張華濤 陳 婕 李 杰 許 軍 王 霞

(山東省濰坊市中醫(yī)院心血管病二科，山東 濰坊 261041)

夏橘化瘀膠囊聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療氣虛血瘀型冠心病穩(wěn)定型心絞痛的療效觀察

張華濤 陳 婕1李 杰 許 軍 王 霞

(山東省濰坊市中醫(yī)院心血管病二科，山東 濰坊 261041)

目的觀察夏橘化瘀膠囊聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療氣虛血瘀型冠心病穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效。方法將92例氣虛血瘀型冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者隨機(jī)分為2組，對(duì)照組46例予冠心病穩(wěn)定型心絞痛規(guī)范化藥物治療，治療組46例在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用夏橘化瘀膠囊。2組均治療8周后統(tǒng)計(jì)心絞痛療效、中醫(yī)證候療效、心電圖療效，并觀察2組治療前后總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)及高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)情況。結(jié)果治療組心絞痛總有效率89.1%，對(duì)照組總有效率73.9%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組；治療組中醫(yī)證候總有效率91.3%，對(duì)照組總有效率76.1%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組；治療組心電圖總有效率84.8%，對(duì)照組總有效率69.6%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。2組治療后TC、TG、LDL-C及HDL-C均改善(P<0.05)，且治療組改善均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論夏橘化瘀膠囊聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療氣虛血瘀型冠心病穩(wěn)定型心絞痛臨床療效確切，可明顯改善心絞痛、中醫(yī)證候、心電圖及血脂。

心絞痛；中西醫(yī)結(jié)合療法

心絞痛是冠心病的最常見(jiàn)表現(xiàn)，由于暫時(shí)性心肌缺血引起，以胸痛為主要特征。穩(wěn)定型心絞痛是指心絞痛發(fā)作的程度、頻度、性質(zhì)及誘發(fā)因素在數(shù)周內(nèi)無(wú)顯著變化的患者[1]。2015年中國(guó)心血管病報(bào)告顯示，估計(jì)全國(guó)有心血管病患者2.9億，心血管病患病率處于持續(xù)上升階段，已成為我國(guó)居民首位死因[2]。心絞痛屬中醫(yī)學(xué)胸痹、心痛等范疇，臨床發(fā)現(xiàn)氣虛血瘀為其常見(jiàn)證型[3]。研究證實(shí)夏橘化瘀膠囊(原名胸痹通膠囊)具有抗炎癥反應(yīng)、抗氧化、降血脂、抗心肌缺血及保護(hù)心肌細(xì)胞等作用[4]。2015-02—2017-02，我們?cè)诔Ｒ?guī)西藥基礎(chǔ)上加夏橘化瘀膠囊治療氣虛血瘀型冠心病穩(wěn)定型心絞痛46例，并與常規(guī)西醫(yī)治療46例對(duì)照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部92例入選對(duì)象均為山東省濰坊市中醫(yī)院心血管病二科門(mén)診就診的氣虛血瘀型冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者，隨機(jī)分為2組。治療組46例，男28例，女18例；年齡45～65歲，平均(54.4±5.4)歲；病程5個(gè)月～8年，平均(3.2±1.4)年。對(duì)照組46例，男26例，女20例；年齡44～64歲，平均(53.5±4.8)歲；病程6個(gè)月～8年，平均(3.3±1.5)年。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合穩(wěn)定型心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)及氣虛血瘀型中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)，年齡18～65歲，入選對(duì)象均簽署知情同意書(shū)。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 急性心肌梗死及其他心臟病所致胸痛者；合并嚴(yán)重高血壓，嚴(yán)重心律失常，心、肺、肝、腎功能不全及血液系統(tǒng)疾病，精神病患者，治療依從性差者。

1.3 治療方法

1.3.1 對(duì)照組 給予規(guī)范抗冠心病穩(wěn)定型心絞痛西藥治療，包括抗血小板藥物、他汀類(lèi)、β-受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑(ARB)、硝酸酯類(lèi)、鈣拮抗劑、曲美他嗪等藥物。

