張曉南，曹俊巖*

（貴陽中醫(yī)學院，貴州 貴陽 550001）

?藥物與臨床?

補腎活血祛痰法聯(lián)合達英-35治療多囊卵巢高雄激素血癥臨床療效觀察

張曉南，曹俊巖*

（貴陽中醫(yī)學院，貴州 貴陽 550001）

目的觀察補腎活血祛痰法中藥聯(lián)合達英-35治療高雄激素血癥臨床療效。方法 隨機選取就診于我院門診，符合多囊卵巢高雄激素血癥診斷標準患者60例，分為實驗組與對照組，兩組各30例，實驗組予達英-35及中藥口服，對照組予達英-35口服，治療3個月經(jīng)周期，觀察兩組患者服藥前后血清黃體生成素（LH）/卵泡刺激素（FSH），睪酮（T）水平，體重指數(shù)變化及卵巢情況。結果 兩組患者服藥前后血清LH/FSH，T水平以及患者體重指數(shù)實驗組均優(yōu)于對照組（P＜0.05）。結論 補腎活血祛痰法中藥聯(lián)合達英-35比單純口服達英-35治療多囊卵巢高雄激素血癥效果顯著，值得臨床推廣。

補腎活血祛痰法；達英-35；多囊卵巢綜合癥；高雄激素血癥

多囊卵巢綜合征（Polycystic ovary syndrome，PCOS）是一種以雄激素過高的臨床或生化表現(xiàn)、稀發(fā)排卵或無排卵、卵巢多囊樣改變?yōu)樘卣鞯牟∽?，是婦科常見病、多發(fā)病。PCOS常發(fā)生于青春期、生育期，以無排卵、不孕和肥胖，多毛等臨床表現(xiàn)為主；中老年則出現(xiàn)因長期的代謝障礙導致的高血壓、糖尿病、心血管疾病等，但病因至今尚未明確。但PCOS患者的病理生理變化主要是內分泌和代謝的異常，其中高雄激素血癥為其根本原因之一，以血清睪酮（testostolone，T）升高為主。全國名中醫(yī)何成瑤教授在臨床中，采用補腎活血祛痰法聯(lián)合達英-35治療多囊卵巢高雄激素血癥取得了顯著療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取2016年09月～2017年07月就診于我院的多囊卵巢高雄激素血癥患者60例，隨機分為實驗組與對照組，兩組各30例。實驗組年齡17～35歲（24.30±6.57），對照組年齡18～33歲（25.96±7.23），兩組組間對比無明顯差異（P＜0.05）。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準

參照2003年歐洲人類生殖和胚胎與美國生殖醫(yī)學學會（ESHRE/ASRM）鹿特丹專家會議推薦的標準[1]：①高雄激素血癥，臨床表現(xiàn)以多毛、痤瘡為主，生化表現(xiàn)：血清睪酮（Testosterone，T）水平升高，T＞2.6 nmol/L；②稀發(fā)排卵或無排卵；③超聲監(jiān)測符合多囊卵巢征象（一側或雙側卵巢直徑2～9 mm的卵泡≥12個，和（或）卵巢體積≥10 ml）?；颊呔邆湟陨?條中的任意兩條即可確診。

1.2.2 中醫(yī)診斷標準

參照馬寶璋主編《中醫(yī)婦科學》[2]擬定：

腎虛血瘀痰阻證：

主癥：月經(jīng)稀發(fā)，甚或閉經(jīng)，多毛、痤瘡；月經(jīng)量少；腰膝酸軟；經(jīng)色黯紫。

次癥：①形體肥胖，胸悶泛惡，倦怠乏力；②經(jīng)行腹痛、拒按，痛處不移；③頭暈耳鳴，性欲淡漠。

舌脈：舌質黯淡，苔白膩或黃膩，脈沉澀。

凡具備主癥，次癥1～2項加舌、脈即可診斷。

1.3 入選標準

符合多囊卵巢高雄激素血癥中西醫(yī)臨床診斷標準的患者；自愿加入臨床觀察患者；近3個月未服用激素或接受激素治療患者；近3月未做任何盆腔手術患者。

1.4 排除標準

有嚴重心、肺、肝、腎等內科疾病或精神疾病患者；對中藥及達英-35及中藥過敏患者；不能隨診患者。

1.5 用藥方法

1.5.1 藥物組成

婦科調經(jīng)2號方：選用全國名老中醫(yī)何成瑤教授經(jīng)驗方婦科調經(jīng)2號方為基礎，方藥組成如下：覆盆子1包、車前子1包、枸杞1包、菟絲子1包、當歸1包、川芎1包、丹皮1包、赤白芍各1包、茯苓1包、法夏1包、牛膝1包、桃仁1包、山藥1包、山萸肉1包、生熟地各1包、香附1包、炙甘草1包。中藥選用中藥配方顆粒：每包1.5 g，相當于臨床使用量10 g，廣東一方制藥有限公司，生產批號505378L。

