鄒鳳 李琦 莊強(qiáng)爾 張宇

耳廓矯形器對(duì)新生兒及嬰兒耳廓形態(tài)畸形的療效觀察

鄒鳳1李琦2莊強(qiáng)爾1張宇1

目的研究使用耳廓矯形器對(duì)患有先天性耳廓形態(tài)畸形的新生兒及嬰兒治療的療效。方法對(duì)32例患有先天性耳廓形態(tài)畸形的患兒使用耳廓矯形器進(jìn)行矯治，隨訪3月，比較不同年齡開(kāi)始矯治的治療效果、治療時(shí)間、并發(fā)癥發(fā)生率及復(fù)發(fā)率的差異。結(jié)果32例新生兒及嬰兒，年齡從10-152天，平均年齡56.50天，平均治療天數(shù)21天，有效率達(dá)90.63%，8例發(fā)生了皮膚潰瘍，隨訪3月復(fù)發(fā)率為0。療效與年齡呈負(fù)相關(guān)，治療天數(shù)與年齡呈正相關(guān)。結(jié)論使用小兒耳廓矯形器矯治新生兒及嬰兒先天性耳廓形態(tài)畸形是一種安全、有效的治療方法，盡早進(jìn)行矯治可以提高有效率、縮短治療時(shí)間，避免手術(shù)治療。

耳廓形態(tài)畸形;耳廓矯形器;新生兒;嬰兒

耳是五官之一，器官雖小，卻有復(fù)雜的三維立體結(jié)構(gòu)及多層次的解剖學(xué)特征，耳廓與周圍結(jié)構(gòu)的完整與協(xié)調(diào)產(chǎn)生美感。小耳畸形，是耳鼻咽喉科一種常見(jiàn)疾病，它并不是單一的畸形，是外中耳各種類型畸形的總稱，有結(jié)構(gòu)畸形及形態(tài)畸形兩種。自1984年日本學(xué)者M(jìn)atsuo首次提出了非手術(shù)治療矯正先天性耳廓形態(tài)畸形的概念[1]后，日本及歐美國(guó)家競(jìng)相開(kāi)展非手術(shù)治療的研究，至目前EarWell新生兒耳畸形矯正系統(tǒng)被認(rèn)為是嚴(yán)謹(jǐn)、高效的矯正材料[2，3]，可以大大提高矯正效果。本研究對(duì)32例患有先天性耳廓形態(tài)畸形的患兒使用小兒耳廓矯形器進(jìn)行矯治，比較不同年齡患兒的治療效果、治療時(shí)間及并發(fā)癥發(fā)生率。

資料與方法

1 臨床資料

選擇自2016年9月～2017年1月就診于無(wú)錫市兒童醫(yī)院耳鼻咽喉科門(mén)診的患兒，入選標(biāo)準(zhǔn)：①出生6月齡以內(nèi)的新生兒及嬰兒；②患兒僅有耳廓形態(tài)畸形，包括：環(huán)縮耳、垂耳、隱耳、杯狀耳、招風(fēng)耳、Conchal Crus,Stahl’s耳、耳輪畸形；③排除小耳或無(wú)耳畸形，或合并有外耳道狹窄或閉鎖的患兒。符合入選標(biāo)準(zhǔn)的患兒32例39耳，男22例，女10例，年齡出生10～152天，其中環(huán)縮耳8例、垂耳5例7耳、隱耳2例、杯狀耳14例18耳、招風(fēng)耳3例4耳。

2 研究方法

2.1 矯治材料

采用江蘇德威蘭醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的小兒耳廓矯形器[產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：蘇泰食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014 第 1660068 號(hào)，專利號(hào)：201410159383.7]，該矯形器由1個(gè)后基座、2個(gè)耳輪緣牽開(kāi)器、1個(gè)耳甲腔形成器以及1個(gè)帶孔前蓋組成。該設(shè)備左右耳分別獨(dú)立包裝，每盒配有大號(hào)、中號(hào)各一個(gè)以適應(yīng)不同年齡的患兒使用。

2.2 方法

接受耳廓矯治的患兒家長(zhǎng)簽署知情同意書(shū)，建立患兒的檔案，內(nèi)容包括姓名、性別、出生日期、順產(chǎn)/剖宮產(chǎn)，拍攝患耳矯治前照片，正確安置耳廓矯形器，并要求24小時(shí)佩戴，如發(fā)現(xiàn)患耳處皮膚出現(xiàn)濕疹、潰瘍或其它等并發(fā)癥可解除裝置，并來(lái)院接受治療，癥狀好轉(zhuǎn)后繼續(xù)佩戴矯治器，定期復(fù)診，治療結(jié)束后隨訪3月，拍攝矯治后照片。如圖1、圖2。

圖1 環(huán)縮耳矯正前、后照片

圖2 杯狀耳矯正前、后照片

2.3 效果評(píng)級(jí)

分為三個(gè)等級(jí)：優(yōu)（恢復(fù)正常形態(tài)）、良（基本恢復(fù)正常形態(tài)，但有輕微畸形）及差（形態(tài)改善不明顯或無(wú)改善）。