1.3.2 治療組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用夏橘化瘀膠囊(原名胸痹通膠囊，山東省濰坊市中醫(yī)院制劑，魯藥制字Z20140015)，每次3粒，每日3次口服。

1.3.3 療程 2組均治療8周后統(tǒng)計(jì)療效。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察2組治療前后總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)情況。2組治療前后血常規(guī)及肝腎功能等安全性指標(biāo)觀察。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)

（3）驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間，晝間廠界噪聲GB12348-2008 3類(lèi)功能區(qū)標(biāo)準(zhǔn)限值要求，夜間廠界噪聲除西廠界▲6測(cè)點(diǎn)超標(biāo)外，其余測(cè)點(diǎn)夜間廠界噪聲均符合上述標(biāo)準(zhǔn)限值要求，但均不影響居民；

1.5.1 心絞痛療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：癥狀較前消失或基本消失；有效：癥狀較前明顯減輕；無(wú)效：疼痛程度、發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間較前基本相同；加重：疼痛程度、發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間較前加重。總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%[5]。

1.5.2 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：證候積分減少≥70%，臨床癥狀、體征明顯改善；有效：證候積分減少≥30%，臨床癥狀、體征均有改善；無(wú)效：證候積分減少<30%，臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善，甚至加重；加重：證候積分減少<0，臨床癥狀、體征均加重?？傆行?(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%[5]。

1.5.3 心電圖療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：心電圖較前恢復(fù)正?；蜻_(dá)到基本正常。有效：倒置T波較前變淺≥25%；或T波由平坦恢復(fù)直立，治療后ST段降低回升0.5 mV以上，但未達(dá)到正常水平，傳導(dǎo)阻滯較前改善。無(wú)效：心電圖較前基本相同。加重：倒置T波較前加深≥25%；或T波由直立變成平坦，由平坦變成倒置，ST段較前降低≥0.05 mV，并出現(xiàn)異位心律或傳導(dǎo)阻滯?？傆行?(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%[5]。

2 結(jié) 果

2.1 2組心絞痛療效比較 見(jiàn)表1。

表1 2組心絞痛療效比較 例

與對(duì)照組比較，*P<0.05

由表1可見(jiàn)，治療組心絞痛療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.2 2組中醫(yī)證候療效比較 見(jiàn)表2。

表2 2組中醫(yī)證候療效比較 例

與對(duì)照組比較，*P<0.05

由表2可見(jiàn)，治療組中醫(yī)證候療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.3 2組心電圖療效比較 見(jiàn)表3。

表3 2組心電圖療效比較 例

與對(duì)照組比較，*P<0.05

由表3可見(jiàn)，治療組心電圖療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.4 2組治療前后TC、TG、LDL-C及HDL-C比較 見(jiàn)表4。

治療組(n=46)治療前治療后對(duì)照組(n=46)治療前治療后TC6．50±0．743．23±0．48?△6．58±0．694．92±0．56?TG3．57±0．781．24±0．43?△3．54±0．791．88±0．54?LDL-C3．83±0．531．64±0．42?△3．85±0．552．02±0．43?HDL-C0．84±0．161．46±0．18?△0．78±0．141．11±0．11?

與本組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05

由表4可見(jiàn)，2組治療后TC、TG、LDL-C及HDL-C均改善(P<0.05)，且治療組治療后改善優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。

2.5 安全性檢測(cè) 2組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，治療組偶有惡心、腹脹等胃腸道不適癥狀，經(jīng)對(duì)癥處理不良反應(yīng)均消失，未影響試驗(yàn)及觀察。2組血常規(guī)及肝腎功能等指標(biāo)均未見(jiàn)明顯異常。

