文 / 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長 徐恒秋

為有效落實“四有兩責(zé)”，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局積極推進(jìn)制度創(chuàng)新，建立實施了覆蓋食品、藥品、醫(yī)療器械全品種全環(huán)節(jié)全過程的風(fēng)險分級管理制度，并開發(fā)使用了風(fēng)險分級監(jiān)督管理信息系統(tǒng)，提升了監(jiān)管效能，確保了各級監(jiān)管責(zé)任的落地。該工作被列為安徽省委、省政府2016年、2017年重點工作。目前，全省已經(jīng)完成了對23萬余家監(jiān)管對象的首次風(fēng)險分級。

創(chuàng)新監(jiān)管理念科學(xué)設(shè)計風(fēng)險分級監(jiān)管制度

安徽省局在借鑒國內(nèi)外開展食品藥品風(fēng)險分級管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，建立了具有安徽特色的風(fēng)險分級監(jiān)管模式。在制度設(shè)計上，通過“五步”，將風(fēng)險從定性向定量轉(zhuǎn)變，實現(xiàn)精細(xì)化監(jiān)管。一是識別風(fēng)險。綜合品種業(yè)態(tài)、規(guī)模大小、管控水平、質(zhì)量狀況、違法違規(guī)等情況，科學(xué)界定風(fēng)險。二是評估風(fēng)險。依據(jù)食品藥品法律法規(guī)政策，針對食品9類、藥品11類、醫(yī)療器械2類共計22類業(yè)態(tài)，分別制定風(fēng)險分級評定標(biāo)準(zhǔn)。三是確定險級。原則上定為四個級別，即：一般風(fēng)險、中等風(fēng)險、較高風(fēng)險和高風(fēng)險。四是明確監(jiān)管頻次。對于從一般風(fēng)險到高風(fēng)險的監(jiān)管對象，每年分別實施不少于1次、2次、3次、4次的監(jiān)管。五是動態(tài)管理。風(fēng)險分級監(jiān)管每年評定一次，上一年度的監(jiān)管情況作為下一年度風(fēng)險評定的依據(jù)，形成一個完整的閉環(huán)。同時，按照“三個一”要求，建立了風(fēng)險分級監(jiān)督管理信息系統(tǒng)。即建立了一個食品藥品企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，設(shè)計了一套風(fēng)險評定數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，形成了一套分級監(jiān)管指標(biāo)。依托信息化和大數(shù)據(jù)，對企業(yè)實施表單式的規(guī)范化監(jiān)管，支撐風(fēng)險分級管理制度的實施。

做好結(jié)合文章確保風(fēng)險分級監(jiān)管制度落地生效

一是與食品藥品監(jiān)管“四化”建設(shè)相結(jié)合。為了解決監(jiān)管過程中存在的責(zé)任不實、手段不強、方式不優(yōu)等問題，省局提出在全省推進(jìn)食品藥品監(jiān)管規(guī)范化、信息化、網(wǎng)格化、痕跡化的工作要求，并出臺了“四化”建設(shè)的指導(dǎo)意見。風(fēng)險分級監(jiān)管是推動“四化”建設(shè)的重要抓手，“四化”建設(shè)強化了開展風(fēng)險分級監(jiān)管的政策支撐。二是與省市縣鄉(xiāng)四級監(jiān)管事權(quán)劃分指導(dǎo)意見相結(jié)合。安徽省局與省編辦聯(lián)合印發(fā)的食品藥品監(jiān)管省市縣鄉(xiāng)四級事權(quán)劃分指導(dǎo)意見，對行政審批、監(jiān)督檢查、行政處罰等14項主要事權(quán)依法進(jìn)行劃分，初步形成了事權(quán)清晰、權(quán)責(zé)明確、上下協(xié)調(diào)、運轉(zhuǎn)高效、執(zhí)行有力的執(zhí)法監(jiān)管權(quán)力運行體系和責(zé)任體系。這為明確各級風(fēng)險分級監(jiān)管職責(zé)提供了依據(jù)。三是與食品藥品監(jiān)管大培訓(xùn)相結(jié)合。以開展“食品藥品監(jiān)管能力拓展年”為契機(jī)，加強對監(jiān)管人員的培訓(xùn)和對監(jiān)管對象的宣傳，使監(jiān)管人員準(zhǔn)確掌握風(fēng)險分級監(jiān)管的要求，增強監(jiān)管對象主動參與的積極性，營造良好的工作氛圍。四是與食品藥品監(jiān)管“雙隨機(jī)一公開”相結(jié)合。在實施分級監(jiān)管中，融入“雙隨機(jī)”“四不兩直”等檢查方法，將監(jiān)管的精準(zhǔn)性、公平性和有效性有機(jī)統(tǒng)一起來，進(jìn)一步提升風(fēng)險分級監(jiān)管的效果。

