張金璽

現(xiàn)代藥物分析對醫(yī)藥品安全保障的重要性不言而喻, 尤其是隨著人們健康意識的逐步增長, 對現(xiàn)代藥物分析的作用的關(guān)注度越來越高, 現(xiàn)代藥物分析能夠進一步推動我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展, 能夠保障醫(yī)藥品的質(zhì)量以及使用安全性, 且對醫(yī)藥品臨床應(yīng)用效果的提升也有著積極的作用。在這個過程中, 藥物檢測技術(shù)的作用不可小覷, 但是傳統(tǒng)使用的藥物檢測技術(shù)其靈敏度落后、穩(wěn)定性較差, 并不能夠滿足藥物安全性分析的實際需求, 因此, 積極對快速檢測技術(shù)在現(xiàn)代藥物分析中的應(yīng)用價值進行深入探析就顯得十分必要。

1 化學發(fā)光檢測技術(shù)

作為現(xiàn)代藥物分析中常用的檢測技術(shù)之一, 化學發(fā)光檢測技術(shù)的應(yīng)用在一定程度上能夠?qū)崿F(xiàn)藥物安全性以及質(zhì)量檢測的目的。化學發(fā)光檢測技術(shù)主要是對藥物中所有相關(guān)成分含量進行檢測, 在實際應(yīng)用的過程中, 通常是利用化學酶在不同免疫反應(yīng)下產(chǎn)生的不同能量, 該能量能夠生產(chǎn)一種激發(fā)形態(tài)的中間體, 并形成一種較為穩(wěn)定的光源, 檢測該物質(zhì)的發(fā)光成分, 從而對其含量進行科學判斷。化學發(fā)光檢測技術(shù)的操作模式十分簡便, 且檢測過程較短、速度較快, 加之檢測成本較為低廉, 在與國際中的相似技術(shù)進行比較, 其有著更高的光亮強度, 在現(xiàn)代藥物分析中的普遍性更高。事實上,化學發(fā)光檢測技術(shù)是一類化學酶的特殊免疫標記類型的技術(shù), 其檢測門檻較低, 往往只需要一點點的化學藥物就可以實施檢測過程, 且檢測結(jié)果獲得時間較短［1］。目前我國臨床中對化學發(fā)光檢測技術(shù)的應(yīng)用多集中在細菌、腫瘤以及病毒等檢測要求中, 就現(xiàn)階段而言, 我國臨床檢測中, 已經(jīng)出現(xiàn)了通過采用化學發(fā)光檢測技術(shù)檢測成功金霉素含量的案例。

2 光譜檢測技術(shù)

2.1 拉曼光譜檢測技術(shù) 拉曼光譜檢測技術(shù)是一種散射光譜, 其主要是通過對分子振動以及分子轉(zhuǎn)動等分子結(jié)構(gòu)進行分析, 從而獲得相應(yīng)的檢測結(jié)果。拉曼光譜檢測技術(shù)的優(yōu)勢主要集中在較強的穿透力上面, 且信息獲取相對容易, 有較少的樣品量, 攜帶較為方便［2］。拉曼光譜檢測技術(shù)在實際應(yīng)用中主要用于結(jié)構(gòu)解析以及實驗鑒別上, 目前我國臨床檢測中, 對左氧氟沙星、鹽酸左氧氟沙星以及氧氟沙星的化合物分子結(jié)構(gòu)分析, 主要通過采用拉曼光譜檢測技術(shù)開展, 能夠準確區(qū)三類藥物中的微小性差異。

2.2 近紅外光譜檢測技術(shù) 近紅外光譜檢測技術(shù)主要用于在線同時檢測上, 且其自身具備著無損以及快速的優(yōu)勢特點,使應(yīng)用較為廣泛。近紅外光譜檢測技術(shù)的分辨率較高, 在假藥成分鑒別中的應(yīng)用效果十分優(yōu)異, 且近紅外光譜檢測技術(shù)通過其幾十微米的高分辨率, 使其不單單作用于醫(yī)藥領(lǐng)域,還逐步向著農(nóng)業(yè)領(lǐng)域、食品領(lǐng)域以及煙草領(lǐng)域、石油化工領(lǐng)域方向發(fā)展［3］。

