曾 輝，朱艷霞，晉 輝，邱翠婷，楊長寶，韓風(fēng)杰，劉 靜，孫亞超，李愛琴，鄭海軍

(焦作市人民醫(yī)院心臟中心,河南 焦作 454002)

復(fù)方利多卡因乳膏在經(jīng)橈動(dòng)脈穿刺診療中的臨床應(yīng)用

曾 輝，朱艷霞，晉 輝，邱翠婷，楊長寶，韓風(fēng)杰，劉 靜，孫亞超，李愛琴，鄭海軍△

(焦作市人民醫(yī)院心臟中心,河南 焦作 454002)

目的 評價(jià)復(fù)方利多卡因乳膏在經(jīng)橈動(dòng)脈穿刺表面麻醉中的效果及安全性。方法 采用隨機(jī)、雙盲、對照的方法，對312例擇期行冠脈造影(CAG)術(shù)、經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)術(shù)及經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張術(shù)(PTCA)患者進(jìn)行分組，其中觀察組187例，于橈動(dòng)脈搏動(dòng)處涂抹復(fù)方利多卡因乳膏表面麻醉；對照組125例，于橈動(dòng)脈搏動(dòng)處注射利多卡因注射液浸潤麻醉，比較兩組患者穿刺時(shí)、穿刺后疼痛評分及穿刺處并發(fā)癥，觀察兩組麻醉方式的鎮(zhèn)痛效果及安全性。結(jié)果 觀察組在手術(shù)穿刺時(shí)和術(shù)后3 h穿刺部位疼痛評分分別為(1.31±0.86)和(1.07±0.72)，較對照組的(2.74±1.39)、(1.63±0.98)低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.006，P=0.01)，兩組患者穿刺周圍皮下出血、穿刺周圍血腫、手部腫脹和假性動(dòng)脈瘤/動(dòng)靜脈瘺等穿刺相關(guān)并發(fā)癥相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 復(fù)方利多卡因乳膏在橈動(dòng)脈穿刺診療過程中麻醉效果顯著、安全、無明顯穿刺并發(fā)癥。

經(jīng)橈動(dòng)脈穿刺；復(fù)方利多卡因乳膏；疼痛評分

隨著術(shù)者經(jīng)驗(yàn)積累和醫(yī)療器械的改進(jìn)，經(jīng)橈動(dòng)脈穿刺成為經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(percutaneous coronary intervention, PCI)治療常用路徑，但經(jīng)橈動(dòng)脈穿刺過程中及術(shù)后傷口疼痛困擾著患者和醫(yī)護(hù)人員[1]。目前減輕穿刺疼痛的方式多采用質(zhì)量分?jǐn)?shù)2%的利多卡因局部浸潤麻醉，但局部注射本身可引起疼痛不適。復(fù)方利多卡因乳膏是一種脂溶性乳膏，由質(zhì)量分?jǐn)?shù)2.5%利多卡因和質(zhì)量分?jǐn)?shù)2.5%丙胺卡因組成，每克本品含丙胺卡因和利多卡因各25 mg，為酰胺類局麻藥，兩者通過阻滯神經(jīng)沖動(dòng)產(chǎn)生和傳導(dǎo)所需的離子流而穩(wěn)定神經(jīng)細(xì)胞膜，從而發(fā)揮局部麻醉作用[2]。本文旨在觀察復(fù)方利多卡因乳膏在經(jīng)橈動(dòng)脈介入診療中的鎮(zhèn)痛效果及安全性，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2015年12月—2016年5月焦作市人民醫(yī)院擇期行冠脈造影(CAG)或經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)(PCI)或經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張術(shù)(PTCA)且同意參與本研究的冠心病患者312例，其中對照組125例，觀察組187例。排除標(biāo)準(zhǔn)：①年齡>85歲。②對復(fù)方利多卡因乳膏過敏者。③不能耐受留置針置入的患者。數(shù)據(jù)記錄不完整，資料不準(zhǔn)確或試驗(yàn)期間使用其他外用藥物者剔除。兩組患者年齡、性別、手術(shù)類型、文化程度、付費(fèi)方式等一般資料，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

表1 兩組患者一般資料比較[n(%)]