3 討 論

穩(wěn)定型心絞痛發(fā)病機(jī)制主要是血管內(nèi)皮功能損傷、血小板活化、炎癥反應(yīng)、斑塊破裂、血栓形成及血脂代謝障礙等[6]。目前，西醫(yī)治療原則是改善冠狀動(dòng)脈的血供和降低心肌耗氧，同時(shí)治療冠狀動(dòng)脈粥樣硬化。藥物主要有抗血小板藥物、他汀類(lèi)、ACEI/ARB、β受體阻滯劑、硝酸酯類(lèi)、鈣離子拮抗劑等，部分嚴(yán)重患者行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)(PCI)或冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)(CABG)?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》對(duì)穩(wěn)定型心絞痛的病因、臨床表現(xiàn)均有記載。在《金匱要略·胸痹心痛短氣病脈證治》中首次提出胸痹的辨證論治，并指出其病機(jī)為陽(yáng)微陰弦，提出溫補(bǔ)陽(yáng)氣、祛濁化痰等方法治療胸痹，后世醫(yī)家又提出了益氣化瘀、養(yǎng)陰活血、調(diào)暢情志等方法[7]。隨著制藥工藝的進(jìn)步和中藥藥理學(xué)的發(fā)展，臨床用藥經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)及大量臨床試驗(yàn)觀察，已研制出多種治療穩(wěn)定型心絞痛的中成藥，比如麝香保心丸[8]、復(fù)方丹參滴丸[9]等。

夏橘化瘀膠囊由太子參、茯苓、半夏、枳實(shí)、石菖蒲、橘紅、郁金、炙旋覆花、降香、丹參、當(dāng)歸、麥冬、五味子、酸棗仁、遠(yuǎn)志組成。方中太子參善補(bǔ)肺脾之氣，生津養(yǎng)陰；茯苓利水消腫，健脾滲濕，二者合用補(bǔ)瀉兼施，可扶正，兼能祛邪，共奏利水消腫、補(bǔ)氣養(yǎng)陰之功效。方中半夏辛開(kāi)散結(jié)，化痰消痞，枳實(shí)破氣除滿，行氣化痰，橘紅燥濕化痰，理氣寬中，石菖蒲化濕和胃，開(kāi)竅醒腦。半夏、枳實(shí)、橘紅及石菖蒲四藥合用，共奏理氣化痰、寬胸消痞之功。郁金行氣解郁，活血止痛，炙旋覆花降氣化痰，降逆止嘔，降香理氣止痛，化痰止血，丹參活血化瘀，除煩安神，當(dāng)歸活血止痛，潤(rùn)腸通便。郁金、炙旋覆花、降香、丹參與當(dāng)歸合用，共奏活血化瘀、通絡(luò)止痛之功。麥冬養(yǎng)陰生津，潤(rùn)肺清心，五味子收斂固澀，益氣生津，遠(yuǎn)志安神益智，祛痰開(kāi)竅，酸棗仁養(yǎng)心益肝，安神斂汗。麥冬、五味子、遠(yuǎn)志與酸棗仁合用，共奏補(bǔ)心腎、安心神之功?，F(xiàn)代藥理研究表明，太子參具有降血糖血脂，改善心功能，抗氧化等作用[10]；茯苓具有抗炎，降血脂，利尿，抗衰老，增強(qiáng)免疫等作用[11]；枳實(shí)具有抗血小板聚集，增強(qiáng)心肌收縮力，抗血栓，減慢心率，增加冠脈血流量，增加心輸出量等作用[12]；丹參具有抗血小板聚集及抗血栓形成，降血漿纖維蛋白原的含量，降血脂，減輕動(dòng)脈粥樣硬化，并增加冠狀動(dòng)脈血流量的作用[13]；當(dāng)歸有擴(kuò)張血管，抗心肌缺血及降血脂等功效[14]。夏橘化瘀膠囊諸藥合用達(dá)到了益氣養(yǎng)陰、化痰祛瘀、養(yǎng)心安神之功。前期動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果表明夏橘化瘀膠囊可以調(diào)節(jié)血脂[15]，保護(hù)動(dòng)脈壁一氧化氮(NO)系統(tǒng)[16]，減少氧自由基生成[17]，改善血液流變狀態(tài)[18]，并可降低心肌耗氧量及提高氧的利用率，從而通過(guò)多種途徑發(fā)揮保護(hù)心肌的作用。

