王子瑜

摘 要：隨著新醫(yī)改的實(shí)施以及14億人口對健康的新需求，預(yù)計未來10到20年我國無疑將成為全球需求最大的醫(yī)療器械市場之一。文章針對醫(yī)療器械行業(yè)的基本特征，分析了現(xiàn)今該行業(yè)面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，探討如何在新醫(yī)改背景下進(jìn)行企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，從而滿足市場的需求。

關(guān)鍵詞：新醫(yī)改 醫(yī)療器械 基本特征 轉(zhuǎn)型升級 實(shí)施策略

中圖分類號：F270 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

文章編號：1004-4914（2017）06-274-02

醫(yī)療器械是醫(yī)療服務(wù)體系、公共衛(wèi)生體系建設(shè)中最為重要的基礎(chǔ)裝備，是醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展和建設(shè)的重要支撐。它既是健康所系，臨床必用，又是一個重要的民生產(chǎn)業(yè)，也是一個知識密集、專業(yè)性強(qiáng)、多學(xué)科交叉的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。其產(chǎn)品技術(shù)含量高，附加值大。因此，醫(yī)療器械行業(yè)是近年全球最有發(fā)展?jié)摿Φ母咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)之一。隨著我國經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人民生活水平的逐步提高和對健康保健意識的不斷加深，我國的醫(yī)療器械市場規(guī)模的發(fā)展呈現(xiàn)快速增長的態(tài)勢，這無疑預(yù)示著在醫(yī)療科技及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是極具發(fā)展空間的一個領(lǐng)域。2009年實(shí)施新醫(yī)改至今，我國政府公共財政加大了對公立醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)和基層衛(wèi)生服務(wù)的醫(yī)療設(shè)備更新，開放了私立醫(yī)院在高端醫(yī)療服務(wù)的市場空間，并將推進(jìn)國內(nèi)外的社會資本投資我國的醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)，這將直接加大醫(yī)療器械市場的需求量，給產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來了巨大的契機(jī)。但我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與發(fā)達(dá)國家相比，產(chǎn)品的質(zhì)量、數(shù)量和技術(shù)水平差距較大，高端產(chǎn)品主要依賴進(jìn)口的現(xiàn)狀尚未改變；同時醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)能和研發(fā)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足市場需求。因此，在新醫(yī)療體制改革和市場需求不斷加大的背景下，我國醫(yī)療器械企業(yè)如何轉(zhuǎn)型升級是一個值得關(guān)注的問題。

一、醫(yī)療器械行業(yè)的基本特征

醫(yī)療器械是醫(yī)療服務(wù)體系、公共衛(wèi)生體系建設(shè)中最為重要的基礎(chǔ)裝備。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是關(guān)系到人類生命健康的新興產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)品涉及到醫(yī)藥、電子、機(jī)械等多個行業(yè)，是一個知識密集、專業(yè)性強(qiáng)、多學(xué)科交叉的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。其醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計算機(jī)化，是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶，其產(chǎn)品技術(shù)含量高，附加值高。因而醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是各科技大國、國際大型公司相互競爭的制高點(diǎn)。因其產(chǎn)業(yè)集高科技、高專業(yè)化為一體的特殊性，行業(yè)介入門檻較高，高尖端人才需求大。近年來，世界發(fā)達(dá)國家一直保持著很高的年增長率，是21世紀(jì)十分活躍的新經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，被譽(yù)為朝陽工業(yè)。

二、新醫(yī)改形勢下醫(yī)療器械企業(yè)面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)

（一）我國醫(yī)療器械行業(yè)的朝陽性，必然伴隨時代賦予它的發(fā)展機(jī)遇

1.新醫(yī)改推動了醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。醫(yī)療器械市場是當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快、國際貿(mào)易往來最為活躍的市場之一。我國醫(yī)療器械市場近幾年發(fā)展迅猛，目前已躍居世界第二。盡管如此，我國醫(yī)療器械市場醫(yī)療器械與藥品的銷售額比例僅為1：10，而發(fā)達(dá)國家這兩者的比例約為1：1。而醫(yī)療器械與藥品是醫(yī)療的兩大重要手段，由此可見我國醫(yī)療器械市場潛力巨大。

2.國內(nèi)需求加大。雖然，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體勢頭發(fā)展較好，但目前仍無法滿足國內(nèi)市場需求。一方面，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和社會的進(jìn)步，醫(yī)療服務(wù)市場逐步開放，使國內(nèi)外資本投資中國醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快，直接導(dǎo)致醫(yī)療器械市場需求增加；另一方面，隨著人民生活水平的提高和我國人口老齡化水平的加快，人們對于健康保健的需求越來越多，層次越來越高；再次，隨著計算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)院信息系統(tǒng)的普及、醫(yī)院信息化趨勢引發(fā)醫(yī)療器械需求增長。

