、川牛膝15 g、女貞子10 g、蒲黃10 g等。加減法：血瘀者加五靈脂、穿山甲等；脾虛者加山藥、白術(shù)、黨參等。煎服法：冷水浸泡中藥15 min，用大火煮至沸騰，再用小火慢慢煎熬20～30 min，每次服用200 mL，早晚各服用1次。3個(gè)月經(jīng)周期為1個(gè)療程，兩組患者均服用1～2個(gè)療程，隨訪1年。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）觀察兩組患者治療前后卵泡數(shù)量、子宮內(nèi)膜厚度、卵巢體積。（2）觀察兩組患者治療前后血清激素水平，主要包括胰島素（INS）、LH、FSH、垂體泌乳素（PRL）、睪酮（T）、雌二醇（E2）。（3）觀察兩組患者治療后妊娠情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分比表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后卵泡數(shù)量、子宮內(nèi)膜厚度、卵巢體積比較

治療前，兩組患者卵泡數(shù)量、子宮內(nèi)膜厚度、卵巢體積比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者卵泡數(shù)量均顯著增加，子宮內(nèi)膜厚度均顯著增厚，卵巢體積均顯著增大，且觀察組卵泡數(shù)量顯著多于對(duì)照組，子宮內(nèi)膜厚度和卵巢體積均顯著大于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前后卵泡數(shù)量、子宮內(nèi)膜厚度、卵巢體積比較Tab 1 The number of follicles，endometrial thickness and ovarian volume between 2 groups before and after treatment

2.2 兩組患者治療前后血清激素水平比較

治療前，兩組患者血清激素水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者的FSH、E2水平均較治療前顯著升高，對(duì)照組患者FSH、E2水平顯著升高，觀察組患者INS、LH、PRL、T水平均較治療前顯著降低，且觀察組患者血清激素水平改善均顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；而對(duì)照組患者T、PRL、LH、INS水平與治療前比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），詳見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者妊娠情況比較

觀察組患者妊娠率為63.33%，明顯高于對(duì)照組的46.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表3。

3 討論

表2 兩組患者治療前后血清激素水平比較Tab 2 Comparison of the levels of serum hormone between 2 groups before and after treatment

表3 兩組患者妊娠率比較Tab 3 Comparison of pregnancy rate between 2 groups

目前不孕癥患者越來(lái)越多，而多囊卵巢綜合征所致不孕癥的比例正在增加[7]，本研究就補(bǔ)腎活血促卵湯對(duì)腎虛血瘀型多囊卵巢綜合征所致不孕癥進(jìn)行了臨床觀察。大量研究表明，西醫(yī)大多使用枸櫞酸米芬膠囊來(lái)促進(jìn)患者的排卵率，但存在著排卵率高、妊娠率低、流產(chǎn)率高的問(wèn)題。而中醫(yī)對(duì)治療腎虛血瘀型多囊卵巢綜合征所致不孕癥有很大作用，大大提高了患者的妊娠率，使得不孕癥的治療取得了重大進(jìn)展[8-9]。目前國(guó)內(nèi)還沒(méi)有一個(gè)徹底解決不孕癥的治療方法，但中醫(yī)治療已經(jīng)成為主要的研究方向[10]。

