2016 年第三季度以來,我市30 家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因主動申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(以下簡稱《許可證》)注銷和未在《許可證》有效期內(nèi)申請延續(xù)的,被注銷其持有的《許可證》?,F(xiàn)公告如下。
一、共計(jì)10 家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(見附件1)在《許可證》有效期內(nèi)主動提出注銷申請,我局依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7 號)第二十三條規(guī)定,依法注銷其醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
二、共計(jì)20 家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(見附件2)在《許可證》有效期內(nèi)未提出延續(xù)申請,我局依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7 號)第十七條規(guī)定,依法注銷其醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
特此公告。
附件:1.主動提出注銷申請企業(yè)名單
2.未依法提出延續(xù)申請企業(yè) 名單
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
2016 年11 月1 日
附件1 :主動提出注銷申請企業(yè)名單
附件2 :未依法提出延續(xù)申請企業(yè)名單