高雪利 鶴壁市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備部 （河南 鶴壁 458000）

◎ 設(shè)備管理

醫(yī)療器械采購(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施分析

高雪利 鶴壁市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備部 （河南 鶴壁 458000）

目的：討論并采取相應(yīng)的醫(yī)療器械采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)探討措施，從本質(zhì)上提高醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)質(zhì)量。方法：制訂采取相應(yīng)的醫(yī)療器械采購(gòu)管理安全風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)探討措施，并應(yīng)用于2016年度醫(yī)療器械采購(gòu)管理中，觀察比較2015年與2016度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生例數(shù)與發(fā)生率。結(jié)果：2016年度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)事件共發(fā)生12例，發(fā)生率為6.49%。與2015年度未采取相應(yīng)措施后風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生情況（28例，18.54%）相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：恰當(dāng)?shù)尼t(yī)療器械采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施可從本質(zhì)上提高醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)質(zhì)量，從而加速醫(yī)院發(fā)展。

醫(yī)療器械 安全風(fēng)險(xiǎn) 管理措施

近年來(lái)隨著社會(huì)的發(fā)展和科技的進(jìn)步，各類先進(jìn)醫(yī)療器械層出不窮地出現(xiàn)在醫(yī)院臨床應(yīng)用中，為醫(yī)患帶來(lái)了工作條件的改善和極大的便利。因此，醫(yī)療器械的采購(gòu)問(wèn)題是醫(yī)院內(nèi)重要事項(xiàng)之一，既關(guān)乎醫(yī)院的名聲，又與醫(yī)院和科室效益直接掛鉤。不安全的醫(yī)療器械一旦投入使用，將會(huì)為患者帶來(lái)極大的風(fēng)險(xiǎn)和危害。如何加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械的采購(gòu)管理，提高醫(yī)療器械采購(gòu)中的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，是一個(gè)醫(yī)院發(fā)展的重要參考指標(biāo)[1]。據(jù)此問(wèn)題，本院于2016年度制訂并采取了相應(yīng)的醫(yī)療器械采購(gòu)管理安全風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)探討措施，從本質(zhì)上提高了醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)質(zhì)量，降低了醫(yī)療器械采購(gòu)安全風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生率?，F(xiàn)匯報(bào)如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

2016年度共發(fā)生醫(yī)療器械采購(gòu)例數(shù)185例，其中新器械引進(jìn)65例，舊器械更換120例；2015年度共發(fā)生醫(yī)療器械采購(gòu)例數(shù)151例，其中新器械引進(jìn)53例，舊器械更換98例。兩組一般資料比較無(wú)顯著性差異（P>0.05）。

1.2 方法

采取醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理措施，具體如下：①制定并完善相關(guān)醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)制度，充分發(fā)揮社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制功能，保證進(jìn)貨渠道正規(guī)和招標(biāo)采購(gòu)環(huán)節(jié)的公開(kāi)公正透明，勿貪圖個(gè)人利益從非正規(guī)渠道采購(gòu)未經(jīng)國(guó)家檢驗(yàn)合格或仿造偽劣的醫(yī)療器械。要求醫(yī)療器械供貨商送來(lái)的產(chǎn)品均粘貼合法的、按院內(nèi)要求制作的統(tǒng)一的二維碼，可隨時(shí)掃描查驗(yàn)資質(zhì)信息檔案及信用記錄，從根本上控制了資質(zhì)過(guò)期的情況，減輕了無(wú)謂的工作量，為醫(yī)院和供應(yīng)商之間的買賣提供便利。醫(yī)療器械驗(yàn)貨時(shí)，工作人員只需掃描器械上的二維碼，即可對(duì)每臺(tái)入院的醫(yī)療器械進(jìn)行詳細(xì)審核查驗(yàn)，防止假冒偽劣產(chǎn)品入院。醫(yī)療器械采購(gòu)過(guò)程應(yīng)公開(kāi)相關(guān)信息，把握住雙方買賣當(dāng)中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，督促相關(guān)部門嚴(yán)把采購(gòu)計(jì)劃關(guān)、質(zhì)量驗(yàn)收關(guān)、合同簽訂關(guān)等各個(gè)重要環(huán)節(jié)，使醫(yī)療器械采購(gòu)的計(jì)劃生成權(quán)、雙向選擇權(quán)、價(jià)格決定權(quán)、器械驗(yàn)收權(quán)等主要權(quán)力得到了進(jìn)一步透明規(guī)范與約束控制，促進(jìn)事物的積極、透明發(fā)展。②充分建立醫(yī)療器械的常態(tài)化儲(chǔ)備制度，保障發(fā)生疫情、災(zāi)情等大規(guī)模突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，醫(yī)院可以及時(shí)快速對(duì)每位傷員患者進(jìn)行全面細(xì)致檢查，保障人民生命安全。③研究制定個(gè)性化的醫(yī)療器械管理維護(hù)措施，確保醫(yī)療器械的利用率；嚴(yán)格培訓(xùn)上崗操作人員，保證安全熟練使用，盡量避免造成不必要的損失。對(duì)相關(guān)崗位部門職責(zé)及各項(xiàng)操作規(guī)程進(jìn)行全面細(xì)致的改善與優(yōu)化，做到管理每臺(tái)醫(yī)療器械時(shí)時(shí)均有章可循，有責(zé)任人可追究，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化、制度化化管理。嚴(yán)禁使用經(jīng)計(jì)量檢驗(yàn)確定不合格的醫(yī)療器械，對(duì)老化銹蝕嚴(yán)重的醫(yī)療器械應(yīng)實(shí)施報(bào)廢注銷處理，防重于治，勿抱有貪便宜心理及僥幸心理。

