云無(wú)心
保健品這個(gè)名稱,本身就暗示了“有效”,所以具有比較大的誤導(dǎo)性
在食品和藥品的監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)格的背景下,關(guān)于保健品監(jiān)管制度的“放松”備受矚目。
這一“松綁”對(duì)于保健品企業(yè)和消費(fèi)者意味著什么?保健品真的保健嗎?
“放松”是因?yàn)檫^(guò)去“太嚴(yán)”
保健品在美國(guó)叫“膳食補(bǔ)充劑”, FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)曾經(jīng)試圖實(shí)行審批制度,但在行業(yè)鼓動(dòng)的民意面前失敗了。1994年之后,美國(guó)對(duì)膳食補(bǔ)充劑正式確立“備案制”,即FDA不再負(fù)責(zé)其有效性和安全性,而交由廠家自己來(lái)保障,F(xiàn)DA只在出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)才出手管理。
審批制的實(shí)質(zhì)是政府監(jiān)管部門為產(chǎn)品的有效性與安全性背書(shū)。要完成審核,政府需要大量的專家資源與管理運(yùn)作。所以,一款保健品的審批,往往需要付出高昂的費(fèi)用,以及較長(zhǎng)的等待時(shí)間。監(jiān)管部門不堪重負(fù),生產(chǎn)企業(yè)怨聲載道。
過(guò)去中國(guó)的保健品監(jiān)管實(shí)行審批制度。任何一款保健品,需要生產(chǎn)廠家單獨(dú)提出申請(qǐng),食藥監(jiān)局進(jìn)行審批,然后才可以上市銷售。
而中國(guó)目前實(shí)行的備案和注冊(cè)并行的兩種方式受到了行業(yè)的歡迎。所謂兩種方式并行,就是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定一份保健食品原料目錄、一份功能目錄。對(duì)于在目錄中的保健品和功能,企業(yè)只需備案,不再需要審批。而對(duì)于不在其中的新產(chǎn)品,則需要經(jīng)過(guò)審批注冊(cè)。
這種新的管理制度雖然比過(guò)去要寬松一些,但仍然比美國(guó)的備案制要嚴(yán)格。
保健品的“功效”
保健品是一類特殊的食品。它不像常規(guī)食品那樣提供人體所需要的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)或者熱量,人們服用它是希望獲得特定的保健功效。
“保健品”這個(gè)名稱,本身就暗示了“有效”,所以具有比較大的誤導(dǎo)性。而國(guó)外所采用的“膳食補(bǔ)充劑”這個(gè)名稱要合理得多——它們,實(shí)際上是在正常飲食之外的補(bǔ)充。
不管是叫做“保健品”還是“膳食補(bǔ)充劑”,它們都可以被分成兩類。
一類是礦物質(zhì)和各種維生素。它們是人體所必需要的微量營(yíng)養(yǎng)成分。如果缺乏,會(huì)影響體內(nèi)的一些生理活動(dòng),從而造成各種癥狀。人們可以從食物中獲得這些營(yíng)養(yǎng)成分,因?yàn)椴煌氖澄镏兴鼈兊暮扛鞑幌嗤?,所以要通過(guò)“全面均衡”的食譜來(lái)獲得。
人體對(duì)于這些營(yíng)養(yǎng)成分的需求有一個(gè)“合理范圍”——少了不行,多了也不好。在“充足”與“過(guò)量”之間,都有相當(dāng)大的緩沖區(qū)。只要讓攝入量在那個(gè)范圍內(nèi)就可以了。對(duì)于大多數(shù)人來(lái)說(shuō),只要注意飲食多樣化,參考一下《中國(guó)居民膳食指南》大致安排自己的飲食,基本上不用擔(dān)心缺什么的問(wèn)題。
