馬祥,那軍,鄭揚,王文靜,潘國偉,李爽

1.遼寧省疾病預防控制中心 慢病監(jiān)測所,遼寧 沈陽 110005; 2.盤錦檢驗檢測中心 慢病科,遼寧 盤錦 124010;3. 建平縣疾病預防控制中心,遼寧 朝陽 122400

遼寧省城鄉(xiāng)各級醫(yī)院生化分析儀配置現狀分析

馬祥1,那軍1,鄭揚2,王文靜3,潘國偉1,李爽1

1.遼寧省疾病預防控制中心 慢病監(jiān)測所,遼寧 沈陽 110005; 2.盤錦檢驗檢測中心 慢病科,遼寧 盤錦 124010;3. 建平縣疾病預防控制中心,遼寧 朝陽 122400

目的調查遼寧省各級醫(yī)院生化分析儀的配置情況和分布特征.方法采用問卷調查的方法,對遼寧省生化分析儀配置情況進行問卷調查.計算城鄉(xiāng)各級醫(yī)院院均配置水平、品牌結構及價格變化.結果遼寧省一、二、三級醫(yī)院生化分析儀院均配置量分別為0.9臺/院、1.5臺/院和1.9臺/院,城市1.2臺/院,農村1.0臺/院.全自動生化分析儀配置比例66.3%,半自動生化分析儀配置比例33.7%.半自動生化分析儀、全自動生化分析儀的國產占有率依次為92.1%、56.5%.一、二、三級醫(yī)院全自動生化分析儀國產占有率依次為90.3%、33.3%和4.5%.進口全自動生化分析儀的均價是國產設備的5.9倍,半自動生化分析儀則為5.4倍,并且設備性能和售后服務的滿意度均高于國產.結論遼寧省各級醫(yī)院生化分析儀配置水平及結構存在顯著差異.國內醫(yī)療器械生產企業(yè)應該提高科研創(chuàng)新水平、完善服務,縮小與進口醫(yī)療器械的差距,政府則應營造適宜國產企業(yè)生長的環(huán)境.

生化分析儀;配置現狀;城鄉(xiāng)醫(yī)院;進口醫(yī)療器械;國產醫(yī)療器械

引言

生化分析儀是各級醫(yī)院進行臨床診斷和科學研究必需儀器之一,主要用于測定人體液中各種生化指標[1].quot;十二五quot;期間,國家將醫(yī)療器械作為戰(zhàn)略性新興產業(yè)予以重點扶持,國產生化分析儀的質量和性能迅速提升,市場份額不斷增加,很少有研究量化評價我國城鄉(xiāng)不同醫(yī)院全自動和半自動生化分析儀配置水平及其變化特征的文章[2-4].所以在2014年,遼寧省開展quot;國產創(chuàng)新醫(yī)療器械應用示范工程quot;,對遼寧省6市22縣所轄的一、二、三級醫(yī)院進行生化分析儀配置情況調查,旨在描述遼寧省城鄉(xiāng)各級醫(yī)院國產和進口不同類型生化分析儀的配置現狀及其變化趨勢,為提升國產生化分析儀的配置和利用水平提供基礎參考信息.

1 研究對象與方法

1.1 研究對象

本次調查選取遼寧省6市22縣所轄醫(yī)院(其中包括中國醫(yī)科大學聯盟和遼寧省腫瘤醫(yī)院聯盟兩個醫(yī)院聯盟)的生化分析儀作為調查對象.本文僅描述和分析生化分析儀在遼寧省城鄉(xiāng)各級醫(yī)院分布與配置現狀.

調查范圍包括市區(qū)所轄的三級、二級和一級醫(yī)院,縣所轄的中心醫(yī)院、中醫(yī)院、婦嬰醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院[5-10].

1.2 方法

本次調查采用自編調查表進行問卷調查,調查表由各醫(yī)療機構設備科科長填寫.根據曾照芳、賀志安編著的《臨床檢驗儀器學》[11]中自動化程度分為全自動生化分析儀、半自動生化分析儀.基本情況包括醫(yī)療機構名稱、地址、醫(yī)院級別、人力資源情況、醫(yī)院診療量、醫(yī)院收支情況等.現有設備情況包括現有設備的分類、數量、型號、產地、購置單價等.

1.3 質量控制

此次調查由項目組對市縣區(qū)主要負責人員進行培訓,再由他們對本地區(qū)參與調查人員培訓,以保證調查表填寫質量.各市縣負責人對收集資料進行一次審核,對所填信息不全的醫(yī)療機構進行缺漏項補填,省項目工作組對收集資料進行二次審核,將信息不全的醫(yī)療機構問卷反饋各市縣負責人,各市縣補填缺漏項后重新上報.

