桑濱生

《中華人民共和國中醫(yī)藥法》自2017年7月1日起施行。《中醫(yī)藥法》是我國中醫(yī)藥領域的首部綜合性、基礎性法律，對中醫(yī)藥學術進步和事業(yè)發(fā)展具有重要的里程碑意義，亮點體現(xiàn)在十個方面。

第一，堅持黨的中醫(yī)藥政策，將黨和國家的中醫(yī)藥方針政策法律化、制度化，以法律形式明確中醫(yī)藥發(fā)展的基本方針、原則和制度?！吨嗅t(yī)藥法》明確了中醫(yī)藥的地位作用以及發(fā)展中醫(yī)藥的基本方針和基本原則等內(nèi)容，把黨和國家的一貫方針政策，通過法律的形式固定下來?！吨嗅t(yī)藥法》總則中明確提出立法目的是為了繼承和弘揚中醫(yī)藥，保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，這與國際上許多國家以管理為主的立法目的是不同的。明確提出中醫(yī)藥事業(yè)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分，表明了中醫(yī)藥在國家衛(wèi)生事業(yè)中的地位，是重要衛(wèi)生資源及主流醫(yī)學。并將我國實行的“中西醫(yī)并重”衛(wèi)生工作方針寫入法律，扶持促進中醫(yī)藥發(fā)展等一系列黨的中醫(yī)藥方針政策體現(xiàn)于法律之中。

第二，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，突出中醫(yī)藥特色?！吨嗅t(yī)藥法》將發(fā)展中醫(yī)藥應當遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律作為一條重要原則，在總則中加以明確。在方法途徑上，提出堅持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，運用現(xiàn)代科學技術，促進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展。提出實行同行評議，在開展法律、行政法規(guī)規(guī)定的與中醫(yī)藥有關的評審、評估、鑒定活動時，應當成立中醫(yī)藥評審、評估、鑒定的專門組織，或者有中醫(yī)藥專家參加等。對醫(yī)師、診所、師承、制劑、新藥、炮制等制度設計方面，要求按照中醫(yī)藥特點制定新的措施。

第三，明確建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度、體系和職責?！吨嗅t(yī)藥法》第一次明確提出建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度，這是《中醫(yī)藥法》的根本要義。《中醫(yī)藥法》從建立符合自身特點和規(guī)律的管理制度出發(fā)，在與相關法律制度銜接的基礎上，進行了完善和補充。在中醫(yī)醫(yī)療人員分類、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理等方面做了相應規(guī)定。在中醫(yī)藥管理職責方面，提出國務院中醫(yī)藥主管部門負責全國的中醫(yī)藥管理工作，國務院其他有關部門在各自職責范圍內(nèi)負責與中醫(yī)藥管理有關的工作，為中醫(yī)藥發(fā)展提供了組織保障。

第四，強化政府責任，加大支持力度。《中醫(yī)藥法》著眼于建立中醫(yī)藥發(fā)展的穩(wěn)定投入保障機制，在規(guī)劃、預算、價格、醫(yī)保、管理等方面做了系統(tǒng)規(guī)定。在政策制定方面，要求有中醫(yī)藥主管部門參加，應當注重發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢，支持提供和利用中醫(yī)藥服務。要求合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務的收費項目和標準，體現(xiàn)中醫(yī)醫(yī)療服務成本和專業(yè)技術價值。要求將符合條件的中醫(yī)診療項目、中藥飲片、中成藥和醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑納入基本醫(yī)療保險基金支付范圍，加強政府在中醫(yī)藥發(fā)展的政策、規(guī)劃、籌資、服務等方面的職責，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供良好的條件保障。

第五，加強中醫(yī)藥傳承與傳統(tǒng)知識保護?！吨嗅t(yī)藥法》將做好繼承、保持和發(fā)揚中醫(yī)藥特色與優(yōu)勢作為立法的重點內(nèi)容，在中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護、中醫(yī)藥學術繼承、師承教育、中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的服務方向等方面作了相應規(guī)定和要求。在醫(yī)院辦院方向上，提出中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)配備醫(yī)務人員應當以中醫(yī)藥專業(yè)技術人員為主，主要提供中醫(yī)藥服務。在師承教育方面，明確國家發(fā)展中醫(yī)藥師承教育，支持有豐富臨床經(jīng)驗和技術專長的中醫(yī)醫(yī)師、中藥專業(yè)技術人員在執(zhí)業(yè)、業(yè)務活動中帶徒授業(yè)。此外，《中醫(yī)藥法》重視中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化和知識保護，實行傳承人和項目制度，國家建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數(shù)據(jù)庫、保護名錄和保護制度。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人對其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有傳承使用的權(quán)利，對他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有知情同意和利益分享等權(quán)利。

第六，鼓勵中醫(yī)藥創(chuàng)新與中西醫(yī)結(jié)合?！吨嗅t(yī)藥法》鼓勵創(chuàng)新和中西醫(yī)結(jié)合。明確提出國家鼓勵中醫(yī)西醫(yī)相互學習，相互補充，協(xié)調(diào)發(fā)展，發(fā)揮各自優(yōu)勢，促進中西醫(yī)結(jié)合，同時鼓勵和支持經(jīng)考試取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師按照國家有關規(guī)定，經(jīng)培訓、考核合格后，可以在執(zhí)業(yè)活動中采用與其專業(yè)相關的現(xiàn)代科學技術方法。這既保護執(zhí)業(yè)人員的積極性，也有利于中醫(yī)藥在臨床治療中發(fā)揮更好的作用。

