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關(guān)于“設(shè)立上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金”的建議

2017-08-31 07:57:48沈偉國(guó)
上海人大月刊 2017年8期
關(guān)鍵詞:生物醫(yī)藥風(fēng)險(xiǎn)投資新藥

沈偉國(guó)

中共中央總書(shū)記、國(guó)家主席、中央軍委主席習(xí)近平在今年全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)上強(qiáng)調(diào):“沒(méi)有全民健康,就沒(méi)有全面小康。”中共中央政治局于2016年8月審議通過(guò)“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要,將把健康融入所有政策,全方位、全周期保障人民健康。同時(shí),國(guó)務(wù)院印發(fā)的“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃提出要“發(fā)展先進(jìn)高效生物技術(shù)”和“發(fā)展引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)變革的顛覆性技術(shù)”。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將成為推動(dòng)“健康中國(guó)”建設(shè)和滿足人民健康需求的重要基礎(chǔ)和保障。

上海是我國(guó)生物醫(yī)藥資源匯聚和研發(fā)力量最強(qiáng)的地區(qū)之一,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的重要戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。然而,由于缺乏高端人才及對(duì)產(chǎn)品研發(fā)資金投入不足,上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)力量薄弱、產(chǎn)業(yè)化機(jī)制缺乏、科研成果轉(zhuǎn)化率低下,這已成為制約上海產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和建設(shè)科創(chuàng)中心的瓶頸之一。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海建設(shè)科創(chuàng)中心的重要突破口

上海是擁有我國(guó)實(shí)力最強(qiáng)的生物醫(yī)藥科研教育力量和創(chuàng)新資源的地區(qū)之一。資源包括:復(fù)旦、交大等10多所高校以及中國(guó)科學(xué)院上海生化所、神經(jīng)所、藥物所等30多家專業(yè)研究機(jī)構(gòu);分子生物學(xué)、新藥研究等生物醫(yī)藥類國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室16個(gè),藥物制劑、模式動(dòng)物等國(guó)家和上海市工程技術(shù)研究中心20個(gè);生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域院士80多位,從事生物醫(yī)藥研究的人員超過(guò)8萬(wàn)人;各類衛(wèi)生機(jī)構(gòu)4987個(gè),其中綜合性醫(yī)院182家;國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)任務(wù)中的20%由上海承擔(dān),正在研發(fā)并進(jìn)入臨床的創(chuàng)新藥物40多種。這些資源為上海發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)奠定了良好的基礎(chǔ)。

此外,上海在生物醫(yī)藥領(lǐng)域有比較完整的產(chǎn)業(yè)鏈,產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng),2015年經(jīng)濟(jì)總量達(dá)到2250億元。在政策的引導(dǎo)和支持下,形成了以浦東、閔行、奉賢、金山、嘉定、青浦為主的六個(gè)產(chǎn)業(yè)基地,上海不但擁有上藥集團(tuán)、國(guó)藥上海、復(fù)星醫(yī)藥等大型醫(yī)藥集團(tuán),也培育出了迪賽諾制藥、現(xiàn)代制藥、中信國(guó)健、綠谷制藥、凱寶藥業(yè)、微創(chuàng)醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等一批細(xì)分領(lǐng)域的骨干企業(yè),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?;⒓刍?、國(guó)際化效應(yīng)初步顯現(xiàn)。

可以說(shuō),生物醫(yī)藥和生命科學(xué)是上海在國(guó)際上最有影響力的學(xué)科領(lǐng)域之一,最有可能實(shí)現(xiàn)從“跟跑”轉(zhuǎn)為“并跑”甚至“領(lǐng)跑”,這一領(lǐng)域?qū)⒊蔀樯虾=ㄔO(shè)具有全球影響力科創(chuàng)中心的重要突破口,也是應(yīng)對(duì)上海人口老齡化,實(shí)現(xiàn)上海產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的必然選擇。

設(shè)立產(chǎn)業(yè)投資基金助推上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展刻不容緩