達英-35（炔雌醇環(huán)丙孕酮片）：2 mg：0.035 mg×21片，拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司，國藥準字J20140114。

1.5.2 用藥方法

實驗組：于自然月經(jīng)或黃體酮撤退性出血第5天開始口服婦科調經(jīng)2號方及達英-35，連服21天；達英-35每日1次，每次1片，下一月經(jīng)周期第5天繼續(xù)服用中藥及達英-35，連用3個月經(jīng)周期。

對照組：于自然月經(jīng)或黃體酮撤退性出血第5天開始口服達英-35，每日1次，每次1片，連服21天，下一月經(jīng)周期第5天繼續(xù)服用，連用3個月經(jīng)周期。

1.6 臨床檢測指標

1.6.1 激素水平檢測

兩組患者分別于治療前后月經(jīng)周期第3±1天空腹采集血樣，檢測血清睪酮（T）、黃體生成激素（Luteotrophic hormone，LH）/卵泡刺激素（Follicle stimulating hormone，F(xiàn)SH）水平。

1.6.2 體重指數(shù)

測量并計算兩組患者治療前后體重指數(shù)（BMI），BMI=體重（Kg）/身高2（m2）。肥胖：標準BMI＜24；超重BMI＞24；肥胖BMI＞26。

1.6.3 B超檢測卵巢情況

兩組患者分別于治療前后月經(jīng)（3±1）天行B超檢查，觀察患者卵巢情況。

1.7 療效評價標準

1.7.1 總療效評價標準

顯效：月經(jīng)恢復正常，月經(jīng)周期恢復正常，生化指標改善明顯；有效：月經(jīng)恢復來潮，周期未正常，生化指標改善不明顯；無效：月經(jīng)未來潮，周期不正常，生化指標無改善。有效率=（顯效+有效）/n×100%

1.7.2 排卵療效評價標準

治愈：雙側卵巢正常；有效：單側卵巢≥10 mm2和（或）單側卵巢可見直徑2～9 mm2卵泡≥12個；無效：雙側卵巢≥10 mm2和（或）雙側卵巢可見直徑2～9 mm2卵泡≥12個。

1.8 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 20.0軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料采用組間t檢驗，計數(shù)資料用x2檢驗，P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2.1 兩組總療效評價結果

兩組有效率相比較，存在顯著差異（P＜0.05），試驗組優(yōu)于對照組。見表1。

表1 兩組總療效評價表

2.2 兩組試驗前后體重指數(shù)比較情況

實驗組治療前后，t檢驗比較，P=0.000，P＜0.05，有顯著差異。對照組治療前后，t檢驗比較，P=0.29，P＞0.05，無顯著差異。兩組比較，P＜0.05，有顯著差異，實驗組優(yōu)于對照組。見表2。

表2 試驗前后體重指數(shù)比較（±s）

表2 試驗前后體重指數(shù)比較（±s）

組別 用藥前BMI 用藥后BMI BMI差值實驗組 21.40±2.05 20.38±1.90 0.98±0.61對照組 21.13±1.00 21.65±2.22 -0.48±1.60

2.3 兩組實驗前后卵巢情況比較

兩組有效率相比較，存在顯著差異（P＜0.05），試驗組優(yōu)于對照組。見表3。

表3 實驗前后卵巢情況

2.4 兩組試驗前后激素水平比較情況

實驗組治療前后，t檢驗比較，P＜0.05，有顯著差異。對照組治療前后，t檢驗比較，P＞0.05，無顯著差異。兩組比較，P＜0.05，有顯著差異，實驗組優(yōu)于對照組。見表4。