1.2 方法

1.2.1 實(shí)驗(yàn)藥物及材料 復(fù)方利多卡因乳膏(北京清華紫光制藥有限公司，批號(hào)20071008，規(guī)格：5 mg/支)、質(zhì)量分?jǐn)?shù)2%鹽酸利多卡因注射液(河北九派制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20063372，規(guī)格：5 ml：1 g)、超聲耦合劑(淄博嘉百通生物技術(shù)公司，批號(hào)20152230603，規(guī)格：500 ml)、透明敷貼,藥物對試驗(yàn)者、評價(jià)者保密。

1.2.2 試驗(yàn)分組及給藥方法 312例入選患者按就診順序隨機(jī)使用復(fù)方利多卡因乳膏和超聲耦合劑。復(fù)方利多卡因乳膏或超聲耦合劑(安慰劑)均于穿刺前60 min按照2 g/10 cm2的用量均勻涂抹于橈動(dòng)脈穿刺部位，并用留置針貼膜覆蓋。涂抹超聲耦合劑組于穿刺前給予質(zhì)量分?jǐn)?shù)2%鹽酸利多卡因注射液局部浸潤麻醉者為對照組,單純涂抹復(fù)方利多卡因乳膏者為觀察組。

1.2.3 觀察指標(biāo) 術(shù)前對評價(jià)者進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)，統(tǒng)一判斷標(biāo)準(zhǔn)，穿刺過程中記錄患者疼痛評分，疼痛評分按照數(shù)字疼痛分級(jí)法(Numeric Pain Rating Scale, NPRS)。NPRS是評估疼痛的常用方法，數(shù)字 0～10 表示從無痛到最劇烈的疼痛。由患者根據(jù)自己的感覺選出最能反應(yīng)自己疼痛程度的數(shù)字[3]。術(shù)前向患者解釋操作方法以及疼痛的具體評分方法，使其理解并準(zhǔn)確描述疼痛程度。

1.2.4 術(shù)后并發(fā)癥觀察 皮下出血：觀察穿刺部位淤血范圍；血腫：觀察穿刺部位腫脹范圍；術(shù)側(cè)肢體腫脹程度：比較術(shù)側(cè)與健側(cè)肢體的體積并結(jié)合患者的自我感受做出輕、中、重度腫脹的判斷[4]；假性動(dòng)脈瘤、動(dòng)靜脈瘺：以彩色多普勒超聲診斷為評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[5]。

2 結(jié)果

2.1 對穿刺部位疼痛的影響 觀察組在手術(shù)穿刺時(shí)和術(shù)后3 h穿刺部位疼痛評分低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者穿刺時(shí)及穿刺后疼痛評分比較

2.2 對穿刺部位術(shù)后并發(fā)癥的影響 觀察組在穿刺周圍皮下出血、穿刺周圍血腫、手部腫脹和假性動(dòng)脈瘤/動(dòng)靜脈瘺等穿刺相關(guān)并發(fā)癥與對照組相比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表3。

表3 兩組患者穿刺并發(fā)癥比較±s,n(%)]

3 討論

1989年，加拿大醫(yī)生Campeau[6]首先報(bào)道了經(jīng)皮穿刺橈動(dòng)脈進(jìn)行冠狀動(dòng)脈造影術(shù)，此后大量臨床研究結(jié)果顯示，與經(jīng)股動(dòng)脈途徑相比，經(jīng)橈動(dòng)脈途徑在手術(shù)成功率、心臟并發(fā)癥、手術(shù)耗材和X線曝光時(shí)間方面無顯著差異，但橈動(dòng)脈組出血和外周血管并發(fā)癥較少，住院時(shí)間短、花費(fèi)少，因此在某些心臟中心甚至經(jīng)橈動(dòng)脈途徑成為進(jìn)行介入診治首選途徑[7]。為減少術(shù)中疼痛，目前常規(guī)采用橈動(dòng)脈穿刺部位局部浸潤麻醉，以質(zhì)量分?jǐn)?shù)1%～2%利多卡因針0.5～1 ml 在皮膚穿刺部位注射直徑1 cm左右的丘疹，但有時(shí)可引起皮膚局部腫脹，摸不清橈動(dòng)脈搏動(dòng)，導(dǎo)致穿刺失敗或多次進(jìn)針，引起橈動(dòng)脈痙攣，最終可能需改為肱動(dòng)脈或股動(dòng)脈途徑穿刺，增加了患者費(fèi)用及術(shù)中的痛苦[8]。

