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星蔞承氣湯治療腦梗死急性期痰熱腑實(shí)型便秘的療效觀察

王珊，陳沛，江瀾，吳爽，王曉曉，耿花蕾，任毅，鄒憶懷

目的動(dòng)態(tài)觀察星蔞承氣湯治療腦梗死急性期痰熱腑實(shí)型便秘的臨床療效。方法將34例腦梗死急性期痰熱腑實(shí)證病人按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組(24例)和對(duì)照組(10例)。兩組均給予急性腦梗死西醫(yī)常規(guī)治療，治療組在此基礎(chǔ)上口服星蔞承氣湯，對(duì)照組口服乳果糖口服液或開塞露灌腸，觀察治療干預(yù)1周內(nèi)兩組便秘臨床癥狀積分的動(dòng)態(tài)變化。結(jié)果治療干預(yù)最初5d兩組病人便秘臨床癥狀積分組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，6d、7d治療組便秘癥狀積分顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論星蔞承氣湯較西醫(yī)常規(guī)通便療法能緩解腦梗死后腑實(shí)便秘。

腦梗死；急性期；便秘；痰熱腑實(shí)證；星蔞承氣湯

中風(fēng)病發(fā)病的病機(jī)是風(fēng)痰瘀火阻絡(luò)、氣機(jī)逆亂，以致火熱穢濁之氣擾亂神明、敗壞形體[1]。中風(fēng)后氣機(jī)升降失調(diào)，痰熱壅遏中焦，導(dǎo)致腑氣不通，發(fā)生大便秘結(jié)。痰熱腑實(shí)證是許多病人中風(fēng)后的共性證候[2]，若不及時(shí)通腑會(huì)進(jìn)一步加重氣機(jī)逆亂之勢(shì)，造成病情惡化。因此，通腑化濁對(duì)中風(fēng)急性期的治療尤為重要。作為通腑化痰法的代表方，星蔞承氣湯已在臨床上廣泛應(yīng)用并取得顯著療效。目前關(guān)于星蔞承氣湯對(duì)腦梗死急性期痰熱腑實(shí)型便秘療效的動(dòng)態(tài)觀察研究較少，本研究連續(xù)觀察治療1周的便秘臨床癥狀積分，以探討星蔞承氣湯治療中風(fēng)后便秘的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2016年1月—2016年12月北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院腦病科住院的34例腦梗死急性期痰熱腑實(shí)證病人，按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組(24例)和對(duì)照組(10例)，所有病人均簽署知情同意書，完成臨床試驗(yàn)，無(wú)脫落和剔除病例。治療組男13例，女11例，年齡51歲～80歲，病程1d～10d；對(duì)照組男5例，女5例，年齡55歲～82歲，病程1d～13d。經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，兩組病人一般資料組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。詳見表1。

表1 兩組病人一般資料比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 腦梗死診斷參照《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2010》[3]急性腦梗死的診斷標(biāo)準(zhǔn)；痰熱腑實(shí)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中風(fēng)病痰熱腑實(shí)證候評(píng)價(jià)量表；便秘診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]的便秘。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 病人須完全滿足以下6項(xiàng)：①符合西醫(yī)腦梗死急性期及中醫(yī)中風(fēng)病診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合便秘診斷及痰熱腑實(shí)證辨證標(biāo)準(zhǔn)，且中風(fēng)病痰熱腑實(shí)證候評(píng)價(jià)量表積分≥6分；③本次發(fā)病病程≤14d；④年齡18歲～85歲；⑤自愿受試，有良好的依從性，且簽署病人知情同意書者；⑥未同時(shí)參加其他臨床研究。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 病人凡符合以下任意1條不予納入研究：短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)或腦梗死屬于腔隙性腦梗死者；經(jīng)檢查證實(shí)由腦腫瘤、腦外傷、血液病等引起的中風(fēng)病人；因風(fēng)濕性心臟病、冠心病及其他心臟病合并房顫，引起腦栓塞者；發(fā)病時(shí)出現(xiàn)急性心肌缺血、心肌梗死及心力衰竭等心臟損傷者；由于腸道器質(zhì)性病變導(dǎo)致便秘者，如結(jié)腸息肉等；年齡<18歲，>85歲；合并心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、免疫缺陷疾病、腫瘤、精神病病人、無(wú)自知能力、肝腎功能明顯異常者(肝功能指標(biāo)>1.5倍正常值)；妊娠、哺乳期婦女、過(guò)敏體質(zhì)者；近3個(gè)月參加過(guò)臨床試驗(yàn)者。

