周涓　袁學(xué)明　陳華杏　陳湛　彭鎮(zhèn)耀

【摘要】 目的 研制抗癌藥膏及臨床療效研究。方法 100例中晚期肺癌患者， 隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組， 各50例。對(duì)照組給予對(duì)癥及營養(yǎng)支持治療， 治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予抗癌藥膏系統(tǒng)辨證應(yīng)用穴位貼敷；兩組均治療3個(gè)月后觀察患者瘤體治療效果、卡氏評(píng)分（KPS評(píng)分）、體重改善情況及不良反應(yīng)情況。結(jié)果 治療組穩(wěn)定率58%明顯高于對(duì)照組26%， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組生存質(zhì)量優(yōu)于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組體重改善情況優(yōu)于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 抗癌藥膏系統(tǒng)辨證應(yīng)用穴位貼敷能夠緩解肺癌患者的臨床癥狀， 提高生存質(zhì)量， 一定程度上延長生存期。

【關(guān)鍵詞】 抗癌藥膏；研制；臨床療效研究

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.32.058

肺癌是臨床是常見的一種惡性腫瘤， 其具有較長的潛伏期， 所以多數(shù)患者確診時(shí)已經(jīng)是晚期， 所以給予手術(shù)治療是無效的， 化療效果不理想[1-3]。近年來， 作者用中醫(yī)藥外治法治療中晚期的肺癌， 療效顯著。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2009年9月～2017年4月收治的100例中晚期肺癌患者， 隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組， 各50例。其中男44例， 女56例， 年齡35～70歲。治療組男21例， 女29例， 平均年齡（62.08±9.81）歲， 平均病程（2.66±1.06）年；對(duì)照組男23例， 女27例， 平均年齡（61.86±9.72）歲， 平均病程（2.57±0.93）年。100例患者均被確診為肺癌晚期， 符合本次研究標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：患者病情均符合肺癌診斷并未實(shí)施手術(shù)；年齡18～70歲；預(yù)生存期≥3個(gè)月；KPS評(píng)分>60分；

分期標(biāo)準(zhǔn)為Ⅲa～Ⅳb；臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：排除妊娠及哺乳女性；排除接收過抗癌治療有效≤3個(gè)月的患者；排除具有合并心腦血管等疾病的患；排除依從性較差的患者。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。見表1。

1. 2 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①根據(jù)《實(shí)用腫瘤內(nèi)科學(xué)》中肺癌診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷。②分期標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)UICC肺癌TNM分期標(biāo)準(zhǔn)分期。③中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《臨床中醫(yī)腫瘤學(xué)》中肺癌的辨證標(biāo)準(zhǔn)。

