劉革利

扶正復(fù)甲合劑聯(lián)合左甲狀腺素鈉片對(duì)原發(fā)性甲狀腺功能減退癥患者預(yù)后的影響研究

劉革利

目的 探究扶正復(fù)甲合劑聯(lián)合左甲狀腺素鈉片(L-T4)對(duì)原發(fā)性甲狀腺功能減退癥(原發(fā)性甲減)患者預(yù)后的影響。方法 136例原發(fā)性甲減患者, 采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組, 每組68例。對(duì)照組采用L-T4治療, 實(shí)驗(yàn)組采用扶正復(fù)甲合劑聯(lián)合L-T4治療。比較兩組治療前與治療3個(gè)月后甲狀腺功能指標(biāo)［促甲狀腺激素(TSH)、游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)、游離甲狀腺激素(FT4)］差異, 并記錄治療前與治療后3個(gè)月時(shí)癥狀積分(神疲乏力、腰膝酸軟、畏寒肢冷、動(dòng)則氣促、肢體浮腫、性欲減退)差異。結(jié)果 治療3個(gè)月后, 兩組TSH檢測(cè)結(jié)果較治療前降低(P<0.05), 而 FT3、FT4檢查結(jié)果較治療前升高(P<0.05), 且實(shí)驗(yàn)組治療3個(gè)月后的TSH、FT3、FT4分別為(2.03±0.43)mIU/L、(5.41±1.12)pmol/L、(13.51±0.36)pmol/L, 均優(yōu)于對(duì)照組的 (2.67±0.51)mIU/L、(4.83±1.24)pmol/L、(12.27±0.49)pmol/L, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后3個(gè)月時(shí), 兩組各項(xiàng)癥狀積分均較治療前降低(P<0.05),且實(shí)驗(yàn)組各項(xiàng)癥狀積分均低于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 扶正復(fù)甲合劑聯(lián)合L-T4對(duì)原發(fā)性甲減患者甲狀腺功能和臨床癥狀改善效果明顯, 有利于患者預(yù)后恢復(fù)。

原發(fā)性甲狀腺功能減退癥；左旋甲狀腺素；中藥療法；影響研究

原發(fā)性甲減患者常出現(xiàn)心功能損害、反應(yīng)遲鈍、四肢無(wú)力等臨床癥狀, 對(duì)患者生命健康造成威脅［1］。原發(fā)性甲減常用治療方法為服用L-T4, 但長(zhǎng)期治療可進(jìn)一步損害患者心功能, 故有學(xué)者開(kāi)始在L-T4基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥療法以提高療效、改善患者預(yù)后, 均取得較好結(jié)果［2］。本研究為探究扶正復(fù)甲合劑聯(lián)合L-T4對(duì)原發(fā)性甲減患者預(yù)后的影響, 選取本院136例原發(fā)性甲減患者為研究對(duì)象, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年6月～2016年6月本院收治的136例原發(fā)性甲減患者為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)臨床癥狀和檢驗(yàn)學(xué)檢查確診且符合《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》［3］中原發(fā)性甲減診斷標(biāo)準(zhǔn)者；年齡18～70歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：先天性甲減者；妊娠或哺乳期者；合并其他重要器官功能障礙者；依從性差者；相關(guān)治療禁忌證者。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組, 每組68例。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者一般資料比較［n(%),x-±s］

1.2 方法 對(duì)照組給予L-T4(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H20041605, 規(guī)格：50 μg)治療, 起始劑量為25 μg/次, q.d., 用藥1周后, 根據(jù)甲狀腺功能調(diào)整用量,并維持用量于50～150 μg/d, 在用藥期間每 2周復(fù)查1次, 并根據(jù)結(jié)果調(diào)整用量。實(shí)驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上使用扶正復(fù)甲合劑：仙靈脾、黃芪各30 g, 熟地、人參各 20 g, 當(dāng)歸、郁金各15 g, 荷葉9 g, 由本院中藥制劑室生產(chǎn), 藥物濃度為0.4 g/ml,10 ml/次, t.i.d.。兩組均連續(xù)治療3個(gè)月, 并在治療結(jié)束后給予兩組患者3個(gè)月病情跟蹤隨訪。