首先,從行業(yè)特點(diǎn)看,發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要持續(xù)投入大量資金。生物醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)重要特征在于盈利周期較長(zhǎng)。一個(gè)生物醫(yī)藥品種從臨床前的研究到上市,一般需要5~10年時(shí)間,投入近十億美元的研發(fā)經(jīng)費(fèi)。如青霉素從被發(fā)現(xiàn)到大規(guī)模生產(chǎn),歷經(jīng)14年,耗資約14億美元;肺結(jié)核藥鏈霉素從被發(fā)現(xiàn)到大規(guī)模臨床試驗(yàn),甚至耗費(fèi)了29年時(shí)間。因此,對(duì)于處于研發(fā)階段的新生物醫(yī)藥品種和企業(yè),盈利一般都需要較長(zhǎng)時(shí)間。在這段研發(fā)且沒(méi)有盈利的階段,生物醫(yī)藥企業(yè)往往需要投入大量的資金,研發(fā)投入往往超過(guò)20%的銷售收入。2015年,全球藥企研發(fā)支出前25位企業(yè)累計(jì)投入研發(fā)的資金達(dá)到了創(chuàng)紀(jì)錄的1004億美元。也正是生物醫(yī)藥長(zhǎng)周期投入的摯肘,資金短缺成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最大制約。

其次,從國(guó)際經(jīng)驗(yàn)看,風(fēng)險(xiǎn)投資在推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面發(fā)揮了關(guān)鍵作用。美國(guó)擁有世界領(lǐng)先的生物技術(shù)、世界上大半的生物醫(yī)藥公司和生物技術(shù)專利,是世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的龍頭。美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)先的一個(gè)重要因素就是風(fēng)險(xiǎn)投資的支持,尤其是對(duì)處于初創(chuàng)期的中小生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),風(fēng)投更是起到?jīng)Q定性的作用。沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)投資在企業(yè)初期的大量投入,企業(yè)就不會(huì)研發(fā)出有影響力的生物技術(shù),也不能盡快地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,更不能進(jìn)行更深入的研發(fā)。美國(guó)一些知名的生物醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)展初期,都受到風(fēng)險(xiǎn)投資的大力支持,如基因泰克、安進(jìn)等。2000年以后,雖然美國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度滑坡,但生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)投資金占資金總額的比例卻逐年上升。2006年,美國(guó)風(fēng)險(xiǎn)資本在生命科學(xué)領(lǐng)域的投資首次超過(guò)IT行業(yè),成為風(fēng)險(xiǎn)投資的第一大行業(yè)。醫(yī)療健康行業(yè)已成為全球風(fēng)險(xiǎn)投資最活躍的領(lǐng)域,年交易量居各行業(yè)之首,交易金額排名第二。2015年,全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)投資、上市融資、并購(gòu)重組總額達(dá)2248億美元,創(chuàng)歷史新高。