但在某些人群中,有一些營(yíng)養(yǎng)成分有可能出現(xiàn)缺乏。比如鈣,人體需求量比較大、更年期后的女性、運(yùn)動(dòng)員、嚴(yán)格素食者等,或者因?yàn)轱嬍持械拟}含量不高,或者因?yàn)槲章实?,就有可能缺乏。維生素D、維生素B12、鐵等,也都各有一些人群容易出現(xiàn)缺乏。而碘、硒等,則與地域有很大關(guān)系。
如果有意識(shí)地加強(qiáng)富含那些自己容易缺乏的營(yíng)養(yǎng)成分的食物,也可以獲得足夠的量。
此外,有一些加工食品或者食品配料中強(qiáng)化了一些容易缺乏的營(yíng)養(yǎng)成分。所謂強(qiáng)化,就是在某些常規(guī)的食品中額外加入某些營(yíng)養(yǎng)成分,使得人們可以獲得相當(dāng)?shù)牧俊1热绲恹},可以讓中國(guó)絕大多數(shù)地區(qū)的人獲得充足的碘而又不到“過(guò)量”的地步。而在克山病地區(qū),“加硒鹽”也是一種很好的選擇。還有“鐵強(qiáng)化醬油”,可以讓常規(guī)食用醬油的人每天獲得一部分鐵。
要是均衡飲食和強(qiáng)化食品都做不到的話,那么通過(guò)保健品來(lái)補(bǔ)充一部分營(yíng)養(yǎng)成分也是一種可能的選擇。需要強(qiáng)調(diào)的是,這些補(bǔ)充劑只能作為一種不得已的“補(bǔ)充”,而不應(yīng)該以為吃了它們就“健康”了。而且,迄今為止,通過(guò)額外補(bǔ)充維生素或者礦物質(zhì)來(lái)防治疾病的大型研究,都沒(méi)有獲得令人滿意的結(jié)果。
另一類保健品不是人體必需的,其賣點(diǎn)是具有各種“保健功能”。代表性的產(chǎn)品是各種動(dòng)植物“精華”“提取物”,典型的功效是“提高免疫力”“抗癌”“降血脂”“減肥”等。在國(guó)外,膳食補(bǔ)充劑是不允許宣稱這些功能的(如果有這些功能,那就是藥物了)。
如何看待那些保健品的“科學(xué)證據(jù)”
在許多保健品的營(yíng)銷文案中,經(jīng)常提到“X國(guó)科學(xué)家證明”“著名的XX研究機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)”等科學(xué)證據(jù)。很多保健品確實(shí)有一些“科學(xué)研究”發(fā)表,但是“有過(guò)科學(xué)研究”跟“證實(shí)”是兩碼事。
這些所謂的“科學(xué)證據(jù)”一般有兩種情況。
一種是有一些“初步研究”顯示了“可能具有某某功效”。這種研究的價(jià)值只是說(shuō)明這個(gè)東西“值得進(jìn)一步研究”或者“有待于大規(guī)模的臨床試驗(yàn)驗(yàn)證”。但如果過(guò)了幾年甚至更長(zhǎng)的時(shí)間,也還是沒(méi)有“進(jìn)一步研究”或者“大規(guī)模的臨床試驗(yàn)”發(fā)表,那么應(yīng)該就是“結(jié)果不如意,所以沒(méi)有發(fā)表”,或者“沒(méi)看到希望,所以沒(méi)有廠家愿意去做”。因此,對(duì)于那些經(jīng)過(guò)了多年仍然沒(méi)有“然后”的“初步研究”,合理的判斷應(yīng)該是不可靠了。
另一種情況是基于成分的演繹。有一些保健品中含有“生物活性物質(zhì)”,就被演繹為它“具有某某功能”。而實(shí)際上,這些“活性物質(zhì)”的保健功效往往都還只是基于細(xì)胞實(shí)驗(yàn)或者動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的“可能性”,并沒(méi)有充分堅(jiān)實(shí)的證據(jù)說(shuō)明其對(duì)人體有效。而且,它們?cè)谠摫=∑分械暮浚嚯x“初步研究”中的有效劑量也還相當(dāng)遙遠(yuǎn)。