丁見駱羽寧賈偉業(yè)

口腔散治療中年口腔潰瘍并發(fā)咽炎的療效及安全性研究

丁見1駱羽寧1賈偉業(yè)1

目的對中藥口腔散治療中年口腔潰瘍并發(fā)咽炎的療效及安全性予以研究，為疾病治療方法的選擇提供指導。方法采用隨機數(shù)字表法將我院2015年2月-2016年2月間治療的125例口腔潰瘍并發(fā)咽炎患者分為觀察和對照組。按照分組分別予以中藥口腔散聯(lián)合咽炎片和常規(guī)藥物治療。連續(xù)治療后就其療效，安全性及生活質(zhì)量等數(shù)據(jù)進行組間比較。結(jié)果兩研究組的總有效率分別為95.2%和83.9%，觀察組顯著高于對照組（P＜0.05）；兩研究組不良反應發(fā)生率分別為19.0%和30.6%，觀察組顯著低于對照組（P＜0.05）；觀察組治療后1/2,1,3,6個月的復發(fā)率分別為7.9%，14.3%，19.5%和28.6%均顯著低于對照組（P＜0.05）；治療前兩研究組生活質(zhì)量評分分別為（75.3±10.5）分和（75.5±10.6）分，組間無顯著差異（P＞0.05）；治療后兩研究組的生活質(zhì)量評分分別為（55.6±9.3）分和（64.8±9.5）分，觀察組顯著低于對照組（P＜0.05）。結(jié)論中藥口腔散是治療中年口腔潰瘍并發(fā)咽炎安全有效的治療方式，且具有復發(fā)率低，生活質(zhì)量改善顯著等優(yōu)勢，具有推廣價值。

中藥口腔散；中年；口腔潰瘍并發(fā)咽炎；療效；安全性

口腔潰瘍和咽炎均是五官科常見的病變，雖然不會危及患者生命，但因其痛苦，且影響患者的咀嚼和語言功能，進而給其生活質(zhì)量帶來嚴重的影響。二者合并發(fā)病不僅增加了疾病對患者的影響，而且對臨床用藥也有一定的影響，增加了治療的難度，也提升了相關研究的臨床價值。常規(guī)的抗生素治療雖具有一定的療效，但因抗生素類藥物不僅易引發(fā)菌群失調(diào)等不良反應，而且會引發(fā)耐藥性，進而影響疾病的治療[1]。隨著臨床對中醫(yī)藥認識的提升，中藥以其療效穩(wěn)定，副作用低，價格低廉等優(yōu)勢，用于多種疾病的治療中均獲得了顯著的療效。但有關中藥治療口腔潰瘍并咽炎療效及臨床價值的研究較少，限制了其臨床應用。因此對中藥治療口腔潰瘍并發(fā)咽炎中價值的研究，具有重要的意義[2]。我院對中藥口腔散在口腔潰瘍并發(fā)咽炎治療中的療效及安全性等數(shù)據(jù)進行研究，旨在為疾病的治療和中醫(yī)藥的發(fā)展提供數(shù)據(jù)支持。現(xiàn)將研究過程及結(jié)論簡介如下。

資料與方法

1 一般資料

按上述研究對象納入及排除標準，對研究區(qū)間內(nèi)的患者予以篩選，本文選取符合標準的125例患者為研究對象，其一般資料如下：觀察組：63例，①性別：男38例，女25例；②年齡：在30～60歲間，平均（42.5±6.8）歲；③病程：5～12d，平均（7.3±2.2）d；④發(fā)病次數(shù)：1～4次，平均（2.6±1.3）次；對照組：62例，①性別：男36例，女26例；②年齡：在30～59歲間，平均（42.6±6.5）歲；③病程：5～11d，平均（7.5±2.3）d；④發(fā)病次數(shù)：1～4次，平均（2.5±1.6）次。就以上一般資料進行組間比較，均無顯著差異性（P＞0.05），研究數(shù)據(jù)具有可比性。

