黃璟

摘 要 目的：觀察松齡血脈康膠囊聯(lián)合谷維素片治療陰虛陽亢型女性更年期綜合征的臨床療效。方法：選擇2014年9月至2016年6月收治的女性更年期綜合征患者118例，隨機分為對照組54例，給予口服谷維素片治療，每天3次，每次20 mg；治療組64例，給予谷維素片和松齡血脈康膠囊（每天3次，每次1.5 g/次）治療。兩組均治療4周，并隨訪30 d。治療4周后評估總有效率，觀察臨床癥狀、體征改善時間、血清雌激素分泌變化。結(jié)果：治療組和對照組的臨床療效分別為93.75%（60/64）和90.74%（49/54），組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療組的癥狀、體征改善時間均優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療后治療組血清雌激素E2水平為（5.02±2.54）pmol/L，優(yōu)于對照組的（4.86±2.21）pmol/L（P<0.05）。結(jié)論：松齡血脈康膠囊對緩解陰虛陽亢型婦女更年期綜合征臨床癥狀體征療效明顯。

關(guān)鍵詞 女性更年期綜合征；陰虛陽亢型；血清雌激素；松齡血脈康膠囊

中圖分類號：R271.11+6 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號：1006-1533（2017）18-0027-02

Observation of the therapeutic effect of Songling Xuemaikang capsules combined with Oryzanol tablets in the treatment of female climacteric syndrome with Yin deficiency and Yang hyper activity

HUANG Jing

（Taopu Community Health Service Center of Putuo District， Shanghai 201824， China）

ABSTRACT Objective： To observe the clinical therapeutic effect of Songling Xuemaikang capsules combined with Oryzanol tablets in the treatment of female climacteric syndrome with Yin deficiency and Yang hyperactivity. Methods： A total of 118 female climacteric syndrome patients treated from September 2014 to June 2016 were selected and divided into a control group with 54 cases and treated with Oryzanol tablets orally， 3 times a day， each time 20 mg， and a treatment group with 64 cases， and treated with Oryzanol tablets and Songling Xuemaikang capsules 3 times a day， each time 1.5 g. The two groups were treated for 4 weeks and followed up for 30 days. After 4 weeks of treatment， the total effective rate was evaluated， and the clinical symptom， sign improvement time and the change of serum estrogen secretion were observed. Results： The clinical efficacy of the treatment group and the control group were 93.75%（60/64） and 90.74%（49/54）， respectively. There was no significant difference between the two groups（P>0.05）. The symptom and sign improvement times of the treatment group were better than those of the control group（P<0.05）. After treatment， the level of serum estrogen E2 in the treatment group was （5.02±2.54） pmol/L， which was better than that of the control group （4.86±2.21） pmol/L（P<0.05）. Conclusion： The therapeutic effect of Songling Xuemaikang capsules on relieving the symptoms and signs of climacteric syndrome in Yin deficiency and Yang hyperactivity syndrome is obvious.

KEY WORDS female climacteric syndrome； type of deficiency of Yin leading to hyperactivity of Yang； serum estrogen； Songling Xuemaikang capsule

更年期綜合征是婦女從生殖期過渡到非生殖期過程中因卵巢功能衰退和雌激素分泌減少所致的一系列以自主神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂為主，伴有神經(jīng)心理癥狀的一組癥候群，又稱圍絕經(jīng)期綜合征。更年期綜合征患者一般以45～55歲女性多見，臨床表現(xiàn)有月經(jīng)紊亂、烘熱汗出的血管舒縮癥狀、自主神經(jīng)功能失調(diào)癥狀及精神神經(jīng)癥狀，遠(yuǎn)期出現(xiàn)骨質(zhì)疏松，心血管病變，老年性癡呆，免疫功能低下及陰道干燥、性交困難、反復(fù)陰道感染、反復(fù)尿路感染等泌尿生殖道癥狀[1]。中醫(yī)學(xué)將本病稱為“絕經(jīng)前后諸證”，主要分為肝氣郁結(jié)、陰虛陽亢、心脾兩虛、心腎不交、陰陽兩虛等型。本文報道用松齡血脈康膠囊聯(lián)合谷維素片治療陰虛陽亢型女性更年期綜合征取得的滿意療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2014年9月至2016年6月上海市桃浦鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心收治的女性更年期綜合征患者118例，均符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]和中醫(yī)陰虛陽亢型的辯證診斷[2]。所有病例除了有烘熱汗出、潮熱面紅、月經(jīng)不調(diào)等癥狀外，均存在不同程度的頭暈?zāi)垦?、心悸失眠、煩躁易怒、五心煩熱、腰膝酸軟、舌紅苔少、脈細(xì)數(shù)等陰虛陽亢的臨床表現(xiàn)。將患者分為對照組54例，年齡42 ～6 2歲，平均（5 2.6±10.2）歲，病程1 ～5年，平均（2.3±1 . 6）年；治療組64例，年齡41 ～6 2歲，平均（5 1.5±10.7）歲，病程1 ～5年，平均（3.2±1 . 8）年。兩組一般資料相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。排除①患有甲亢、β受體功能亢進(jìn)、嗜鉻細(xì)胞瘤及其他伴有類似烘熱汗出、心悸煩躁等臨床癥狀的疾?。虎诤喜⒂懈?、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病以及精神病患者，既往有對研究藥物有過敏者?；颊呔炇鹬橥鈺?。