1.3 觀察指標(biāo)及癥狀計(jì)分評(píng)估 比較兩組治療前與治療3個(gè)月后甲狀腺功能指標(biāo)(TSH、FT3、FT4)差異, 并記錄兩組治療前與治療后3個(gè)月時(shí)癥狀積分差異。治療前與治療后3個(gè)月時(shí), 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》［4］中中醫(yī)證候積分標(biāo)準(zhǔn)記錄兩組患者神疲乏力、腰膝酸軟、畏寒肢冷、動(dòng)則氣促、肢體浮腫、性欲減退6項(xiàng)癥狀積分。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用 SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)± 標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后甲狀腺功能指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果比較 治療3個(gè)月后, 兩組TSH檢測(cè)結(jié)果較治療前降低(P<0.05), 而FT3、FT4檢查結(jié)果較治療前升高(P<0.05), 且實(shí)驗(yàn)組治療3個(gè)月后的 TSH、FT3、FT4分別為 (2.03±0.43)mIU/L、(5.41±1.12)pmol/L、(13.51±0.36)pmol/L, 均優(yōu)于對(duì)照組的 (2.67±0.51)mIU/L、(4.83±1.24)pmol/L、(12.27±0.49)pmol/L, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05)。見(jiàn)表2。

2.2 兩組治療前后癥狀積分比較 治療后3個(gè)月時(shí), 兩組各項(xiàng)癥狀積分均較治療前降低(P<0.05), 且實(shí)驗(yàn)組低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表2 兩組治療前后甲狀腺功能指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果比較( x-±s)

表3 兩組治療前后癥狀積分比較( x-±s, 分)

3 討論

原發(fā)性甲減病情發(fā)展緩慢且臨床表現(xiàn)復(fù)雜, 嚴(yán)重影響患者日常生活。臨床研究發(fā)現(xiàn), L-T4可促進(jìn)機(jī)體TSH恢復(fù)至正常水平, 且有效調(diào)節(jié)甲狀腺-垂體反饋軸, 對(duì)原發(fā)性甲減治療效果顯著［5］。本研究結(jié)果也證實(shí), 給予L-T4治療的兩組治療后TSH含量較治療前降低, 且FT3、FT4含量較治療前升高, 說(shuō)明L-T4可有效改善原發(fā)性甲減患者甲狀腺功能,對(duì)促進(jìn)患者病情恢復(fù)有積極意義。

祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為, 原發(fā)性甲減臨床表現(xiàn)以“虛”為主, 脾腎陽(yáng)虛為其基本病機(jī), 氣虛為其根本, 故其治療應(yīng)用甘溫之品益氣復(fù)陽(yáng)［6］。而本研究中扶正復(fù)甲合劑為益氣溫陽(yáng)的中藥制劑, 方中仙靈脾溫補(bǔ)腎陽(yáng), 黃芪補(bǔ)氣健脾, 熟地補(bǔ)益肝腎,人參益腎助陽(yáng), 當(dāng)歸補(bǔ)血活血, 郁金活血解郁, 荷葉化濁醒脾, 諸藥合用可溫補(bǔ)脾腎、活血化瘀［7-9］。本研究結(jié)果也顯示,給予扶正復(fù)甲合劑聯(lián)合L-T4治療的實(shí)驗(yàn)組治療后甲狀腺功能指標(biāo)改善情況明顯優(yōu)于僅給予L-T4治療的對(duì)照組(P<0.05),說(shuō)明扶正復(fù)甲合劑可有效調(diào)節(jié)原發(fā)性甲減患者甲狀腺功能,對(duì)改善其臨床癥狀有利。另外, 本研究結(jié)果還發(fā)現(xiàn), 實(shí)驗(yàn)組治療后3個(gè)月時(shí)癥狀積分明顯較治療前和對(duì)照組低(P<0.05),即實(shí)驗(yàn)組臨床癥狀在治療結(jié)束一段時(shí)間后也得到明顯緩解。提示扶正復(fù)甲合劑可發(fā)揮其益氣復(fù)陽(yáng)、活血化瘀的功效而達(dá)到有效且長(zhǎng)期緩解患者相關(guān)臨床癥狀的目的, 有利于提高患者預(yù)后生活質(zhì)量［10］。

綜上所述, 扶正復(fù)甲合劑聯(lián)合L-T4可改善原發(fā)性甲減患者甲狀腺功能, 且能長(zhǎng)期緩解其臨床癥狀, 對(duì)患者預(yù)后恢復(fù)有積極意義。

［1］ 蔣曉靜.甲狀腺功能減退癥的神經(jīng)內(nèi)科治療分析.中國(guó)地方病防治雜志, 2016(2):215-216.

