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銀屑平丸聯(lián)合復方氟米松軟膏治療尋常型銀屑病的臨床觀察

2017-08-31 12:45馮瑞瑤席建元李小鵬祁林謝汶芳
關鍵詞:銀屑病中醫(yī)藥大學復方

馮瑞瑤,席建元,李小鵬,祁林,謝汶芳

(1.湖南中醫(yī)藥大學,長沙410007;2.湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院,長沙410007)

銀屑平丸聯(lián)合復方氟米松軟膏治療尋常型銀屑病的臨床觀察

馮瑞瑤1,席建元2,李小鵬2,祁林2,謝汶芳2

(1.湖南中醫(yī)藥大學,長沙410007;2.湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院,長沙410007)

目的 觀察銀屑平丸聯(lián)合復方氟米松軟膏治療尋常型銀屑病的臨床療效。方法 將70例尋常型銀屑病患者隨機分為治療組35例與對照組35例,對照組單純采用復方氟米松軟膏治療,治療組在對照組基礎上加用銀屑平丸治療,持續(xù)8周,對治療前和治療8周后分別進行銀屑病皮損面積與嚴重指數(shù)(PAS I)測評,觀察并比較2組臨床療效。結果 治療8周后,2組PASI均較治療前顯著降低(P<0.01),且治療組PASI降低程度顯著大于對照組(P<0.01),治療8周后,治療組臨床療效顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。結論 應用銀屑平丸聯(lián)合復方氟米松軟膏治療尋常型銀屑病的臨床療效顯著,值得臨床推廣應用。

尋常型銀屑病;銀屑平丸;復方氟米松軟膏

銀屑病中醫(yī)稱為“白疕”,是一種常見的紅斑鱗屑性皮膚病。本病病因復雜,病程緩慢,具有復發(fā)傾向,目前尚未發(fā)現(xiàn)治愈銀屑病有效的藥物和方法。本院皮膚科采用院內(nèi)制劑銀屑平丸聯(lián)合復方氟米松軟膏治療尋常型銀屑病,療效滿意,現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所選病例均為湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院2014年8月—2015年8月期間皮膚科門診收治的臨床診斷為尋常型銀屑病的患者,共70例,根據(jù)就診時間,按照隨機數(shù)字表隨機分為治療組與對照組,治療組35例,其中男21例,女14例,年齡18~65歲,平均(38.3±4.1)歲,病程2個月~23年,平均(5.9±3.7)年;對照組35例,其中男19,女16例,年齡18~65歲,平均(35.7±6.4)歲,病程6個月~26年,平均(6.2±3.3)年。2組患者在年齡、性別、病程上差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 診斷標準 參照趙辨主編的《中國臨床皮膚性病學》[1]、歐陽恒主編的《新編中醫(yī)皮膚病學》[2]符合尋常型銀屑病的中西醫(yī)診斷標準。

1.3 納入標準 ①年齡18~65歲;②符合上述診斷標準;③近1個月內(nèi)未接受系統(tǒng)的銀屑病治療者。

1.4 排除標準 ①妊娠、準備妊娠或哺乳期婦女;②膿皰型、關節(jié)型及紅皮病型銀屑病患者;③對研究所用中藥任何成分及復方氟米松中任何成分過敏者;④近2周內(nèi)未服過類固醇藥物或外用類固醇制劑者;⑤合并有心、腦血管、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病、精神病患者;⑥自行退出或未完成整個病例觀察而影響判斷者。

1.5 方法 所有患者在治療前均簽署知情同意書。治療組口服銀屑平丸(60 g/瓶,湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院制劑室提供。組成:生地黃、赤芍、牡丹皮、紫草、丹參、女貞子、旱蓮草、山藥、麥冬、白鮮皮、白花蛇舌草、半枝蓮、大青葉、甘草),15 g/次,3次/d,配合外用復方氟米松軟膏(香港奧美制藥有限公司生產(chǎn)),2次/d,用藥前先清潔患處皮膚,然后將復方氟米松軟膏以薄層均勻涂于患處,并輕輕按摩,促進吸收。對照組外用復方氟米松軟膏(方法同治療組)。2組均囑患者服藥期間注意飲食清淡,按時休息,保證充足睡眠,保持良好心態(tài),避免受涼及感冒,忌熱水燙洗及搔抓患處等。2組均連續(xù)治療8周。

1.6 觀察指標 治療前后分別對所有患者進行PASI評分,參照銀屑病皮損面積與嚴重度指數(shù)(PASI)評分標準[3]。

1.7 療效評定標準 參考衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中相關標準制定。痊愈:療效指數(shù)>95%;顯效:療效指數(shù)60%~94%;好轉(zhuǎn):療效指數(shù)30%~59%;無效:療效指數(shù)<30%。療效指數(shù)=(治療前PASI總分-治療后PASI總分)/治療前PASI總分×100%,總有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù))/病例總數(shù)×100%。

1.8 統(tǒng)計學方法 應用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件分析,計量資料符合正態(tài)分布、方差齊性比較采用t檢驗,不符合方差齊性經(jīng)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換后進行t檢驗,所檢測的數(shù)據(jù)用x±s表示,計數(shù)資料比較用χ2檢驗,P<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較 2組治療前和治療8周后臨床療效比較,治療組總有效率為91.42%,對照組為68.57%,2組比較,χ2=5.714,P=0.017<0.05,差異有統(tǒng)計學意義,見表1。

