河南省安陽地區(qū)醫(yī)院(455000)楊海青 孫偉娜
梅毒是一種以梅毒螺旋體為病原的常見性傳播疾病,我國梅毒感染率約為5%~10%,防控形勢不容樂觀[1]。梅毒病危害較大,可致多靶器官損害,具有較強的母嬰傳播特性。梅毒的檢驗是進行梅毒病篩查、療效評估等工作的基礎,主要方法包括酶聯免疫吸附試驗、膠體金快速檢測實驗(SYP)、梅毒螺旋體凝集實驗、甲苯胺紅不加熱血清反應素試驗,其中ELISA、TRUST仍然是當前最常用的兩種方法。本次研究試對比兩種方法診斷梅毒的效用,分析影響因素。
1.1 一般資料 以2015年1月~2016年2月,我院確診的梅毒患者作為研究對象。納入標準:①臨床確診,正在或預接受疾病治療;②依從性較好;③臨床資料完整。診斷梅毒患者174例,其中男102例、女72例,年齡20~53歲,平均(31.4±8.4)歲。分期:一期50例、二期73例、三期20例、隱性31例。另選擇同期接待的體檢健康對象100例,其中男63例、女37例,年齡(34.3±10.4)歲。
1.2 方法 參照中華人民共和國衛(wèi)生部《梅毒診斷標準(中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準)WS273-2007》中推薦的標準操作診斷。所有對象晨起,抽取空腹靜脈血5ml,常規(guī)抗凝,送檢,300r,10min,離心分離血清,Eppendorff管存儲備用。TURST檢測,ELISA均采用相同的血清檢測。按照血清試驗試劑盒說明書操作,嚴格質控。
1.3 統計學處理 采用WPS表格記錄數據,采用n或%反映計數資料,采用x2檢驗或Fisher精確性檢驗進行組間比較,以P<0.05表示差異具有統計學意義。
ELISA、TRUST檢測特異性均為100.0%,未見誤診。ELISA檢測梅毒病、一期梅毒、三期梅毒敏感性均高于TRUST,差異有統計學意義(P<0.05),ELISA、TRUST診斷隱性梅毒敏感性、二期梅毒差異無統計意義(P>0.05)。見附表。
附表 ELISA、TRUST診斷健康人與各期梅毒的陽性結果對比[n(%)]
關于梅毒診斷的技術研究較多,從技術特點來看,CLIA、ELISA等技術無疑更有優(yōu)勢,材料先進,所需儀器設備的精確程度高,靈敏度高,但與此同時價格相對昂貴,可能不適合篩查、臨床檢驗,其對隱性梅毒的診斷效果仍有待提高,同時對于活動期Ⅱ期梅毒,TRUST便可滿足需求。梅毒血清固定的影響因素較多,與年齡、性別、梅毒臨床分期、血清初始滴度、治療方式的因素有關,在選擇梅毒血清鑒定技術的同時,需要考慮以上因素,制定綜合應用流程,提高綜合診斷效用[2]。當然,這兩種診斷技術,相較于梅毒螺旋抗體效價技術也有一點的差距,后者是公認的確認梅毒血清學證據的技術,不受生物因素影響,當然該技術無法進行自動化檢測,主觀性較高,價格昂貴,并不能取代CLIA、ELISA的地位。
綜上所述,ELISA、TRUSTI檢驗診斷梅毒的效用均較好,TRUSTI有一定的比較優(yōu)勢,特別是在三期、一期梅毒診斷中,敏感性更好,但對于隱性梅毒的檢出仍有待提高。