以衛(wèi)生部制定的《口腔潰瘍診療標準》和《慢性咽炎診療標準》為基礎[3]，結(jié)合相關研究結(jié)論及我院診療經(jīng)驗，制定研究對象的納入及排除標準，具體內(nèi)容如下：納入標準：①符合口腔潰瘍和咽炎的診斷標準；②年齡在30～60歲間；③均為原發(fā)性口腔潰瘍和咽炎；④自愿參與研究；⑤符合院醫(yī)學倫理學協(xié)會制定的研究的醫(yī)學倫理學原則[4]。排除標準：①非研究年齡區(qū)間；②伴有研究用藥過敏史；③研究前15日或研究過程中使用激素類藥物予以治療[5]；④研究所需數(shù)據(jù)缺失。

2 治療方法

2.1 對照組

對照組研究對象按常規(guī)治療方式予以治療，具體操作如下：①輕癥者：按常規(guī)劑量口服琥乙紅霉素片+含化華素片+口服維生素C片+潰瘍處涂灑口腔潰瘍散；②嚴重者：口服抗生素更換為靜脈滴注抗生素，其它治療不變。連續(xù)治療1周。

2.2 觀察組

觀察組研究對象采用中藥口腔散予以治療，其操作如下：①藥物：黃柏、青黛、五倍子、爐甘石、血竭、兒茶及冰片各60g；②藥物制備：將藥物常規(guī)粉碎，過6號篩，充分混合后按照5g/瓶的劑量分裝于噴瓶內(nèi)備用；③給藥：將藥物均勻的噴灑與潰瘍及紅腫部位，最大限度覆蓋病變范圍。給藥后30min內(nèi)禁止飲食，飲水，漱口，確保藥物充分吸收；④次數(shù)及療程：按照3次/d的頻率噴灑，連續(xù)3d一個療程，根據(jù)病情輕重給藥2～4個療程。

3 觀察項目及療效評定標準

參照衛(wèi)生部《新藥(中藥)治療慢性咽炎臨床研究指導原則》[6]和《口腔潰瘍療效評價標準》及我院診療經(jīng)驗，制定研究的療效，安全性，復發(fā)率及生活質(zhì)量等項目的評價方法及標準，具體內(nèi)容如下。

3.1 療效

以臨床癥狀改善情況做為療效的評定內(nèi)容：①痊愈：口腔潰瘍面完全愈合，無紅腫疼痛；咽部紅腫疼痛完全消失；②顯效：癥狀明顯好轉(zhuǎn)，仍殘留輕微疼痛，但不影響咀嚼和語言功能；③有效：所有癥狀均較治療前好轉(zhuǎn)，但未達到顯效水平；④無效：各項癥狀較治療前無好轉(zhuǎn)或進一步惡化。按照總有效率=（痊愈+顯效+有效）病例數(shù)/研究病例數(shù)×100%計算其總用效率，總有效率越高，療效越好[7]。

3.2 安全性

統(tǒng)計治療過程中出現(xiàn)的不良反應病例數(shù)，按照不良反應發(fā)生率=出現(xiàn)不良反應病例數(shù)/研究病例數(shù)×100%計算不良反應發(fā)生率，不良反應發(fā)生率越低，安全性越高[8]。

3.3 復發(fā)率

隨訪6個月，按照1/2,1，3，6個月統(tǒng)計其復發(fā)病例數(shù)，并按復發(fā)率=復發(fā)病例數(shù)/研究病例數(shù)× 100%計算復發(fā)率[9]。

3.4 生活質(zhì)量

按照治療前和隨訪3個月，采用生活質(zhì)量評價量表SF-36對患者的生活質(zhì)量進行評價，評分越高生活質(zhì)量差[10]。

4 統(tǒng)計學方法

計數(shù)資料采用A（%）表示，χ2驗方檢驗；計量資料以（A±a）表示，采用t驗方檢驗，均采用SPSS 21.1統(tǒng)計學軟件予以分析，當P＜0.05時，差異具有統(tǒng)計學意義。