3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法

本文使用SPSS13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料以中位數(shù)（Q1-Q3）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，計(jì)量資料以頻數(shù)（百分比）進(jìn)行描述。因連續(xù)變量不滿足正態(tài)性檢驗(yàn)，兩連續(xù)變量之間使用Spearman秩相關(guān)進(jìn)行相關(guān)分析，計(jì)數(shù)資料與計(jì)量資料之間使用秩和檢驗(yàn)。兩計(jì)數(shù)資料之間采用Fisher精確檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05，P＜0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)果

2016年9 月～2017年1月共納入先天性耳廓形態(tài)畸形患兒32例共39耳進(jìn)行矯治治療，男22例（68.75%），女10例（31.25%），雙耳7例（17.94%），左耳 10例（25.64%），右耳 15例（38.46%），其中環(huán)縮耳8例8耳、垂耳5例7耳、隱耳2例2耳、杯狀耳14例18耳、招風(fēng)耳3例4耳?；純耗挲g10～152天，平均年齡以中位數(shù)統(tǒng)計(jì)為56.50(45.50～68.00)天，治療天數(shù)7～60天，平均治療天數(shù)以中位數(shù)統(tǒng)計(jì)為21.00(14.00～28.00)天，其中男性患兒平均治療天數(shù)以中位數(shù)統(tǒng)計(jì)為 21.00（15.00～28.00）天，女性患兒平均治療天數(shù)以中位數(shù)統(tǒng)計(jì)為24.50（12.00～42.00）天，效果評(píng)級(jí)達(dá)優(yōu)和良者共占90.63%。并發(fā)癥8例，均為皮膚潰瘍，發(fā)生率為25%，其中男性患兒6例，女性患兒2例，該8例患兒經(jīng)停用矯形器及外用藥物治療后，皮膚潰瘍均改善或治愈，并能繼續(xù)完成矯治。年齡與治療天數(shù)經(jīng)Spearman非參數(shù)等級(jí)相關(guān)檢驗(yàn)，r=0.89，P＜0.001，可認(rèn)為年齡與治療天數(shù)呈正相關(guān)（見(jiàn)表1）。年齡與效果評(píng)級(jí)經(jīng)Spearman非參數(shù)等級(jí)相關(guān)檢驗(yàn)，r=-0.60，P＜0.001，可認(rèn)為年齡與療效呈負(fù)相關(guān)（見(jiàn)表1）。年齡與并發(fā)癥相關(guān)性分析經(jīng)秩和檢驗(yàn)，結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.009，見(jiàn)表2）。經(jīng)Fisher精確檢驗(yàn)，性別與治療天數(shù)、效果評(píng)級(jí)及并發(fā)癥發(fā)生率之間分析差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05，見(jiàn)表3），不同類型的耳廓畸形與治療天數(shù)、效果評(píng)級(jí)及并發(fā)癥發(fā)生率之間分析無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05，見(jiàn)表4），不同耳別與效果評(píng)級(jí)、并發(fā)癥發(fā)生率之間分析差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05，見(jiàn)表5），不同耳別與治療天數(shù)之間分析差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.006，見(jiàn)表5）。治療結(jié)束后隨訪3月，復(fù)發(fā)率為0。

表1 年齡與治療天數(shù)，效果評(píng)級(jí)的相關(guān)性分析

表2 年齡與并發(fā)癥的相關(guān)性分析

表3 不同性別患兒治療天數(shù)、效果評(píng)級(jí)、并發(fā)癥發(fā)生率之間的分析

表4 不同畸形類型治療天數(shù)、效果評(píng)級(jí)、并發(fā)癥發(fā)生率之間的分析

表5 不同耳別治療天數(shù)、效果評(píng)級(jí)、并發(fā)癥發(fā)生率之間的分析

討論

耳廓發(fā)育完善但形態(tài)異常的畸形屬于形態(tài)畸形，如招風(fēng)耳、杯狀耳、猿耳、隱耳等。新生兒出生時(shí)耳廓畸形的發(fā)病率相當(dāng)高，國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)報(bào)道為43.46%～55.2%[4，5]。不同程度的耳廓畸形不僅影響美觀，還常伴有一定的聽(tīng)力損失，影響患兒的心理健康[6-8]，造成性格改變、社交困難等。目前治療兒童先天性外中耳畸形以外科整形手術(shù)為主，手術(shù)一般在6～8歲以后進(jìn)行。對(duì)于耳廓形態(tài)畸形的患兒，由于沒(méi)有耳廓皮膚及軟骨的缺損，非手術(shù)治療相比于手術(shù)治療可能帶來(lái)的并發(fā)癥，對(duì)患兒更有益，且更易被家長(zhǎng)所接受。1984年日本學(xué)者M(jìn)atsuo用繃帶療法矯正新生兒招風(fēng)耳取得了良好成效，隨著矯正材料的不斷改進(jìn)，目前EarWell新生兒耳廓畸形矯正系統(tǒng)被認(rèn)為是較過(guò)去所使用的軟管、發(fā)帶、牙貼、醫(yī)用外科膠帶、夾板、3M膠帶等更為嚴(yán)謹(jǐn)和高效的矯形材料，盡管那些材料也被證實(shí)對(duì)耳廓形態(tài)畸形的矯治有一定的療效[9-12]。

