張澤鑒

摘要：論述分析用于NJP700型全自動(dòng)膠囊填充機(jī)分裝粉狀或細(xì)顆粒藥品的模板式計(jì)量機(jī)構(gòu)，主要探討影響其裝量精度的主要因素及其調(diào)整控制方法，以更好控制藥品裝量的精確度，保證藥品質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：NJP700型全自動(dòng)膠囊填充機(jī)；裝量；精度；調(diào)整控制

在各種藥物中，粉狀或細(xì)顆粒等松散藥品計(jì)量比較困難。這不僅與他們的物理特性直接有關(guān)，視比重不穩(wěn)定，易吸潮易與接觸材料粘附，還與模板式計(jì)量機(jī)構(gòu)調(diào)整控制有密切的關(guān)系。本文探討影響NJP700型全自動(dòng)膠囊填充機(jī)裝量精度的主要因素及其調(diào)整控制方法。

1 NJP700型全自動(dòng)膠囊填充機(jī)模板式計(jì)量機(jī)構(gòu)概述

模板式計(jì)量機(jī)構(gòu)由銅環(huán)、計(jì)量模板、沖桿、粉盒圈、刮粉器、上囊板、下囊板組成，如圖1所示。

工作時(shí)，藥粉盒作間歇回轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。左圖是粉盒的周向展開圖，計(jì)量模板上有6組（每組有5個(gè)?？祝┴炌ǖ哪？祝手芟蚓迹▓D中以單孔代表）。A～f代表各組沖桿3（每組有5支沖桿），每組沖桿有5支沖桿與每組?？子?個(gè)模孔相對(duì)應(yīng)。各組沖桿安裝在同一橫梁上，并又凸輪機(jī)構(gòu)帶動(dòng)作上下往復(fù)運(yùn)動(dòng)。各組沖桿懸吊的高度不同，可調(diào)節(jié)，在上升后的間歇時(shí)間內(nèi)，藥粉盒旋轉(zhuǎn)一組?？追侄戎?0°，同時(shí)藥粉自動(dòng)填滿?？字械拈g隙。沖桿向下運(yùn)動(dòng)時(shí)，?？字械乃幏垡来伪桓鹘M沖桿壓實(shí)一次。如此填充一次，壓實(shí)一次，直到第f次時(shí)，第f組沖桿將藥粉柱捅出計(jì)量模板并進(jìn)入下面的分裝容器，至此完成一次計(jì)量填充工作。在第f組沖桿位置上還懸掛著一個(gè)不運(yùn)動(dòng)的刮粉器5，利用它與計(jì)量模板之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，將計(jì)量模板表面上的多余藥粉刮除，以保證藥粉柱的裝量精度要求。

2 影響裝量計(jì)量精度的幾大主要因素

2.1人為因素影響

（1）操作者沒有按照操作規(guī)程要求在開機(jī)前先加藥粉。在開機(jī)前應(yīng)將藥粉分別裝入料斗內(nèi)，并通過藥粉送進(jìn)機(jī)構(gòu)，將藥粉送進(jìn)到計(jì)量模板室，計(jì)量模板室中應(yīng)有一半以上的藥粉，才開始充填。

（2）機(jī)器在運(yùn)行過程中操作者沒有及時(shí)補(bǔ)充料斗中的藥物，從而直接影響藥物在計(jì)量模板的充填狀態(tài)，最終導(dǎo)致裝量差異。

2.2藥物的物性對(duì)充填裝量的影響

藥物的流動(dòng)性和粘性是影響計(jì)量精度的主要因素。藥物流動(dòng)性差和粘性較大的藥粉，充填裝量較難控制，而且還會(huì)發(fā)生計(jì)量摸板與銅環(huán)相粘合的情形。

（1）藥物不均勻，顆粒粒徑差別大，細(xì)粉和粗粒比例大，流動(dòng)性不好，藥物在計(jì)量模板回轉(zhuǎn)時(shí)難進(jìn)入?？?，裝量精度就難以控制和保證。要解決藥物流動(dòng)性應(yīng)該在顆粒制粒篩分時(shí)使藥物均勻。

（2）藥物粘性大，吸濕性強(qiáng)，會(huì)造成粘沖而導(dǎo)致裝量差異，對(duì)此環(huán)境濕度和藥物吸濕性能一定要把握好，尤其是在多雨季節(jié)，可以控制環(huán)境濕度，如添一臺(tái)吸濕機(jī)，保證充填在合理濕度范圍，也可以調(diào)整配方，適當(dāng)增加潤(rùn)滑劑用量解決粘沖問題。

2.3 計(jì)量模板厚度

裝藥粉量的大小主要由計(jì)量模板厚度確定，計(jì)量模板厚度則是根據(jù)要充填的藥料的比重來選擇，由于藥粉的粒度、流動(dòng)性不同，選定計(jì)量模板后應(yīng)該實(shí)際調(diào)試。