大量研究表明，枸櫞酸氯米芬膠囊促進(jìn)排卵的作用強(qiáng)于補(bǔ)腎活血促排卵湯，但其存在妊娠率低、流產(chǎn)率高的問(wèn)題[4，7]。而補(bǔ)腎活血促排卵湯對(duì)患者的妊娠率的作用優(yōu)于枸櫞酸氯米芬膠囊。本研究結(jié)果顯示，補(bǔ)腎活血促排卵湯，能夠升高E2、FSH激素的水平，降低T、INS、PRL、LH激素的水平，增加卵泡數(shù)量，增大卵巢體積，也有利于子宮內(nèi)膜的生長(zhǎng)，從而提高排卵率和妊娠率；而枸櫞酸氯米芬膠囊可升高E2、FSH激素的水平，提高排卵率，但對(duì)其他激素?zé)o明顯作用。補(bǔ)腎活血促排卵湯實(shí)際由《傅青主女科》中健固湯和《景岳全書(shū)》中毓麟珠組成，是最常用的驗(yàn)方之一。方中菟絲子可以提高卵巢對(duì)LH的反應(yīng)，刺激垂體促黃體激素的分泌；川斷可促進(jìn)子宮的生長(zhǎng)發(fā)育；枸杞子有免疫調(diào)節(jié)的作用，也能抗衰老、抗突變、降血壓；益母草對(duì)子宮也有一定的興奮作用；丹參能夠改善腎功能，還可抗炎、抗過(guò)敏。因此，使用補(bǔ)腎活血促排卵湯能從中醫(yī)上達(dá)到活血的效果，使身體達(dá)到平衡，明顯改善患者的身體狀況和精神面貌，改善其生活狀況，提高妊娠率[11-13]。補(bǔ)腎活血促排卵湯能有效地調(diào)節(jié)月經(jīng)的期、量、色等情況，改善患者的腰酸腹痛等狀況，效果明顯強(qiáng)于枸櫞酸氯米芬膠囊。

綜上所述，補(bǔ)腎活血促排卵湯能顯著改善腎虛血瘀型多囊卵巢綜合征所致不孕癥患者血清激素水平，改善卵巢情況，提高妊娠率。但本研究樣本量較小，觀察時(shí)間較短，觀察指標(biāo)較少，有待后續(xù)研究繼續(xù)探討。

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（編輯：黃 歡）

Clinical Observation on Bushen Huoxue Cupailuan Decoction in the Treatment of Infertility Induced by Polycystic Ovary Syndrome of Kidney Deficiency and Blood Stasis

LI Juan，SUN Feng（Dept.of Obstetrics and Gynecology，Dingxi People’s Hospital，Gansu Dingxi 743000，China）

OBJECTIVE：To investigate the effects of Bushen huoxue cupailuan decoction on clinical effects and related indexes of infertility induced by polycystic ovary syndrome.METHODS：A total of 120 cases of polycystic ovary syndrome of kidney deficiency and blood stasis selected from our hospital were divided into observation group and control group according to random number table，with 60 cases in each group.From the 5th day of menstruation，control group was given Clomiphene citrate capsules 50 mg，qd；observation group was given 200 mL of Bushen huoxue cupailuan decoction，morning and night.Atreatment course lasted for 3 menstrnal cycle，both groups were treated for 1-2 courses.The number of follicles，endometrial thickness，ovarian volume and serum hormone levels（INS，LH，F(xiàn)SH，PRL，T，E2）were observed in 2 groups before and after treatment.The pregnancy rate were compared between 2 groups after treatment.RESULTS：Before treatment，there was no statistical significance in the number of follicles，endometrial thickness，ovarian volume or serum hormone levels between 2 groups（P＞0.05）.After treatment，the number of follicles，endometrial thickness and ovarian volume in 2 groups were all increased；the improvement of observation group was better than control group，with statistical significance（P＜0.05）.After treatment，the levels of FSH and E2in 2 groups were increased significantly；the level of serum hormone in observation group was significantly better than control group，with statistical significance（P＜0.05）.The pregnancy rate of observation group was 63.33%，which was significantly higher than 46.67% of control group，with statistical significance（P＜0.05）.CONCLUSIONS：Bushen huoxue cupailuan decoction can effectively improve serum hormone lever，ovary condition and pregnancy rate in the infertility patients induced by polycystic ovary syndrome.

Bushen huoxue cupailuan decoction；Polycystic ovary syndrome；Infertility；Hormone

R711.75；R711.6

A

1001-0408（2017）20-2840-03

2017-03-03

2017-05-26）

＊主管護(hù)師。研究方向：女性不育及助產(chǎn)。電話：0932-8323083。E-mail：gouchyi@126.com

#通信作者：主任醫(yī)師。研究方向：婦科不育癥。電話：0932-8315735。E-mail：1289007548@qq.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.20.30