朱瑞 郭瑞賢 王文洋

摘要：為探究羅氏生化質(zhì)控品放置時間對結(jié)果的影響，將不同批號的羅氏生化質(zhì)控血清按放置時間0h、1h、2h、4h、8h、24h在東芝TBA120-FR上進行22項檢測，比較檢測結(jié)果的差異。結(jié)果表明三套質(zhì)控品0h檢測時均在測定范圍之內(nèi)，質(zhì)控血清放置時間超過4h，檢測結(jié)果與0h差異有統(tǒng)計學(xué)意義。為保證質(zhì)控結(jié)果的準確性，解凍后的羅氏生化質(zhì)控血清應(yīng)盡快保證4h內(nèi)檢測，不可在4h后使用。

關(guān)鍵詞：羅氏生化質(zhì)控品；放置時間；質(zhì)控結(jié)果

中圖分類號： R446.1文獻標志碼：A文章編號：1672-1098（2017）04-0077-05

Abstract：To explore the effect of the time of placement of Roche biochemical quality control products on the results， the different batches of Roche biochemical quality control serum were performed tests with Toshiba TBA120-FR at different placing time of 0h， 1h， 2hs， 4hs， 8hs， and 24hs， then the detection results were compared. Results showed that the three sets of quality control products placed at 0h were all within the measurement range， however， testing results of the quality control products placed beyond 4hs showed significant difference compared with those placed at 0h. In order to ensure the accuracy of the quality control results， the biochemical quality control serum of Roche after thawing should be tested within 4 hs.

Key words：Roche biochemical quality control products； placing time； quality control results

生化室日常工作中，室內(nèi)質(zhì)控非常重要。室內(nèi)質(zhì)控是指用質(zhì)控品與臨床樣本一起測定，觀察質(zhì)控品的分析誤差，從而根據(jù)質(zhì)控規(guī)則對儀器狀態(tài)、試劑狀態(tài)以及測定結(jié)果進行評估[1-5]。為了保證質(zhì)控結(jié)果的準確性，必須將影響檢測結(jié)果的各項環(huán)節(jié)和因素都處于受控狀態(tài)，其中，質(zhì)控品的質(zhì)量和放置時間是十分重要的環(huán)節(jié)[6-7]。本單位急診檢驗科日常使用東芝TBA120-FR生化儀，由于標本量較少，試劑規(guī)格較小，需要上午下午及時進行試劑的添加，每次試劑更換后質(zhì)控都需檢測。本文應(yīng)用羅氏質(zhì)控品，著眼于對羅氏質(zhì)控品放置時間穩(wěn)定性進行檢測，分析其放置時間對羅氏生化質(zhì)控品檢測結(jié)果的影響，以便合理使用質(zhì)控，保證質(zhì)控結(jié)果的準確可靠。

1材料與方法

1.1實驗材料

各項目檢測試劑為上海執(zhí)程公司，生化質(zhì)控血清為羅氏生化質(zhì)控品低值、高值各三套，批號分別為177934、177956、1780978。

1.2實驗儀器

生化儀為TBA120-FR。

1.3方法

用蒸餾水將各批號質(zhì)控品溶解后，取適量質(zhì)控血清放置生化儀指定質(zhì)控位（指定質(zhì)控位溫度為4℃，并有外蓋）。按放置時間0h、1h、2h、4h、8h、24h進行檢測。檢測項目包括血糖（GLU）、總膽紅素（TBIL）、直接膽紅素（DBIL）、總蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、堿性磷酸酶（ALKP）、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（GGT）、鉀（K）、鈉（Na）、氯（Cl）、二氧化碳結(jié)合力（CO2）、尿素（BUN）、肌酐（CREA）、尿酸（UA）、甘油三酯（TG）、膽固醇（CHOL）、肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、乳酸脫氫酶（LDH）、超敏（hc-CRP）。 每個質(zhì)控品重復(fù)做三次取平均值。 統(tǒng)計學(xué)分析采用配對t檢驗，P<0.05表示有統(tǒng)計學(xué)意義。