本研究所使用的小兒耳廓矯形器與EarWell構(gòu)成相似，32例患有先天性耳廓形態(tài)畸形的患兒經(jīng)佩戴矯形器矯治后總有效率（即效果評(píng)價(jià)為優(yōu)、良級(jí)）達(dá)90.63%，平均治療天數(shù)為21天。不同類型耳廓畸形、不同性別、不同耳別治療的療效均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。不同耳別與治療天數(shù)之間分析差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，此結(jié)論考慮與樣本量小有關(guān)。年齡與治療天數(shù)、治療效果及并發(fā)癥發(fā)生率之間的分析結(jié)果均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。本研究中有3例效果評(píng)級(jí)為差，此3例患兒開(kāi)始治療年齡分別為90天、110天和152天，均達(dá)到和超過(guò)了3個(gè)月，且治療過(guò)程中都發(fā)生了耳廓皮膚潰瘍，最終治療時(shí)間都超過(guò)了30天，考慮這3例患兒因?yàn)殚_(kāi)始治療時(shí)年齡較大（超過(guò)3月），耳廓軟骨的硬度較大，延展性欠佳，故矯正效果不佳。其中年齡152天的患兒因耳廓較大，為將耳廓正確置入矯形器內(nèi)，將矯形器內(nèi)部分起固定作用的硅膠進(jìn)行了修剪，且矯形器在對(duì)耳輪處皮膚壓迫過(guò)緊發(fā)生了皮膚潰瘍。從本研究得出的結(jié)論所示，年齡越小的患兒矯正效果越好，所需治療時(shí)間越短，并發(fā)癥發(fā)生率越低。

因新生兒體內(nèi)母體雌激素的作用，新生兒的耳廓軟骨有非常大的可塑性，此時(shí)如進(jìn)行耳廓非手術(shù)矯形可取得良好的效果。由于耳廓形態(tài)隨著年齡增長(zhǎng)不斷變化，有些先天性耳廓形態(tài)畸形如垂耳、Stahl’s 耳能自我糾正甚至自發(fā)消失[4]，因此患兒在哪個(gè)年齡段應(yīng)開(kāi)始進(jìn)行非手術(shù)矯正尚無(wú)明確的標(biāo)準(zhǔn)，還有待更多的研究來(lái)證明。由于產(chǎn)科、新生兒科醫(yī)師相關(guān)知識(shí)的缺乏，家長(zhǎng)知識(shí)的普及不夠，來(lái)我科進(jìn)行耳廓矯形的患兒絕大多數(shù)已超過(guò)28天的新生兒期，希望通過(guò)相關(guān)知識(shí)的普及，能使先天性耳廓形態(tài)畸形的患兒得到更及時(shí)、更高效的治療，更好的做到疾病的二級(jí)預(yù)防。當(dāng)然本研究仍存在很多不足，樣本數(shù)太少，畸形類型不全，如要得到更準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)比較，需擴(kuò)大樣本量進(jìn)行深入研究。

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A Study of Ear Molding in Newborns and Infants with Auricular Deformities

ZOU Feng,LI Qi,ZHUANG Qiang’er,ZHANG Yu
Department of Otolaryngology,The Children’s Hospital of Wuxi,The Affiliated Hospital of Nanjing Medical University,Jiangsu,214023,China

Objective To study the curative effect of ear molding using the ear correction system in newborns and infants with congenital auricular deformities.Methods 32 cases of newborns and infants with congenital auricular deformities underwent ear molding using the ear correction system.The differences of therapeutic effect,the length of treatment,the incidence of complications and the recurrence rate were compared after 3 month’s follow up.Results Comparing the results of 32 newborns and infants aging from 10 to 152 days,the mean age of 56.50 days,the mean treatment for 21 days,the effective rate was 90.63%.Among all the cases,8 cases got skin ulcer.All cases were followed up in 3 months,the recurrence rate was 0.The curative effect was negatively correlated with age,the length of treatment was positive correlated with age.Conclusion It is a safe and effective treatment using ear molding in newborns and infants with congenital auricular deformities.The effective rate can be enhanced and the length of treatment can be shortened if we start the treatment as early as possible.It may be able to avoid an operation.

Auricular deformities,ear molding,newborns,infants

10.16542/j.cnki.issn.1007-4856.2017.05.012

1南京醫(yī)科大學(xué)附屬無(wú)錫市兒童醫(yī)院耳鼻咽喉科（214023）

2南京醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院耳鼻咽喉科（南京）

李琦，主任醫(yī)師.Email:liqi52002101@163.com

（收稿:2017-04-21 修回：2017-05-02）