3 色譜及其聯(lián)用檢測技術(shù)

事實上, 色譜檢測技術(shù)并不是傳統(tǒng)意義上的快速檢測方法, 但是在色譜檢測技術(shù)不斷發(fā)展的過程中, 其逐步向著高效性以及穩(wěn)定性、快速性方向發(fā)展, 基本滿足醫(yī)藥品檢測的需求。色譜檢測技術(shù)主要是通過對混合物中某一物質(zhì)的溶解性能、吸附性能或者是親和性能差異性的利用, 將混合物中的溶液從該物質(zhì)流過, 并開展反復(fù)分配、吸附作用, 從而實現(xiàn)各組分分開的目的。色譜檢測技術(shù)對樣品的處理方式十分簡單, 且準確度較高、靈敏度較優(yōu)、精確度較佳, 其在醫(yī)藥品分析檢測中的應(yīng)用范圍越來越高［4-6］。

3.1 薄層色譜檢測技術(shù) 薄層色譜檢測技術(shù)是色譜聯(lián)用檢測技術(shù)中的主要一類, 在實際作用的過程中, 將已經(jīng)分離的樣品溶液在薄層板上進行滴入, 再通過利用試劑的作用, 點開試樣, 然后實現(xiàn)樣品組分分離的目的。薄層色譜檢測技術(shù)是對少量物質(zhì)進行定性分析以及快速分離的重要一項技術(shù),尤其是近幾年, 不法分子盲目的追求經(jīng)濟利益, 在保健品中非法添加了雙胍類成分, 并且為在成分組成中進行明確標注,給患者的身體健康帶來危害, 嚴重時甚至會危及到患者的生命安全［7,8］。通過采用薄層色譜檢測技術(shù), 能夠?qū)Ρ＝∑分械碾p胍類成分進行快速檢測, 從而保障該保健品的質(zhì)量與應(yīng)用安全性。

3.2 液相色譜法 液相色譜法同樣是色譜檢測技術(shù)的一種,其應(yīng)用范圍極廣, 是一種分析以及分離檢測方法, 主要是通過利用液體溶劑的作用, 成為一種流動相的色譜檢測技術(shù)。該技術(shù)有著快速高效的特點, 同時還具備著高靈敏度的優(yōu)勢,在實際進行藥物檢測的過程中, 可以實現(xiàn)快速分離檢測。原料藥物生產(chǎn)以及制劑的過程中, 液相色譜法能夠?qū)ζ滟|(zhì)量控制以及代謝產(chǎn)物分析、純度分析以及降解產(chǎn)物分析、微量雜志分析等方面起到關(guān)鍵的作用。

3.3 色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù) 色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)是色譜檢測分析技術(shù)應(yīng)用最為廣泛的一種方法, 其主要是利用色譜自身超強的分離能力, 結(jié)合質(zhì)譜所具備的碎分子量結(jié)構(gòu)信息以及化合物分子量結(jié)構(gòu)信息, 實現(xiàn)樣品定量、樣品分離以及樣品定性連續(xù)進行目的。該檢測技術(shù)是質(zhì)譜優(yōu)點以及色譜優(yōu)點的結(jié)合體, 能夠自動篩選藥物。對于藥物快速檢測目的來說, 簡化樣品檢測前的處理過, 將樣品檢測前處理過程與分析檢測形成在線連接就顯得十分重要, 能夠打破快速檢測藥物發(fā)展的壁壘。在實際進行檢測的過程中, 在線固相萃取技術(shù)能夠?qū)⒆詣舆M樣器作為其主要的基礎(chǔ)平臺, 然后利用SPE on-line模塊, 對樣品進行高效凈化分離, 然后在更換到色譜流露中, 對樣品進行檢測分析。充分將復(fù)雜基質(zhì)的藥物樣品中, 所有等待檢測的對象, 實現(xiàn)全自動、高靈敏以及高效性、高通量的分離檢測。