表1 2組臨床療效比較 例

2.2 2組PASI評分比較 治療前2組PASI積分比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),有可比性;治療后2組PASI積分均有明顯下降,與治療前比較,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01),且治療組明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01),結果提示2組藥物均有減輕皮損作用,治療組作用優(yōu)于對照組,見表2。

表2 治療前和治療8周后PASI評分比較 (分,x±s)

2.3 不良反應 治療期間及治療后2組患者均無嚴重的不良反應,治療組1例患者在初次服藥后輕度腹瀉,1例涂藥后局部皮膚輕微發(fā)紅、瘙癢,對照組1例局部涂藥后皮膚輕微發(fā)紅及刺癢感,3例患者均能耐受,未作特殊處理,不良反應自行消失,未影響治療。

3 討論

中醫(yī)學認為銀屑病的病機為營衛(wèi)不和,肌膚失養(yǎng)。病因不外乎內(nèi)外因,外因以風邪為主,常與毒、濕、燥、寒相兼為病;內(nèi)因則主要從血而論,以血虛、血熱、血瘀為主。另外,飲食不節(jié)、情志失和、肝腎不足等均可成為潛在的病因或誘發(fā)因素。根據(jù)病因病機及臨床表現(xiàn)我們常將銀屑病分為血熱、血虛、血瘀3個證型,進行期以血熱為主,靜止期血瘀為主,退行期以血虛為主,而血瘀貫穿在疾病的整個過程中。

我院皮膚科經(jīng)各名醫(yī)名家多年傳承、發(fā)展及臨床驗證,根據(jù)銀屑病病因病機特點研制出了中藥成藥制劑——銀屑平丸,此藥用于治療以血熱證為主要表現(xiàn)的尋常型銀屑病。方中重用生地黃為君藥,既能清熱涼血以治血熱之標,又能養(yǎng)陰生津以防血熱傷陰;丹參、赤芍、牡丹皮、紫草、大青葉則加強清熱涼血解毒之功,且能活血化瘀共為臣藥,其中丹參兼能除煩安神以暢達情志;佐以女貞子、旱蓮草、山藥、麥冬以滋補肝腎,養(yǎng)陰潤燥,白花蛇舌草、半枝蓮以清熱解毒,白鮮皮清熱祛風止癢,引經(jīng)達皮;甘草清熱解毒兼調(diào)和諸藥而為使藥。以上諸藥合用,共奏涼血養(yǎng)陰,活血解毒之功。本方以治血熱為主,兼顧血虛、血瘀,取得了滿意的療效,為尋常型銀屑病的中醫(yī)治療提供了新的思路。

銀屑病的治療方法多種多樣,包括傳統(tǒng)的外用藥物、內(nèi)服藥物、物理療法以及最新的靶點治療等,外用制劑如卡泊三醇、皮質(zhì)激素的安全性也較好,系統(tǒng)給藥的口服制劑如甲氨蝶呤、環(huán)孢素均具有良好效果,但對肝臟、腎臟和骨髓的毒性大,并且可以致畸[5]。尋常型銀屑病皮損病理表現(xiàn)為表皮角質(zhì)層增厚,普通外用藥不易穿透,難以在皮損上達到有效濃度,導致外用藥效果不顯著,且長期使用不良反應明顯。復方氟米松軟膏是一種中等強度局部用甾體藥物,每克含匹伐酸氟米松0.2mg,水楊酸30mg。具有抗炎、抗過敏、抗組織增生等作用,C-21位上三甲基醋酸基團的引入使得氟米松較難經(jīng)皮吸收,導致氟米松很低的濃度即可產(chǎn)生療效[6]。水楊酸具有角質(zhì)層分離和脫屑作用,加入了水楊酸使得氟米松可以穿透到角質(zhì)層的深層部位,同時還可以加快及增強糖皮質(zhì)激素的的藥效。復方氟米松兼顧了糖皮質(zhì)激素與角質(zhì)剝脫劑的作用,兩者組成的復方制劑,減少了氟米松用量,降低了糖皮質(zhì)激素的不良反應,顯著提高了外用藥對銀屑病皮損的穿透性,對其治療達到了可靠療效。

根據(jù)多項研究及本臨床觀察結果顯示銀屑平丸治療尋常型銀屑病療效確切,且可緩解其他化學藥物及物理治療帶來的不良反應,復方氟米松較一般糖皮質(zhì)激素具有穿透性更強,不良反應更少的優(yōu)點,兩者聯(lián)用安全有效。

[1] 趙辨.中國臨床皮膚性病學 [M].南京:江蘇科學技術出版社, 2003:1011-1012.

[2] 歐陽恒.新編中醫(yī)皮膚病學 [M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2000: 332-338.

[3] Fredriksson T,Pettersson U.Severe psoriasis--oral therapy with a new retinoid[J].Dermatologica,1978,157:238-244.

[4] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:299.

[5] 陳明,鐘杰敏,劉冠萍,等.銀屑病治療靶點及其藥物研發(fā)進展[J].中國醫(yī)院藥學雜志,2015,35(9):846-850.

[6] 莊明軍,雍磊.復方氟米松軟膏治療斑塊型銀屑病療效觀察[J].中華全科醫(yī)學,2011,9(3):408-409.

R758.63

B

1672-0709(2017)01-0057-03

2015-12-21)

湖南省科技廳課題(編號:2013FJ6077)

席建元,E-mail:xijianyuan2010@126.com

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