2實驗結(jié)果與討論

2.1三套批號質(zhì)控品結(jié)果比較

將三套生化質(zhì)控血清低值和高值用蒸餾水溶解后立即檢測，檢測結(jié)果如表1所示，所有檢測結(jié)果均在1s范圍內(nèi)，說明儀器狀態(tài)、試劑狀態(tài)均達標。

2.2生化質(zhì)控放置時間對結(jié)果的影響

將批號為177934-1、177956-2、1780978-3的血清質(zhì)控品放置0h、1h、2h、4h、8h、24h進行檢測。檢測結(jié)果顯示當超過4h， 質(zhì)控血清結(jié)果出現(xiàn)差異，從總體趨勢來看，GLU、BUN、K、Na、CL隨著放置時間的增加結(jié)果增高，CO2隨著放置時間的增加結(jié)果減低；與0h檢測結(jié)果相比，2h GLU、BUN、K、Na、CL、CO2檢測結(jié)果差異較大，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

3討論

全自動生化分析儀因具有快速、準確、批量、樣品用量少等特點，越來越多地普及于各種大小醫(yī)院的檢驗科[8-11]，本科室在急診檢驗區(qū)使用東芝TBA120-FR開展?jié)窕瘜W(xué)檢測以來，由于檢測標本量較少、試劑規(guī)格較小，為保證夜班工作的順利進行，上午和下午均需添加試劑，試劑添加后質(zhì)控的使用是一大問題，急需研究是否需要上下午都進行新的質(zhì)控的開封與使用。本研究將三套不同批號的質(zhì)控分別進行了檢測，并且按放置時間進行了研究，認為羅氏生化質(zhì)控血清在不超過4h內(nèi)可重復(fù)使用，4h后測定結(jié)果有明顯差異。

為保證臨床生化檢驗質(zhì)量，保證常規(guī)生化工作的穩(wěn)定性和可靠性，室內(nèi)質(zhì)控是一個非常重要的環(huán)節(jié)[13-16]。它控制著從提取樣本到獲得測定結(jié)果，并對結(jié)果進行分析的整個測定過程；因此，堅持做好室內(nèi)質(zhì)控是保證質(zhì)量操作的必要措施[17-18]。急診檢驗科收到的標本往往是很異常的結(jié)果，所以嚴格檢測每天生化結(jié)果是必不可少的[19]。本科室在急診檢驗科進行濕化學(xué)開展以來，強化質(zhì)控意識、加強生化結(jié)果的質(zhì)量管理，對科室人員進行了培訓(xùn)，嚴格堅持每天的質(zhì)控檢測，并且在上下午的試劑更換后都進行質(zhì)控檢測，對生化質(zhì)控血清的使用提出了更高的要求，是將上午剩余質(zhì)控繼續(xù)使用還是進行新質(zhì)控的開封是急需解決的問題。通過本次研究發(fā)現(xiàn)，由于質(zhì)控品的穩(wěn)定性和水分蒸發(fā)等原因，開封超過4h的質(zhì)控血清不得使用，為以后的工作提供了依據(jù)和指導(dǎo)。

通過研究發(fā)現(xiàn)，羅氏生化質(zhì)控血清有很好的穩(wěn)定性和重復(fù)性，同一質(zhì)控血清在TBA120-FR生化儀上有很好的重復(fù)性，GLU、BUN、K、Na、CL隨著放置時間的增加結(jié)果增高其原因可能是標本放置時間過長、周圍環(huán)境溫度過高，使質(zhì)控品水分蒸發(fā)過快。如果質(zhì)控不能立即檢測，應(yīng)該密封放置在2～8℃的冰箱保存[20-21]。此外，研究還發(fā)現(xiàn)，CO2結(jié)果是隨著時間的延長逐漸減低，而且變化較快，究其原因可能是質(zhì)控室溫放置時間過長，與空氣中CO2作用有關(guān)[8]。

綜上所述，羅氏生化質(zhì)控血清穩(wěn)定性較好，質(zhì)控品在生化儀TBA120-FR上4h內(nèi)可繼續(xù)使用。

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（責任編輯：李 麗，吳曉紅，編輯：丁 寒）