先按照膠囊裝量一般是重量W，藥粉比重ρ，體積V，計(jì)算出V=W/ρ。

例如：線圖中設(shè)膠囊體積V為360mm3，求計(jì)量模板高度n步驟如下：

沿著縱坐標(biāo)的體積數(shù)向上移動(dòng)，達(dá)到360mm處，然后從這里與橫坐標(biāo)平行向各膠囊線移動(dòng)至相交，再?gòu)慕稽c(diǎn)往下作垂線，得出：

膠囊尺寸為0號(hào) 計(jì)量模板高 n=11.5mm

膠囊尺寸為1號(hào) 計(jì)量模板高 n=14.4mm

膠囊尺寸為2號(hào) 計(jì)量模板高 n=16.8mm

即可得到不同的膠囊所需要的計(jì)量模板厚度。

2.4 計(jì)量模板與分粉器的間隙

分粉器的作用是刮均第六組粉柱，計(jì)量模板與分粉器的間隙過大容易影響裝量的穩(wěn)定。視藥粉粒徑大小決定，粒徑越小，則計(jì)量模板與分粉器的間隙越小，一般將其調(diào)為0.05-0.1mm，如圖1所示。

2.5 計(jì)量模板與銅環(huán)的間隙

計(jì)量模板的充填孔是通孔，為了在充填過程中不使藥粉泄露而出現(xiàn)較大的裝量差異，靠調(diào)整銅環(huán)3與計(jì)量模板的間隙來保證，間隙的范圍應(yīng)在0.08-0.12mm之間。調(diào)整時(shí)松開螺釘6，旋轉(zhuǎn)螺釘1，此時(shí)調(diào)整套2上或下移動(dòng)，在圓周上共均布五個(gè)調(diào)整套，依次調(diào)整到銅環(huán)與計(jì)量模板盤底面所需要的間隙，依次擰螺釘1上的緊固螺釘6，調(diào)整完成。圖3所示。

2.6 計(jì)量模板室藥粉的堆積厚度和均勻度

在充填過程中，藥粉在計(jì)量模板室（粉盤）獲得理想的堆積厚度和均勻度可以避免出現(xiàn)較大的裝量差異，這靠調(diào)整接近開關(guān)SQ5和刮粉片的位置來控制。松開支架螺釘，由于彈簧的的伸縮作用，接近開關(guān)SQ5上升或下降，使感應(yīng)面達(dá)到適當(dāng)?shù)奈恢茫ㄟ^接近開關(guān)SQ5實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制，當(dāng)藥粉高度低于要求時(shí)，自動(dòng)啟動(dòng)電機(jī)保證藥粉送進(jìn)，達(dá)到所需要高度便自動(dòng)停止。藥粉的均勻度可以通過刮粉片的位置調(diào)整（圖中未畫出）。圖4所示。

2.7 充填桿插入計(jì)量模板的深度

（1）前五組充填桿插入計(jì)量模板的深度，要根據(jù)膠囊的尺寸，計(jì)量模板的厚度及藥粉的比重，粘度而定。調(diào)整充填桿插入計(jì)量模板的深度可以改變藥粉柱的壓實(shí)程度，以獲得較理想的裝量差異，同時(shí)對(duì)裝量多少也有小量的調(diào)節(jié)作用。一般情況下，充填桿有第一組至第五組進(jìn)入計(jì)量模板的深度分別為：50%、30%、20%、10%、0。圖1所示。

（2）調(diào)節(jié)第六組充填桿的限位塊厚度來調(diào)整其插入模深度，以粉柱完全被捅入下模板為宜，保證獲得理想的裝量差異。但必須保證膠囊回轉(zhuǎn)盤運(yùn)行時(shí)第六組充填桿完全脫離下模板，避免下模板和第六組充填桿出現(xiàn)撞車情況。

3 結(jié)束語

通過藥粉物性的改良，選擇合適的計(jì)量模板厚度，調(diào)整計(jì)量模板與銅環(huán)的間隙，調(diào)整藥粉在計(jì)量模板的堆積厚度和均勻度，調(diào)整計(jì)量模板與分粉器的間隙，調(diào)整充填桿插入計(jì)量模板的深度，使NJP700型全自動(dòng)膠囊填充機(jī)的裝量差異得到良好的控制，滿足公司的生產(chǎn)要求。另外，下模板與計(jì)量模板對(duì)位不齊、機(jī)器震動(dòng)大、沖桿頭部和?？妆砻婕庸ぞ炔畹纫矔?huì)引起較大的裝量差異，這應(yīng)在設(shè)備的日常維護(hù)中加以控制。

參考文獻(xiàn)

〔1〕 凌沛學(xué)等·制劑設(shè)備·中國(guó)輕工業(yè)出版社；

〔2〕 趙宗艾等·藥物制劑機(jī)械·化學(xué)工業(yè)出版社；

〔3〕 楊可楨·機(jī)械設(shè)計(jì)基礎(chǔ)·高等教育出版社；

〔4〕 機(jī)械設(shè)計(jì)手冊(cè)編委會(huì)·機(jī)械設(shè)計(jì)手冊(cè)·機(jī)械工業(yè)出版社；

〔5〕 王韻珊·中藥制藥工程原理與設(shè)備·上?？萍技夹g(shù)出版社。endprint