1.4 統(tǒng)計學分析

調查表經過二級審核后,采用Epi Data 3.0建立數據庫.采用SPSS 23.0軟件進行統(tǒng)計分析,對數據進行一般描述性分析,并采用卡方檢驗、非參數檢驗等方法進行檢驗.

2 結果

2.1 城鄉(xiāng)及不同級別醫(yī)院生化分析儀配置特征

此次調查共收到553份有效問卷并納入分析,一、二、三級醫(yī)院分別為424家、80家和49家,城鄉(xiāng)各有206家和347家.遼寧省一、二、三級醫(yī)院的生化分析儀的總體配置率分別為84.9%、100.0%和100.0%,院均配置0.9臺/院、1.5臺/院和1.9臺/院.城鄉(xiāng)醫(yī)院的配置率和配置水平(88.8%、1.2臺/院)略高于農村(88.2%、1.0臺/院)(χ2=69.413,Z=-7.425,Plt;0.05).生化分析儀的配置結構在各級醫(yī)院間存在顯著差異,全自動生化分析儀配置率(53.5%、85.7%和94.7%)隨醫(yī)院級別顯著升高(χ2=8.944,Plt;0.05),具體數據,見表1.

2.2 國產與進口品牌購置比例變化

半自動(表2)和全自動(表3)生化分析儀的國產化率分別為92.1%和56.5%,國產化率在一級為93.9%和90.3%、二級88.2%和33.3%及三級40.0%和4.5%.15年間,新購置設備的國產化率均顯著升高,半自動生化分析儀由2000年前的66.7%增加到2010～2014年間的94.6%,全自動生化分析儀由0.0%增加到67.1%.倍肯(14.4%)、丹東三和(8.4%)、科華(5.9%)、長春光機所(5.4%)和邁瑞(5.0%)為半自動生化分析儀的前5位品牌.邁瑞(17.1%)、日立(9.3%)、奧林巴斯(7.8%)、科華(6.3%)和東芝(6.0%)為全自動生化分析儀前5位品牌.

2.3 進口與國產生化分析儀價格比較

進口與國產生化分析儀價格比較結果,見圖1.根據生化分析儀的自動化程度分為全自動和半自動,進口全自動和半自動生化分析儀的價格分別為國產設備的5.9倍(Z=-88.235,Plt;0.05)和5.4倍(Z=-24.364,Plt;0.05).

2.4 進口與國產生化分析儀滿意度比較

進口與國產生化分析儀滿意度比較,見圖2.進口設備的性能滿意度顯著高于國產設備,國產設備的性能不滿意度高于進口設備(χ2=73.683,Plt;0.05);進口設備售后服務的滿意度顯著高于國產設備,國產設備售后服務不滿意度高于進口設備(χ2=35.829,Plt;0.05).

表1 城鄉(xiāng)及不同級別醫(yī)院生化分析儀配置特征

表2 半自動生化分析儀國產與進口品牌購置比例變化 [臺 (%)]

表3 全自動生化分析儀國產與進口品牌購置比例變化 [臺 (%)]

圖1 進口與國產生化分析儀價格比較

3 討論

3.1 遼寧省城鄉(xiāng)各級醫(yī)院生化分析儀配置情況

與全國同期配置水平相比,遼寧省二、三級醫(yī)院(1.7臺/院)配置水平略低于全國綜合醫(yī)院平均水平(1.97臺/院),一級醫(yī)院配置0.9臺/院顯著高于全國社區(qū)衛(wèi)生服務中心(0.58臺/院)[2].