1.5 剔除、脫落和終止研究標(biāo)準(zhǔn) 不符合納入標(biāo)準(zhǔn)被納入的病例；受試者依從性差，未按規(guī)定按時(shí)用藥者；發(fā)生嚴(yán)重不良事件或并發(fā)癥者，須終止本試驗(yàn)；自愿退出或未完成整個(gè)療程影響療效判斷的病例，視為脫落。

1.6 治療方法 治療組和對(duì)照組均依病情給予控制血壓、降糖、調(diào)脂、抗血小板聚集及改善腦循環(huán)等西醫(yī)卒中常規(guī)治療。在此基礎(chǔ)上，治療組口服星蔞承氣湯，組方：生大黃后下10g，芒硝沖服10g，全瓜蔞30g，膽南星6g，羌活6g。由本院中藥房提供飲片代煎，每日1劑，早晚各1次，每次100mL；對(duì)照組口服乳果糖口服液(杜密克，15mL，每袋10g)，每日1次，每次1袋，或予開塞露灌腸，每日1次，每次40mL。兩組療程均為5d±2d，以大便通下為度，中病即止。若不下，或下后大便復(fù)結(jié)，則繼續(xù)使用，以通為度。

1.7 觀察指標(biāo) 便秘臨床癥狀參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]評(píng)價(jià)積分，觀察治療7d內(nèi)兩組病人的便秘臨床癥狀積分變化。檢測(cè)臨床試驗(yàn)期間血常規(guī)、肝腎功能、血凝等安全性指標(biāo)。

1.8 不良反應(yīng) 記錄兩組病人治療后不良反應(yīng)發(fā)生情況，如腹痛、腹瀉、惡心嘔吐等。

2 結(jié) 果

2.1 兩組病人不同時(shí)間便秘臨床癥狀積分比較 治療5d內(nèi)便秘臨床癥狀積分組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；6d、7d治療組便秘臨床癥狀積分較對(duì)照組顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組病人不同時(shí)間便秘臨床癥狀積分比較(±s) 分

2.2 不良反應(yīng) 臨床試驗(yàn)期間兩組病人均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討 論

中醫(yī)治療中風(fēng)病的長(zhǎng)期臨床實(shí)踐中積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，通腑法治療中風(fēng)病源遠(yuǎn)流長(zhǎng)。王永炎教授總結(jié)歷代醫(yī)家經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上結(jié)合臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，中風(fēng)急性期存在“氣機(jī)逆亂、痰熱內(nèi)蘊(yùn)、濁毒損傷腦絡(luò)”的核心病機(jī)[5]，腑實(shí)便秘大量涌現(xiàn)，腑實(shí)痰熱的消長(zhǎng)與病勢(shì)順逆密切關(guān)聯(lián)[1]。因此，通腑化痰泄熱是治療中風(fēng)病的重點(diǎn)，王永炎教授在這一理論指導(dǎo)下自制星蔞承氣湯，成為治療中風(fēng)病痰熱腑實(shí)證的經(jīng)典方劑，目前星蔞承氣湯已廣泛應(yīng)用治療中風(fēng)急性期病人，療效確切。