結(jié)果

1 療效

兩組的總有效率分別為95.2%和83.9%，觀察組顯著高于對照組（P＜0.05），即觀察組療效顯著優(yōu)于對照組，見表1。

表1 兩組臨床療效比較（n，%）

2 安全性

兩組均未出現(xiàn)嚴重不良反應病例，其出現(xiàn)輕微不良反應的病例，經(jīng)對癥處理后好轉(zhuǎn)，不影響研究的進程。其不良反應發(fā)生率分別為19.0%和30.6%，觀察組顯著低于對照組（P＜0.05），即觀察組安全性顯著高于對照組，見表2。

表2 兩組安全性比較（n，%）

3 復發(fā)率

觀察組治療后1/2，1，3，6個月的復發(fā)率分別為7.9%，14.3%，19.5%和28.6%均顯著低于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組復發(fā)率比較（n，%）

4 生活質(zhì)量

治療前兩組生活質(zhì)量評分分別為（75.3±10.5）分和（75.5±10.6）分，組間無顯著差異（P＞0.05）；治療后兩組的生活質(zhì)量評分分別為（55.6±9.3）分和（64.8±9.5）分，觀察組顯著低于對照組（P＜0.05），即觀察組的生活質(zhì)量顯著高于對照組，見表4。

表4 兩組生活質(zhì)量比較表（分）

討論

口腔潰瘍和咽炎均是臨床常見的疾病，其發(fā)病率均較高，且隨著生活節(jié)奏的加快和工作壓力的增加，二者均有逐年上升趨勢。隨著兩種疾病發(fā)病率的增加，二者伴隨發(fā)病的幾率顯著增加，進而成為臨床治療的常見疾病。雖然現(xiàn)階段臨床治療口腔潰瘍和咽炎的療效均達到了較高的水平，但二者伴隨發(fā)病不僅增加了疾病對患者的影響，而且對臨床用藥亦有一定的影響，增加了治療難度，因而導致臨床療效不佳。加之相關研究較少，進而提升了相關研究的臨床價值。據(jù)相關研究數(shù)據(jù)顯示，口腔潰瘍并發(fā)咽炎的病例中以中年患者所占的比例最大[11]。因此對中年口腔潰瘍并發(fā)咽炎治療方式及價值的研究成為研究的熱點，且具有重要的價值。

近年來隨著臨床對中藥價值和認知度的提升，中藥以其療效顯著，副作用少等優(yōu)勢用于多種疾病的治療中均獲得了顯著的價值。但中藥用于中年口腔潰瘍并發(fā)咽炎治療中的研究較少，尚需研究予以證實其療效并為其推廣提供數(shù)據(jù)支持。研究采用口腔散對口腔潰瘍并發(fā)咽炎的治療，其主要成份青黛具有抗菌消炎的功效；黃柏則具有清熱燥濕、瀉火解毒功效；血竭有祛瘀止痛、斂瘡生肌功效；五倍子能收斂消腫止痛；兒茶能止血斂瘡；爐甘石具有收濕斂瘡的功效；冰片具有消腫止痛等作用。全方共奏消腫止痛、消炎、收斂生肌，促進潰瘍面愈合的功效[12]。為其用于中年口腔潰瘍并發(fā)咽炎治療奠定了理論基礎，但其臨床推廣使用尚缺乏研究數(shù)據(jù)支持。