3.推進(jìn)了國家對醫(yī)療器械行業(yè)的專項扶持政策。近年來，國家對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的扶持力度不斷加大，新醫(yī)改的發(fā)布，對于醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展有著極大的促進(jìn)作用。國家在逐年加大對于公共衛(wèi)生體系的建設(shè)，未來幾年二三線企業(yè)的縣城將是醫(yī)療器械企業(yè)布局的重中之重，相信隨著國家政策的不斷深入，醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展之路會更加的廣闊。

（二）有機(jī)遇就有挑戰(zhàn)，我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展存在挑戰(zhàn)

1.醫(yī)療器械市場競爭格局日益激烈。一方面，全球高端醫(yī)療器械市場基本由美國、德國、日本公司的產(chǎn)品占據(jù)統(tǒng)治地位。另一方面，受中國醫(yī)療器械市場的強(qiáng)大吸引力，國外知名跨國醫(yī)療器械企業(yè)陸續(xù)在華投資，像西門子、通用電氣等，它們不但在華建立研發(fā)中心和生產(chǎn)基地，占據(jù)我國高端醫(yī)療器械市場，還組建專門的醫(yī)療服務(wù)隊伍，并開發(fā)出針對我國基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

2.我國醫(yī)療器械市場發(fā)展存在不平衡。從地域分布來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)集中在東南部沿海地區(qū)，市場占有率居前六位的省份占全國市場80%的份額。我國衛(wèi)生事業(yè)中存在的一個突出問題就是衛(wèi)生資源配置不合理。城市大中型醫(yī)院集中了大量高新醫(yī)療設(shè)備和優(yōu)秀醫(yī)護(hù)人才，而基層衛(wèi)生資源嚴(yán)重不足。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)長期偏重使用進(jìn)口設(shè)備。盡管隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展以及創(chuàng)新醫(yī)療器械的逐步涌現(xiàn)，但由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)長期偏重于使用進(jìn)口設(shè)備，醫(yī)院進(jìn)入渠道不透明，市場化程度不高，缺失科學(xué)規(guī)范的專業(yè)化評價系統(tǒng)，促使我國已經(jīng)自主研發(fā)了一批質(zhì)量較高的國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品受到排擠，難以拓展國內(nèi)市場。

4.創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)不優(yōu)價。創(chuàng)新產(chǎn)品由于研發(fā)費(fèi)用較高，經(jīng)常出現(xiàn)新產(chǎn)品質(zhì)量很好，但是價格很高的問題。因此，發(fā)展空間不能通過市場的回報來獲得及時的實(shí)現(xiàn)，創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)不優(yōu)價的現(xiàn)象已成為制約我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展的又一個重大問題。

三、醫(yī)療器械企業(yè)轉(zhuǎn)型升級實(shí)施策略

1.多產(chǎn)業(yè)融合。產(chǎn)業(yè)融合是在當(dāng)前經(jīng)濟(jì)全球化和高薪技術(shù)迅速發(fā)展的背景下，不同產(chǎn)業(yè)或同一產(chǎn)業(yè)不同行業(yè)之間的相互交叉、滲透，主要以提高生產(chǎn)率和企業(yè)競爭能力為主要目的的一種產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式。我國“十二五”規(guī)劃和健康服務(wù)業(yè)發(fā)展規(guī)劃布局中，將重點(diǎn)扶持醫(yī)療器械領(lǐng)域的科技布局。將從技術(shù)角度、市場需求角度積極推動并扶持各產(chǎn)業(yè)與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的融合。國家將大力促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的戰(zhàn)略聯(lián)盟，組織實(shí)施多產(chǎn)業(yè)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的重點(diǎn)專項技術(shù)攻關(guān)，為切實(shí)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療企業(yè)產(chǎn)業(yè)的跨界發(fā)展、融合創(chuàng)新提供政策支撐。