冠心病的正確診斷有賴(lài)于詳盡的病史和及時(shí)的輔助檢查。典型癥狀對(duì)穩(wěn)定型心絞痛診斷價(jià)值很高。最常用于穩(wěn)定型心絞痛評(píng)估的輔助檢查是心電圖檢查。所有胸痛患者均應(yīng)行靜息心電圖檢查，在胸痛發(fā)作時(shí)爭(zhēng)取心電圖檢查，緩解后立即復(fù)查。心絞痛多為冠狀動(dòng)脈粥樣硬化引起，高脂血癥是其主要危險(xiǎn)因素。觀察結(jié)果表明，治療組心絞痛、中醫(yī)證候、心電圖總有效率均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。治療組治療后TC、TG、LDL-C及HDL-C改善程度均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，且未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。無(wú)論從臨床效果還是實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的比較，夏橘化瘀膠囊對(duì)冠心病穩(wěn)定型心絞痛的治療均具有優(yōu)勢(shì)，這可能與夏橘化瘀膠囊多靶點(diǎn)、多機(jī)制抗冠狀動(dòng)脈粥樣硬化，保護(hù)心肌細(xì)胞有關(guān)，但長(zhǎng)期療效有待進(jìn)一步隨訪驗(yàn)證。

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ClinicalobservationofXiaju-huayucapsulecombinedwithwesternroutinetherapyoncoronaryheartdiseasestableanginawithqideficiencyandbloodstasissyndrome

ZhangHuatao*,ChenJie,LiJie,etal.

*SecondDepartmentofCardiology,WeifangHospitalofTraditionalChineseMedicineinShandongProvince,Shandong,Weifang261041

ObjectiveTo observe the clinical effects of Xiaju-huayu capsule combined with western routine therapy on the treatmeat of coronary heart disease stable angina with qi deficiency and blood stasis syndrome.Methods92 coronary heart disease stable angina patients with qi deficiency and blood stasis syndrome were randomly divided into two groups. The control group (n=46) was treated by the standardized drug therapy of coronary heart disease stable angina. The treatment group (n=46) was treated by Xiaju-huayu capsule on the basis of the control group. The curative effects of angina, traditional Chinese medicine symptoms and electrocardiogram were evaluated after treatment 8 weeks. And the total cholesterol (TC), triglyceride (TG), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) before and after treatment were observed in two groups.ResultsThe total effective rate of angina in treatment group (89.1%) was higher than that in control group (73.9%) with statistical differences (P<0.05), and the clinical efficacy in treatment group was superior to that in control group. The total effective rate of traditional Chinese medicine symptoms in treatment group (91.3%) was higher than that in control group (76.1%) with statistical differences (P<0.05), and the clinical efficacy in treatment group was superior to that in control group. The total effective rate of electrocardiogram in treatment group (84.8%) was higher than that in control group (69.6%) with statistical differences (P<0.05), and the clinical efficacy in treatment group was superior to that in control group. The TC, TG, LDL-C and HDL-C after treatment were improved in two groups (P<0.05), and the improvement in treatment group was superior to that in control group (P<0.05).ConclusionXiaju-huayu capsule combined with western routine therapy have exact effects on the treatment of coronary heart disease stable angina with qi deficiency and blood stasis syndrome, can significantly improve angina, traditional Chinese medicine symptoms, electrocardiogram and blood lipid.

Angina; Combined therapy of Chinese and western medicine

R541.4；R541.405.8

A

1002-2619(2017)09-1348-04

2017-06-19)

(本文編輯：董軍杰)

10.3969/j.issn.1002-2619.2017.09.018

1 山東省濰坊市疾病預(yù)防控制中心食品營(yíng)養(yǎng)與學(xué)生保健科，山東 濰坊 261061

張華濤(1988—)，男，主治醫(yī)師，碩士。從事中西醫(yī)結(jié)合心血管疾病臨床及科研工作。