本研究結(jié)果顯示：治療最初5d兩組病人便秘臨床癥狀積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；6d、7d治療組便秘癥狀積分顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。說(shuō)明星蔞承氣湯較西醫(yī)常規(guī)通便療法能更好地緩解腦梗死后腑實(shí)便秘，其通腑療效需要一定時(shí)間治療后顯示治療效果。臨床觀察發(fā)現(xiàn)，隨著大便通暢，星蔞承氣湯組病人多見黃膩苔消退，口氣漸除，食納轉(zhuǎn)馨，神志好轉(zhuǎn)。由此可見星蔞承氣湯集通腑泄熱、化痰散結(jié)、疏利氣機(jī)于一體，通過(guò)排除濁毒，暢通腑氣，使氣機(jī)恢復(fù)有序升降，五臟安和，則全身狀況好轉(zhuǎn)。有研究表明，星蔞承氣湯能改善腦鈉肽對(duì)胃腸道的調(diào)節(jié)功能，促進(jìn)腸管運(yùn)動(dòng)[6]，這解釋其改善便秘癥狀的療效機(jī)制。

星蔞承氣湯方中大黃瀉下攻積、清熱瀉火兼逐瘀通經(jīng)，為君藥。芒硝軟堅(jiān)潤(rùn)燥，瀉熱通便，助大黃通降腑氣。膽南星長(zhǎng)于清化痰熱、熄風(fēng)定驚，與大黃配伍，可消內(nèi)結(jié)之痰熱積滯，又能熄風(fēng)開竅。瓜蔞既可清熱滌痰，又可潤(rùn)燥滑腸、行氣散結(jié)。佐以少量羌活通暢血脈，條達(dá)肢體。諸藥相配，化痰熱、通腑氣，組方精當(dāng)，效專力宏。

化痰通腑法屬攻下法在腦病方面的運(yùn)用，因此禁用于正虛、中風(fēng)陰閉證及脫證病人。臨床須詳辨細(xì)審，把握分寸，對(duì)癥下藥，用之無(wú)虞。中風(fēng)急性期雖無(wú)大便秘結(jié)而見口氣臭穢、面紅、腹脹、納差等癥狀病人，亦可酌情應(yīng)用，防止演變成痰熱腑實(shí)證。治療后腑實(shí)證消失或明顯緩解，應(yīng)適時(shí)停藥，或辨證改用其他療法，不可一方而終。

[1] 王永炎，謝穎楨.化痰通腑法治療中風(fēng)病痰熱腑實(shí)證的源流及發(fā)展(一)——?dú)v史源流、證候病機(jī)及臨床應(yīng)用[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)(中醫(yī)臨床版)，2013，20(1)：1-6.

[2] 王永炎，謝穎楨.化痰通腑法治療中風(fēng)病痰熱腑實(shí)證的源流及發(fā)展(二)——化痰通腑法治療后的不同證候演變及疾病轉(zhuǎn)歸與治療[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)(中醫(yī)臨床版)，2013，20(2)：1-3.

[3] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)腦血管病學(xué)組急性缺血性腦卒中診治指南撰寫組.中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2010[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)前沿雜志(電子版)，2010，2(4)：50-59.

[4] 鄭筱萸.中醫(yī)新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：1-5.

[5] 劉岑，王永炎.化痰通腑法治療意識(shí)障礙理論溯源[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2000，23(4)：10-14．

[6] 趙成梅.加減星蔞承氣湯治療腦梗死急性期(痰熱腑實(shí)證)臨床觀察[J].中國(guó)中醫(yī)急癥，2013，22(6)：990-991.

R743 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.23.035

1672-1349(2017)23-3056-03

北京中醫(yī)藥大學(xué)2016年基本科研業(yè)務(wù)費(fèi)項(xiàng)目(No.2016-JYB-XS159)；“十二五”國(guó)家科技支撐課題(No.2013BAI13B02)

北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院(北京 100700)，E-mail1278885211@qq.com

信息：王珊，陳沛，江瀾，等.星蔞承氣湯治療腦梗死急性期痰熱腑實(shí)型便秘的療效觀察J.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2017，15(23)：3056-3058.

2017-05-25)

(本文編輯 薛妮)