3.4 膠體金免疫色譜檢測法 膠體金免疫色譜檢測法是近幾年較為新型的一種檢測技術(shù), 其將色譜層析技術(shù)以及膠體金免疫技術(shù)相結(jié)合, 形成了一種固相膜免疫分析技術(shù)。該檢測技術(shù)有著較高的穩(wěn)定性以及快速性的優(yōu)勢, 同時還具備操作簡便以及特異性強的應(yīng)用特點, 在實際檢測的過程中, 該技術(shù)的反應(yīng)僅僅只需要短短的5～10 min, 且檢測接受, 可以直接用肉眼對結(jié)果進行判斷, 檢測模式更加的簡便化。

4 DNA擴增檢測技術(shù)

作為現(xiàn)代生物學重大發(fā)現(xiàn)之一的DNA擴增檢測技術(shù),其應(yīng)用原理主要集中在對DNA的擴增能力以及修復(fù)能力上,其可靠性優(yōu)異、精確度較高, 但是該技術(shù)也有著一定的不足之處, 試管中的DNA必須要經(jīng)過一段較差的時間, 才可以擴增或者是修復(fù)到可以肉眼進行觀察的地步, 也就是說, DNA擴增檢測技術(shù)的檢測結(jié)果獲得時間較長。當然在優(yōu)越的精確度以及可靠性面前, 這點不足之可以忽略不計［9,10］。DNA擴增檢測技術(shù)的操作模式也較為簡單, 首先變現(xiàn)模板DNA, 其次, 將引物與模板DNA進行復(fù)合, 然后, 延伸引物, 并通過引物的作用, 形成半保留DNA。DNA擴增檢測技術(shù)并不需要將樣品與病毒進行分離, 大大簡化了模板的獲得流程, 在實際應(yīng)用方面, DNA擴增檢測技術(shù)多作用于毛發(fā)檢測以及人體血液檢測中［11-13］。

聚合酶鏈式反應(yīng)(PCR)檢測技術(shù)是DNA擴增檢測技術(shù)主要應(yīng)用平臺, 首先PCR檢測技術(shù)能夠?qū)膊≡\斷起到重要的作用, 可以快速分離并檢測出DNA片段中所含有的細菌以及病毒等常見病原體, 能夠?qū)σ恍┎《拘粤鞲幸约澳[瘤等疾病起到一定的病情判斷作用, 在醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的過程中,該技術(shù)的應(yīng)用范圍極廣［14］。其次, 該技術(shù)能夠?qū)蜩b定起到一定的積極作用, 通過PCR檢測技術(shù)的應(yīng)用, 逐一診斷人體內(nèi)的DNA, 有助于盡早判定缺陷DNA, 能夠及時預(yù)知疾病, 有助于該疾病的預(yù)防以及治療方案制定。DNA擴增檢測技術(shù)對我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展有著積極的推動作用, 在未來DNA擴增檢測技術(shù)必將成為無可替代的重要藥物分析檢測技術(shù)之一［15］。

綜上所述, 隨著我國不斷的對現(xiàn)有的衛(wèi)生醫(yī)療事業(yè)進行深化改革, 在一定程度上刺激著我國藥物分析的發(fā)展。在科學技術(shù)不斷革新的背景下, 快速檢測技術(shù)的應(yīng)用, 能夠保障藥品應(yīng)用安全以及質(zhì)量, 對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展作用十分積極, 提高了藥品檢測分析的可靠性, 對人類社會的穩(wěn)定發(fā)展有著不可估量的影響。