金 亮 甘建平 吳 斌*

1.重慶市中醫(yī)院風(fēng)濕科，重慶 400021；2.雅安職業(yè)技術(shù)學(xué)院，四川 雅安 625000

原發(fā)性干燥綜合征辨證因子的分級量化研究

金 亮1,2甘建平1吳 斌1*

1.重慶市中醫(yī)院風(fēng)濕科，重慶 400021；2.雅安職業(yè)技術(shù)學(xué)院，四川 雅安 625000

目前，原發(fā)性干燥綜合征的中醫(yī)證候量化體系亟待完善，為此從量化分級的必要性、辨證因子的選取、分級量化的制定原則，從定性、定位、主癥、次癥等角度確定了該病的24個(gè)辨證因子，擬定出輕、中、重3個(gè)等級的評分細(xì)則，以期為干燥綜合征的病情與療效評估提供參考。

原發(fā)性干燥綜合征；辨證因子；分級量化；評分細(xì)則

原發(fā)性干燥綜合征屬中醫(yī)“燥痹”范疇，是一種侵犯外分泌腺體的慢性自身免疫性疾病，它以淋巴細(xì)胞在唾液腺和淚腺浸潤后導(dǎo)致腺體分泌不足為特征，其突出的臨床表現(xiàn)是口干和眼干[1]。筆者對其辨證因子的量化研究報(bào)道如下。

1 辨證因子分級量化的必要性

原發(fā)性干燥綜合征的中醫(yī)診斷常參照《實(shí)用中醫(yī)風(fēng)濕病學(xué)》中燥痹的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。干燥綜合征的辨證多參照《中醫(yī)內(nèi)科常見疾病診療指南西醫(yī)疾病部分》辨證分為毒熱陰虛證、陰虛燥熱證、濕熱蘊(yùn)阻證、氣陰兩虛證、痰瘀壅滯證五個(gè)證型[3]。然而由于缺少證候的輕重和療效的評價(jià)指標(biāo)，眾多燥痹的臨床研究自擬了證候評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，由于不系統(tǒng)導(dǎo)致不同研究間難以形成統(tǒng)一的結(jié)論[4-8]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)根據(jù)干燥綜合征的腺體及腺體外受累情況，擬定了SSDAI、SCAI、ESSDAI等多個(gè)疾病活動(dòng)度和療效評判標(biāo)準(zhǔn)[9]，并通過臨床研究不斷完善。這種有益的研究方法應(yīng)當(dāng)借鑒到燥痹的臨床研究中來，因此有必要開展燥痹辨證因子分級量化研究，以利于對燥痹中醫(yī)證候輕重及療效進(jìn)行評估。

2 辨證因子的選取

辨證因子主要從《中醫(yī)內(nèi)科常見疾病診療指南西醫(yī)疾病部分》、《中醫(yī)臨床診療術(shù)語證候部分》、《22個(gè)專業(yè)95個(gè)病種中醫(yī)診療方案》中燥痹及相關(guān)證候中提出，并吸取現(xiàn)代醫(yī)學(xué)干燥綜合征疾病活動(dòng)度評價(jià)(如SSDAI、SCAI、ESSDAI)中有價(jià)值的指標(biāo)，共提取出最能反映燥痹的24個(gè)癥狀和體征，根據(jù)疾病特征和臨床表現(xiàn)確定主癥及各證候的辨證因子。

3 辨證因子的量化

參照中華人民共和國衛(wèi)生部頒發(fā)的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》癥狀分級量化方法[10]，結(jié)合由松、嚴(yán)石林等學(xué)者[11-12]提出的辨證量化基本原則，制定了干燥綜合征辨證因子量化表。對24個(gè)辨證因子進(jìn)行半定量化研究，制定評分細(xì)則，主癥、次癥給予不同權(quán)重評分，主癥按輕重評2、4、6分，次癥評1、2、3分。

3.1 分級量化原則 分級量化細(xì)則以癥狀和體征的性質(zhì)特征、程度輕重及病變的范圍等為標(biāo)準(zhǔn)[13]。首先盡量采用量化指標(biāo)，如夜尿頻：無夜尿者評分為0分，夜尿2～3次為輕度(評分為1分)，夜尿4～5次為中度(評分為2分)，夜尿5次以上為重度(評分為3分)。又如形體消瘦：無體重減輕者評分為0分，非故意的體重減輕lt;5%為輕度(評分為1分)，非故意的體重減輕5%～10%(評分為2分)，非故意的體重減輕gt;10%(評分為3分)。這些辨證因子有具體的數(shù)值，以此可準(zhǔn)確地劃分等級。其次根據(jù)誘因作為判斷標(biāo)準(zhǔn)，如倦怠乏力，活動(dòng)后稍感乏力，很快能緩解為輕；活動(dòng)后即感明顯乏力，休息后可緩解為中；乏力明顯，靜息時(shí)亦感乏力為重。最后對于無法用數(shù)量特征量化的辨證因子，則需綜合衡量來分級量化。如兩目干澀以發(fā)作頻率為標(biāo)準(zhǔn)，少淚，偶有瞬目為輕；少淚而干澀，頻繁瞬目為中；無淚，頻繁瞬目為重。又如五心煩熱以持續(xù)時(shí)間為標(biāo)準(zhǔn)，偶有五心煩熱為輕；經(jīng)常出現(xiàn)為中；持續(xù)不能緩解為重。具體量化細(xì)則見表1。