第三,從發(fā)展現(xiàn)狀看,缺乏持續(xù)的資金支持已成為制約上海生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的主要瓶頸。一方面,上海醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)規(guī)模相對(duì)較小、資金匱乏,度過(guò)發(fā)展初期后,研發(fā)成果面臨市場(chǎng)化、產(chǎn)業(yè)化問(wèn)題,企業(yè)完成新藥臨床前研究或者臨床Ⅰ期或Ⅱ期研究后往往無(wú)法繼續(xù)后續(xù)的研究,科研成果被迫“夭折”或遷至異地產(chǎn)業(yè)化,一些重大新藥成果和技術(shù)則容易被外資購(gòu)買或控股而流失。如:2005年,中科院上海藥物所的新藥石杉?jí)A甲衍生物ZT-1在歐洲六國(guó)完成臨床二期后,因資金問(wèn)題被迫賣給了瑞士德飚集團(tuán),使中國(guó)痛失一個(gè)真正具有世界影響力的“重磅炸彈級(jí)新藥”。又如,生物醫(yī)藥企業(yè)澤生科技,為了籌措資金,企業(yè)借過(guò)債,抵押過(guò)房子,并一度萌發(fā)了將藥賣給國(guó)外企業(yè)的念頭。2009年,張江科投、上海浦東科投對(duì)澤生共同投資2億人民幣,才讓其起死回生。而從最初實(shí)驗(yàn)室的發(fā)現(xiàn),到目前的美國(guó)臨床二期階段、中國(guó)進(jìn)入申報(bào)新藥證書(shū)階段,已經(jīng)過(guò)了14年時(shí)間。另一方面,由于資本的逐利性,國(guó)內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)投資很少有出資人能承受得起生物藥從技術(shù)研發(fā)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床、申報(bào)、生產(chǎn)到上市這長(zhǎng)達(dá)十幾年時(shí)間的消耗。以上海創(chuàng)業(yè)投資引導(dǎo)基金為例,盡管引導(dǎo)基金已經(jīng)對(duì)投入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了相應(yīng)引導(dǎo),但2015年,基金投資生物醫(yī)藥項(xiàng)目數(shù)量?jī)H占到投資項(xiàng)目總數(shù)的16.1%,遠(yuǎn)低于信息技術(shù)類項(xiàng)目的48.9%。生物醫(yī)藥高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、周期長(zhǎng),單靠企業(yè)自身的投入遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

最后,從實(shí)踐操作看,上海已積累了以基金方式推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的成功經(jīng)驗(yàn)。上海對(duì)重大科技項(xiàng)目的扶持模式實(shí)施“撥改投”以后,投融資機(jī)制也開(kāi)始了變革,通過(guò)股權(quán)投資形式和市場(chǎng)化運(yùn)作的機(jī)制,實(shí)現(xiàn)科技成果的產(chǎn)業(yè)化。以30億規(guī)模的上海市科教興市重大項(xiàng)目為例,它投資了34個(gè)重大項(xiàng)目,扶持與培育了中微半導(dǎo)體、展訊通信等一批高科技企業(yè),其中27個(gè)項(xiàng)目已通過(guò)政府項(xiàng)目驗(yàn)收,完成預(yù)定目標(biāo),同時(shí)已回收資金21億元。此外,為推動(dòng)集成電路產(chǎn)業(yè)發(fā)展,上海市還組建了三支共500億元規(guī)模的集成電路產(chǎn)業(yè)基金,分別支持集成電路設(shè)計(jì)、制造、裝備材料等領(lǐng)域的發(fā)展。

借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的成功經(jīng)驗(yàn),生物醫(yī)藥領(lǐng)域需要政府加大投入和引導(dǎo),需要政府設(shè)立扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的專業(yè)基金,以破解當(dāng)前上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的資金短缺的難題。

政府引導(dǎo)和市場(chǎng)運(yùn)作相結(jié)合

對(duì)政府加快設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金的具體建議如下:

1、政府引導(dǎo),統(tǒng)籌規(guī)劃。建議由市發(fā)改委、市財(cái)政局牽頭,聯(lián)合市科委等部門,進(jìn)行總體頂層設(shè)計(jì),設(shè)立上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金,重點(diǎn)支持即將進(jìn)入臨床、已進(jìn)入臨床或已拿到新藥批文的生物醫(yī)藥項(xiàng)目。

2、專業(yè)管理,市場(chǎng)運(yùn)作。建設(shè)參照上海集成電路產(chǎn)業(yè)投資基金的管理模式,由國(guó)有創(chuàng)投企業(yè)、醫(yī)藥類國(guó)企和民營(yíng)企業(yè)等作為發(fā)起人和出資人,設(shè)立一個(gè)獨(dú)立的、專業(yè)的基金管理公司,以委托管理的方式,進(jìn)行專業(yè)化的運(yùn)作和管理,并探索基金評(píng)估方式、退出機(jī)制、團(tuán)隊(duì)激勵(lì)等方面的創(chuàng)新。 (作者系上海市人大代表,上??萍紕?chuàng)業(yè)投資集團(tuán)公司總經(jīng)理)

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