阮志龍+周關(guān)苗

摘 要：在我國(guó)有關(guān)部門的相關(guān)規(guī)定和要求下，專門對(duì)醫(yī)療器械的計(jì)量檢定進(jìn)行了必要的監(jiān)督。這項(xiàng)工作不僅與廣大民眾的人身安全息息相關(guān)，還會(huì)對(duì)醫(yī)療行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展有著較強(qiáng)的推動(dòng)作用。在本文中，首先對(duì)醫(yī)療器械鑒定工作的重要性進(jìn)行了闡釋；其次，講述了該項(xiàng)工作中存在的一些問(wèn)題；最后，就問(wèn)題之所在提出了相應(yīng)的解決策略，以期對(duì)醫(yī)療器械的檢定研究提供一定的參考。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；計(jì)量檢定；重要性；問(wèn)題；對(duì)策

近些年來(lái)，社會(huì)的快速進(jìn)步和科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展，使得我國(guó)的醫(yī)療項(xiàng)目及其相關(guān)儀器和設(shè)備的類型也漸趨多樣化。但因各方面的影響因素，使其在不斷發(fā)展的過(guò)程中也逐漸涌現(xiàn)出一些列問(wèn)題。諸如醫(yī)療事故的不斷發(fā)生，對(duì)消費(fèi)者的切身利益就有著十分嚴(yán)重的損害。因此，在相關(guān)政策的引導(dǎo)下，有效提高我國(guó)醫(yī)療器械計(jì)量檢定工作的水平是不容忽視的，而這也是促進(jìn)我國(guó)現(xiàn)代化醫(yī)療事業(yè)進(jìn)一步發(fā)展亟待解決的重要問(wèn)題之一。

一、計(jì)量檢定醫(yī)療器械的重要性

根據(jù)有關(guān)部門的相關(guān)規(guī)定和要求可知，應(yīng)定期對(duì)用于貿(mào)易結(jié)算、安全保障、醫(yī)療領(lǐng)域和環(huán)境監(jiān)測(cè)等方面的儀器進(jìn)行檢定。在現(xiàn)行法律法規(guī)的指引下，相關(guān)的質(zhì)檢部門會(huì)檢查與醫(yī)療相關(guān)的儀器。而這一過(guò)程，則是由計(jì)量檢定部門進(jìn)行管理和控制的，并由其負(fù)責(zé)在一定的周期內(nèi)完成對(duì)所有儀器的計(jì)量檢定。其他單位或部門不僅無(wú)權(quán)干涉，還需對(duì)該部門所進(jìn)行的檢查工作予以配合。

醫(yī)院的運(yùn)轉(zhuǎn)離不開(kāi)醫(yī)療儀器的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，而檢定工作與儀器病人的治療效果、治療過(guò)程的安全性以及數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性等息息相關(guān)。比如：如果血壓計(jì)的測(cè)量不準(zhǔn)確，輕者會(huì)耽誤病人的最佳治療時(shí)間，重則會(huì)危害病人的生命。再拿不清晰的放射影像儀器圖像來(lái)說(shuō)吧，這會(huì)干擾醫(yī)生對(duì)病人的治療。因此，計(jì)量并檢定醫(yī)療器械的工作是不容忽視的，因?yàn)檫@既能有效地降低醫(yī)療事故的發(fā)生率，也能使病人順利得以康復(fù)。

二、存在于醫(yī)療器械計(jì)量檢定中的問(wèn)題

（一）忽視醫(yī)療器械的日常維護(hù)

關(guān)于對(duì)醫(yī)療器械的檢查工作，有關(guān)部門對(duì)其設(shè)定了具體的時(shí)間安排，但部分單位并未對(duì)這項(xiàng)工作給予足夠的重視。只是當(dāng)儀器出現(xiàn)問(wèn)題，不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，才會(huì)找維修員來(lái)進(jìn)行相關(guān)操作以恢復(fù)正常。但在其他時(shí)間里，并沒(méi)有安排定期檢查儀器的工作人員。在這里，我們不得不注意的是，部分儀器對(duì)環(huán)境的溫度、濕度和酸堿性等十分敏感，使用要求較高，如果不能對(duì)其進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)，將會(huì)對(duì)測(cè)量數(shù)據(jù)的真實(shí)性有所影響，進(jìn)而導(dǎo)致醫(yī)生對(duì)病人的病情作出不準(zhǔn)確的判斷。

（二）不到位的檢查力度

定期檢查醫(yī)療器具的主要職能部門是計(jì)量檢定部門，它們的主要工作就是檢測(cè)儀器。但是在具體的執(zhí)行過(guò)程中，存在著一系列的問(wèn)題。最為嚴(yán)重的是，部分醫(yī)院會(huì)鉆計(jì)檢部門的空子。因?yàn)橛?jì)量檢定部門所進(jìn)行的檢查周期會(huì)呈現(xiàn)一定的規(guī)律性，而很多醫(yī)院就會(huì)以此來(lái)應(yīng)付相關(guān)檢查。即在檢查時(shí)認(rèn)真做好相關(guān)工作，但在除此之外的時(shí)間里，并不會(huì)定期檢查和維護(hù)儀器，這就帶來(lái)了許多問(wèn)題。尤其是未能用科學(xué)的方式來(lái)處理已經(jīng)被損壞或應(yīng)該被淘汰的儀器。