［2］ 張躍紅, 馮志海.優(yōu)甲樂(lè)結(jié)合溫陽(yáng)益氣活血法及中醫(yī)輔助治療原發(fā)性甲狀腺功能減退癥的臨床價(jià)值研討.中華中醫(yī)藥學(xué)刊,2017(6):1620-1624.

［3］陳灝珠.實(shí)用內(nèi)科學(xué) .第 12版.北京 :人民衛(wèi)生出版社, 2005:1031.

［4］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行).北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社, 2002:229-230.

［5］謝文祥, 王兆勇, 李彤彤.甲狀腺片與優(yōu)甲樂(lè)治療原發(fā)性甲狀腺功能減退療效觀察.中國(guó)地方病防治雜志, 2014(5):395.

［6］ 何婧嫻, 胡思榮.紅參五子丸治療原發(fā)性甲狀腺功能減退癥脾腎陽(yáng)虛型40例臨床觀察.中醫(yī)雜志, 2015, 56(14):1228-1231.

［7］劉春紅, 陳文輝 , 翟琳娜, 等.扶正復(fù)甲合劑治療原發(fā)性甲狀腺功能減退癥30例.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志, 2012, 32(11):1488-1491.

［8］ 王素美.扶正愈癭合劑配合左甲狀腺素鈉片治療橋本甲狀腺炎并甲狀腺功能減退臨床療效評(píng)價(jià).中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志, 2011,18(12):11-13.

［9］ 宋文榮.甲狀腺片與左甲狀腺素鈉片對(duì)原發(fā)性甲狀腺功能減退癥患者的臨床療效比較.抗感染藥學(xué), 2016(2):411-413.

［10］ 劉祥祿.原發(fā)性甲狀腺功能減退癥的臨床治療研究.中國(guó)醫(yī)藥指南, 2013(16):585-586.

Study on effect of Fuzheng Fujia mixture combined with left thyroxine sodium tablets on prognosis of patients with primary hypothy

LIU Ge-li.Department of Internal Medicine, Anshan Tiedong District Hospital, Anshan 114001, China

Objective To investigate the effect of Fuzheng Fujia mixture combined with left thyroxine sodium tablets (L-T4) on prognosis of patients with primary hypothyroidism.Methods A total of 136 patients with primary hypothyroidism were divided by random number table method into control group and experim ental group, with 68 cases in ea ch group.The co ntrol group was treated with L-T4, and the experimental group was treated with Fuzheng Fujia mixture combined with L-T4.Comparison was made on difference of thyroid function indexes ［thyroid function (TSH), free triiodothyronine (FT3) and free thyroid hormone (FT4)］ before treatment and after 3 months of treatment, and record was made on difference of symptom score (lass itude, soreness and weakness of waist and knees, aversion to cold, shortness of breath, limb edema, loss of libido) before treatment and after 3 m onths of treatment between two groups.Results After 3 months of treatment, both groups had lower TSH results than before treatment (P<0.05), and higher FT3and FT4than before treatment (P<0.05).The experimental group had TSH, FT3, FT4after 3 months of treatment respectively as (2.03±0.43) mIU/L,(5.41±1.12) pmol/L, (13.51±0.36) pmol/L than (2.67±0.51) mIU/L, (4.83±1.24) pmol/L, (12.27±0.49) pmol/L in the control group, and their difference was statistically significant (P<0.05).After 3 months of treatment, both groups had lower symptom score than before treatment (P<0.05).The experimental group had lower symptom score than the control group (P<0.05).Conclusion Combination of Fuzheng Fujia mixture and left thyroxine sodium tablets can obviously improve the thyroid function and clinical symptoms of patients with primary hypothyroidism,and is beneficial to the prognosis of patients.

Primary hypothyroidism; Left thyroxine sodium tablets; Chinese medicine therapy; Effect study

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.21.045

114001 鞍山市鐵東區(qū)醫(yī)院內(nèi)科

2017-09-14］