1. 3 方法

1. 3. 1 對(duì)照組患者給予對(duì)癥、營養(yǎng)支持治療。

1. 3. 2 治療組患者在給予對(duì)癥、營養(yǎng)支持治療的基礎(chǔ)上再以抗癌藥膏穴位敷貼治療?？拱┧幐嘞盗蟹株柡透嗪完幤礁鄡煞N， 處方科室自擬。陽和膏成分：人參、蚤休、肉桂末、海浮石、海藻等12種成分， 用于陽證腫瘤患者。陰平膏成分有肉桂末、生川烏、生草烏、海浮石等9種成分， 用于陰證腫瘤患者。該制劑工藝流程：按照傳統(tǒng)工藝制硬膏（每克硬膏含生藥0.12 g）—加透皮促進(jìn)劑（增加藥物透皮吸收率）。將處方藥料分為一般藥料（苦參、蠶休、肉桂末、生川烏、生草烏、海藻、山慈菇、蜈蚣、貓爪草、夏枯草）與細(xì)藥（海浮石、樸硝）兩類。將一般藥料粉碎成粗料， 細(xì)藥研成細(xì)粉備用， 灘涂時(shí)撒布于膏藥表面。第一步為炸料提?。喝∠阌椭缅佒?， 文火加熱， 油溫達(dá)40～80℃時(shí)， 把中藥粗料投入鍋內(nèi)炸料。藥料入鍋的順序依藥料性質(zhì)的不同而分為先炸與后下。炸料的溫度宜文火， 并應(yīng)不斷翻攪， 直至藥料炸至表面深褐色， 內(nèi)部焦黃色， 未炭化為度。此時(shí)的溫度可達(dá)200～250℃， 炸好時(shí)可用鐵絲或銅絲篩撈去藥渣， 去渣后的油液稱為藥油。第二步為煉油：取上述藥油， 繼續(xù)熬煉， 待油的溫度上升到320～330℃， 把熬好的藥油離火， 稍涼后細(xì)細(xì)倒入盆中令其沉淀， 用紗布過濾， 以保證膏藥質(zhì)量柔細(xì)， 再把濾油復(fù)入鍋內(nèi)用文火煎熬。第三步為下丹：下丹前應(yīng)將紅丹炒干除去水分， 并過80～100目篩。下丹時(shí)間一般約為5～10 min。用丹的標(biāo)準(zhǔn)因膏藥、種類、季節(jié)不同而不同， 但一般是夏季每斤油用鉛丹240 g、冬季用180 g， 春秋兩季以210 g為宜。第四步為去火毒：膏藥熬成后， 慢慢地以細(xì)流倒入預(yù)先備好的盛有大量冷水的缸中（傾倒時(shí)將水朝一個(gè)方向攪轉(zhuǎn)使膏藥傾入后聚焦成整團(tuán)）， 同時(shí)用木棍攪拌， 使膏藥在水中呈帶狀， 等膏藥冷卻凝結(jié)時(shí)， 制成500～1500 g的團(tuán)塊， 浸泡3～7 d（也有浸泡3～6 h者）， 并每日換新水?dāng)?shù)次， 以除去火毒。第五步為灘涂：將已拔除火毒的膏藥塊放在鍋內(nèi)用蒸汽加熱或在熱水浴上加熱使其熔化， 并攪拌均勻， 溫度保持在70～90℃。待膏藥全熔化后， 再摻入細(xì)料， 攪拌均勻后， 即可進(jìn)行灘涂， 按規(guī)定量涂于裱褙材料上， 成品制成。藥膏具體使用方法：陽證的患者使用陽和膏， 用微火烘軟后貼于患者肺俞穴及肺部腫瘤對(duì)應(yīng)之體表部位， 敷貼2 d后進(jìn)行更換， 藥膏更換后要用溫水將患處清洗干凈， 保證患處的清潔再貼。10次為1個(gè)療程， 對(duì)其治療3個(gè)月后統(tǒng)計(jì)效果。

1. 4 觀察指標(biāo) 觀察比較治療前后患者瘤體治療效果、KPS評(píng)分、體重改善情況及不良反應(yīng)情況。

1. 5 判定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)WHO制定的“實(shí)體腫瘤通用指標(biāo)判定分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、病情穩(wěn)定（SD）、無變化（NC）、病情惡化（PD）。穩(wěn)定率=（CR+PR+SD）/總例數(shù)×

100%。生存質(zhì)量評(píng)價(jià)；采用KPS評(píng)分對(duì)生存質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)， KPS評(píng)分滿分為100分， 評(píng)分越高， 生產(chǎn)質(zhì)量越好， 治療后KPS評(píng)分增加>10分為提高， 增加<10分為下降， 二者之間為穩(wěn)定。體重評(píng)分， 顯效：體重增長≥3 kg， 有效：體重增長≥2 kg， 無效：體重增長<2 kg?？傆行?顯效率+有效率。不良反應(yīng)判定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)WHO抗癌藥急性和亞急性毒性表現(xiàn)及其分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行觀察， 分為0～Ⅳ度。觀察患者消化道反應(yīng)、骨髓抑制和肝腎功能損害程度。