（三）檢定人員較低的工作能力

在任何部門都存在認(rèn)真負(fù)責(zé)和不負(fù)責(zé)的工作人員，檢定部門也不例外。若計(jì)檢人員不能以較強(qiáng)的責(zé)任心來(lái)對(duì)待每次的檢查工作，將難以達(dá)到預(yù)期的效果。再者，還有一些單位并未對(duì)檢定人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，這就使其無(wú)法對(duì)及時(shí)掌握新儀器的使用和檢定方法，從而與時(shí)代脫軌。另外，當(dāng)相應(yīng)的檢定工作結(jié)束之后，檢定人員并沒(méi)有按照規(guī)定做好記錄時(shí)，將會(huì)大大降低檢定工作的效果。

三、完善醫(yī)療器械計(jì)量檢定工作的具體策略

（一）提高法律意識(shí)，并重視計(jì)量檢定工作

醫(yī)療事業(yè)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)取決于檢定工作的順利開(kāi)展，而醫(yī)療器械的主要對(duì)象是醫(yī)院。因此，相關(guān)的技術(shù)人員必須對(duì)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》以及相關(guān)的法律法規(guī)進(jìn)行深入研讀和分析，以期更好地掌握相關(guān)知識(shí)。而且，檢定工作人員應(yīng)端正工作態(tài)度，謹(jǐn)慎行事，以免在檢定儀器的過(guò)程中發(fā)生不必要的事故。另外，要定期培訓(xùn)相關(guān)技術(shù)人員的工作技能，并對(duì)檢定工作的章程和要求予以完善，還應(yīng)對(duì)購(gòu)置檢定設(shè)備的工作人員有一定的專業(yè)知識(shí)要求。

（二）計(jì)量檢定部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)相關(guān)醫(yī)療單位的檢查力度

計(jì)量檢定部門在展開(kāi)檢定工作時(shí)，應(yīng)突破一年一次這一局限，并輔以不定期的突擊檢查。一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)采取措施，以免事態(tài)擴(kuò)大化。這樣一來(lái)，將會(huì)使得醫(yī)療事故得以有效避免；而面對(duì)需要維修的儀器，在修完之后，應(yīng)再次予以檢定，從而避免測(cè)量不準(zhǔn)確等情況的發(fā)生。對(duì)于無(wú)法繼續(xù)使用的儀器，應(yīng)及時(shí)予以報(bào)廢。在這里，需要強(qiáng)調(diào)的一點(diǎn)是，上述所有的工作都應(yīng)在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi)，予以嚴(yán)格執(zhí)行，不得包庇，從而使得整個(gè)檢定工作能夠順利開(kāi)展。

（三）醫(yī)療單位應(yīng)建立健全與自身相符的醫(yī)療器械計(jì)檢工作制度

作為醫(yī)療單位，只有具備了成熟的計(jì)量檢定機(jī)制，才能提高相關(guān)工作的執(zhí)行力度。在記錄監(jiān)測(cè)檢測(cè)信息時(shí)，應(yīng)安排具有專業(yè)知識(shí)的人員來(lái)做這項(xiàng)工作，而其他科室應(yīng)對(duì)此予以積極配合，以確保以期的安全性和穩(wěn)定性。而且，要配備專門人員不定期地維護(hù)相關(guān)儀器，并保證相應(yīng)的責(zé)任能落實(shí)到每一個(gè)人身上。除此之外，還應(yīng)做好記錄工作，即將每一次的檢測(cè)時(shí)間、醫(yī)療器械的具體名稱、地點(diǎn)、檢測(cè)結(jié)果和維修記錄以及檢定人等逐一記錄下來(lái)，以備后用。檢定的負(fù)責(zé)人還要在記錄冊(cè)上簽署自己的姓名，并提交至上級(jí)部門審核和加蓋公章，從而使得檢定的各項(xiàng)工作能夠順利進(jìn)行下去。

（四）強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療單位相關(guān)人員的管理和培訓(xùn)力度

檢測(cè)儀器是計(jì)量檢定人員的主要工作，所以該類工作人員的工作態(tài)度和專業(yè)知識(shí)等將對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性有著較為直接的影響。因此，要慎重選擇從事計(jì)量檢定工作的人員，并對(duì)其進(jìn)行專業(yè)技能的培訓(xùn)。在招聘檢定人員時(shí)，要選擇持有專業(yè)資格證書且具有較強(qiáng)專業(yè)能力的人。即不僅對(duì)各類儀器的檢定辦法、周期和結(jié)果的差異有一定的了解，還要以良好的工作態(tài)度和責(zé)任心對(duì)檢定數(shù)據(jù)予以詳細(xì)，不可敷衍了事。而要想讓每一個(gè)檢定人員都能跟上儀器的更新速度和更新技術(shù)，就必須對(duì)其進(jìn)行定期培訓(xùn)。

四、結(jié)語(yǔ)

根據(jù)筆者以上所述可知，醫(yī)生對(duì)病人進(jìn)行診斷時(shí)，必然會(huì)用到各類醫(yī)療器械和儀器。而要想不耽誤病人的最佳治療時(shí)間和保障其人身安全，必須對(duì)相關(guān)醫(yī)療工具進(jìn)行嚴(yán)格檢定。由此可見(jiàn)，社會(huì)主義法制計(jì)量工作有著十分重大的意義。

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作者簡(jiǎn)介：

阮志龍，出生年月：1987.06.17，性別：男，民族：漢，籍貫：浙江省紹興市柯橋區(qū)，當(dāng)前職稱：助理工程師，學(xué)歷：本科，研究方向：計(jì)量校準(zhǔn)、檢測(cè).