2.結(jié)果

采取相應(yīng)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理措施后，2016年度共發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)事件12例，發(fā)生率為6.49%；與2015年度年度未采取相應(yīng)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理措施相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

表1. 采取相應(yīng)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理措施前后安全事件發(fā)生率比較(n,%)

3.討論

醫(yī)療器械的招標(biāo)和采購(gòu)過(guò)程是醫(yī)院與器械供應(yīng)商之間互動(dòng)與交流的過(guò)程，如何掌控好招標(biāo)和采購(gòu)的各個(gè)環(huán)節(jié)是醫(yī)院臨床及科研工作的保證[2]。醫(yī)院采購(gòu)部門和醫(yī)療器械供應(yīng)商有共同的目標(biāo)與需求，故協(xié)調(diào)優(yōu)化醫(yī)療器械的招標(biāo)和采購(gòu)環(huán)節(jié)需要二者共同努力。醫(yī)院相關(guān)部門要把醫(yī)療器械采購(gòu)服務(wù)需求進(jìn)行詳細(xì)量化和標(biāo)準(zhǔn)化，醫(yī)療器械供銷商則應(yīng)把配套設(shè)施及服務(wù)供應(yīng)全面細(xì)致化、規(guī)范化和透明化。同時(shí)，應(yīng)選用醫(yī)療器械資質(zhì)審核過(guò)關(guān)的產(chǎn)品，才能保證醫(yī)療器械的安全合法規(guī)范性，提高工作效率。將醫(yī)療器械信息化管理與資質(zhì)審核兩者者相結(jié)合，才能保證醫(yī)療器械資質(zhì)審核工作的標(biāo)準(zhǔn)化與科學(xué)規(guī)范化，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全化、合法化及規(guī)范化，從而保障患者的生命安全，減少不必要的醫(yī)療事故的發(fā)生，從而帶動(dòng)醫(yī)院的良性發(fā)展[3]。

本次研究于2016年度采用相應(yīng)的醫(yī)療器械采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)探討措施后進(jìn)行醫(yī)療器械器械招標(biāo)采購(gòu)，共發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)事件12例，發(fā)生率6.49%，與2015年度相比具有顯著差異（P<0.05）。說(shuō)明經(jīng)改善醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理措施后，醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)工作得到了顯著的成效，有效降低了風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。

綜上所述，積極恰當(dāng)?shù)尼t(yī)療器械采購(gòu)管理安全風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施可從本質(zhì)上提高醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)質(zhì)量，從而加速醫(yī)院發(fā)展，值得進(jìn)一步研究與深入推廣。

[1]范大偉.風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用分析[J],中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理,2017,6(5):8-9.

[2]穆樹(shù)敏,劉燁,劉娜,等.探討醫(yī)療器械采購(gòu)權(quán)陽(yáng)光運(yùn)行方法與作用[J].中國(guó)醫(yī)療器械雜志,2015,39(4):310-312.

[3]馬超瓊,馮剛,陳江山.醫(yī)療器械資質(zhì)的審核及信息化管理[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2015,30(3):145-147.

Risk Management Measures of Medical Device Purchasing

GAO Xue-li Medical Equipment Department of Hebi People?s Hospital(Henan Hebi 458000)

Objective: to discuss and take measures to deal with the purchase risk of medical devices and improve the quality of hospital medical devices. Methods: to formulate the corresponding measures for the safety risk of purchasing management of medical devices, and to observe the incidence and incidence of medical device risk events in 2015 and 2016. Results: there were 12 cases of medical device risk events in 2016, with a rate of 6.49%. The difference was statistically significant (P<0.05) compared with the risk event (28 cases, 18.54%) in 2015 without corresponding measures. Conclusion: the proper purchasing risk response of medical devices can improve the quality of hospital medical device procurement in essence, thus speeding up the development of hospital, which deserves further study and further promotion.

medical equipment,security risks,management measures

1006-6586(2017)19-0125-02

R197.39

A

2017-08-13

高雪利，碩士，助理工程師，研究方向：醫(yī)療器械采購(gòu)及維護(hù)管理。