本研究以中年口腔潰瘍并發(fā)咽炎患者為研究對象，將其隨機分組，按分組予以中藥口腔散和常規(guī)治療，并對其療效、安全性、復發(fā)率及生活質(zhì)量等數(shù)據(jù)進行組間比較。研究結(jié)果顯示，中藥口腔散治療組在各項數(shù)據(jù)比較中均顯著優(yōu)于常規(guī)治療組。從而為中藥口腔散用于中年口腔潰瘍并發(fā)咽炎治療中提供了數(shù)據(jù)支持。且相關研究證實了中藥口腔散具有用藥方便，藥價低廉等優(yōu)勢，進而為其推廣應用提供支持。雖然研究存在病例少，醫(yī)療水平有待提升，評價方法及內(nèi)容有待提升等環(huán)節(jié)，但這些環(huán)節(jié)不影響研究數(shù)據(jù)的組間比較，加之研究采取了制定研究對象篩選標準，統(tǒng)計學分析等措施，從而確保了研究數(shù)據(jù)的準確性和科學性，進而確保研究結(jié)論的有效。

綜上所述，中藥口腔散是治療中年口腔潰瘍并發(fā)咽炎安全有效的治療方式，且具有復發(fā)率低，生活質(zhì)量改善顯著等優(yōu)勢，具有推廣價值。

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4 Renata Machado,Piva,Aline Cristina Batista Rodrigues. Bixin action in the healing process of rats mouth wounds [J].Current pharmaceutical biotechnology,2013,14(09): 785-791.

5 劉小莉,文花,劉曉蓉,等.白玉散治療小兒手足口病口腔潰瘍療效觀察[J].中國醫(yī)師進修雜志,2011,34(9): 66-67.

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7 Sandra,Rayego-Mateos,Jose Luis.TWEAK transactivation of the epidermal growth factor receptor mediates renal inflammation[J].The Journal of pathology,2013,231(4): 480-494.

8 管翠強,武云霞,郭洪波,等.葉酸和加味導赤散治療復發(fā)性口腔潰瘍的臨床療效觀察[J].中國藥物與臨床, 2014,14(4):426-428.

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（收稿:2016-11-01）

Efficacy and safety of traditional Chinese medicine oral powder in the treatment of middle aged patients with oral ulcer complicated with pharyngitis

DING Jian,LUO Yuning,JIA Weiye
Department of Stomatology,Central Hospital of Yiwu,Zhejiang,322000,China

ObjectiveTo study the efficacy and safety of traditional Chinese medicine oral powder in the treatment of middle aged patients with oral ulcer complicated with pharyngitis,and to provide guidance for the choice of the treatment of the disease.Methods125 cases of patients with oral ulcer complicated with pharyngitis were divided into observation group and control group in our hospital from February 2015 to February 2016 by using the method of random number table.According to the group,the traditional Chinese medicine oral powder combined with pharyngitis tablets and conventional drug treatment were given.After continuous treatment,the data of the efficacy,safety and quality of life were compared between groups.ResultsThe total effective rate of the two study groups was 95.2%and 83.9%,the observation group was significantly higher than the control group(P<0.05); The adverse reaction rate of the two study groups was 19%and 30.6%,the observation group was significantly lower than the control group(P<0.05);The recurrence rate of the observation group after 1/2,1,3,6 months of the treatment was 7.9%,14.3%,19.5%and 28.6%,it was significantly lower than the control group(P<0.05);The quality of life scores of the two study groups before treatment were(75.3±10.5)and(75.5±10.6),there was no significant difference between groups(P>0.05);The quality of life scores of the two study groups after treatment were(55.6±9.3)and(64.8±9.5),the observation group was significantly lower than the control group(P< 0.05).ConclusionThe traditional Chinese medicine oral powder is a safe and effective treatment for middle aged patients with oral ulcer complicated with pharyngitis,and has the advantages of low recurrence rate,significant improvement in quality of life,and so on.It has the value of popularization.

Traditional Chinese medicine oral powder;middle age;oral ulcer complicated with pharyngitis;curative effect; safety

10.16542/j.cnki.issn.1007-4856.2017.04.016

1 浙江義烏市中心醫(yī)院口腔科（322000）

丁見，主治醫(yī)師.Email：35073245@qq.com