2.高尖端技術(shù)攻關(guān)，加強(qiáng)新原理、新材料、新方法和新工藝的研究。目前，我國高端醫(yī)療器械市場主要以國外進(jìn)口為主。隨著我國科學(xué)技術(shù)的逐漸進(jìn)步，國產(chǎn)部分高端醫(yī)療器械已逐漸擁有了替代同類進(jìn)口產(chǎn)品的實(shí)力。但如何促進(jìn)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)接軌，如何提高我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能升級，高尖端技術(shù)的掌握和新型材料的研發(fā)是實(shí)現(xiàn)高端主流醫(yī)療產(chǎn)品自主生產(chǎn)的瓶頸問題。因此，國家政策和醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)培育和引進(jìn)一批學(xué)科帶頭人和創(chuàng)新團(tuán)隊，著力突破高端裝備及核心部件國產(chǎn)化，提升我國醫(yī)療器械創(chuàng)新能力，實(shí)現(xiàn)高端主流裝備、核心部件及醫(yī)用高值材料等產(chǎn)品的自主制造，打破高端產(chǎn)品壟斷，提高產(chǎn)業(yè)競爭力，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)利益最大化。重要的是要加速頂端技術(shù)突破和創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)，搶先占有將來科技行業(yè)競爭的制高點(diǎn)。

3.完善我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、測試和評價體系。在全球經(jīng)濟(jì)一體化和我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展的背景下，我國出口的基礎(chǔ)型醫(yī)療器械產(chǎn)品的數(shù)量逐年增多，表明我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已逐步走向國際化的舞臺，符合國際化的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)勢在必行。同時隨著我國人民對健康保健意識的不斷重視，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和技術(shù)性的要求也越來越高。然而，我國現(xiàn)階段存在醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)陳舊、不完善、低于國際同類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)等諸多問題尚未解決，也是影響我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展的重要因素之一。因此，通過建立國家級工程技術(shù)研究中心和國家級重點(diǎn)新產(chǎn)品示范實(shí)驗(yàn)室，建立和完善我國醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、性能測試和安全評價體系，加快我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)更好地與國際接軌。

4.推動產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)深度結(jié)合，提升實(shí)用型產(chǎn)品的研發(fā)。通過推動產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)的深度結(jié)合，提升實(shí)用型產(chǎn)品的研發(fā)，推動實(shí)驗(yàn)室研究成果向商業(yè)化產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化，切實(shí)保障我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。努力技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新、能力提升和應(yīng)用普及，重點(diǎn)實(shí)施基本裝置的升級、高端產(chǎn)品創(chuàng)新、前沿目標(biāo)創(chuàng)新、創(chuàng)新能力的突破。

5.注重產(chǎn)品質(zhì)量高于一切，講求質(zhì)量與服務(wù)并重。醫(yī)療工作強(qiáng)調(diào)安全和有效，醫(yī)生及醫(yī)療領(lǐng)域?qū)τ卺t(yī)療器械和產(chǎn)品的要求亦如此。質(zhì)量是產(chǎn)品的生命，決定著是否有人愿意問津產(chǎn)品；服務(wù)則是企業(yè)的命脈，關(guān)系到產(chǎn)品能否暢銷不衰。醫(yī)療器械的性能指標(biāo)是否準(zhǔn)確、可靠、穩(wěn)定，關(guān)系到人民群眾的身體健康以及生命安危，關(guān)系到醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療水平和醫(yī)院在人民心目中的地位和口碑。因此，必須在保證質(zhì)量的前提下，把全方位的服務(wù)奉獻(xiàn)給用戶。

6.加強(qiáng)醫(yī)療器械專業(yè)性人才隊伍建設(shè)。在醫(yī)療器械專業(yè)性人才方面，如一些高端產(chǎn)品的設(shè)計和研發(fā)基本都是國外的技術(shù)，國內(nèi)這方面所占有的市場份額微弱，因此，國內(nèi)這方面的高級人才缺口很大。在我國醫(yī)療器械行業(yè)下一步的發(fā)展進(jìn)程中，應(yīng)注意加大對醫(yī)療器械專業(yè)性人才的培養(yǎng)。

總體來說，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，市場前景廣闊，在國際醫(yī)療器械市場中擁有巨大潛力。在良好的產(chǎn)業(yè)外部環(huán)境下，我國應(yīng)大力引進(jìn)優(yōu)秀創(chuàng)新型高科技人才，加大“高精尖”的醫(yī)療器械的研發(fā)，擴(kuò)大醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模，從而順利實(shí)現(xiàn)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，逐漸和國際醫(yī)療水平接軌，在國際市場中占有一席之地。

參考文獻(xiàn)：

[1] 趙娜.新醫(yī)改：在政府與市場之間尋求平衡[J].經(jīng)營管理者，2010（2）

[2] 陳秀弟，溫建明.淺析新醫(yī)改形勢下公立醫(yī)院面臨的挑戰(zhàn)與對策[J].中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué)，2010（3）

[3] 黃敏，干榮富.新醫(yī)改政策對醫(yī)藥行業(yè)影響分析[J].中國醫(yī)藥工業(yè)雜志，2011（2）

（作者單位：海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司 浙江寧波 315000）

（責(zé)編：李雪）