強化“效”“責(zé)”聯(lián)動全面壓實各方責(zé)任

安徽省局黨組書記、局長徐恒秋（右2）在超市調(diào)研食品安全工作。

安徽省推行食品藥品風(fēng)險分級監(jiān)管，緊緊圍繞“效”和“責(zé)”兩條主線展開?！靶А笔恰懊骶€”，通過風(fēng)險分級監(jiān)管，著力解決監(jiān)管粗放、人力不足、效率低下等問題，使有限的資源用在刀刃上。“責(zé)”是“暗線”，在實施風(fēng)險分級監(jiān)管過程中，注重強化各方責(zé)任的落實，以“責(zé)”促“效”，以“責(zé)”?！靶А保瑢崿F(xiàn)“效”和“責(zé)”的良性互動，切實將“四有兩責(zé)”落到實處，解決“三合一”改革后基層監(jiān)管職能弱化的問題。一是壓實監(jiān)管部門責(zé)任，履行“兩責(zé)”。風(fēng)險分級監(jiān)管對監(jiān)管頻次和質(zhì)量的要求，對各級監(jiān)管部門來說是硬任務(wù)。同時，通過風(fēng)險分級監(jiān)管信息系統(tǒng)，能夠及時、全面掌握各級監(jiān)管的頻次、覆蓋面，執(zhí)法檢查及行政處罰的情況，實現(xiàn)痕跡化和規(guī)范化管理，確?；鶎尤粘１O(jiān)管和監(jiān)督抽檢等法定職責(zé)切實落實。二是倒逼地方政府負(fù)總責(zé)，落實“四有”。實施風(fēng)險分級監(jiān)管是系統(tǒng)工程。我們將各地風(fēng)險分級監(jiān)管工作實施情況納入省政府對各市政府的食品藥品安全工作目標(biāo)管理績效考核和市黨政領(lǐng)導(dǎo)干部、領(lǐng)導(dǎo)班子經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展政績考核，以考核倒逼各級政府落實“四有”，為食品藥品安全工作提供保障。三是督促生產(chǎn)經(jīng)營者從源頭防范風(fēng)險，擔(dān)負(fù)“首責(zé)”。企業(yè)參照風(fēng)險分級評定標(biāo)準(zhǔn)實施管理，可以掌握自身存在哪些風(fēng)險以及這些風(fēng)險的嚴(yán)重程度，從而有針對性地采取風(fēng)險防控措施。同時，風(fēng)險分級監(jiān)管實行定期評定、動態(tài)管理，企業(yè)每年的表現(xiàn)會影響到下一年度的風(fēng)險評定和監(jiān)管的頻次，對企業(yè)落實主體責(zé)任有一定的“獎懲”效應(yīng)。四是推進(jìn)信息公開，強化“共治”。信息公開是安徽省推進(jìn)風(fēng)險分級監(jiān)管的一項重要原則。通過公開風(fēng)險分級監(jiān)管信息，有利于監(jiān)督監(jiān)管者、警示食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者、保障社會公眾的知情權(quán)、參與權(quán)，凝聚各方的力量，提升共治的效果。