進(jìn)一步提高橈動(dòng)脈穿刺成功率，減少患者費(fèi)用及痛苦，成為每一位介入醫(yī)生思考的問題。復(fù)方利多卡因乳膏是一種外用局部麻醉藥制劑，主要成分為利多卡因和丙胺卡因，均為酰胺類局部麻醉藥，能夠通過阻滯神經(jīng)沖動(dòng)產(chǎn)生和傳導(dǎo)過程中所需的離子流而穩(wěn)定神經(jīng)細(xì)胞膜，從而產(chǎn)生局部麻醉達(dá)到鎮(zhèn)痛作用[9]。阮蒙蒙等[10]研究顯示，術(shù)前60 min涂抹于橈動(dòng)脈穿刺部位，可獲得較好的鎮(zhèn)痛效果。本研究結(jié)果顯示，橈動(dòng)脈穿刺處皮膚經(jīng)復(fù)方利多卡因涂覆后，達(dá)到了良好的局部鎮(zhèn)痛作用，觀察組與對照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，有效率達(dá)到100%?；颊叽┐虝r(shí)疼痛 NPRS 評分為(1.31±0.86)，術(shù)后3 h穿刺部位疼痛NPRS 評分為(1.07±0.72)，基本處于無痛和輕微疼痛狀態(tài)，患者局部皮膚多次穿刺及橈動(dòng)脈痙攣發(fā)生率均明顯減低，同時(shí)患者耐受性更好，易于配合操作，從而提高穿刺成功率。此外，本研究中有4例患者涂抹復(fù)方利多卡因乳膏后出現(xiàn)皮膚發(fā)紅，但無丘疹和瘙癢等不適，不影響局部穿刺，此反應(yīng)可能與復(fù)方利多卡因乳膏滲透局部皮膚而導(dǎo)致局部皮膚血管擴(kuò)張有關(guān)。因患者未訴不適，不做特殊抗過敏處理，皮膚發(fā)紅于術(shù)后5～6 h逐漸消失。

總之，此方法操作簡單易行，且無明顯不良反應(yīng)，同時(shí)可顯著減輕穿刺處的疼痛，增加經(jīng)橈動(dòng)脈為路徑介入手術(shù)成功率，在介入術(shù)中具有應(yīng)用價(jià)值。

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[責(zé)任編輯：趙唯賢]

Clinical Application of Compound Lidocaine Cream in the Diagnosis and Treatment of Transradial Puncture

ZENG Hui ，ZHU Yan-xia，JIN Hui，QIU Chui-ting,YANG Chang-bao,HAN Feng-Jie, LIU Jing,SUN Ya-chao,LI Ai-qin,ZHENG Hai-jun.

(DepartmentofCardiology,thePeople’sHospitalofJiaozuo,JiaozuoHenan454002,China)

Objective To evaluate the analgesic effect and safety of Compound lidocaine cream in the diagnosis and treat of transradial puncture. Methods The random and double-blind control method was adopted. The lidocaine cream was smeared and lidocaine injection was locally injected at the pulse of radial artery of the patients performed with coronary angiogram (CAG)and percutaneous coronary intervention(PCI)for surface anesthesia (experimental group) and infiltration anaesthesia (control group), the analgesic effect and safety of these two kinds of anesthesia was compared.Results The difference in general clinical data between both groups was not statistically significant(P>0.05); the experimental group was evaluated as slightly lower than control group in the pain upon surgical puncture and the pain in 3 hours was at the puncture position. The difference was statistically significant (P=0.006、P=0.01).The difference in postoperative complications between both groups of patient was not statistically significant(P>0.05)Conclusion The anesthesia effect of compound lidocaine cream in the diagnosis and treat of transradial puncture is obvious and safe without any obvious puncture complications. It is worth of being clinically promoted and applied.

transradial puncture; compound lidocaine cream; pain evaluation

2017-01-17

曾輝(1984-)，男，河南省南陽市人，本科，主治醫(yī)師，從事心內(nèi)科臨床工作。

△通信作者：鄭海軍，Email:zhenghaijunxnl@163.com。

R 454.9

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1008-9276(2017)05-0425-03