第七，提出建立中醫(yī)藥醫(yī)療、教育、科研體系?！吨嗅t(yī)藥法》進一步明確了中醫(yī)藥服務體系建設的要求。提出國家加強中醫(yī)藥服務體系建設，合理規(guī)劃和配置中醫(yī)藥服務資源，為公民獲得中醫(yī)藥服務提供保障。在中醫(yī)醫(yī)療體系方面，明確指出將中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)建設納入醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃，舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，政府舉辦的綜合醫(yī)院、婦幼保健機構(gòu)和有條件的專科醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，應設置中醫(yī)藥科室?？h級以上人民政府應采取措施，增強社區(qū)衛(wèi)生服務站和村衛(wèi)生室提供中醫(yī)藥服務的能力。支持社會力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，享有與政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)同等的權(quán)利。教育體系方面，提出國家發(fā)展中醫(yī)藥教育，建立適應中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要、規(guī)模適宜、結(jié)構(gòu)合理、形式多樣的中醫(yī)藥教育體系，培養(yǎng)中醫(yī)藥人才，支持專門實施中醫(yī)藥教育的高等學校、中等職業(yè)學校和其他教育機構(gòu)的發(fā)展，支持發(fā)展中西醫(yī)結(jié)合教育，培養(yǎng)高層次的中西醫(yī)結(jié)合人才。科研體系方面，提出國家建立和完善符合中醫(yī)藥特點的科學技術創(chuàng)新體系、評價體系和管理體制，推動中醫(yī)藥科學技術進步與創(chuàng)新。

第八，放寬市場準入，促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。這是這部法律的亮點之亮點，有所突破的地方。一是實行診所備案。這一措施只針對中醫(yī)，促進了中醫(yī)的傳承，發(fā)展了基層中醫(yī)藥，方便了百姓。二是人員考核。這一措施按照分類管理、實事求是的原則，解決了民間和師承人員的執(zhí)業(yè)資格問題，既有利于中醫(yī)藥的傳承，也有利于百姓的需求。三是實行院內(nèi)制劑備案。這一措施有利于中醫(yī)藥的繼承和創(chuàng)新，有利于中藥新藥的開發(fā)。四是特殊飲片炮制。這一措施符合中醫(yī)藥規(guī)律，有利于提高中醫(yī)臨床診療效果。五是鼓勵新藥研發(fā)。中醫(yī)的經(jīng)典古方是經(jīng)長期臨床實踐經(jīng)驗而來，已經(jīng)過長期臨床實驗證明確有療效，因此可以對其實行環(huán)節(jié)簡化的申報，有利于古典經(jīng)方的挖掘和使用。六是允許自采自種中藥材。在醫(yī)療衛(wèi)生條件和資源艱苦的地區(qū)，允許符合條件的鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)中使用部分自采自種藥材，為基層百姓服務。

第九，發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)，強化中藥質(zhì)量管理。法律明確國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術規(guī)范、標準，加強對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理，保障中藥材質(zhì)量安全。在對中藥的質(zhì)量管理上，首先，從源頭種植進行規(guī)范，國家鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，嚴格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用，禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥，支持中藥材良種繁育，提高中藥材質(zhì)量。其次，對道地藥材進行評價，國家建立道地中藥材評價體系，支持道地中藥材品種選育，扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設，加強道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護，鼓勵采取地理標志產(chǎn)品保護等措施保護道地中藥材。再其次，對藥材的質(zhì)量進行監(jiān)測，國務院藥品監(jiān)督管理部門組織并加強對中藥材質(zhì)量的監(jiān)測，定期向社會公布監(jiān)測結(jié)果。最后，建立完整的藥材追溯體系，國家鼓勵發(fā)展中藥材現(xiàn)代流通體系，提高中藥材包裝、倉儲等技術水平，建立中藥材流通追溯體系。這樣實現(xiàn)從種植、采收、運輸?shù)绞褂谜湕l中，嚴格強化藥材質(zhì)量，以保證中醫(yī)藥服務的質(zhì)量。

第十，推動標準體系建設，促進國際傳播。法律提出在國內(nèi)加強中醫(yī)藥標準體系建設，在國際推動建立中醫(yī)藥國際標準體系，體現(xiàn)以我國為主的標準體系建設，體現(xiàn)中國在中醫(yī)藥領域的國際話語權(quán)，這也符合《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要》中提出的中醫(yī)藥發(fā)展信息化、標準化、現(xiàn)代化和國際化的方向。此外，《中醫(yī)藥法》明確國家支持中醫(yī)藥對外交流與合作，促進中醫(yī)藥的國際傳播和應用。中醫(yī)藥國際化是中醫(yī)藥發(fā)展的重要戰(zhàn)略，中國政府提出“一帶一路”倡議，是促進中醫(yī)藥國際化的新契機，中醫(yī)藥具有獨特的特色和優(yōu)勢，一定能夠為我國經(jīng)濟全球化發(fā)展做出應有貢獻。endprint