表4 實驗前后激素水平變化情況（±s）

表4 實驗前后激素水平變化情況（±s）

組別 LH/FSH值 T值治療前 治療后 治療前 治療后實驗組 3.07±1.06 1.26±0.57 3.18±1.01 1.69±0.58對照組 3.10±1.7 2.65±0.65 3.09±0.96 2.12±1.02

3 討 論

中國古代醫(yī)學中并無“多囊卵巢綜合癥”病名的記載，但根據(jù)其臨床表現(xiàn)于“月經(jīng)失調”、“閉經(jīng)”、“不孕癥”等有相似之處，故可歸入該類疾病中。目前對PCOS的病因病機認識多從肝、脾、腎入手?，F(xiàn)代醫(yī)家認為PCOS的主要病因是痰濕、瘀血與肝、腎、脾受損并存，腎虛是主要病機，同時涉及肝、脾、腎。多以腎虛血瘀、腎虛氣滯血瘀、脾虛痰阻、痰濕、肝郁等形式出現(xiàn)。腎陰虛，天癸不足，陰虛化火，火旺則毛發(fā)旺盛、面部痤瘡、月經(jīng)后期甚至閉經(jīng)；陽虛稍久則陰虛及陽，陽虛則致痰濕內阻，痰濕內阻則形體肥胖；且病久易致肝氣郁結，肝郁氣滯，易于凝聚痰濕脂濁及瘀血，痰瘀日久成癥，結于胞宮胞絡，形成月經(jīng)稀發(fā)、失調、不孕等癥，且血癥日久則閉經(jīng)日益嚴重。何老認為本病治療以補腎為主，兼以化瘀、疏肝、活血。

現(xiàn)代藥理學認為，補腎藥有類激素樣作用，能使下丘腦－垂體－卵巢軸分泌功能趨向正常，幫助卵巢恢復排卵[3]。本項實驗表明，婦科調經(jīng)2號方加減聯(lián)合達英-35在治療多囊卵巢高雄激素血癥在降低患者血清睪酮水平、改善患者肥胖及改善患者排卵等方面有良好效果。方中覆盆子、菟絲子、枸杞子為君，覆盆子，甘、酸、微溫，功用補益肝腎，收澀固精；菟絲子，辛甘平，歸肝腎脾經(jīng)，功用補腎益精，溫補脾陽；枸杞子，甘平，歸肝腎經(jīng)，功用滋補肝腎、益精養(yǎng)血。牛膝、山藥、山萸肉、生熟地、當歸、川芎、丹皮、赤白芍、桃仁為臣藥，牛膝、山藥、山萸肉、生熟地補腎健脾調經(jīng)，川芎、丹皮、赤白芍、桃仁活血化瘀調經(jīng)。茯苓、法夏、車前子、香附為佐藥，茯苓、法夏、車前子健脾利水滲濕，香附輸肝理氣。炙甘草為使藥，調和諸藥。根據(jù)月經(jīng)周期加減。全方通過補腎健脾，化瘀祛痰聯(lián)合達英-35治療多囊卵巢高雄激素血癥，臨床取得顯著療效。西醫(yī)對本病治療多以藥物及手術治療為主，但存在停藥后易復發(fā)、患者拒藥、手術創(chuàng)傷大等諸多問題。隨診中醫(yī)對本病的認識不斷加深，中醫(yī)治療本病的優(yōu)勢日益凸顯，但亦有不足之處，而中西醫(yī)結合治療多囊卵巢高雄激素血癥，不但可以起到協(xié)調作用，提高療效，而且可以克服西藥不良反應，故中西醫(yī)結合治療優(yōu)于單一西醫(yī)治療，故臨床值得推廣。

[1]The Rotterdam ESHRE/ASRM-sponsored PCOS consensus workshop group.Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome.Hum Reprod,2004,19(1):41-47.

[2]馬寶璋,齊 聰.中醫(yī)婦產科學[M].3版.中國中醫(yī)藥出版社,2012:89-93.

[3]黃三秀,劉志紅.補腎化痰方對多囊卵巢綜合征患者高雄激素血癥的影響[J].河南中醫(yī),2016,36(6):1075.

R711.75

B

ISSN.2095-8242.2017.053.10431.02

曹俊巖（1978-），女，山西省文水縣人，副教授，博士，研究方向：中醫(yī)藥調節(jié)女性生殖軸的研究，E-mail：517261913@qq.com

本文編輯：吳 衛(wèi)