1. 6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。endprint

2 結(jié)果

癌灶變化情況：治療組PD 21例， NC 0例， SD 21例， PR 8例， CR 0例， 穩(wěn)定率為58%；對(duì)照組PD 37例， NC 0例， SD 13例， PR 0例， CR 0例， 穩(wěn)定率為26%；治療組穩(wěn)定率明顯高于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。生存質(zhì)量情況：治療組下降10例， 穩(wěn)定16例， 提高24例， 對(duì)照組下降19例， 穩(wěn)定14例， 提高17例；治療組生存質(zhì)量優(yōu)于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。體重改善情況：治療組無效17例， 有效16例， 顯效17例， 總有效率為66%；對(duì)照組無效27例， 有效12例， 顯效11例， 總有效率為46%；治療組體重改善情況優(yōu)于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

3 討論

抗癌藥膏中處方藥料包括一般藥料（苦參、蠶休、肉桂末、生川烏、生草烏、海藻、山慈菇、蜈蚣、貓爪草、夏枯草）與細(xì)藥（海浮石、樸硝）兩類[4-6]。其中苦參具有祛風(fēng)殺

蟲、清熱燥濕的功效；肉桂具有散寒止痛、補(bǔ)火助陽、溫通經(jīng)脈的功效；生川烏和生草烏具有散寒止痛、祛風(fēng)濕等功效。本研究中所采用的處方藥料每一種藥材由具有自身的功效， 將各種藥材的功效相互協(xié)調(diào)互補(bǔ)， 整個(gè)方藥對(duì)于腫瘤的治療都具有顯著的功效。在該方藥的治療下， 可以對(duì)患者起到調(diào)整氣血、改善臟腑功能、疏通經(jīng)脈、活血止痛等功效， 有效提高了患者的治療效果。

抗癌藥膏辨證通過穴位貼敷的方式對(duì)中晚期肺癌患者治療具有十分重要的意義， 其不但可以提升肺癌患者的生存質(zhì)量， 延長患者生存時(shí)間， 而且還可以改善患者的機(jī)體功能， 是中醫(yī)治療腫瘤的一個(gè)較好的方法。藥膏安全有效， 對(duì)患者的康復(fù)效果是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)腫瘤治療不具備的。而要減少患者放療以及手術(shù)所產(chǎn)生的損害， 提升患者機(jī)體的防御能力， 加強(qiáng)治療效果， 延長生存期， 中西醫(yī)綜合治療為最佳療法[7-10]。

抗癌藥膏穴位貼敷法是將抗癌藥膏通過患者肺俞穴以及肺部病灶對(duì)應(yīng)的體表部位進(jìn)行藥物治療的一種方法， 該方法操作簡單方便， 劑量很好控制， 對(duì)于不愿吃中藥和嘔吐不能吃中藥的患者提供一種新的治療手段。此種方法屬于中藥外治法的一種， 穴位有放大作用和雙向作用（雙向調(diào)節(jié)作用）[3]。肺俞穴臨近肺部， 其是肺臟經(jīng)氣的傳輸之處， 更是治療肺部疾病的一個(gè)重要穴位， 通過肺俞穴進(jìn)行抗癌藥膏治療， 可以使得藥物作用通過穴位最快到達(dá)肺部， 從而使得藥物最大限度發(fā)揮出其效果。通過抗癌藥膏肺俞穴貼敷， 可在提高NK細(xì)胞活性與白細(xì)胞介素-2（IL-2）誘生水平的基礎(chǔ)上提高患者免疫功能， 進(jìn)而起到治療作用。

綜上所述， 通過抗癌藥膏系統(tǒng)辨證應(yīng)用穴位貼敷治療中晚期肺癌， 可以延長肺癌患者的生存時(shí)間， 改善生活質(zhì)量， 是一種簡、廉、驗(yàn)、便的治療肺癌的中醫(yī)療法。

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[收稿日期：2017-08-31]endprint