表1 燥痹辨證因子分級量化評分細(xì)則

續(xù)表

表1 燥痹辨證因子分級量化評分細(xì)則

注：因中醫(yī)脈象細(xì)化難度大，只作為辨證分型的參考指標(biāo)，故未納入量表中。燥痹陰虛明顯可出現(xiàn)少苔或無苔，故列入量表，其它舌象難以細(xì)分，也未納入量表。

3.2 細(xì)則說明 辨證要點(diǎn)：兩目干澀、口燥咽干為主癥，倦怠乏力、關(guān)節(jié)疼痛、發(fā)熱、渴不欲飲、腮腺腫大、五心煩熱等22個(gè)因子為次癥。倦怠乏力為氣虛表現(xiàn)；發(fā)熱、腮腺腫大、便秘為燥熱、熱毒的體現(xiàn)；陰虛表現(xiàn)為鼻燥、毛發(fā)干燥、形體消瘦、皮膚干燥、陰門干澀；口苦口臭、口中黏膩、脘腹脹滿、渴不欲飲為濕熱表現(xiàn)；五心煩熱、頭暈、夜尿頻為肝腎陰虛表現(xiàn)；失眠多夢為燥傷心陰；干咳為燥傷肺陰表現(xiàn)；頸項(xiàng)痰核為有痰瘀；關(guān)節(jié)疼痛、肢端冰冷為邪阻經(jīng)絡(luò)的表現(xiàn)；舌苔為觀察陰虛的重要體征。故初步將4～10納入毒熱陰虛證的辨證因子；4～9、11納入陰虛燥熱證的辨證因子；12～15納入濕熱蘊(yùn)結(jié)的辨證因子；3～8、11納入氣陰兩虛的辨證因子；10、15、21納入痰瘀壅滯的辨證因子；余下的辨證因子體現(xiàn)臟腑的定位辨證，如主癥兩目干澀定位于肝，口燥咽干定位于脾胃，干咳定位于肺，夜尿頻、五心煩熱、頭暈定位于肝腎，多夢失眠定位于心，關(guān)節(jié)疼痛、肢端冰冷定位于經(jīng)絡(luò)，細(xì)則體現(xiàn)了辨證的定性與定位相結(jié)合。

綜上所述，筆者對燥痹辨證因子的量化細(xì)則作了初步研究，提出燥痹的常見癥狀分級量化表，并將其運(yùn)用于臨床實(shí)踐，具有可操作性。下一步還將對其效度和信度進(jìn)行驗(yàn)證，同時(shí)擬與疾病活動(dòng)度進(jìn)行對比，通過辨證因子的優(yōu)化，期望為燥痹的病情和療效評估提供科學(xué)參考。

[1]王小琪,劉冬舟,劉翠蓮,等.原發(fā)性干燥綜合征發(fā)病機(jī)制的研究進(jìn)展[J].臨床醫(yī)學(xué)研究與實(shí)踐,2017,2(3):189-191.

[2]路志正,焦樹德. 實(shí)用中醫(yī)風(fēng)濕病學(xué)[M]. 北京:人民衛(wèi)生出版社,1996:269-285.

[3]國家中醫(yī)藥管理局. 中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南西醫(yī)疾病部分[M]. 北京: 中國中醫(yī)藥出版社,2008:234-237.

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Research on Scalar Quantization of Differential Factors of Primary Sjogren’s Syndrome

JIN Liang1,2GAN Jianping1WU Bin1*

1.Department of Rheumatology, Chongqing Hospital of TCM,Chongqing 400021，China；2.Ya'an Polytechnic College，Ya'an 625000，China

At present, the TCM differential system of primary Sjogren’s syndrome needs to be improved. Therefore, 24 differential factors were established from the necessity of scalar quantization, the selection of differential factors and the principle of scalar quantization. In addition, we also take into account the differential factors from the qualitative, positioning, main symptoms, secondary symptoms and so on. We also drawn up the scoring rules of light, medium and heavy grade. It is expected to provide reference for the evaluation of the TCM syndrome and curative effect of primary Sjogren’s syndrome.

Primary Sjogren’s Syndrome;Differential Factors; Scalar Quantization;Scoring Rules

R241

A

1007-8517(2017)20-0004-03

重慶市科委項(xiàng)目(NO: cstc2015shmszx120105, cstccstc2016shmszd10001)

金亮(1985-)，女，漢族，碩士研究生，研究方向?yàn)橹嗅t(yī)藥防治風(fēng)濕病。E-mail：1242149782@qq.com

吳斌(1972-)，男，漢族，博士研究生，主任中醫(yī)師，研究方向?yàn)橹嗅t(yī)藥防治風(fēng)濕病。E-mail：wuubinn@163.com

2017-08-27 編輯：程鵬飛)