圖2 進口與國產生化分析儀性能與售后服務滿意度比較

2005年后城鄉(xiāng)各級醫(yī)院的配置數量激增,購置量分別占半自動和全自動總量的84.7%和88.7%,與同期國家和地方對各級醫(yī)院的投入大幅度增加有關.與此同時,國產生化分析儀配置數量和比例迅速增加,半自動生化分析儀由2000年前的66.7%增加到2010～2014年間的94.6%,全自動生化分析儀由0增加到67.1%,表明國產品牌的質量已經得到市場的廣泛認可.2005年以來,邁瑞已經超過日立、奧林巴斯等國際品牌,成為全自動生化分析儀排名第一的主導品牌.一級醫(yī)院90.3%的全自動生化分析儀為國產設備,表明國產設備已經能夠滿足基層醫(yī)院的常規(guī)檢查需求.但是,二、三級醫(yī)院的國產化率只有33.3%和4.5%,表明高端市場仍由進口產品主導,國產品牌在制造工藝、產品質量、產品成熟度、品牌聲譽等方面仍存在顯著差距,不能滿足二、三級醫(yī)院更復雜、更先進的臨床與科研需求[12].進口品牌的價格大約是同類產品國產品牌的5倍,其性能及售后服務上的滿意度顯著高于國產品牌,表明國產品牌具有很強的價格優(yōu)勢,另一方面也顯示出國產品牌具在質量和服務上處于劣勢,靠較低的價格及較高的性價比占據低端產品市場,在高端市場還缺乏足夠的競爭力[13-15],國際品牌主導二、三級醫(yī)院全自動生化分析儀市場的局面還沒有發(fā)生顯著改變.企業(yè)急需加大研發(fā)投入,突破核心技術,根據綜合醫(yī)院的臨床與科研需求,顯著提升產品質量與性能.與此同時,應盡快轉變營銷理念和模式,補足售后服務缺乏的短板,全面提高用戶滿意度.同時,國家應及時修訂相關審批招標采購政策,通過制度創(chuàng)新,鼓勵各級醫(yī)院優(yōu)先配置和使用國產設備,為國產生化分析儀占據高端市場提供良好的培育環(huán)境[16].

4 結論

近年來,遼寧省城鄉(xiāng)各級醫(yī)院生化分析儀的配置水平和新購置設備的國產化率迅速提高,國產設備已經占據基層醫(yī)院90%以上市場份額,但國際品牌仍是二、三級醫(yī)院全自動生化分析儀的主導產品,國產品牌在性能和售后服務等方面與進口產品還存在較大差距.企業(yè)急需加大研發(fā)投入,突破核心技術,顯著提升產品質量與性能,全面提高用戶滿意度.國家應通過制度創(chuàng)新,為國產生化分析儀突破高端市場提供良好的培育環(huán)境.

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本文編輯 王靜

Investigation of the Current Situation of Biochemical Analyzer Among Different Levels of Hospitals in Liaoning Rural and Urban Areas

MA Xiang1, NA Jun1, ZHENG Yang2, WANG Wenjing3, PAN Guowei1, LI Shuang1
1.Department of Chronic Diseases Information Monitoring, Liaoning Provincial Center for Disease Control and Prevention,Shenyang Liaoning 110005, China; 2.Inspection and Testing Center of Panjin City, Panjin Liaoning 124010, China; 3.Jianping Center for Disease Control and Prevention, Chaoyang Liaoning 122400, China

ObjectiveTo investigate and analyze the current situation of biochemical analyzer allocation in Liaoning province.MethodsBiochemical analyzer from Liaoning province was surveyed with designed questionnaire. Allocation level, composition,comparison of domestic and imported devices on allocation, price and yearly changes of medical devices from three levels of hospitals in rural and urban areas were calculated.ResultsOn average, 0.9, 1.5 and 1.9 biochemical analyzers per hospital were respectively allocated in primary, secondary and tertiary hospitals in Liaoning. The amount of biochemical analyzer in urban and rural hospitals was 1.2 and 1.0, respectively. The proportion of full-automatic biochemical analyzer was 66.3% and semi-automatic biochemical analyzer was 33.7%. The localization rate of semi-automatic biochemical analyzer and full-automatic biochemical analyzer was 92.1% and 56.5%. The localization rate of full-automatic biochemical analyzer was 90.3%, 33.3% and 4.5% in primary, secondary and tertiary hospitals. The average price of imported full-automatic biochemical analyzer was 5.9 times than that of domestic, and that of semi-automatic biochemical analyzer was 5.4 times than that of domestic. Moreover, both the equipment performance and after-sale service satisfaction were higher than that of domestic.ConclusionsThe level and composition of biochemical analyzer allocation in urban and rural areas and in different levels of hospitals varied significantly. Domestic medical equipment manufacturing enterprises should take measures to improve the level of scientific research and innovation, improve services and narrow the gap with imported medical equipment. Moreover, the government should create a suitable environment for domestic enterprises to grow.

biochemical analyzer; current status of allocation; urban and rural hospital; import medical equipment; domestic medical equipment

R197.39

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.004

1674-1633(2017)10-0014-04

2017-07-17

2017-09-01

quot;十二五quot;國家科技惠民項目(S2013GMB000019);quot;遼寧省創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)與推廣綜合示范工程quot;(2013227002).

李爽,副主任技師,主要研究方向為衛(wèi)生管理.

通訊作者郵箱:lishuang_tina@126.com