1.2 方法

對照組給予口服谷維素片（上海信誼天平藥業(yè)有限公司）治療，每天3次，每次20 mg。治療組給予谷維素片和松齡血脈康膠囊（成都康弘制藥有限公司）治療，其中谷維素片劑量與對照相同，松齡血脈康膠囊每天口服3次，每次1.5 g。兩組均治療4周，并隨訪30 d。兩組均在治療前3周起停用其他鎮(zhèn)靜安眠類藥物或雌激素類藥物。治療4周后評估總有效率、臨床癥狀、體征改善時間、血清雌激素E2水平（放射免疫分析法）。

1.3 療效判定

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]，臨床治愈為治療后臨床癥狀、體征消失或基本消失，血清雌激素 E2水平基本恢復(fù)正常，其他客觀檢查指標(biāo)明顯改善；有效為治療后比治療前臨床癥狀、體征有所好轉(zhuǎn)，血清雌激素E2水平略有好轉(zhuǎn)，其他客觀檢查指標(biāo)有改善；無效為治療后比治療前臨床癥狀、體征及實驗室檢查無明顯改善。

1.4 統(tǒng)計分析

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效

對照組臨床治愈37例，有效12例，無效5例，總有效率為90.74%；治療組臨床治愈55例，有效5例，無效4例，總有效率為93.75%；組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

2.2 兩組癥狀、體征改善時間

治療組癥狀、體征改善時間優(yōu)于對照組（P<0.05，表1）。

2.3 兩組血清雌激素水平

治療前對照組和治療組的血清雌激素E2水平分別為（1.52±0.67）pmol/L和（0.58±0.45）pmol/L，組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后對照組和治療組的血清雌激素E2水平分別為（4.86±2.21）pmol/L和（5.02±2.54）pmol/L，均較治療前改善（P<0.05），且治療組優(yōu)于對照組（P<0.05）。

3 討論

女性到了更年期，隨著卵巢功能的逐漸衰退，雌激素水平下降，可出現(xiàn)神經(jīng)、內(nèi)分泌等一系列的顯著變化，有些女性由于體質(zhì)或精神因素以及其他因素的影響，一時不能適應(yīng)這些生理變化。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病乃因腎氣漸衰，沖任虧虛，精血不足，天癸漸絕所致。若患者素體陰虛，或多產(chǎn)房勞者，數(shù)脫于血，則易頭暈?zāi)垦?、心悸失眠；若水不涵木，肝腎陰虛或肝陽上亢，則易出現(xiàn)煩躁易怒、腰膝酸軟等癥。松齡血脈康膠囊的主要成份是鮮松葉和葛根，輔以珍珠層粉等。其中，鮮松葉味苦、性溫，功效祛風(fēng)通絡(luò)、活血安神，主治風(fēng)濕痹痛、神經(jīng)衰弱。葛根味辛甘、性平，功效生津止渴、升陽止瀉?，F(xiàn)代藥理研究顯示，葛根中富含天然植物雌激素—異黃酮，其結(jié)構(gòu)與女性體內(nèi)的雌激素相似，可以起到模擬、干擾、雙向調(diào)節(jié)內(nèi)分泌水平的生理生化作用，對由雌激素下降引起的神經(jīng)內(nèi)分泌失調(diào)癥狀有顯著療效[5]。珍珠粉味甘咸、性寒，功效平肝潛陽、安神定志，主治頭痛眩暈、心悸失眠等癥。三藥相合，共收平肝潛陽，鎮(zhèn)心安神之功，尤其作為陰虛陽亢型更年期綜合癥患者改善臨床癥狀的輔助用藥，其療效明顯，且安全可靠，無毒副作用。

參考文獻(xiàn)

[1] 夏冬琴， 李榮亨. 中成藥治療女性更年期綜合征綜述[J].實用中醫(yī)藥雜志， 2015， 31（5）： 468-470.

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[3] 醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心中醫(yī)論壇.更年期綜合征[EB/ OL]. [2017-08-01]. http：//www.med126.com/ tcm/2009/20090113023636_77781.shtml

[4] 鄭筱萸. 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M]. 北京： 中國醫(yī)藥科技出版社， 2002： 54-58.

[5] 李虎， 邵榮姿， 延榮珂， 等. 葛根及其有效成分改善更年期綜合征研究進(jìn)展[J]. 中醫(yī)藥導(dǎo)報， 2016， 22（15）： 84-86.